Zantipride: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Zantipride è indicato per il trattamento dell’ipertensione essenziale da lieve a moderata. Si tratta di un’associazione a dose fissa pensata per i pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con il solo zofenopril.^{[1, 2]}

Formulazioni e come si usa

La formulazione descritta nelle fonti è Zantipride 30 mg/12,5 mg compresse rivestite con film, contenenti 30 mg di zofenopril calcio e 12,5 mg di idroclorotiazide per compressa.^{[1, 2]}

Negli adulti si raccomanda, quando possibile, di titolare prima i singoli componenti e solo dopo passare all’associazione a dose fissa. Se clinicamente appropriato, può anche essere considerato il passaggio diretto dalla monoterapia all’associazione.^[1]

Per i pazienti non ipovolemici o senza deplezione salina, la dose solitamente efficace è una compressa una volta al giorno. Zantipride va assunto una volta al giorno, prima o dopo i pasti. Le compresse possono essere divise in due per facilitare la deglutizione, ma la linea di incisione non serve a ottenere due dosi uguali.^[1]

Nell’anziano con clearance della creatinina normale non sono necessari aggiustamenti posologici. Se la clearance della creatinina è inferiore a 45 ml/min, l’uso non è raccomandato.^[1]

Nei pazienti con disfunzione renale lieve, con clearance della creatinina superiore a 45 ml/min, il medicinale può essere usato con lo stesso dosaggio dei pazienti con funzione renale normale. Nella disfunzione moderata o grave, con clearance della creatinina inferiore a 45 ml/min, l’uso non è raccomandato; con clearance inferiore a 30 ml/min è controindicato. Nei pazienti sottoposti a dialisi l’uso non è raccomandato.^[1]

Nei pazienti con disfunzione epatica lieve o moderata, se in monoterapia è stata già raggiunta la dose di 30 mg di zofenopril, può essere impiegato lo stesso regime dei pazienti con funzionalità epatica normale. In caso di grave compromissione epatica, Zantipride è controindicato.^[1]

Nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni sicurezza ed efficacia non sono state stabilite, quindi l’uso non è raccomandato.^[1]

Controindicazioni e avvertenze

Zantipride non deve essere usato nel secondo e terzo trimestre di gravidanza. È inoltre controindicato in caso di ipersensibilità a zofenopril, ad altri ACE-inibitori, a idroclorotiazide, ad altre sostanze sulfonamide-derivate o a uno qualsiasi degli eccipienti. È controindicato anche in presenza di anamnesi di edema angioneurotico associato a precedente terapia con ACE-inibitori, di edema angioneurotico ereditario o idiopatico, di grave compromissione epatica, di grave compromissione renale, di stenosi bilaterale delle arterie renali o stenosi unilaterale nel caso di rene singolo. Inoltre, l’uso concomitante con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti con diabete mellito o con compromissione renale definita da GFR inferiore a 60 ml/min/1,73 m².^{[1, 2]}

Nel primo trimestre di gravidanza l’uso non è raccomandato, non controindicato.^{[1, 2]} Durante l’allattamento l’uso non è raccomandato e sono preferibili alternative con profilo di sicurezza noto; se il medicinale viene usato, le dosi dovrebbero essere mantenute il più basse possibile.^[1]

La scheda tecnica segnala rischio di ipotensione, soprattutto dopo la prima dose, in particolare nei pazienti con ipovolemia o deplezione elettrolitica, per esempio per terapia diuretica, dieta povera di sale, dialisi, diarrea o vomito. In caso di pazienti a rischio elevato si raccomanda di iniziare il trattamento sotto stretta supervisione medica, preferibilmente in ospedale, con basso dosaggio e attenta titolazione.^[1]

Nei pazienti con ipertensione renovascolare il rischio di ipotensione grave e insufficienza renale è maggiore, quindi la terapia deve essere iniziata sotto stretta sorveglianza medica con monitoraggio della funzione renale. Anche nei pazienti con insufficienza renale è richiesto un attento controllo della funzionalità renale durante il trattamento.^[1]

La scheda tecnica segnala che l’associazione con litio non è raccomandata e, se proprio necessaria, richiede un attento monitoraggio dei livelli sierici di litio. Con i FANS, incluso acido acetilsalicilico a dosi pari o superiori a 3 g/die, l’effetto antipertensivo può ridursi e possono aumentare potassio e rischio di peggioramento della funzione renale; anche l’alcol può potenziare l’effetto ipotensivo.^[1]

Gravidanza e allattamento

In gravidanza, Zantipride non è raccomandato nel primo trimestre e è controindicato nel secondo e terzo trimestre. La scheda tecnica precisa che, se una gravidanza viene diagnosticata durante una terapia con ACE-inibitori, il trattamento deve essere sospeso immediatamente e sostituito se appropriato.^{[1, 2]}

Durante l’allattamento il farmaco non è raccomandato. La scheda tecnica osserva che l’idroclorotiazide passa nel latte materno in piccole quantità e che le tiazidi ad alte dosi possono ridurre la produzione di latte.^[1]

Effetti indesiderati

Negli studi clinici controllati non sono emerse reazioni avverse specifiche per questa associazione: gli effetti indesiderati osservati sono stati quelli già noti per zofenopril o idroclorotiazide.^[1]

Gli effetti più frequenti riportati includono vertigini, cefalea e tosse. Tra le reazioni non comuni figurano infezioni, bronchite, faringite, alterazioni del metabolismo come ipercolesterolemia, iperglicemia, iperlipidemia, ipokaliemia, iperkaliemia e iperuricemia, oltre a sonnolenza, sincope, angina pectoris, fibrillazione atriale, infarto miocardico, palpitazioni, vampate di calore, ipotensione, dispnea, nausea, dispepsia, gastrite, gengiviti, secchezza delle fauci, dolore addominale, angioedema, psoriasi, acne, secchezza della cute, prurito, orticaria, mal di schiena, poliuria, astenia, sindrome simil-influenzale, edema periferico, disfunzione erettile, aumento della creatinina e alterazioni dei test di funzionalità epatica.^{[1, 4]}

Domande frequenti

Zantipride si usa per la pressione alta? Sì, è indicato per l’ipertensione essenziale da lieve a moderata quando il solo zofenopril non basta a controllare la pressione.^{[1, 2]}

Quante volte al giorno si prende? La dose abituale negli adulti non ipovolemici o senza deplezione salina è una compressa una volta al giorno.^[1]

Si può usare in gravidanza? Nel primo trimestre l’uso non è raccomandato, mentre nel secondo e terzo trimestre è controindicato.^{[1, 2]}

Ci sono situazioni in cui non va usato? Sì, per esempio in caso di grave insufficienza renale o epatica, allergia ai componenti, precedente angioedema da ACE-inibitori o uso con sacubitril/valsartan; in alcune condizioni anche l’associazione con aliskiren è controindicata.^{[1, 2]}