Rifinah: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni e alimenti
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Rifinah contiene due antibiotici antitubercolari, rifampicina e isoniazide, che agiscono insieme contro i micobatteri della tubercolosi.^{[1, 2, 5]} La scheda tecnica lo indica per la tubercolosi polmonare ed extrapolmonare sostenuta da germi sensibili alla associazione, e specifica che se le colture restano positive vanno eseguiti nuovi test di sensibilità per individuare tempestivamente eventuali ceppi resistenti.^{[1, 3, 5]} Il medicinale non va somministrato con finalità profilattica.^{[1, 3, 5]}

Formulazioni e come si usa

Rifinah è disponibile come compresse rivestite da 150 mg/100 mg e da 300 mg/150 mg.^[1] Negli adulti la dose usuale è di 3-4 compresse al giorno per la formulazione 150 mg/100 mg, pari a 450-600 mg di rifampicina e 300-400 mg di isoniazide, oppure di 2 compresse al giorno per la formulazione 300 mg/150 mg, pari a 600 mg di rifampicina e 300 mg di isoniazide.^{[1, 2]} La scheda tecnica suggerisce di assumere la dose giornaliera in una sola volta, almeno 30 minuti prima dei pasti oppure 2 ore dopo i pasti.^[1] Nei pazienti anziani, malnutriti, con predisposizione alla neuropatia come i diabetici, e negli adolescenti, è raccomandata la somministrazione concomitante di piridossina, cioè vitamina B6.^{[1, 2]}

Per i bambini, Rifinah non è raccomandato, perché la combinazione non consente una somministrazione adatta all’uso pediatrico; la dose, quando un medico ritenga necessaria una terapia antitubercolare diversa e appropriata, dipende dal peso e va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Rifinah è controindicato in caso di ipersensibilità ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti, e in caso di ittero.^{[1, 2, 4]} È inoltre controindicato con saquinavir/ritonavir e con lurasidone.^[1] La scheda tecnica segnala che Rifinah è un’associazione di due farmaci, entrambi collegati a disfunzioni epatiche, quindi il fegato è un organo da sorvegliare con particolare attenzione.^[1]

Se il paziente ha compromissione della funzionalità epatica, la rifampicina va usata solo se necessaria, con cautela e sotto attento controllo medico, con monitoraggio di ALT e AST prima dell’inizio della terapia e poi ogni 2-4 settimane.^[1] Se compaiono segni di danno epatocellulare, il trattamento con rifampicina deve essere interrotto.^[1] La scheda tecnica segnala anche casi di colestasi, che richiedono l’interruzione di Rifinah se confermati.^[1] Un lieve aumento isolato della bilirubina o delle transaminasi, da solo, non impone necessariamente la sospensione: la decisione va presa dopo ripetuti controlli e tenendo conto della situazione clinica.^[1]

Il foglietto illustrativo invita a rivolgersi al medico prima dell’uso se ci sono problemi di fegato, gravi problemi renali, abuso abituale di alcol, uso di sostanze per via endovenosa, porfiria, malnutrizione, età avanzata, adolescenza, diabete o neuropatie.^[2] Lo stesso foglietto segnala che in alcune persone, in particolare con questi fattori di rischio, può essere più probabile un’epatite anche grave o fatale.^[2]

Rifinah può anche causare reazioni paradosse durante il trattamento: dopo un miglioramento iniziale della tubercolosi, i sintomi possono peggiorare di nuovo o comparire nuove lesioni, spesso senza indicare un fallimento della terapia.^[1] In questi casi la scheda tecnica raccomanda di consultare subito il medico; se necessario, si può associare una terapia sintomatica e in genere la terapia antitubercolare va proseguita come pianificato.^[1]

Il foglietto illustrativo descrive inoltre rare ma serie reazioni cutanee, come sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica e sindrome DRESS.^[2] Se compaiono segni come sfaldamento della pelle, vesciche, ulcere della bocca, febbre, arrossamento importante o coinvolgimento di organi interni, l’assunzione va interrotta e bisogna contattare subito il medico.^[2]

Interazioni e alimenti

Con Rifinah vanno evitati i farmaci a base di saquinavir/ritonavir, perché l’associazione è controindicata e aumenta il rischio di epatotossicità.^{[1, 2]} Anche l’alotano va evitato in associazione con rifampicina, per il rischio di epatotossicità aumentata.^{[1, 2]} La scheda tecnica avverte che Rifinah può interagire con molti medicinali metabolizzati dal citocromo P-450, perché rifampicina induce alcuni enzimi mentre isoniazide ne inibisce altri; all’inizio o alla sospensione del trattamento può essere necessario un aggiustamento della dose di altri farmaci.^[1] Tra i medicinali citati nel foglietto illustrativo ci sono anticonvulsivanti, anticoagulanti, farmaci per il cuore, antifungini, antiretrovirali, alcuni antidepressivi, sedativi, antibiotici, corticosteroidi, statine, ormoni e immunosoppressori.^[2]

Con i cibi, isoniazide può interagire con alimenti ricchi di tiramina o istamina, come formaggio, vino rosso, tonno e alcuni pesci tropicali.^[1] La scheda tecnica raccomanda di evitare questi alimenti durante la terapia.^[1]

Gravidanza e allattamento

In gravidanza non ci sono studi ben controllati su Rifinah.^[1] La rifampicina ha mostrato teratogenicità nei roditori ad alte dosi, attraversa la placenta e, nelle ultime settimane di gravidanza, può causare emorragie post-natali nella madre e nel neonato, con possibile necessità di vitamina K.^[1] L’isoniazide è stata associata negli animali a possibili effetti sullo sviluppo cardiaco embrionale, anche se non sono state rilevate anomalie congenite negli studi di riproduzione in mammiferi.^[1] Per questo Rifinah va usato in gravidanza o nelle donne in età fertile solo se il beneficio potenziale giustifica il rischio per il feto.^[1] Durante l’allattamento rifampicina e isoniazide passano nel latte materno, quindi il farmaco va usato solo se il beneficio per la madre supera il rischio per il neonato.^[1]

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati possono includere nausea, vomito, dolore addominale, capogiri, cefalea e piressia.^[4] Tra le reazioni più importanti ci sono trombocitopenia, leucopenia, anemia emolitica, coagulopatie, reazioni anafilattiche, epatite, iperbilirubinemia, colestasi, danno renale acuto e varie reazioni cutanee anche gravi.^{[1, 4]} La rifampicina può colorare di arancione o brunastro urine, sudore, saliva, lacrime e feci, e può macchiare in modo permanente le lenti a contatto morbide; può anche alterare il colore delle lacrime.^{[1, 2, 4]} L’isoniazide può causare polinevrite con parestesie e debolezza muscolare, con rischio maggiore nei soggetti a lenta acetilazione, oltre a epatite, disturbi neurologici e, più raramente, altre manifestazioni come psicosi tossica o atrofia ottica.^[4]

Domande frequenti

Rifinah si usa per prevenire la tubercolosi? No, la scheda tecnica indica che non va somministrato a scopo profilattico.^{[1, 3, 5]}

Posso prenderlo se ho avuto ittero? No, l’ittero è una controindicazione.^{[1, 2, 4]}

Si può usare nei bambini? No, Rifinah non è raccomandato in età pediatrica perché la proporzione dei due principi attivi non consente un dosaggio adatto.^{[1, 2]}

Devo prenderlo con il cibo? La scheda tecnica suggerisce di assumerlo almeno 30 minuti prima dei pasti o 2 ore dopo i pasti.^[1]

Con quali farmaci è controindicato? È controindicato con saquinavir/ritonavir e con lurasidone; il foglietto segnala anche molta cautela per numerosi altri medicinali soggetti a interazioni.^{[1, 2]}