Spasmex: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Spasmex è indicato negli adulti per il trattamento sintomatico del dolore correlato a disturbi funzionali del tratto digestivo e dei dotti biliari. È indicato anche per il trattamento degli stati dolorosi spasmodici acuti del tratto urinario, in particolare le coliche renali.^{[1, 2, 3, 4]}

La scheda tecnica delle formulazioni orali e della soluzione iniettabile riporta la stessa indicazione terapeutica.^{[1, 2]}

Formulazioni e come si usa

Spasmex è disponibile in tre formulazioni distinte: compresse da 80 mg + 80 mg, supposte da 150 mg + 150 mg e soluzione iniettabile da 40 mg/4 ml.^{[1, 2]}

Posologia negli adulti

Per le compresse e le supposte, la scheda tecnica indica in urologia ed epatologia 6 compresse al giorno oppure 3 supposte al giorno.^[1] Per la soluzione iniettabile, in caso di coliche la terapia di attacco è di 1 fiala per via endovenosa, eventualmente ripetibile dopo 1/2 ora, seguita da terapia di mantenimento con 1 fiala 1 o 2 volte al giorno per via endovenosa o intramuscolare.^[2]

Nei pazienti con insufficienza renale o epatica non sono disponibili dati relativi all’utilizzo di Spasmex.^{[1, 2, 3]} Per i bambini e gli adolescenti l’uso non è raccomandato e, per compresse e supposte, la scheda tecnica segnala che non sono stati condotti studi in questa popolazione.^{[1, 3]}

Controindicazioni e avvertenze

Spasmex è controindicato in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2, 3]}

La scheda tecnica raccomanda di evitare l’associazione con gli antalgici maggiori come la morfina o i suoi derivati, perché possono avere effetto spasmogeno.^{[1, 2]} Per la soluzione iniettabile, la scheda tecnica aggiunge che non bisogna mescolarla nella stessa siringa con noramidopirina, per incompatibilità fisico-chimica con rischio di flebotrombosi.^[2]

Le compresse contengono lattosio e saccarosio. Per questo, chi ha rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit totale di lattasi, malassorbimento di glucosio-galattosio, intolleranza ereditaria al fruttosio o insufficienza di sucrasi-isomaltasi non deve assumere questo medicinale.^{[1, 3]}

La soluzione iniettabile contiene sodio metabisolfito e sodio solfito, che raramente possono causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo; il foglietto segnala anche la presenza di sodio, pari a 12,1 mg per fiala.^[2] Anche le supposte contengono sodio solfito, con possibile rischio raro di gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.^[3]

Gravidanza e allattamento

Gli studi nell’animale non hanno evidenziato effetti teratogeni del floroglucinolo e la scheda tecnica ritiene che, in assenza di tale effetto, malformazioni nell’uomo non siano attese; tuttavia consiglia l’uso in gravidanza solo in caso di effettiva necessità e sotto controllo medico.^{[1, 2]}

Per l’allattamento, sia la scheda tecnica sia il foglietto illustrativo consigliano di evitare Spasmex per mancanza di dati specifici.^{[1, 2, 3]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati riportati comprendono, per le formulazioni orali e la soluzione iniettabile, shock anafilattico, ipotensione, eruzione cutanea, orticaria, angioedema e pustolosi esantematica acuta generalizzata.^{[1, 2]}

Per le compresse e le supposte, la scheda tecnica segnala shock anafilattico a frequenza non nota, ipotensione molto raro, e reazioni cutanee come eruzione cutanea, orticaria, angioedema e pustolosi esantematica acuta generalizzata.^[1] Per la soluzione iniettabile, shock anafilattico, ipotensione, orticaria e angioedema sono riportati come molto rari, mentre la pustolosi esantematica acuta generalizzata è a frequenza non nota.^[2]

Altre informazioni utili

Spasmex non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.^{[1, 2, 3]}

Non sono note sindromi da sovradosaggio.^{[1, 2, 3]}

Domande frequenti

Spasmex si può usare nei bambini? L’uso nei bambini e negli adolescenti non è raccomandato perché sicurezza ed efficacia non sono state stabilite; per compresse e supposte la scheda tecnica segnala anche che non sono stati condotti studi in questa popolazione.^{[1, 3]}

Posso prenderlo insieme alla morfina? La scheda tecnica raccomanda di evitare l’associazione con gli antalgici maggiori come la morfina e i suoi derivati.^{[1, 2, 3]}

Spasmex si può usare in gravidanza? Sì, solo se realmente necessario e sotto diretto controllo medico.^{[1, 2, 3]}

Posso allattare mentre lo assumo? No, le fonti consigliano di evitarne l’uso durante l’allattamento.^{[1, 2, 3]}

Se prendo troppe compresse o troppe supposte cosa succede? Le fonti non riportano sindromi note da sovradosaggio.^{[1, 3]}