Tiorfix: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Tiorfix contiene racecadotril, un antidiarroico che riduce l’ipersecrezione intestinale di acqua ed elettroliti senza modificare in modo significativo il transito intestinale.^{[1, 2, 3, 7]} La formulazione da 100 mg è indicata negli adulti per il trattamento sintomatico della diarrea acuta quando il trattamento causale non è possibile; se il trattamento causale è possibile, racecadotril può essere usato come complemento.^[1] Le formulazioni pediatriche sono indicate per il trattamento complementare sintomatico della diarrea acuta nei neonati sopra i 3 mesi e nei bambini, insieme alla reidratazione orale e alle misure di supporto, quando queste da sole non bastano e quando il trattamento causale non è possibile; anche in questo caso, se il trattamento causale è possibile, racecadotril può essere usato come complemento.^{[2, 3, 4, 5, 7]}

Formulazioni e come si usa

Tiorfix è disponibile in capsule rigide da 100 mg e in granulato per sospensione orale nelle formulazioni da 10 mg e da 30 mg.^{[1, 2, 3, 8]} Le capsule da 100 mg sono destinate agli adulti.^[1] Le formulazioni pediatriche sono il granulato per sospensione orale e vanno usate per bocca insieme a una soluzione di reidratazione orale; il granulato può essere aggiunto al cibo o sciolto in acqua o nel biberon, miscelato bene e somministrato subito.^{[2, 3, 4]}

Adulti

Nella scheda tecnica della formulazione da 100 mg non è richiesto un aggiustamento del dosaggio negli anziani, mentre nei pazienti con compromissione epatica o renale si raccomanda cautela.^[1]

Bambini e neonati

Per le formulazioni pediatriche la posologia dipende dal peso corporeo e va seguita la tabella riportata nella scheda tecnica o nel foglietto illustrativo, sotto la guida del pediatra.^{[2, 3, 4, 5]} Il trattamento negli studi clinici pediatrici è durato in genere 5 giorni, ma non deve superare i 7 giorni e va continuato fino alla produzione di due scariche fecali normali.^{[2, 3, 4]}

Controindicazioni e avvertenze

Tiorfix non deve essere usato in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2, 3]} La formulazione da 100 mg contiene lattosio: i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp-lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumerla.^[1] Le formulazioni pediatriche contengono saccarosio: i pazienti con rara intolleranza ereditaria al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di sucrasi-isomaltasi non devono assumerle.^{[2, 3]} Per le formulazioni pediatriche, la scheda tecnica indica che non devono essere somministrate ai neonati sotto i 3 mesi e non devono essere somministrate a bambini con compromissione renale o epatica, indipendentemente dalla gravità, per mancanza di dati.^{[2, 3]} Nella formulazione da 100 mg, invece, la scheda tecnica non vieta l’uso negli anziani ma raccomanda cautela nei pazienti con compromissione epatica o renale.^[1] Racecadotril non deve essere somministrato in presenza di diarrea associata ad antibiotici, e la diarrea cronica non è stata sufficientemente studiata.^{[1, 2, 3, 4]} In caso di feci ematiche o purulente e febbre, bisogna considerare che la diarrea può essere dovuta a batteri invasivi o ad altre patologie gravi.^{[1, 2, 3, 4]} Se compaiono reazioni cutanee gravi, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.^{[1, 2, 3, 4]} Sono state segnalate ipersensibilità e angioedema; se compaiono gonfiore di viso, labbra, lingua o mucose, o segni di ostruzione delle vie aeree, serve assistenza medica urgente e il farmaco va sospeso.^{[1, 2, 3, 4]} L’uso concomitante con ACE inibitori può aumentare il rischio di angioedema; nella formulazione da 100 mg la scheda tecnica invita a una valutazione attenta del rapporto beneficio/rischio prima di iniziare il trattamento in pazienti in terapia con ACE inibitori.^{[1, 2, 3]}

Gravidanza e allattamento

Per la formulazione da 100 mg, racecadotril non deve essere somministrato in gravidanza e non deve essere somministrato durante l’allattamento.^[1] Per le formulazioni pediatriche, il foglietto illustrativo riporta che l’uso non è raccomandato in gravidanza e allattamento.^[4] Non ci sono dati adeguati sull’uso in gravidanza; gli studi nell’animale non hanno mostrato effetti dannosi diretti o indiretti, ma la mancanza di studi clinici specifici porta alla controindicazione o alla non somministrazione secondo la formulazione.^{[1, 2, 3, 4]}

Effetti indesiderati

Negli adulti l’effetto indesiderato più comune riportato è la cefalea.^[1] Negli adulti e nei bambini sono state segnalate non comunemente eruzione cutanea ed eritema; con frequenza non nota sono stati riportati eritema multiforme, edema di lingua, viso, labbra o occhi, angioedema, orticaria, eruzione cutanea papulare, prurito, eritema nodoso, reazione cutanea tossica, DRESS e shock anafilattico.^{[1, 2, 3, 4, 6]} Nella popolazione pediatrica è stata segnalata anche tonsillite come evento non comune.^{[2, 3, 4, 6]}

Domande frequenti

Tiorfix si usa per fermare subito la diarrea? No, serve a trattare la diarrea acuta come terapia sintomatica o complementare; la reidratazione resta fondamentale, soprattutto nei bambini.^{[1, 2, 3, 4, 5, 7]}

Posso usarlo se ho febbre o sangue nelle feci? No, in queste situazioni la scheda tecnica avverte che può esserci una causa batterica invasiva o un’altra malattia importante, quindi serve valutazione medica.^{[1, 2, 3, 4]}

Tiorfix va bene nei bambini piccoli? Sì, ma solo nelle formulazioni pediatriche e sopra i 3 mesi di età; la dose non va scelta autonomamente e deve essere letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo, con indicazione del pediatra.^{[2, 3, 4, 5]}

Tiorfix può essere preso insieme agli ACE inibitori? L’associazione può aumentare il rischio di angioedema, quindi richiede particolare attenzione e valutazione del rapporto beneficio/rischio.^{[1, 2, 3]}

Serve ricetta? Le formulazioni di racecadotril sono riportate come farmaci etici con ricetta ripetibile e classe C, cioè a carico del cittadino.^[8]