Rixil: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Rixil contiene valsartan, che appartiene alla classe degli antagonisti del recettore dell’angiotensina II. Serve a ridurre la pressione del sangue bloccando l’effetto dell’angiotensina II sui vasi sanguigni, con conseguente vasodilatazione e diminuzione della pressione.^{[5, 2, 4]}

Le indicazioni cambiano in base alla formulazione:

• Compresse 40 mg: ipertensione nei bambini e negli adolescenti da 6 a 18 anni; inoltre, negli adulti, infarto miocardico recente e insufficienza cardiaca sintomatica.^[1]
• Compresse 80 mg, 160 mg e 320 mg: ipertensione negli adulti e nei bambini e adolescenti da 6 a 18 anni; inoltre, negli adulti, infarto miocardico recente e insufficienza cardiaca sintomatica.^[1]
• Capsule rigide 80 mg e 160 mg: ipertensione negli adulti; infarto miocardico recente; insufficienza cardiaca sintomatica in particolari condizioni descritte in scheda tecnica.^{[2, 4]}
• Soluzione orale 3 mg/ml: ipertensione nei bambini e adolescenti da 6 a 18 anni.^[3]

Formulazioni e come si usa

Rixil è disponibile come compresse rivestite con film, capsule rigide e soluzione orale. Le compresse possono essere assunte con o senza cibo; il bugiardino indica che vanno assunte con acqua. La soluzione orale può essere assunta indipendentemente dai pasti.^{[1, 2, 3, 5]}

Dosaggio negli adulti

In caso di ipotensione sintomatica o disfunzione renale durante il trattamento post-infarto, la scheda tecnica indica di considerare una riduzione della dose. Nell’insufficienza cardiaca si raccomanda di valutare anche una riduzione dei diuretici concomitanti.^{[1, 2, 4]}

Bambini e adolescenti

Per l’età pediatrica la dose dipende dal peso e va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo; la scelta della dose deve essere fatta dal pediatra.^{[3, 5]}

La soluzione orale è una formulazione dedicata ai bambini e agli adolescenti con ipertensione quando le compresse non sono adatte, ma il dosaggio pediatrico non va riportato qui: va consultata la tabella ufficiale e va seguito il parere del pediatra. Il passaggio tra compresse e soluzione non è raccomandato se non è clinicamente indispensabile.^[3]

Controindicazioni e avvertenze

Rixil è controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno degli eccipienti. È controindicato anche in caso di grave insufficienza epatica, cirrosi biliare e colestasi. Inoltre, non deve essere usato nel secondo e terzo trimestre di gravidanza.^{[1, 2, 3, 4]}

Per le capsule rigide, la scheda tecnica riporta anche la controindicazione in caso di grave insufficienza renale con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min e nei pazienti sottoposti a dialisi.^{[2, 4]}

Il trattamento richiede cautela in diverse situazioni:

• se il paziente ha una forte deplezione di sodio o di volume, perché può comparire ipotensione sintomatica all’inizio della terapia;^{[1, 2, 3, 4]}
• se c’è compromissione renale grave o paziente in dialisi, perché l’esperienza di sicurezza è limitata;^{[1, 3, 4]}
• se c’è compromissione epatica lieve o moderata senza colestasi, perché il farmaco va usato con cautela e la dose non deve superare 80 mg;^{[1, 2, 3, 4]}
• in caso di stenosi dell’arteria renale, stenosi aortica o mitralica o cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva;^{[1, 2, 3, 4]}
• nei pazienti con iperaldosteronismo primario, che non devono essere trattati con Rixil.^{[1, 2, 3, 4]}

Per la formulazione in soluzione orale, la scheda tecnica segnala anche che contiene saccarosio e che questo va considerato nei pazienti con diabete mellito; inoltre sono richiamati problemi di intolleranza ereditaria al fruttosio, malassorbimento glucosio-galattosio e insufficienza di saccarasi-isomaltasi.^[3]

Interazioni

Non è raccomandato l’uso concomitante con integratori di potassio, diuretici risparmiatori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio o altre sostanze che aumentano il potassio, come l’eparina, perché può comparire iperkaliemia; i livelli di potassio vanno controllati.^{[1, 2, 3, 4]}

La combinazione con litio non è raccomandata o richiede un monitoraggio stretto dei livelli sierici di litio, perché sono stati descritti aumenti reversibili delle concentrazioni e della tossicità.^{[1, 2, 4]}

Con i FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2 e l’acido acetilsalicilico ad alte dosi, l’effetto antipertensivo può ridursi e può aumentare il rischio di peggioramento della funzione renale e di aumento del potassio sierico; all’inizio del trattamento è consigliato controllare la funzionalità renale e mantenere una buona idratazione.^{[1, 2, 3, 4]}

Il duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone con ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell’angiotensina II o aliskiren è associato a più eventi avversi, come ipotensione, iperpotassiemia e peggioramento della funzione renale; in alcune situazioni il concomitante uso con aliskiren è controindicato.^{[1, 3]}

Gravidanza e allattamento

Gli antagonisti del recettore dell’angiotensina II non devono essere iniziati in gravidanza. L’uso nel primo trimestre non è raccomandato, mentre nel secondo e nel terzo trimestre è controindicato. Se la gravidanza viene accertata, il trattamento va interrotto subito e sostituito con una terapia alternativa appropriata.^{[1, 2, 3, 4]}

L’esposizione nel secondo e terzo trimestre può causare tossicità fetale, con ridotta funzionalità renale, oligoidramnios e ritardo nell’ossificazione del cranio, oltre a tossicità neonatale come insufficienza renale, ipotensione e iperkaliemia. Se l’esposizione è avvenuta dal secondo trimestre, è raccomandato il controllo ecografico della funzionalità renale e del cranio del feto; i neonati vanno seguiti per l’ipotensione.^{[1, 2, 3, 4]}

Durante l’allattamento, la scheda tecnica delle capsule indica che l’uso di Rixil non è raccomandato perché non ci sono dati sufficienti e vanno preferite terapie alternative con profilo di sicurezza noto.^{[3, 4]}

Effetti indesiderati

Negli studi clinici, le reazioni avverse sono risultate in generale sovrapponibili al placebo, ma possono comparire effetti indesiderati come capogiri, vertigini, affaticamento o stanchezza. In alcune popolazioni, soprattutto post-infarto e nell’insufficienza cardiaca, sono state riportate anche ipotensione, ipotensione ortostatica, sincope, nausea, diarrea, tosse, insufficienza renale o compromissione della funzione renale, aumento della creatinina sierica e iperkaliemia.^{[1, 2, 4]}

Sono state riportate anche reazioni meno frequenti o segnalazioni post-marketing come edema angioneurotico, eruzione cutanea, prurito, aumento dei valori di funzionalità epatica, vasculite, trombocitopenia e ipersensibilità, compresa la malattia da siero.^{[1, 2, 4]}

Domande frequenti

Rixil si può prendere con il cibo? Sì, le compresse possono essere assunte con o senza pasti; la soluzione orale può essere assunta indipendentemente dai pasti.^{[1, 2, 3]}

Rixil è uguale in tutte le formulazioni? No. Le formulazioni hanno indicazioni diverse: per esempio, la soluzione orale è una formulazione pediatrica per l’ipertensione, mentre alcune compresse e capsule sono indicate anche nell’adulto per altre condizioni. Per la dose nei bambini bisogna consultare la tabella della scheda tecnica e il pediatra.^{[1, 2, 3, 5]}

Posso usare Rixil in gravidanza? No nel secondo e terzo trimestre, e il primo trimestre non è raccomandato. Se si scopre una gravidanza, il trattamento va interrotto e va contattato il medico.^{[1, 2, 3, 4]}

Rixil può dare capogiri? Sì, capogiri e stanchezza sono possibili, per questo la scheda tecnica invita a prudenza nella guida e nell’uso di macchinari.^{[1, 2, 3, 4]}