Tildiem: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Tildiem contiene diltiazem cloridrato, un calcio-antagonista con effetto cardiaco diretto.^[1] È indicato nel trattamento dell’angina pectoris da sforzo, post infartuale e vasospastica, detta anche angina di Prinzmetal, e nel trattamento dell’ipertensione arteriosa di grado lieve e moderato.^{[1, 2, 3, 5]}

Formulazioni e come si usa

Tildiem è disponibile in più formulazioni: compresse da 60 mg a rilascio modificato, compresse da 120 mg a rilascio prolungato, capsule rigide da 200 mg a rilascio prolungato e capsule rigide da 300 mg a rilascio prolungato.^[1] Le compresse e le capsule devono essere deglutite intere con un po’ di liquido e non masticate; l’ora di assunzione può essere scelta con libertà, ma deve rimanere costante per lo stesso paziente, e l’assunzione prima o durante un pasto è considerata ideale.^[1]

Per gli adulti, la posologia indicata è la seguente:

^[1]

Nelle formulazioni da 60 mg, nei pazienti anziani, in quelli con insufficienza renale o epatica, o in chi necessita di due farmaci antipertensivi, la dose iniziale è mezza compressa tre volte al giorno.^[1] Nelle formulazioni da 200 mg e 300 mg, la dose iniziale consigliata è 200 mg al giorno; nei pazienti anziani o con insufficienza renale o epatica, o in chi assume due farmaci antipertensivi, si parte ancora da 200 mg al giorno.^[1] Le formulazioni da 120 mg, 200 mg e 300 mg sono indicate per la terapia di mantenimento.^[1]

Nei bambini la sicurezza e l’efficacia non sono state accertate e l’uso di diltiazem non è raccomandato.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Tildiem non deve essere usato in caso di ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti, ipotensione con pressione sistolica inferiore a 90 mmHg, infarto miocardico acuto con congestione polmonare, sindrome del nodo del seno, disturbi della conduzione senza pacemaker ventricolare funzionante, bradicardia grave sotto i 40 battiti al minuto, insufficienza cardiaca congestizia e insufficienza ventricolare sinistra con stasi polmonare.^{[1, 2, 4]} È controindicato anche in gravidanza accertata o presunta, durante l’allattamento e nelle donne in età fertile, oltre che nell’età pediatrica in generale.^{[1, 2, 4]}

La scheda tecnica raccomanda un attento monitoraggio nei pazienti con ridotta funzionalità del ventricolo sinistro, bradicardia o blocco atrio-ventricolare di primo grado, perché il disturbo può peggiorare e, raramente, evolvere in blocco completo.^{[1, 4]} Durante il trattamento sono opportuni controlli periodici della funzione epatica e renale, e in anziani o pazienti con insufficienza renale o epatica possono aumentare le concentrazioni plasmatiche di diltiazem.^{[1, 4]} La scheda tecnica segnala anche cautela in caso di diabete, per il rischio di aumento della glicemia, e in pazienti a rischio di blocco intestinale, perché il farmaco riduce la motilità intestinale.^{[1, 2, 4]}

È richiesto inoltre un controllo della frequenza cardiaca all’inizio del trattamento.^[1] La brusca interruzione può peggiorare l’angina.^[1] Prima di un’anestesia generale, l’anestesista deve essere informato dell’assunzione di diltiazem, perché gli effetti cardiovascolari degli anestetici possono essere potenziati.^[1]

Interazioni

Alcune associazioni sono controindicate: dantrolene per infusione, amiodarone e ivabradina non devono essere associati a Tildiem.^{[1, 2]} La scheda tecnica spiega che l’associazione con dantrolene è potenzialmente pericolosa e che con amiodarone e ivabradina esiste un rischio di eccessiva riduzione della frequenza cardiaca e disturbi della conduzione.^[1]

Altre associazioni richiedono cautela. Con altri antipertensivi può aumentare l’effetto ipotensivo, in particolare con gli alfa-antagonisti, che richiedono stretta sorveglianza della pressione.^{[1, 2]} Con i beta-bloccanti può comparire forte bradicardia, arresto sinusale, disturbi della conduzione e scompenso cardiovascolare, per cui l’associazione non deve essere usata se non sotto stretta sorveglianza clinica ed elettrocardiografica.^{[1, 2]} Con i glicosidi cardioattivi, come la digossina, può aumentare la concentrazione plasmatica e il rischio di bradicardia, soprattutto negli anziani e con dosi elevate.^{[1, 2]} Il foglietto illustrativo cita anche cautela con nitroderivati, teofillina e altri farmaci cardiovascolari, perché il medico può dover modificare la dose.^[2]

Gravidanza e allattamento

In gravidanza Tildiem è controindicato.^{[1, 2]} La scheda tecnica specifica che, nelle donne in età fertile, una gravidanza deve essere esclusa prima di iniziare il trattamento e durante la terapia deve essere assicurata un’efficace copertura anticoncezionale.^[1] In allattamento il farmaco deve essere evitato, anche se passa nel latte materno in bassa concentrazione.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Tra gli effetti indesiderati segnalati ci sono cefalea, capogiri, vertigini, parestesie, tinnito e tremore; sul piano cardiaco possono comparire bradicardia, ipotensione ortostatica, sincope, angina, aritmie e, più raramente, disturbi della conduzione o arresto sinusale.^{[1, 4]} Sono stati descritti anche vampate di calore, edema, sudorazione, stipsi, nausea, vomito, dispepsia, dolore addominale e secchezza della bocca.^{[1, 4]}

Tra le reazioni meno comuni o rare compaiono alterazioni dell’umore, inclusa depressione, disturbi della memoria, sonnolenza, broncospasmo, aumento degli enzimi epatici, epatiti, edema periferico, ginecomastia, iperglicemia, fotosensibilità e varie manifestazioni cutanee, comprese eruzioni importanti.^{[1, 4]} La scheda tecnica riporta anche la possibilità di ambliopia, irritazione oculare, nicturia, poliuria, nefrite interstiziale, dolore osteoarticolare e impotenza.^{[1, 4]}

Domande frequenti

Tildiem si usa solo per la pressione alta? No, è indicato sia per l’ipertensione arteriosa lieve e moderata sia per l’angina pectoris da sforzo, post infartuale e vasospastica.^{[1, 2, 3, 5]}

Posso sostituire una formulazione con un’altra? La scheda tecnica sconsiglia di sostituire una formulazione a rilascio controllato con un’altra, perché il profilo farmacocinetico può essere diverso.^[1]

Se prendo Tildiem posso guidare? La capacità di guidare veicoli o usare macchinari può essere alterata da effetti come vertigini e senso di malessere; in quel caso è opportuno evitarlo.^[1]

Tildiem è adatto ai bambini? No, nei bambini la sicurezza e l’efficacia non sono state accertate e l’uso non è raccomandato.^{[1, 2]}