Xenetix: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Xenetix 350 mgI/ml è indicato per esami diagnostici come urografia endovenosa, tomografia computerizzata del cranio e del corpo, angiografia a sottrazione digitale endovenosa, arteriografia e angiocardiografia.^[1]

Xenetix 300 mgI/ml è indicato per urografia endovenosa, tomografia computerizzata del cranio e del corpo, angiografia a sottrazione digitale endovenosa, arteriografia, angiocardiografia, artrografia, isterosalpingografia e mammografia con mezzo di contrasto nei casi in cui la risonanza magnetica con contrasto non sia praticabile.^[3]

Xenetix 250 mgI/ml è indicato per flebografia, tomografia computerizzata del corpo e angiografia a sottrazione digitale intraarteriosa.^{[2, 4]}

Formulazioni e come si usa

Xenetix è una soluzione iniettabile a base di iobitridolo. Le formulazioni riportate nelle schede AIFA sono 250 mgI/ml, 300 mgI/ml e 350 mgI/ml.^{[1, 2, 3, 6]}

La scheda tecnica specifica che il dosaggio deve essere adattato caso per caso in base all’esame, al distretto da studiare, al peso corporeo e alla funzione renale, soprattutto nei bambini. Per gli adulti, i valori di riferimento e i volumi totali sono riportati nella scheda tecnica per ciascuna indicazione; per i bambini la dose va letta nella tabella della scheda tecnica e decisa dal pediatra.^{[1, 2, 3]}

Per Xenetix 300 mgI/ml, la scheda indica anche un uso intracavitario in artrografia e isterosalpingografia, con dose media variabile in funzione dell’articolazione o del volume uterino. Anche in questo caso, per i bambini e per eventuali adattamenti posologici si deve fare riferimento alla scheda tecnica e al medico.^[3]

Controindicazioni e avvertenze

Xenetix non deve essere usato in caso di ipersensibilità allo iobitridolo o a uno qualsiasi degli eccipienti. È controindicato anche se il paziente ha avuto in precedenza una reazione importante immediata o una reazione cutanea ritardata dopo una precedente iniezione di Xenetix, e in caso di tireotossicosi manifesta.^{[1, 2, 3, 4]}

La scheda tecnica segnala che Xenetix non è indicato per la mielografia.^{[1, 2, 3, 4]}

In gravidanza Xenetix è generalmente controindicato; per l’isterosalpingografia la gravidanza accertata o presunta è una controindicazione specifica.^{[1, 2, 3, 4]}

Tutti i mezzi di contrasto iodati possono provocare reazioni gravi e imprevedibili, immediate o ritardate fino a 7 giorni, per cui deve essere disponibile subito l’attrezzatura per la rianimazione d’emergenza. Il rischio è maggiore in chi ha già reagito a un mezzo di contrasto iodato e nei pazienti con storia di allergie come orticaria, asma, rinite allergica, eczema o allergie a cibi o farmaci.^{[1, 2, 3, 4]}

La scheda tecnica richiama anche il rischio di stravaso nelle iniezioni endovenose, di solito lieve ma potenzialmente grave, con possibili ulcerazioni cutanee, necrosi dei tessuti e sindrome compartimentale.^{[1, 2, 3, 4]}

Interazioni

Con metformina è stata segnalata la possibilità di acidosi lattica nei pazienti diabetici, favorita da insufficienza renale funzionale dopo esami radiologici con mezzo di contrasto iodato.^{[1, 2, 3]}

I mezzi di contrasto iodati possono alterare per diverse settimane l’assorbimento dello iodio radioattivo da parte della tiroide e interferire con scintigrafia tiroidea o con il trattamento con iodio 131; se è prevista una scintigrafia renale con radiofarmaco escreto dai tubuli, è preferibile eseguirla prima del mezzo di contrasto iodato.^{[1, 2, 3]}

Beta-bloccanti, sostanze vasoattive, ACE-inibitori e antagonisti del recettore dell’angiotensina possono ridurre i meccanismi di compensazione cardiovascolare, mentre i diuretici aumentano il rischio di insufficienza renale acuta per possibile disidratazione; in questo caso la scheda raccomanda reidratazione con acqua ed elettroliti prima dell’esame.^{[1, 2, 3]}

Il rischio di reazioni ai mezzi di contrasto può aumentare dopo un recente trattamento con interleuchina 2 per via endovenosa.^{[1, 2, 3]}

Gravidanza e allattamento

In gravidanza l’innocuità dello iobitridolo non è stata dimostrata. La scheda tecnica suggerisce di evitare l’esposizione ai raggi X e di valutare attentamente il rapporto rischio/beneficio; se l’esame è ritenuto necessario, l’uso di un mezzo di contrasto iodato può essere giustificato, pur tenendo conto del possibile distiroidismo fetale quando l’esame avviene dopo più di 14 settimane di amenorrea.^{[1, 2, 3]}

Per l’allattamento, la scheda tecnica indica in modo cautelativo di interrompere l’allattamento al seno prima della somministrazione e di non riprenderlo per almeno 24 ore dopo.^{[1, 2, 3]}

Effetti indesiderati

Negli studi clinici, l’11% dei pazienti ha avuto una reazione avversa correlata a Xenetix, esclusa la sensazione di calore. Gli eventi più comuni sono stati dolore nel punto di iniezione, cattivo sapore e nausea; in generale le reazioni sono state lievi o moderate e transitorie.^{[1, 2, 3, 5]}

Dopo la commercializzazione, le reazioni segnalate più spesso sono sensazione di calore, dolore ed edema nel punto di iniezione. Le reazioni di ipersensibilità possono essere immediate o ritardate e, nei casi più gravi, includere shock, disturbi respiratori, cardiovascolari e aritmie severe, molto raramente anche fibrillazione ventricolare nei pazienti cardiopatici.^{[1, 2, 3, 5]}

Tra gli altri effetti descritti figurano ipersensibilità, shock anafilattico, alterazioni della tiroide, presincope, tremore, parestesia, vertigini, tachicardia, ipotensione, dispnea, vomito, orticaria, angioedema, insufficienza renale acuta e reazioni locali in sede di iniezione, fino a necrosi da stravaso in casi molto rari.^{[2, 5]}

Domande frequenti

Xenetix è un antibiotico? No. È un mezzo di contrasto iodato per esami diagnostici radiologici.^{[1, 2, 3, 4]}

Posso usare Xenetix in gravidanza? La scheda lo considera generalmente controindicato in gravidanza; solo il medico può valutare se l’esame sia davvero necessario.^{[1, 2, 3, 4]}

Serve sospendere l’allattamento? Sì, la scheda tecnica raccomanda di interromperlo prima della somministrazione e di non riprenderlo per almeno 24 ore.^{[1, 2, 3]}

Xenetix si può usare per la mielografia? No, la scheda tecnica dice che non è indicato per la mielografia.^{[1, 2, 3, 4]}

Come si stabilisce la dose nei bambini? Nei bambini la dose dipende dal peso e va letta nella tabella della scheda tecnica; la decisione spetta al pediatra.^{[1, 2, 3]}