Unasyn: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Unasyn è indicato soprattutto quando si sospettano o si documentano batteri che producono beta-lattamasi e quindi sono diventati ampicillino-resistenti. Nella formulazione orale, la scheda tecnica aggiunge che può essere usato anche come prosecuzione per via orale dopo un trattamento parenterale con UNASYN sulbactam/ampicillina.^{[1, 2, 3]}

Formulazioni e come si usa

Unasyn è disponibile in formulazioni diverse: compresse rivestite e polvere per sospensione orale per uso orale, e polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare o endovenoso. Le formulazioni orali contengono sultamicillina; quelle iniettabili contengono sulbactam sodico e ampicillina sodica.^{[1, 2, 7, 8]}

Posologia negli adulti

Nella gonorrea non complicata, la formulazione orale può essere somministrata in dose singola di 2,25 g con 1 g di probenecid. Per la formulazione iniettabile, nella gonorrea non complicata è riportata una singola somministrazione di 1,5 g con 1 g di probenecid per os.^{[1, 2]}

Posologia nei bambini

Per la formulazione orale pediatrica, la scheda indica che nei bambini con peso corporeo inferiore a 30 kg la dose dipende dal peso e va suddivisa in 2, 3 o 4 somministrazioni; nei bambini con peso uguale o superiore a 30 kg si usano le dosi dell’adulto.^{[1, 4]} Per la formulazione iniettabile, la scheda indica che anche qui la dose pediatrica dipende dal peso e che nei neonati, soprattutto nella prima settimana di vita, è prevista una riduzione e una diversa frequenza di somministrazione.^[2] La scelta della dose pediatrica va letta nella tabella della scheda tecnica e decisa dal pediatra.^{[1, 2, 3, 4]}

Durata del trattamento

Nell’adulto e nel bambino, il trattamento viene di solito continuato per 48 ore dopo la scomparsa della febbre e la risoluzione degli altri segni di infezione. La durata è in genere tra 5 e 14 giorni, ma può essere prolungata; nelle infezioni da streptococco beta-emolitico di gruppo A si raccomanda almeno 10 giorni di terapia.^{[1, 2, 4]}

Controindicazioni e avvertenze

Unasyn non deve essere somministrato in caso di ipersensibilità al principio attivo, ad altre penicilline o a uno qualsiasi degli eccipienti; per le formulazioni iniettabili, la controindicazione include anche la lidocaina quando presente nel solvente.^{[1, 2, 3, 5]}

La scheda tecnica avverte che possono verificarsi reazioni di ipersensibilità gravi e talora fatali, incluse anafilassi. In caso di reazione allergica il trattamento va interrotto e va iniziato un trattamento idoneo; nelle forme gravi è richiesto un intervento di emergenza con adrenalina e altre misure di supporto.^{[1, 2]}

Sono state riportate anche gravi reazioni cutanee, tra cui sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, dermatite esfoliativa, eritema multiforme e, nella scheda dell’iniettabile, pustolosi esantematica acuta generalizzata. Se compaiono segni di una grave reazione cutanea, Unasyn va sospeso immediatamente.^{[1, 2, 5]}

È necessaria cautela anche per il rischio di sovrainfezioni da microrganismi resistenti o da miceti, e per la diarrea associata a Clostridium difficile, che può comparire anche a distanza di oltre due mesi dal trattamento antibiotico.^{[1, 2, 3]}

La scheda segnala inoltre un possibile danno epatico indotto dal farmaco, incluso epatite colestatica con ittero; il paziente deve contattare il medico se compaiono segni o sintomi di malattia epatica.^{[1, 2, 3]}

Per i pazienti con grave insufficienza renale, la formulazione orale va somministrata con cautela e con riduzione della frequenza; la scheda del foglietto illustrativo indica che, se il paziente è in emodialisi, la somministrazione va fatta dopo la seduta.^{[3, 4]}

Interazioni

Con allopurinolo aumenta in modo sostanziale il rischio di reazioni cutanee esantematiche con ampicillina.^{[1, 2, 3]}

Le penicilline possono interferire con anticoagulanti e test di coagulazione.^{[1, 2]}

I medicinali batteriostatici come cloramfenicolo, eritromicina, sulfonamidi e tetracicline possono interferire con l’attività battericida delle penicilline; la scheda consiglia di evitarne l’associazione.^{[1, 2, 3]}

Con i contraccettivi orali contenenti estrogeni sono stati segnalati casi di ridotta efficacia contraccettiva; la scheda suggerisce misure alternative o aggiuntive.^{[1, 2, 3]}

Con metotressato è stato osservato un aumento della tossicità per riduzione della clearance, per cui è richiesto un attento monitoraggio.^{[1, 2]}

Nella formulazione iniettabile, l’ampicillina non deve essere mescolata con soluzioni contenenti glucosio o altri carboidrati, né con emoderivati o idrolisati proteici; inoltre, se viene somministrata insieme ad aminoglicosidi, vanno usate sedi diverse e un intervallo di almeno un’ora.^[2]

Gravidanza e allattamento

Per entrambe le formulazioni, la sicurezza d’uso in gravidanza umana non è stata stabilita e la scheda tecnica consiglia, in via precauzionale, di evitare Unasyn durante la gravidanza; se usato, deve esserlo solo se il beneficio potenziale supera il rischio.^{[1, 2, 4]}

In allattamento, la scheda riporta che piccole quantità dei principi attivi passano nel latte materno e che l’uso non è raccomandato, perché nel bambino possono comparire sensibilizzazione, diarrea, candidiasi, disturbi intestinali e rash cutaneo.^{[1, 2, 3, 4]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati riportati con Unasyn includono, tra i più comuni, diarrea, nausea, vomito, dolore addominale, cefalea, rash e prurito.^{[1, 2, 5]}

Sono stati segnalati anche capogiri, artralgia, affaticamento, malessere, infezioni da Candida, colite pseudomembranosa, alterazioni ematologiche come trombocitopenia, leucopenia, neutropenia, anemia emolitica e agranulocitosi, oltre a reazioni immunologiche anche gravi.^{[1, 2, 5]}

Tra gli effetti meno comuni o rari figurano convulsioni, enterocolite, nefrite tubulointerstiziale e reazioni cutanee severe.^{[1, 2, 5]}

Domande frequenti

Unasyn è un antibiotico? Sì, è un antibatterico per uso sistemico a base di sultamicillina nella forma orale e di sulbactam/ampicillina nella forma iniettabile.^{[1, 2, 3]}

Perché viene usato soprattutto contro batteri resistenti? Perché il sulbactam blocca molte beta-lattamasi, enzimi che inattivano l’ampicillina.^{[1, 2, 6]}

Si può usare in gravidanza? La scheda tecnica dice che è preferibile evitarlo in gravidanza, salvo casi in cui il beneficio superi il rischio.^{[1, 2, 4]}

Si può prendere durante l’allattamento? La scheda non lo raccomanda, perché può dare effetti indesiderati nel bambino allattato.^{[1, 2, 3, 4]}

Cosa fare se compare diarrea durante la terapia? Va contattato il medico, perché la diarrea può essere legata anche a Clostridium difficile e richiede valutazione.^{[1, 2, 3]}