Strialisin: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (8 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazione e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Gravidanza e allattamento
5. 5Effetti indesiderati
6. 6Interazioni e guida
7. 7Sovradosaggio
8. 8Domande frequenti

A cosa serve

Strialisin è indicato come trattamento adiuvante delle contratture muscolari dolorose nelle patologie acute della colonna vertebrale, negli adulti e negli adolescenti dai 16 anni in poi. Si tratta quindi di un farmaco da usare come supporto, non come unica misura, nel controllo del dolore e della rigidità muscolare in quadri acuti della colonna vertebrale.^{[1, 2]}

Formulazione e come si usa

La scheda tecnica riporta Strialisin come soluzione iniettabile da 4 mg/2 ml a base di tiocolchicoside.^[1] La confezione elencata per questo principio attivo è una soluzione iniettabile in fiale da 4 mg/2 ml; nelle fonti disponibili compaiono confezioni da 6 o da 10 fiale.^[6]

La dose raccomandata e massima è di 4 mg ogni 12 ore, per un totale di 8 mg al giorno. La durata del trattamento è limitata a 5 giorni consecutivi e dosi superiori o l’uso a lungo termine devono essere evitati.^{[1, 2]}

La somministrazione è intramuscolare.^{[1, 2]}

Per bambini e adolescenti sotto i 16 anni il medicinale non deve essere usato per problemi di sicurezza. Per i più giovani, la dose dipende dal peso e dall’età e va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo, con decisione del pediatra.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Strialisin non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2]} Non deve essere usato durante tutta la gravidanza e non deve essere usato durante l’allattamento con latte materno.^{[1, 2]} Non deve essere usato nelle donne in età fertile che non usano contraccettivi efficaci durante il trattamento e per un mese dopo la sospensione.^[1] Non deve essere usato negli uomini che non sono disponibili a usare misure contraccettive efficaci durante il trattamento e per 3 mesi dopo la sospensione.^[1] Non deve essere usato nei pazienti con paralisi flaccida o ipotonie muscolari.^{[1, 2]}

Se compaiono effetti collaterali, la posologia va opportunamente ridotta.^[1] Tiocolchicoside può far precipitare crisi epilettiche nei pazienti con epilessia o in quelli a rischio di convulsioni.^{[1, 4]} Sono stati riportati casi di danno epatico dopo la commercializzazione; casi gravi, inclusa epatite fulminante, sono stati segnalati in pazienti che assumevano anche FANS o paracetamolo. Se compaiono segni o sintomi di danno del fegato, il trattamento va interrotto e il medico va contattato subito.^{[1, 2, 4]}

La scheda tecnica avverte anche di evitare dosi superiori a quelle raccomandate e l’uso a lungo termine, per un possibile rischio legato a un metabolita con potenziale aneugenico.^[1] Questo rischio viene descritto come fattore di rischio per teratogenicità, tossicità embrio-fetale, aborto spontaneo, alterazione della fertilità maschile e potenziale fattore di rischio per il cancro.^[1]

Gravidanza e allattamento

Strialisin è controindicato in gravidanza. I dati sull’uso nelle donne in gravidanza sono limitati e i rischi per l’embrione e il feto sono considerati sconosciuti; negli studi su animali sono emersi effetti teratogeni.^[1]

È controindicato anche durante l’allattamento, perché il tiocolchicoside è escreto nel latte materno.^{[1, 2]}

Per la fertilità, la scheda tecnica segnala che tiocolchicoside e i suoi metaboliti hanno attività aneugenica e che questo rappresenta un fattore di rischio per un’alterazione della fertilità umana.^[1]

Le donne in età fertile devono usare misure contraccettive efficaci durante il trattamento e per 1 mese dopo la fine della terapia; gli uomini devono usare misure contraccettive efficaci e non procreare durante il trattamento e per i 3 mesi successivi.^[1]

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati riportati comprendono reazioni di ipersensibilità come prurito, orticaria, ipotensione, angioedema, shock anafilattico e reazioni anafilattiche.^{[1, 4]} Tra gli effetti sul sistema nervoso sono descritti sonnolenza, agitazione, obnubilamento passeggero, malessere con o senza sincope vasovagale nei minuti successivi alla somministrazione intramuscolare e convulsioni.^{[1, 4]} Gli effetti gastrointestinali includono diarrea, gastralgia, nausea, vomito e pirosi.^{[1, 4]} Sono inoltre segnalati epatite citolitica e colestatica e danno epatico indotto dal medicinale.^{[1, 4]} Sono stati anche riportati reazioni cutanee allergiche.^{[1, 4]}

Interazioni e guida

Nella scheda tecnica non sono riportate note di interazione specifiche.^[1] Tuttavia, il documento segnala casi gravi di danno epatico in pazienti che assumevano in concomitanza FANS o paracetamolo.^{[1, 4]}

L’assunzione di Strialisin può influenzare la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari per la possibile comparsa di sonnolenza.^{[1, 2]}

Sovradosaggio

Non sono noti o non sono stati riportati in letteratura casi di sovradosaggio.^{[1, 3]}

Domande frequenti

Strialisin si usa nei bambini? No, non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti sotto i 16 anni per problemi di sicurezza. Per i più giovani, la posologia va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo e va decisa dal pediatra.^{[1, 2]}

Per quanto tempo si può usare? La durata del trattamento è limitata a 5 giorni consecutivi e non deve essere usato a lungo termine.^{[1, 2]}

Posso usarlo in gravidanza o allattamento? No. È controindicato in gravidanza e durante l’allattamento.^{[1, 2]}

Qual è la dose massima negli adulti? La dose raccomandata e massima è di 4 mg ogni 12 ore, cioè 8 mg al giorno.^{[1, 2]}

Può dare sonnolenza? Sì, la sonnolenza è un effetto indesiderato comune e può interferire con guida e macchinari.^{[1, 2]}