La gestione delle reazioni allergiche gravi, inclusa l’anafilassi, si basa oggi soprattutto sull’adrenalina iniettabile tramite autoiniettori intramuscolari. Una parte dei pazienti però ha difficoltà a usare un ago in situazione di emergenza o teme l’iniezione. Per questo motivo l’attenzione si concentra sulle nuove formulazioni senza ago che possono facilitare la somministrazione tempestiva.
OX640 è una formulazione nasale in polvere di adrenalina attualmente in sviluppo da parte di Orexo per il trattamento di emergenza delle reazioni allergiche gravi. Il 13 novembre 2026, al congresso dell’American College of Allergy, Asthma & Immunology, sono stati presentati nuovi dati che riguardano velocità di assorbimento e stabilità del prodotto, elementi centrali per valutarne l’uso potenziale nelle situazioni critiche.
Indice (5 sezioni)
- 1Che cos’è OX640 e per quali emergenze allergiche viene studiato
- 2I nuovi dati su assorbimento e stabilità dell’adrenalina in formulazione nasale
- 3Perché una polvere nasale può essere utile nel trattamento dell’anafilassi
- 4OX640 è già disponibile o resta un farmaco ancora in fase sperimentale
- 5Per approfondire
Che cos’è OX640 e per quali emergenze allergiche viene studiato
OX640 è un prodotto sperimentale a base di adrenalina nasale in polvere, studiato per il trattamento di emergenza delle reazioni allergiche sistemiche gravi, compresa l’anafilassi. La molecola attiva è la stessa degli autoiniettori intramuscolari tradizionali, ma cambia la via di somministrazione. La polvere viene erogata nella cavità nasale con un dispositivo pensato per un uso rapido, senza necessità di iniezione intramuscolare.
L’obiettivo di questa formulazione è consentire a pazienti, familiari o caregiver di somministrare adrenalina in modo più semplice durante una reazione anafilattica. Il naso offre una superficie vascolarizzata che può favorire un assorbimento rapido in circolo. OX640 viene quindi valutato in studi clinici controllati per verificare se i livelli sistemici ottenuti siano adeguati a gestire un’emergenza allergica, rispetto agli schemi terapeutici già disponibili iniettabili.
I nuovi dati su assorbimento e stabilità dell’adrenalina in formulazione nasale
Durante il congresso ACAAI sono stati presentati nuovi risultati su OX640 relativi al profilo di assorbimento dell’adrenalina dopo somministrazione nasale. I dati indicano che si raggiungono concentrazioni plasmatiche considerate clinicamente rilevanti in tempi brevi, un aspetto fondamentale quando si tratta di trattare un’anafilassi. Il confronto con schemi di riferimento iniettabili serve a valutare se l’esposizione sistemica sia paragonabile.
Un altro elemento evidenziato riguarda la stabilità della formulazione in polvere. La struttura solida può offrire una maggiore resistenza alle variazioni di temperatura e umidità rispetto ad alcune soluzioni liquide. I dati presentati suggeriscono che OX640 mantiene l’attività dell’adrenalina in condizioni di conservazione che possono simulare l’uso reale, informazione rilevante per chi deve portare sempre con sé il farmaco d’emergenza.
Perché una polvere nasale può essere utile nel trattamento dell’anafilassi
Una formulazione nasale in polvere di adrenalina per anafilassi può risultare interessante per diversi motivi pratici. L’assenza di ago elimina il timore di punture e riduce il rischio di errori di tecnica iniettiva, aspetto importante quando chi interviene non è un sanitario. Un dispositivo nasale pre-dosato può essere più intuitivo, soprattutto in contesti di forte stress emotivo tipici delle emergenze allergiche.
La mucosa nasale ha una ricca vascolarizzazione che può favorire un assorbimento rapido dei farmaci, come già accade per altri spray nasali in ambito terapeutico. Nel mercato italiano sono già disponibili diversi medicinali in forma di spray nasale per indicazioni diverse, come ad esempio alcuni prodotti a base di antistaminici o decongestionanti, che hanno dimostrato la praticità di questa via di somministrazione per uso extraospedaliero.
OX640 è già disponibile o resta un farmaco ancora in fase sperimentale
OX640 non è attualmente autorizzato alla commercializzazione e rimane un farmaco sperimentale in sviluppo clinico. I dati presentati al congresso ACAAI rappresentano risultati preliminari di studi che valutano farmacocinetica, efficacia e sicurezza. Perché il prodotto possa arrivare nelle farmacie italiane è necessario un iter regolatorio completo presso le autorità competenti, che includa la valutazione formale di qualità, efficacia e tollerabilità.
La presentazione di nuovi risultati in un congresso scientifico non equivale a un’autorizzazione all’immissione in commercio da parte di enti regolatori come Agenzia Europea per i Medicinali o Food and Drug Administration. Finché questo percorso non sarà concluso, per il trattamento di emergenza dell’anafilassi restano disponibili solo le formulazioni già autorizzate, come gli autoiniettori di adrenalina intramuscolare prescritti secondo le indicazioni delle linee guida e delle agenzie regolatorie.
OX640 offre una prospettiva interessante di adrenalina nasale in polvere per il trattamento delle reazioni allergiche gravi, con dati preliminari che riguardano assorbimento rapido e stabilità migliorata. Resta però un prodotto in fase di studio e la gestione dell’anafilassi continua a basarsi sui farmaci e sui dispositivi attualmente approvati dalle autorità regolatorie.
Questo contenuto ha finalità informativa generale e non sostituisce il parere del medico o dello specialista. Per la gestione delle allergie e delle reazioni anafilattiche è necessario rivolgersi al proprio curante o a un centro allergologico.
Per approfondire
DailyMed (NIH) offre informazioni dettagliate su prodotti a base di adrenalina già approvati, utili per confrontare vie di somministrazione, formulazioni e profili di sicurezza oggi disponibili nella pratica clinica.
Food and Drug Administration (FDA) pubblica documenti tecnici aggiornati sui medicinali a base di adrenalina autorizzati negli Stati Uniti, inclusi i dati regolatori su efficacia, rischi e indicazioni nelle emergenze allergiche.
