Singulair: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Singulair è indicato come terapia aggiuntiva nell’asma persistente lieve o moderata quando il controllo con i corticosteroidi per via inalatoria è inadeguato e i broncodilatatori a breve durata d’azione usati al bisogno non bastano a controllare i sintomi.^{[1, 2, 3, 4]}

Nella formulazione da 10 mg, può essere usato anche per il trattamento sintomatico della rinite allergica stagionale nei pazienti in cui Singulair è indicato per l’asma.^{[1, 4]} È inoltre indicato per la profilassi dell’asma quando il problema predominante è la broncocostrizione indotta dall’esercizio.^{[1, 2, 3, 4]}

Formulazioni e come si usa

Singulair è disponibile in compresse rivestite con film da 10 mg, compresse masticabili da 4 mg e granulato da 4 mg. Le schede tecniche riportano anche formulazioni pediatriche specifiche, da usare secondo la tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo e sempre su indicazione del pediatra.^{[1, 2, 3, 8]}

Per gli adulti e gli adolescenti dai 15 anni di età in su, la dose raccomandata è una compressa da 10 mg al giorno, assunta alla sera. La compressa può essere assunta con o senza cibo.^{[1, 4]}

Per i bambini, la dose dipende dalla formulazione e va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo; la decisione pratica spetta al pediatra.^{[2, 3]}

Il granulato può essere somministrato direttamente per bocca oppure mescolato con una piccola quantità di cibo soffice, ma non va sciolto nei liquidi e deve essere somministrato subito dopo l’apertura della bustina.^[3]

Controindicazioni e avvertenze

Singulair è controindicato in caso di ipersensibilità al montelukast o ad uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2, 3, 4, 6]}

Non deve essere usato per il trattamento degli attacchi acuti di asma: in queste situazioni la scheda tecnica raccomanda un agonista -adrenergico a breve durata d’azione per via inalatoria e di avere sempre a disposizione i farmaci di pronto intervento appropriati.^{[1, 2, 3, 4, 6]}

Singulair non deve essere sostituito bruscamente ai corticosteroidi per via inalatoria o per via orale. Inoltre, non ci sono dati che dimostrino che la dose orale di corticosteroidi possa essere ridotta grazie alla concomitante somministrazione di montelukast.^{[1, 2, 3, 4, 6]}

La scheda tecnica segnala rari casi di eosinofilia sistemica con caratteristiche cliniche simili alla sindrome di Churg-Strauss; il medico deve monitorare la comparsa di eosinofilia, rash vasculitico, peggioramento dei sintomi polmonari, complicanze cardiache o neuropatia.^{[1, 2, 3, 4, 6]}

Nei pazienti asmatici sensibili all’aspirina, montelukast non elimina la necessità di evitare l’aspirina o altri FANS se questi peggiorano l’asma.^{[1, 2, 3, 4, 6]}

Sono stati segnalati eventi neuropsichiatrici in adulti, adolescenti e bambini; le schede tecniche invitano pazienti e medici a prestare attenzione e a rivalutare rischi e benefici se compaiono tali disturbi.^{[1, 2, 3, 4, 6]}

La compressa da 10 mg contiene lattosio monoidrato; per i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit totale di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio, il medicinale non deve essere assunto.^[1]

La compressa masticabile da 4 mg contiene aspartame e alcol benzilico; può essere dannosa per i pazienti con fenilchetonuria e l’alcol benzilico può causare reazioni allergiche.^[2]

Interazioni

Singulair può essere somministrato con altri farmaci comunemente impiegati nella profilassi e nel trattamento cronico dell’asma.^{[1, 2, 3]}

Nelle interazioni studiate, la dose clinica raccomandata di montelukast non ha mostrato effetti clinicamente importanti sulla farmacocinetica di teofillina, prednisone, prednisolone, contraccettivi orali, terfenadina, digossina e warfarin.^{[1, 2, 3]}

Con fenobarbital, l’esposizione sistemica a montelukast si è ridotta di circa il 40%; per questo le schede tecniche raccomandano cautela quando montelukast è associato a induttori del CYP 3A4, 2C8 e 2C9 come fenitoina, fenobarbital e rifampicina.^{[1, 2, 3]}

Gemfibrozil ha aumentato l’esposizione sistemica a montelukast di 4,4 volte.^{[1, 2, 3]}

Gravidanza e allattamento

Le schede tecniche riportano che gli studi sugli animali non hanno mostrato danni su gravidanza o sviluppo embriofetale e che i dati umani disponibili non hanno stabilito un rischio associato al farmaco; tuttavia Singulair può essere usato in gravidanza solo se ritenuto chiaramente essenziale.^{[1, 2, 3, 4, 5]}

Per l’allattamento, montelukast è stato escreto nel latte dei ratti, ma non è noto se il farmaco o i metaboliti passino nel latte umano; anche in allattamento Singulair può essere usato solo se chiaramente essenziale.^{[1, 2, 3, 4, 5]}

Effetti indesiderati

Negli studi clinici, le reazioni avverse più comuni negli adulti e negli adolescenti da 15 anni in su sono state cefalea e dolore addominale. Nei bambini, tra gli eventi riportati con maggiore frequenza compaiono cefalea, dolore addominale e, nella fascia più piccola valutata, anche sete, diarrea, ipercinesia, dermatite eczematosa ed eruzione cutanea.^{[1, 2]}

Le schede tecniche riportano inoltre, tra gli eventi segnalati dopo la commercializzazione, infezioni delle vie respiratorie superiori, alterazioni del sonno, ansia, agitazione, depressione, capogiro, sonnolenza, convulsioni, palpitazioni, epistassi, asma, alterazioni epatiche, orticaria, angioedema, artralgia, mialgia, piressia e stanchezza, con frequenze diverse a seconda della reazione.^{[1, 2, 6]}

Domande frequenti

Singulair cura l’attacco d’asma improvviso? No. La scheda tecnica dice di non usarlo per gli attacchi acuti e di ricorrere al farmaco di pronto intervento previsto dal medico.^{[1, 2, 3, 4, 6]}

Si può prendere con il cibo? Sì per la compressa da 10 mg, che può essere assunta con o senza cibo. Il granulato può essere assunto indipendentemente dai pasti.^{[1, 3, 4]}

Posso prenderlo insieme ad altri farmaci per l’asma? Sì, può essere aggiunto al trattamento già in corso, ma non deve sostituire bruscamente i corticosteroidi inalatori o orali.^{[1, 2, 3, 4]}

Qual è la dose negli adulti? Per adulti e adolescenti dai 15 anni in su, la dose raccomandata è una compressa da 10 mg al giorno, alla sera.^{[1, 4]}

È adatto ai bambini? Esistono formulazioni pediatriche, ma la dose va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo e la scelta spetta al pediatra.^{[2, 3]}