Siframin: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (8 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati e sovradosaggio
7. 7Guida di veicoli
8. 8Domande frequenti

A cosa serve

Siframin è indicato per l’apporto parenterale, in perfusione lenta continua, di soli aminoacidi ramificati per il risveglio dal coma epatico.^[1] Il foglietto illustrativo specifica che si tratta di un medicinale usato per integrare sostanze proteiche nei pazienti che non possono essere alimentati per bocca, nell’ambito della nutrizione parenterale.^[2]

La scheda tecnica descrive Siframin come una soluzione di L-aminoacidi sintetici a catena ramificata alla concentrazione del 4%, con azione terapeutica fondamentale nel risveglio dal coma epatico.^[1] La fonte di sicurezza e azione riporta anche che, in questa indicazione, i risultati sono migliori di quelli ottenibili con terapie tradizionali come lattulosio e neomicina.^[5]

Formulazioni e come si usa

La formulazione riportata nella scheda tecnica è Siframin 40 mg/ml soluzione per infusione.^[1] Le confezioni indicate comprendono flaconi da 100, 250, 500 e 1000 ml; il foglietto illustrativo cita anche la confezione da 20 x 500 ml.^{[1, 2]}

Si somministra per via endovenosa, con infusione lenta goccia a goccia nell’arco delle 24 ore.^{[1, 2]} La dose raccomandata è di 1000 ml il primo giorno di trattamento; dal secondo giorno è consigliabile arrivare a 1500 ml.^{[1, 2]} La scheda tecnica precisa che il contenuto di un flacone da 500 ml va infuso in 8 ore.^[1] Contemporaneamente è necessario somministrare glucosio al 50-70% in quantità adeguata, pari a 300-400 g nelle 24 ore.^{[1, 2]}

Per l’uso corretto il medicinale deve essere impiegato solo se la soluzione è limpida, priva di particelle visibili in sospensione e se il contenitore è integro.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Siframin non deve essere usato in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2]} È controindicato anche nelle turbe del metabolismo dei singoli aminoacidi e nell’insufficienza renale.^{[1, 2]}

Durante il trattamento è opportuno controllare il bilancio idroelettrolitico e l’equilibrio acido-base, intervenendo con correttivi elettrolitici se necessario.^{[1, 2]} La scheda tecnica segnala inoltre che può essere opportuno valutare una profilassi con H2-antagonisti.^[1] Nel paziente diabetico il medico deve tenere in considerazione l’apporto calorico.^{[1, 2]}

Il medicinale va protetto dalla luce e conservato a temperatura non superiore a 25 °C; il foglietto illustrativo aggiunge che non va refrigerato o congelato.^{[1, 2]} Va tenuto fuori dalla portata dei bambini.^{[1, 2]}

Interazioni

Non sono note reazioni con altri medicinali.^{[1, 2]} Tuttavia, la scheda tecnica avverte che è da evitare l’aggiunta di farmaci o di altri principi nutritivi alla soluzione da infondere.^[1] Questo significa che la miscela va preparata e somministrata secondo le indicazioni del personale sanitario, senza aggiunte autonome.^[1]

Gravidanza e allattamento

Per la gravidanza la scheda tecnica afferma che non sono attualmente disponibili informazioni riguardanti l’impiego del prodotto.^[1] Il foglietto illustrativo invita a chiedere consiglio al medico o al farmacista prima dell’uso se si è in gravidanza, si sospetta una gravidanza o si sta pianificando.^[2] Per l’allattamento il foglietto illustrativo dà la stessa indicazione di prudenza e di confronto con il medico o il farmacista prima dell’uso.^[2]

Effetti indesiderati e sovradosaggio

Gli effetti indesiderati non risultano descritti come rilevanti: la scheda tecnica riporta che, quando le infusioni sono somministrate secondo istruzioni e con un’accurata valutazione delle condizioni del paziente, non si osservano manifestazioni di carattere secondario.^[1] Anche il foglietto illustrativo afferma che non sono stati segnalati effetti indesiderati dopo l’utilizzo di Siframin.^[2]

In caso di sovradosaggio, la scheda tecnica riporta che non è prevista nessuna procedura particolare.^[1] Il foglietto illustrativo raccomanda comunque di avvisare immediatamente il medico o un operatore sanitario se si pensa che sia stata somministrata una dose eccessiva.^[2]

Guida di veicoli

L’effetto sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari è indicato come non pertinente.^{[1, 2]}

Domande frequenti

Siframin può essere usato per qualsiasi tipo di coma? No, la scheda tecnica lo indica per l’apporto parenterale di soli aminoacidi ramificati nel risveglio dal coma epatico.^{[1, 2]}

Come si somministra Siframin? Si somministra per infusione endovenosa lenta, nell’arco delle 24 ore; la dose raccomandata è di 1000 ml il primo giorno e di 1500 ml dal secondo giorno.^{[1, 2]}

Chi non deve usare Siframin? È controindicato in caso di allergia ai componenti, turbe del metabolismo dei singoli aminoacidi e insufficienza renale.^{[1, 2]}

Ci sono interazioni note con altri medicinali? Non sono note reazioni con altri medicinali, ma è da evitare l’aggiunta di farmaci o altri principi nutritivi alla soluzione da infondere.^{[1, 2]}

Si può usare in gravidanza? La scheda tecnica dice che non sono disponibili informazioni sul suo impiego in gravidanza; il foglietto illustrativo consiglia di parlarne con medico o farmacista prima dell’uso.^{[1, 2]}