Saflineb: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (8 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Sovradosaggio
8. 8Domande frequenti

A cosa serve

Saflineb è indicato per il trattamento delle condizioni allergiche che interessano le vie respiratorie. In particolare, la scheda tecnica riporta asma bronchiale, bronchite cronica asmatiforme, riniti croniche e stagionali.^[1] Anche il foglietto illustrativo conferma queste indicazioni e descrive il medicinale come un glucocorticoide.^[2]

Formulazioni e come si usa

Saflineb è disponibile come soluzione da nebulizzare in quattro formulazioni: 2 mg/2 ml, 1 mg/1 ml, 1 mg/2 ml e 0,5 mg/1 ml.^{[1, 2]} È un medicinale a base di flunisolide.^{[1, 2]}

Per gli adulti, la scheda tecnica riporta due possibili schemi, da usare secondo prescrizione medica: metà contenuto di un contenitore monodose di Saflineb 2 mg/2 ml due volte al giorno, oppure il contenuto di un contenitore monodose di Saflineb 1 mg/1 ml due volte al giorno.^[1] Il foglietto illustrativo riporta le stesse indicazioni per gli adulti.^[2]

Per i bambini, la scheda tecnica e il foglietto illustrativo riportano formulazioni dedicate, ma la dose va letta nella tabella del foglio illustrativo o della scheda tecnica e deve essere stabilita dal pediatra; inoltre non è consigliabile somministrarlo ai bambini al di sotto dei quattro anni di età.^{[1, 2]} Saflineb non va diluito.^[2]

Controindicazioni e avvertenze

Saflineb non deve essere usato in caso di ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti, tubercolosi polmonare attiva o quiescente e infezioni batteriche, virali o micotiche.^{[1, 2]} La scheda tecnica aggiunge che è generalmente controindicato in gravidanza e allattamento.^[1]

Il medicinale va usato con cautela perché, soprattutto se impiegato a lungo, può dare sensibilizzazione e, eccezionalmente, effetti indesiderati sistemici tipici dei corticosteroidi; se questo accade, il trattamento va interrotto e va impostata una terapia idonea.^[1] I corticosteroidi possono mascherare alcuni sintomi di infezione e favorire la comparsa di nuovi processi infettivi, quindi occorre prudenza se sono presenti infezioni in corso o non trattate.^[1] La scheda tecnica avverte anche di non superare le dosi consigliate, perché l’aumento di dose non migliora l’efficacia e aumenta il rischio di effetti sistemici da assorbimento.^[1]

Se il paziente sta passando da una terapia steroidea sistemica a flunisolide, la scheda tecnica raccomanda cautela, perché la brusca sospensione della terapia sistemica è in genere da evitare e il passaggio deve avvenire con stretta sorveglianza medica.^[1] Nei pazienti già in terapia cortisonica sistemica, la funzionalità surrenalica può recuperare lentamente e la malattia deve essere relativamente stabilizzata prima del passaggio.^[1] Durante stress o attacchi asmatici gravi, può essere necessario un trattamento supplementare con steroidi sistemici.^[1]

In caso di marcata congestione nasale o abbondanti secrezioni, la scheda tecnica segnala che può essere utile un trattamento preliminare con vasocostrittori topici per permettere all’aerosol di raggiungere la mucosa.^[1] Il farmaco deve essere usato con cautela, se non evitato, nei pazienti con tubercolosi respiratoria attiva o quiescente, con infezioni non trattate da funghi, batteri o virus, oppure con herpes simplex oculare.^[1] La scheda tecnica raccomanda cautela anche in chi ha traumi nasali recenti o pregressi.^[1]

Interazioni

L’associazione con inibitori del CYP3A, compresi i medicinali contenenti cobicistat, può aumentare il rischio di effetti indesiderati sistemici dei corticosteroidi.^[1] La scheda tecnica dice che questa associazione deve essere evitata, a meno che il beneficio non superi il rischio; se viene comunque utilizzata, il paziente va monitorato per escludere effetti sistemici.^[1] Il foglietto illustrativo cita in modo particolare ritonavir e cobicistat come esempi di medicinali che possono aumentare gli effetti di Saflineb.^[2]

Gravidanza e allattamento

Saflineb non è raccomandato nei primi tre mesi di gravidanza.^{[1, 2]} Nei mesi successivi di gravidanza e durante l’allattamento, deve essere usato solo se davvero necessario e sotto il diretto controllo del medico.^{[1, 2]} La scheda tecnica lo definisce comunque generalmente controindicato in gravidanza e allattamento.^[1]

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più comuni riportati sono tosse e raucedine in soggetti con vie aeree molto sensibili, e talora un lieve e transitorio bruciore della mucosa nasale.^{[1, 4]} Sono state osservate anche irritazione nasale, epistassi, naso chiuso, rinorrea, mal di gola, raucedine e irritazione del cavo orale e delle fauci.^{[1, 4]}

Raramente si possono verificare infezioni micotiche in bocca o in gola, che in genere regrediscono con un trattamento locale appropriato; la scheda tecnica e il foglietto illustrativo indicano che sciacquare bene la bocca dopo ogni somministrazione può aiutare a prevenirle o ridurle.^{[1, 2]} Se questi disturbi sono importanti, può essere necessario sospendere la terapia.^{[1, 4]}

Con l’uso prolungato ad alte dosi possono comparire effetti sistemici da corticosteroidi, tra cui soppressione surrenalica, ritardo della crescita in bambini e adolescenti, riduzione della densità minerale ossea, cataratta e glaucoma.^{[1, 2, 4]} Il foglietto illustrativo segnala anche possibili disturbi psichiatrici e del comportamento, come iperattività psicomotoria, disturbi del sonno, ansia, depressione o aggressività, soprattutto nei bambini.^{[1, 2, 4]} È stata inoltre segnalata visione offuscata con frequenza non nota.^{[1, 4]}

Sovradosaggio

La somministrazione di grandi quantità di flunisolide in poco tempo può provocare soppressione della funzione ipotalamica-ipofisaria-surrenale.^{[1, 2]} In questo caso la dose va ridotta immediatamente fino a quella raccomandata.^{[1, 2]}

Domande frequenti

Saflineb è un antibiotico? No, è un corticosteroide per uso topico a base di flunisolide.^{[1, 2]}

Si può usare nei bambini piccoli? La scheda tecnica dice che non è consigliabile somministrarlo ai bambini al di sotto di quattro anni di età.^{[1, 2]}

Va diluito prima dell’uso? No, il foglietto illustrativo dice di non diluirlo.^[2]

Può dare problemi con altri medicinali? Sì, l’associazione con inibitori del CYP3A, compresi ritonavir e cobicistat, può aumentare il rischio di effetti indesiderati sistemici.^{[1, 2]}

Si può usare in gravidanza? Non è raccomandato nei primi tre mesi e, negli altri periodi, solo se strettamente necessario e sotto controllo medico.^{[1, 2]}