Saflutan: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (8 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Gravidanza, allattamento e fertilità
5. 5Effetti indesiderati
6. 6Guida di veicoli
7. 7Domande frequenti
8. 8Approfondimenti su Saflutan

A cosa serve

Saflutan è indicato per abbassare la pressione l’occhio nel glaucoma ad angolo aperto e nell’ipertensione oculare.^{[1, 2, 3]} Nella scheda tecnica è specificato che può essere usato come monoterapia nei pazienti che possano trarre beneficio da un collirio privo di conservanti, oppure che abbiano risposto in modo insufficiente alla terapia di prima linea o che non la tollerino, o quando la terapia di prima linea sia controindicata.^{[1, 2]} Può essere impiegato anche come terapia aggiuntiva ai beta-bloccanti.^{[1, 2]} L’uso è indicato negli adulti di 18 anni e oltre.^{[1, 2, 3]}

Formulazioni e come si usa

Saflutan esiste in due formulazioni riportate nelle schede tecniche: una in contenitore monodose da 15 microgrammi/ml, 0,3 ml per contenitore, e una in flacone da 2,5 ml da 15 microgrammi/ml.^{[1, 2]} La formulazione in flacone contiene benzalconio cloruro come eccipiente, mentre quella in contenitore monodose non lo riporta tra gli eccipienti.^{[1, 2]}

Per entrambe le formulazioni, la dose raccomandata è di una goccia nel sacco congiuntivale dell’occhio o degli occhi interessati, una volta al giorno, di sera.^{[1, 2]} La dose non deve superare una sola applicazione quotidiana, perché somministrazioni più frequenti possono ridurre l’effetto di abbassamento della pressione intraoculare.^{[1, 2]} Nei pazienti anziani non è richiesto alcun adattamento posologico.^{[1, 2]}

Nella formulazione monodose, un contenitore è sufficiente per il trattamento di entrambi gli occhi e la soluzione residua va eliminata subito dopo l’uso.^[1] In entrambe le formulazioni, se si usano più medicinali oftalmici, ciascuno va somministrato a distanza di almeno 5 minuti dall’altro.^{[1, 2, 3]} Le schede tecniche raccomandano anche l’occlusione nasolacrimale o la chiusura delicata della palpebra dopo l’instillazione, per ridurre l’assorbimento sistemico.^{[1, 2]}

Per la popolazione pediatrica, la sicurezza e l’efficacia nei bambini sotto i 18 anni non sono state stabilite e non ci sono dati disponibili.^{[1, 2, 3]} Le fonti non riportano una posologia pediatrica numerica.^{[1, 2, 3]}

Controindicazioni e avvertenze

Saflutan è controindicato in caso di ipersensibilità al tafluprost o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2, 5]} Nella formulazione in flacone, la presenza di benzalconio cloruro aggiunge alcune attenzioni pratiche: può causare irritazione oculare, può scolorire le lenti a contatto morbide e richiede di rimuovere le lenti prima dell’applicazione, aspettando almeno 15 minuti prima di rimetterle.^{[2, 3]} La scheda tecnica del flacone segnala inoltre che, per uso frequente o prolungato, va monitorato con attenzione il paziente con secchezza oculare o cornea compromessa, perché il benzalconio cloruro può causare cheratopatia puntata o tossica ulcerativa.^[2]

Prima di iniziare il trattamento, il paziente deve essere informato sulla possibilità di allungamento delle ciglia, scurimento della cute palpebrale e aumento della pigmentazione dell’iride.^{[1, 2, 3, 5]} Alcuni di questi cambiamenti possono essere permanenti, e se il trattamento è unilaterale possono comparire differenze durature tra i due occhi.^{[1, 2, 3, 5]} Il cambiamento della pigmentazione dell’iride è lento e può non essere evidente per mesi, soprattutto in occhi con iride mista.^{[1, 2, 3, 5]}

Le schede tecniche precisano che non c’è esperienza nei pazienti con glaucoma neovascolare, ad angolo chiuso, ad angolo stretto o congenito.^{[1, 2, 5]} C’è solo esperienza limitata nei pazienti afachici e nel glaucoma pigmentario o pseudoesfoliativo.^{[1, 2, 5]} Si raccomanda cautela nei pazienti afachici, pseudofachici con lacerazione della capsula posteriore o con lenti in camera anteriore, e nei pazienti con fattori di rischio per edema maculare cistoide o per irite/uveite.^{[1, 2, 5]} Nei pazienti con asma grave non c’è esperienza sufficiente e quindi vanno trattati con cautela.^{[1, 2, 5]}

Per la formulazione monodose, il tafluprost non è stato studiato nei pazienti con compromissione renale o epatica, quindi va usato con cautela in questi casi.^{[1, 2]} La scheda del flacone invita anche a non toccare palpebre, zona circostante o altre superfici con la punta del contagocce, per evitare contaminazioni.^[2]

Gravidanza, allattamento e fertilità

Saflutan non deve essere usato nelle donne in età fertile o potenzialmente fertile se non vengono adottate misure contraccettive adeguate.^{[1, 2]} In gravidanza non deve essere usato, salvo il caso di assoluta necessità quando non esistano altre opzioni terapeutiche.^{[1, 2, 3]} Durante l’allattamento non deve essere usato.^{[1, 2, 3]}

Per la fertilità, la scheda tecnica riporta che nei ratti maschi e femmine non sono state osservate alterazioni della capacità di accoppiamento o della fertilità a dosi endovenose fino a 100 microgrammi/kg/die.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Negli studi clinici, l’effetto indesiderato più comune è stato l’iperemia congiuntivale o oculare.^{[1, 2, 5]} Nella formulazione con conservante è stata osservata nel 13% circa dei pazienti; in uno studio di confronto con timololo senza conservante, nella formulazione senza conservante si è verificata nel 4,1% dei pazienti trattati.^{[1, 2]} Nella maggior parte dei casi è stata lieve e ha portato raramente all’interruzione della terapia.^{[1, 2]}

Tra gli effetti comuni figurano prurito oculare, irritazione oculare, dolore oculare, alterazioni delle ciglia, secchezza oculare, sensazione di corpo estraneo, alterazione del colore delle ciglia, arrossamento palpebrale, cheratite puntata superficiale, fotofobia, aumento della lacrimazione, visione offuscata, riduzione dell’acuità visiva e aumento della pigmentazione dell’iride.^{[1, 2, 5]} Sono stati riportati anche cefalea, che nelle fonti della formulazione in flacone è classificata come comune.^[2] Tra gli eventi meno frequenti compaiono pigmentazione o edema palpebrale, edema congiuntivale, blefarite, secrezione oculare, cellule in camera anteriore, pigmentazione congiuntivale e congiuntivite allergica.^{[1, 2, 5]}

Tra le reazioni non note sono indicati irite/uveite e approfondimento del solco palpebrale.^{[1, 2, 5]} La fonte sul flacone riporta inoltre, tra gli eventi non noti, esacerbazione dell’asma e dispnea.^[5]

Guida di veicoli

Saflutan non altera in sé la capacità di guidare veicoli o usare macchinari, ma se dopo l’instillazione compare offuscamento transitorio della vista bisogna attendere che la vista torni nitida prima di mettersi alla guida o usare macchinari.^{[1, 2]}

Domande frequenti

Saflutan si usa per abbassare la pressione dell’occhio? Sì, è indicato per la riduzione della pressione intraoculare elevata nel glaucoma ad angolo aperto e nell’ipertensione oculare.^{[1, 2, 3]}

Quante volte al giorno si usa? La dose raccomandata è una goccia una volta al giorno, di sera, e non va superata una sola applicazione quotidiana.^{[1, 2]}

Saflutan può essere usato nei bambini? La sicurezza e l’efficacia sotto i 18 anni non sono state stabilite e non ci sono dati disponibili.^{[1, 2, 3]}

Posso usarlo in gravidanza o allattamento? In gravidanza non deve essere usato se non in caso di assoluta necessità senza alternative terapeutiche, e durante l’allattamento non deve essere usato.^{[1, 2, 3]}

Se porto lenti a contatto posso usare Saflutan? Con la formulazione in flacone, il benzalconio cloruro può scolorire le lenti morbide: vanno tolte prima dell’applicazione e rimesse dopo almeno 15 minuti.^{[2, 3]}