Riassunto generato con AI, aggiornato il 21/10/2026.
Fonti usate dall'AI: 1 scheda tecnica AIFA, 1 pagina effetti collaterali scorri →
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Tetanusgamma è un farmaco a base di immunoglobuline umane antitetaniche. Serve per la profilassi dopo ferite a rischio di tetano e per la terapia del tetano clinicamente manifesto. Prima di usarlo bisogna sapere che non deve essere iniettato in un vaso sanguigno e che non va somministrato in chi ha anticorpi diretti contro le IgA.[1]
È disponibile come soluzione iniettabile per uso intramuscolare in siringa preriempita da 250 UI/1 ml, 250 UI/2 ml e 500 UI/2 ml. La dose e la modalità di impiego dipendono dal tipo di ferita o dalla situazione clinica, e nei bambini la posologia è la stessa degli adulti; per i dettagli pratici va sempre seguita la scheda tecnica o il medico.[1]
A cosa serve
Tetanusgamma è indicato per la profilassi post-esposizione, cioè per la protezione immediata dopo lesioni che possono essere contaminate da spore tetaniche, soprattutto quando il paziente non è adeguatamente vaccinato, lo stato vaccinale non è noto con certezza oppure esiste una grave deficienza nella produzione di anticorpi. È indicato anche per la terapia del tetano clinicamente manifesto. Nella scheda tecnica si raccomanda inoltre di somministrare in concomitanza la vaccinazione attiva antitetanica, salvo controindicazioni o conferma di vaccinazione adeguata.[1]
Formulazioni e come si usa
Tetanusgamma è una soluzione iniettabile per uso intramuscolare e contiene immunoglobuline umane antitetaniche. Le confezioni riportate in scheda tecnica sono siringhe preriempite da 250 UI e 500 UI.[1]
Per la profilassi delle ferite potenzialmente infette da tetano, la dose abituale è 250 UI, a meno che il rischio sia ritenuto estremamente alto. La dose può essere aumentata a 500 UI se la ferita è infetta e un adeguato trattamento chirurgico non può essere eseguito entro 24 ore, oppure in caso di ferite profonde o contaminate con danno tissutale e ridotto apporto di ossigeno, comprese ferite da corpo estraneo come morsi, pungiglioni o colpi da arma da fuoco.[1]
Per il tetano clinicamente manifesto, la scheda tecnica riporta che studi numerosi suggeriscono dosi singole da 3000 a 6000 UI, in associazione con altre procedure cliniche appropriate.[1]
Nei bambini e negli adolescenti da 0 a 18 anni la posologia non è diversa da quella degli adulti. La somministrazione deve essere intramuscolare; se il volume è elevato, la scheda tecnica raccomanda di dividerlo in più dosi e in siti differenti. Quando è necessaria una vaccinazione simultanea, immunoglobulina e vaccino devono essere somministrati in due sedi di iniezione diverse. Se la via intramuscolare è controindicata per disturbi della coagulazione, per la profilassi è possibile la somministrazione sottocutanea, ma la scheda tecnica segnala che non ci sono dati di efficacia clinica a sostegno di questa via. Per la terapia acuta, se la via intramuscolare non è clinicamente indicata, può essere usato un prodotto endovenoso alternativo se disponibile.[1]
Controindicazioni e avvertenze
Tetanusgamma non deve essere usato in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad degli eccipienti, né in caso di ipersensibilità alle immunoglobuline umane. Non deve essere somministrato in individui che presentano anticorpi diretti contro le immunoglobuline IgA.[1]
Non deve essere iniettato in un vaso sanguigno, perché esiste rischio di shock. La scheda tecnica avverte anche che devono essere registrati nome e numero di lotto del medicinale per migliorare la tracciabilità dei farmaci biologici.[1]
Le reazioni di ipersensibilità sono rare, ma il medicinale contiene piccole quantità di IgA e chi ha un deficit di IgA può sviluppare anticorpi anti-IgA con possibili reazioni anafilattiche. Il medico deve quindi valutare il beneficio del trattamento rispetto al rischio potenziale di ipersensibilità. Raramente le immunoglobuline antitetaniche possono causare un calo della pressione e reazioni anafilattiche anche in persone che avevano tollerato trattamenti precedenti con immunoglobuline. Se si sospetta una reazione allergica o anafilattica, l’iniezione va interrotta subito e, in caso di shock, va avviato il trattamento medico standard.[1]
La scheda tecnica ricorda inoltre che, come per altri medicinali derivati da sangue o plasma umano, non si può escludere del tutto la trasmissione di agenti infettivi, anche emergenti o sconosciuti, pur con misure di selezione dei donatori, screening e procedure di inattivazione o rimozione virale.[1]
Interazioni
Le immunoglobuline possono interferire con la risposta a vaccini vivi attenuati come rosolia, parotite e varicella fino a 3 mesi. Dopo la somministrazione di Tetanusgamma deve trascorrere almeno 3 mesi prima di vaccinare con questi prodotti; per il morbillo l’indebolimento della risposta può durare fino a 5 mesi.[1]
Dopo l’iniezione, gli anticorpi trasferiti passivamente possono causare falsi positivi nei test sierologici. Possono anche interferire con alcuni test per anticorpi dei globuli rossi, ad esempio il test di Coombs.[1]
Gravidanza e allattamento
La sicurezza d’uso in gravidanza non è stata stabilita in studi clinici controllati, perciò il medicinale deve essere somministrato con cautela in donne in gravidanza o che allattano. L’esperienza clinica con le immunoglobuline non suggerisce effetti dannosi sul decorso della gravidanza o dell’allattamento, sul feto o sul neonato.[1]
Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati clinicamente rilevanti possono includere ipersensibilità e shock anafilattico. Altri effetti segnalati sono tachicardia, ipotensione, cefalea, nausea, vomito, reazioni cutanee, eritema, prurito, artralgia, febbre, malessere e brividi.[1]
Nel sito di iniezione possono comparire gonfiore, dolore, eritema, indurimento, calore, rash e prurito. Nella scheda tecnica questi eventi sono riportati con frequenza non nota.[1]
Durante uno studio clinico condotto con Tetanusgamma sono stati trattati 30 pazienti e nessun evento avverso osservato è stato considerato correlato al medicinale.[1]
Domande frequenti
Tetanusgamma sostituisce il vaccino antitetanico? No. La scheda tecnica dice che la vaccinazione attiva antitetanica dovrebbe essere somministrata insieme alle immunoglobuline, salvo controindicazioni o vaccinazione già adeguata.[1]
Quanto si usa dopo una ferita? Per la profilassi delle ferite potenzialmente infette la dose abituale è 250 UI; in situazioni ad alto rischio può salire a 500 UI. La scelta dipende dal tipo di ferita e dalla valutazione clinica.[1]
Si può usare nei bambini? Sì. La scheda tecnica indica che la posologia nei bambini e negli adolescenti da 0 a 18 anni non è diversa da quella degli adulti.[1]
Si può dare in gravidanza? Può essere somministrato con cautela se necessario, perché la sicurezza in studi controllati non è stata stabilita, ma l’esperienza con le immunoglobuline non indica danni attesi per madre o feto.[1]
Ci sono precauzioni particolari con altre vaccinazioni? Sì. Dopo Tetanusgamma bisogna attendere almeno 3 mesi prima dei vaccini vivi attenuati come rosolia, parotite e varicella; per il morbillo l’interferenza può durare fino a 5 mesi.[1]
Riassunto generato con intelligenza artificiale esclusivamente dalle fonti elencate in alto; in caso di differenze prevale la scheda tecnica AIFA. Può contenere imprecisioni e non sostituisce il parere del medico o del farmacista. Per dosi e controindicazioni fa fede il foglietto illustrativo della confezione. Scheda tecnica completa: Tetanusgamma: Scheda Tecnica e Prescrivibilità. Avvertenze.