Setofilm: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Setofilm contiene ondansetron, un antiemetico appartenente agli antagonisti della serotonina 5-HT3.^{[1, 5]} Negli adulti è indicato per la profilassi della nausea e del vomito acuti causati da chemioterapia moderatamente emetogena, per la profilassi e il trattamento della nausea e del vomito ritardati causati da chemioterapia da moderatamente a altamente emetogena, per la profilassi e il trattamento della nausea e del vomito acuti e ritardati causati da radioterapia altamente emetogena e per la profilassi e il trattamento della nausea e del vomito post-operatori.^{[1, 2, 3, 5]} In età pediatrica è indicato per la gestione della nausea e del vomito causati da chemioterapia e per la profilassi e il trattamento della nausea e del vomito post-operatori.^{[1, 2, 3, 5]}

Il suo effetto deriva dal blocco dei recettori 5-HT3, con conseguente riduzione del riflesso del vomito indotto da chemioterapia e radioterapia.^[5]

Formulazioni e come si usa

Setofilm è disponibile in film orodispersibili da 4 mg e 8 mg di ondansetron.^[1] È una formulazione solo per uso orale e i film si sciolgono in pochi secondi sulla lingua senza acqua.^{[1, 2]} Le fonti segnalano che può essere utile nei pazienti con difficoltà di deglutizione, come bambini o anziani, e in chi ha un aumentato rischio di aspirazione.^{[1, 2]}

Per l’adulto, nella nausea e nel vomito da chemioterapia o radioterapia emetogene, la dose raccomandata è 8 mg 1-2 ore prima del trattamento, seguiti da 8 mg per via orale 12 ore dopo.^{[1, 3]} Per prevenire l’emesi ritardata o prolungata, il trattamento orale può essere proseguito fino a un massimo di 5 giorni dopo il ciclo di trattamento, con 8 mg due volte al giorno.^{[1, 3]} Nella chemioterapia altamente emetogena, la dose orale raccomandata è 24 mg in associazione a 12 mg di desametasone sodio fosfato, 1-2 ore prima del trattamento; anche in questo caso, dopo le prime 24 ore, il trattamento orale può proseguire fino a un massimo di 5 giorni con 8 mg due volte al giorno.^{[1, 3]}

Per i bambini, la dose dipende dal peso o dalla superficie corporea e va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo; la decisione spetta al pediatra.^{[1, 2, 3]} La scheda tecnica indica che, nei bambini con chemioterapia, la somministrazione orale può iniziare dopo la dose endovenosa iniziale prevista dal protocollo e proseguire per alcuni giorni, ma per i dettagli numerici è necessario consultare la tabella ufficiale della scheda tecnica.^{[1, 3]}

Controindicazioni e avvertenze

Setofilm non deve essere usato in caso di ipersensibilità all’ondansetron, ad altri antagonisti selettivi dei recettori 5-HT3 o ad uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2, 4]} L’uso concomitante con apomorfina è controindicato, perché sono stati segnalati casi di ipotensione profonda e perdita di coscienza.^{[1, 2, 4]}

Serve cautela nei pazienti con rischio di prolungamento del QTc, inclusi quelli con alterazioni elettrolitiche, insufficienza cardiaca congestizia, bradiaritmie o che assumono altri medicinali che possono allungare il QT o alterare gli elettroliti.^[1] La scheda tecnica indica di evitare l’uso in pazienti con sindrome congenita del QT lungo.^[1] Prima della somministrazione vanno corrette ipokaliemia e ipomagnesiemia.^[1] Sono stati segnalati anche casi di torsione di punta e di ischemia miocardica.^[1] In presenza di sintomi respiratori di possibile ipersensibilità, occorre particolare attenzione perché possono precedere una reazione allergica più importante.^[1] Nei pazienti con ostruzione intestinale sub-acuta è raccomandato il monitoraggio dopo la somministrazione, perché l’ondansetron aumenta il tempo di transito del colon.^[1] Dopo chirurgia adenotonsillare, la prevenzione di nausea e vomito può mascherare un sanguinamento occulto, quindi questi pazienti devono essere seguiti con attenzione.^{[1, 2]}

Interazioni

Il concomitante uso con apomorfina è controindicato.^{[1, 2, 4]} Nelle fonti sono segnalati possibili problemi con farmaci serotoninergici, compresi SSRI, SNRI, antidepressivi triciclici e inibitori delle monoamino ossidasi, per il rischio di sindrome serotoninergica; se l’associazione è necessaria, serve un attento monitoraggio.^{[1, 2]} Sono segnalate inoltre interazioni rilevanti da considerare con fenitoina, carbamazepina e rifampicina, che possono ridurre le concentrazioni di ondansetron, e con tramadolo, con possibile riduzione dell’effetto analgesico.^{[1, 2]} La scheda tecnica riporta anche che ondansetron non ha mostrato interazioni con alcol, temazepam, furosemide, alfentanil, tramadolo, morfina, lidocaina, tiopentale o propofol in studi specifici, ma indica comunque attenzione alle interazioni clinicamente rilevanti già segnalate.^[1]

Gravidanza e allattamento

L’ondansetron non deve essere utilizzato durante il primo trimestre di gravidanza.^[1] La scheda tecnica segnala un sospetto di rischio di malformazioni orofacciali, in particolare schisi orali, se assunto nel primo trimestre.^[1] Durante l’allattamento non è raccomandato: la scheda tecnica consiglia di non allattare al seno, e il foglietto illustrativo dice che non deve essere allattato durante l’assunzione.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più comuni riportati sono cefalea e stipsi; sono anche possibili vampate di calore.^{[1, 4]} Tra quelli non comuni compaiono convulsioni, disturbi del movimento inclusi fenomeni extrapiramidali, aritmie, dolore toracico, bradicardia, ipotensione, singhiozzo e alterazioni asintomatiche dei test di funzionalità epatica.^{[1, 4]} Raramente possono comparire reazioni di ipersensibilità anche gravi, disturbi transitori della vista, vertigini durante somministrazione endovenosa rapida e prolungamento del QTc, inclusa torsione di punta.^{[1, 4]} Molto raramente è stata segnalata cecità transitoria, soprattutto con somministrazione endovenosa.^{[1, 4]}

Domande frequenti

Setofilm si può usare per il vomito dopo un intervento? Sì, è indicato anche per la prevenzione e il trattamento della nausea e del vomito post-operatori negli adulti e nei bambini idonei secondo le indicazioni ufficiali.^{[1, 2, 3, 5]}

Si può usare in gravidanza? No nel primo trimestre: la scheda tecnica dice che non deve essere utilizzato in quel periodo.^[1]

Può dare problemi al cuore? Sì, può allungare il QT in modo dose-dipendente e sono stati segnalati torsione di punta e ischemia miocardica; in alcuni pazienti serve cautela o va evitato.^[1]

Si può prendere insieme all’apomorfina? No, l’associazione è controindicata.^{[1, 2, 4]}

Per i bambini esiste una dose unica? No, la dose pediatrica va letta nella tabella ufficiale della scheda tecnica o del foglietto illustrativo e deve essere stabilita dal pediatra.^{[1, 2, 3]}