Zanipril: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Zanipril è indicato per il trattamento dell’ipertensione essenziale. La formulazione 20 mg/10 mg si usa nei pazienti la cui pressione non è adeguatamente controllata con enalapril 20 mg in monoterapia. La formulazione 10 mg/10 mg si usa nei pazienti la cui pressione non è adeguatamente controllata con lercanidipina 10 mg in monoterapia. La formulazione 20 mg/20 mg è una terapia sostitutiva per pazienti adulti già adeguatamente controllati con 20 mg di enalapril e 20 mg di lercanidipina assunti separatamente. Nessuna delle associazioni fisse è indicata per il trattamento iniziale dell’ipertensione.^{[1, 2, 3]}

Formulazioni e come si usa

Le schede tecniche riportano tre formulazioni di Zanipril: 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg e 20 mg/20 mg compresse rivestite con film. Le compresse da 10 mg/10 mg sono bianche, quelle da 20 mg/10 mg sono gialle e quelle da 20 mg/20 mg sono arancioni.^{[1, 2, 3]}

Per tutte le formulazioni, la dose raccomandata è di una compressa al giorno, almeno 15 minuti prima dei pasti. Il trattamento va preferibilmente assunto al mattino, almeno 15 minuti prima della colazione. Il medicinale non deve essere assunto con succo di pompelmo.^{[1, 2, 3]}

Negli anziani la dose dipende dalla funzionalità renale. Nei pazienti con insufficienza renale lieve o moderata è richiesta particolare cautela all’inizio del trattamento, mentre Zanipril è controindicato in caso di grave insufficienza renale, definita come clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min, o nei pazienti sottoposti a emodialisi. Anche in caso di insufficienza epatica lieve o moderata serve particolare cautela, mentre il medicinale è controindicato nella grave insufficienza epatica.^{[1, 2, 3]}

Per la popolazione pediatrica non esiste un’indicazione specifica per l’uso di Zanipril nel trattamento dell’ipertensione. La scheda tecnica e il foglietto illustrativo non riportano una posologia pediatrica da usare autonomamente.^{[1, 2, 3, 4]}

Controindicazioni e avvertenze

Zanipril è controindicato in caso di ipersensibilità ad ACE-inibitori o calcio-antagonisti diidropiridinici, anamnesi di angioedema da ACE-inibitori, angioedema ereditario o idiopatico, secondo e terzo trimestre di gravidanza, ostruzione all’eiezione ventricolare sinistra, insufficienza cardiaca congestizia non trattata, angina instabile o infarto miocardico recente, grave compromissione epatica, grave compromissione renale e in alcuni trattamenti concomitanti specifici.^{[1, 2, 3]}

Tra i trattamenti concomitanti controindicati ci sono potenti inibitori di CYP3A4, ciclosporina, pompelmo o succo di pompelmo, la terapia con sacubitril/valsartan e l’uso con prodotti contenenti aliskiren nei pazienti con diabete mellito o con compromissione renale. Nella scheda tecnica è inoltre indicato che il trattamento con enalapril non deve essere iniziato prima che siano trascorse 36 ore dall’ultima dose di sacubitril/valsartan.^{[1, 2, 3]}

La scheda tecnica segnala che l’ipotensione sintomatica è stata osservata raramente nei pazienti con ipertensione non complicata, ma è più probabile in chi è ipovolemico, per esempio per terapia diuretica, dieta povera di sale, dialisi, diarrea o vomito. In pazienti con insufficienza cardiaca, ischemia cardiaca o patologie cerebrovascolari è richiesta particolare prudenza; se compare ipotensione, il paziente deve essere posto supino e, se necessario, trattato con soluzione fisiologica per via endovenosa.^{[1, 2, 3]}

Per la lercanidipina la scheda tecnica raccomanda cautela in pazienti con sindromi da disfunzione del nodo del seno, disfunzione ventricolare sinistra e ischemia cardiaca.^{[1, 2, 3]}

Interazioni

L’effetto antipertensivo di Zanipril può essere potenziato da altri farmaci antipertensivi, come diuretici, beta-bloccanti, alfa-bloccanti e altre sostanze.^{[1, 2, 3]}

Per la componente enalapril, la scheda tecnica segnala un rischio maggiore di angioedema con sacubitril/valsartan, racecadotril, inibitori di mTOR e vildagliptina. Inoltre, il duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone con ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell’angiotensina II o aliskiren è associato a più eventi avversi, tra cui ipotensione, iperpotassiemia e riduzione della funzione renale.^{[1, 2, 3]}

Sempre per enalapril, diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio e sostituti del sale contenenti potassio possono aumentare in modo significativo la potassiemia; la scheda tecnica invita alla cautela anche in altre associazioni elencate nel paragrafo interazioni.^{[1, 2, 3]}

Il foglietto illustrativo aggiunge che il medico può controllare periodicamente funzionalità renale, pressione arteriosa ed elettroliti, compreso il potassio, quando il paziente assume farmaci che interagiscono con Zanipril o condizioni che aumentano il rischio.^[4]

Gravidanza e allattamento

Per enalapril, l’uso nel primo trimestre di gravidanza non è raccomandato; nel secondo e terzo trimestre è controindicato. Se la gravidanza viene diagnosticata, il trattamento con ACE-inibitori deve essere interrotto immediatamente e, se necessario, sostituito con una terapia alternativa sicura in gravidanza.^{[1, 2, 3, 4]}

Per lercanidipina, la scheda tecnica e il foglietto illustrativo riportano che non è raccomandata in gravidanza, e il foglietto specifica che ciò vale anche per le donne in età fertile che non usino contraccezione.^{[2, 3, 4]}

Durante l’allattamento, enalapril non è raccomandato nei neonati pretermine e nelle prime settimane dopo il parto; lercanidipina non deve essere usata durante l’allattamento. Di conseguenza, Zanipril non dovrebbe essere usato durante l’allattamento.^{[1, 2, 3, 4]}

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse più comuni riportate con Zanipril sono tosse, capogiri e cefalea. Nella scheda tecnica, questi eventi compaiono rispettivamente con frequenze del 4,03%, 1,67% e 1,67% nei dati riassuntivi degli studi clinici.^{[1, 2, 3]}

Tra gli altri effetti indesiderati segnalati ci sono trombocitopenia, iperkaliemia, ansia, capogiri posturali, vertigine, tachicardia, palpitazioni, vampate di calore, ipotensione, dolore addominale, stipsi, nausea, aumento di ALT e AST, eritema, angioedema, edema facciale e diversi disturbi gastrointestinali o cutanei meno frequenti.^{[1, 2, 3, 6]}

La scheda tecnica indica anche che Zanipril altera lievemente la capacità di guidare veicoli e usare macchinari; è quindi opportuno cautela perché possono comparire capogiri, astenia, stanchezza e, raramente, sonnolenza.^{[1, 2, 3]}

Domande frequenti

Zanipril si può usare per iniziare la cura della pressione alta? No, le formulazioni di Zanipril non sono indicate come trattamento iniziale dell’ipertensione.^{[1, 2, 3]}

Quante compresse si prendono al giorno? La dose raccomandata, per tutte le formulazioni, è di una compressa al giorno.^{[1, 2, 3]}

Si può prendere con il pompelmo? No, il medicinale non deve essere assunto con pompelmo o succo di pompelmo.^{[1, 2, 3]}

È adatto in gravidanza o allattamento? No, nel secondo e terzo trimestre è controindicato; in allattamento non dovrebbe essere usato.^{[1, 2, 3, 4]}

Esistono dosi pediatriche? No, non esiste un’indicazione specifica per l’uso pediatrico nella terapia dell’ipertensione.^{[1, 2, 3]}