Torvast: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Torvast è indicato come supporto alla dieta nei soggetti adulti, adolescenti e bambini dai 10 anni in su con ipercolesterolemia primaria, inclusa la forma familiare eterozigote, oppure con iperlipemia mista, quando dieta e misure non farmacologiche non sono sufficienti.^{[1, 2, 4, 5, 6]}

Negli adulti con ipercolesterolemia familiare omozigote può essere usato per ridurre colesterolo totale e LDL, in aggiunta ad altri trattamenti ipolipemizzanti, per esempio l’aferesi delle LDL, oppure quando questi trattamenti non sono disponibili.^{[1, 2, 4, 5, 6]}

Per la prevenzione cardiovascolare è indicato negli adulti ad alto rischio per un primo evento cardiovascolare, sempre in aggiunta alla correzione degli altri fattori di rischio.^{[1, 2, 4, 5, 6]}

Formulazioni e come si usa

Torvast esiste in due gruppi di formulazioni, con modalità d’uso differenti solo per la forma farmaceutica: compresse masticabili e compresse rivestite con film.^{[1, 2]}

Formulazioni masticabili

Le compresse masticabili contengono 10 mg o 20 mg di atorvastatina come atorvastatina-calcio triidrato.^[1]

Possono essere masticate oppure deglutite intere con acqua. La dose giornaliera va assunta in una sola volta e può essere presa in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti.^[4]

Formulazioni rivestite con film

Le compresse rivestite con film contengono 10 mg, 20 mg, 40 mg o 80 mg di atorvastatina come atorvastatina-calcio triidrato.^[2]

Anche per queste formulazioni la dose giornaliera va assunta in un’unica somministrazione.^[2]

Dosi negli adulti

La scheda tecnica indica che gli aggiustamenti della posologia vanno fatti a intervalli di 4 settimane o più. Nella maggior parte dei pazienti con ipercolesterolemia primaria o iperlipemia mista sono stati controllati con 10 mg una volta al giorno.^{[1, 2]}

Nell’ipercolesterolemia familiare eterozigote, la terapia inizia con 10 mg al giorno e la dose può essere aumentata fino a 40 mg al giorno, poi fino a un massimo di 80 mg al giorno; in alternativa può essere associato un sequestrante degli acidi biliari insieme a 40 mg di atorvastatina una volta al giorno.^{[1, 2]}

Nella prevenzione cardiovascolare primaria è stata impiegata la dose di 10 mg al giorno, ma possono servire dosi più alte per raggiungere gli obiettivi di LDL previsti dalle linee guida.^{[1, 2]}

Bambini e adolescenti

L’uso pediatrico deve essere gestito solo da medici esperti in iperlipidemia pediatrica, con rivalutazioni regolari. Per i pazienti dai 10 anni in su con ipercolesterolemia familiare eterozigote, la scheda tecnica e il foglietto illustrativo riportano che la dose iniziale è 10 mg al giorno e che la dose può essere aumentata in base alla risposta e alla tollerabilità fino a 80 mg al giorno nelle compresse rivestite con film; per i bambini la dose dipende dal peso e va letta nella tabella del foglietto o della scheda tecnica, e decide il pediatra.^{[1, 2, 4]}

Controindicazioni e avvertenze

Torvast è controindicato in caso di ipersensibilità all’atorvastatina o ad eccipienti, di malattia epatica in fase attiva, di aumenti persistenti e inspiegabili delle transaminasi oltre 3 volte il limite normale superiore, durante gravidanza e allattamento, e nelle donne in età fertile che non usano misure contraccettive adeguate. È inoltre controindicato con glecaprevir/pibrentasvir.^{[1, 2, 3, 5]}

La scheda tecnica raccomanda controlli della funzionalità epatica prima di iniziare il trattamento e periodicamente durante la terapia. Se compaiono segni o sintomi di danno epatico, vanno eseguiti esami di controllo. Se l’aumento delle transaminasi persiste oltre 3 volte il limite normale superiore, è raccomandata la riduzione della dose o l’interruzione del trattamento.^{[1, 2, 5]}

Torvast deve essere usato con cautela nei pazienti con compromissione epatica, in chi consuma quantità abbondanti di alcol e in chi ha una storia di malattia epatica.^{[1, 2]}

Per la muscolatura scheletrica, la scheda tecnica avverte che l’atorvastatina può raramente causare mialgia, miosite, miopatia e rabdomiolisi, fino a quadri gravi potenzialmente fatali. Prima del trattamento, la creatinchinasi va misurata in presenza di vari fattori di rischio, tra cui compromissione renale, ipotiroidismo, storia familiare o personale di disturbi muscolari, precedenti tossicità muscolare con statine o fibrati, malattia epatica e uso importante di alcol.^{[1, 2]}

La scheda tecnica segnala anche che, nello studio SPARCL, nei pazienti trattati con atorvastatina 80 mg è stata osservata una maggiore incidenza di ictus emorragico rispetto al placebo, soprattutto in chi aveva già avuto un ictus emorragico o un infarto lacunare; in questi pazienti il rapporto rischio-beneficio è incerto e va valutato con attenzione prima di iniziare la terapia.^{[1, 2, 5]}

Interazioni

L’atorvastatina è metabolizzata dal CYP3A4 ed è substrato di alcuni trasportatori epatici e intestinali. La co-somministrazione con inibitori del CYP3A4 o delle proteine di trasporto può aumentare le concentrazioni plasmatiche di atorvastatina e il rischio di miopatia.^{[1, 2]}

La scheda tecnica dice che, se possibile, va evitata la co-somministrazione con potenti inibitori del CYP3A4, tra cui ciclosporina, claritromicina, telitromicina, alcuni azoli antifungini e alcuni antivirali contro l’HCV o l’HIV.^{[1, 2]}

Con elbasvir/grazoprevir o con letermovir, in associazione ad atorvastatina, la dose di atorvastatina non deve superare 20 mg al giorno. L’uso di atorvastatina non è raccomandato nei pazienti che assumono letermovir con ciclosporina.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

Torvast è controindicato in gravidanza. La scheda tecnica e il foglietto illustrativo indicano che non deve essere usato nelle donne in gravidanza, in chi sta cercando una gravidanza o in chi sospetta di esserlo; se una paziente resta incinta o si sospetta una gravidanza, il trattamento va sospeso.^{[1, 2, 3, 5]}

Durante il trattamento le donne in età fertile devono usare un metodo contraccettivo adeguato.^{[1, 2]}

L’atorvastatina è controindicata durante l’allattamento: le donne che assumono Torvast non devono allattare i propri bambini.^{[1, 2, 3, 5]}

Effetti indesiderati

Negli studi clinici controllati, il 5,2% dei pazienti trattati con atorvastatina ha interrotto il farmaco per reazioni avverse, contro il 4% nel gruppo placebo.^{[1, 2]}

Gli effetti indesiderati più comuni riportati includono nasofaringite, reazioni allergiche, iperglicemia, cefalea, dolore faringolaringeo, epistassi, stipsi, flatulenza, dispepsia, nausea, diarrea, mialgia, artralgia e dolore alle estremità.^{[1, 2]}

Tra quelli non comuni compaiono incubi, insonnia, capogiri, parestesie, visione offuscata, tinnito, vomito, dolore addominale, pancreatite, epatite, orticaria, eruzione cutanea, prurito e alopecia.^{[1, 2]}

Tra gli eventi rari o molto rari sono segnalati trombocitopenia, neuropatia periferica, disturbi della vista, perdita dell’udito, colestasi, insufficienza epatica, edema angioneurotico, gravi eruzioni bollose, sindrome di Stevens-Johnson, epidermolisi necrotica tossica e anafilassi.^{[1, 2]}

Domande frequenti

Torvast si prende con il cibo? Le compresse masticabili possono essere assunte in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti; la scheda tecnica delle compresse rivestite con film indica che la dose giornaliera va assunta in un’unica somministrazione, senza specificare vincoli legati ai pasti.^{[2, 4]}

Qual è la dose iniziale abituale nell’adulto? La dose iniziale abituale è 10 mg una volta al giorno.^{[1, 2]}

Torvast si può usare in gravidanza? No, è controindicato in gravidanza e non deve essere usato se si sta cercando una gravidanza o se si sospetta di essere incinta.^{[1, 2, 3, 5]}

Posso allattare mentre assumo Torvast? No, l’atorvastatina è controindicata durante l’allattamento e le donne che assumono Torvast non devono allattare.^{[1, 2, 3, 5]}

Serve un aggiustamento della dose se ho problemi renali? La scheda tecnica indica che non è richiesto alcun aggiustamento della posologia in caso di compromissione renale.^{[1, 2]}