Cicatrene: effetti collaterali e controindicazioni

Cicatrene: effetti collaterali e controindicazioni

Cicatrene (Neomicina + Bacitracina + Cisteina + Treonina + Glicina) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie:

Infezioni cutanee superficiali (follicoliti, foruncolosi, piccole bruciature e ferite infette).

Cicatrene: effetti collaterali

Come tutti i farmaci, però, anche Cicatrene ha effetti collaterali (chiamati anche “effetti indesiderati”), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.

Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Cicatrene, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti collaterali, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante o direttamente all’ Agenzia Italiana per il FArmaco (A.I.FA.).

Cicatrene: controindicazioni

Ipersensibilità nota o presunta ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Affezioni del condotto uditivo in caso di perforazione della membrana timpanica.

Non utilizzare in vicinanza degli occhi.

Cicatrene: effetti collaterali

Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati.

La frequenza delle reazioni avverse è definita mediante la seguente convezione: molto comuni (? 1/10);

comuni (? 1/100, < 1/10);

non comuni (? 1/1.000, < 1/100); rari (? 1/10.000, < 1/1.000);

molto rari (< 1/10.000);

non noti (impossibile fornire una stima in base ai dati disponibili).

Apparato Incidenza Effetto collaterale riportato
Disturbi del sistema immunitario:
Non comuni Reazione da ipersensibilità, pomfi
Rari Anafilassi.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:
Non comuni Arrossamento, prurito.
Infezioni ed infestazioni
Non comuni Sovrainfezione

Poiché tali manifestazioni possono aggravarsi è necessario alla loro prima comparsa interrompere il trattamento e consultare il medico.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo “www.aifa.gov.it/responsabili-farmacovigilanza”.

Cicatrene: avvertenze per l’uso

L’uso ripetuto o prolungato può dare origine a fenomeni di ipersensibilità che richiedono la sospensione della terapia e la consultazione del medico.

E’ possibile che soggetti che presentano ipersensibilità ad altri antibiotici aminoglucosidici (Kanamicina, Gentamicina, Framicetina, etc.) sviluppino quest’ultima anche nei confronti del CICATRENE.

L’assorbimento sistemico di Neomicina può comportare tossicità renale e/o dell’orecchio specie nei soggetti con disturbi della funzione renale già presenti e/o trattati contemporaneamente con altri farmaci lesivi per l’orecchio ed il rene.

Evitare l’uso prolungato, l’impiego del prodotto su zone di cute estese od ulcerate, la tecnica del bendaggio occlusivo, poiché in questi casi esiste la possibilità di un maggior assorbimento.

Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. Non superare le dosi consigliate.

Popolazione pediatrica

L’uso nei bambini nati prematuri e nei neonati è sconsigliato poiché hanno una funzionalità renale non sviluppata e, di conseguenza, un maggior rischio di tossicità renale e/o dell’orecchio.

Nei bambini le pliche cutanee o il pannolino possono fungere da bendaggio occlusivo.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

CICATRENE Crema contiene:

– alcool di lana: può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto).


Ricordiamo che anche i cittadini possono segnalare gli effetti collaterali dei farmaci.

In questa pagina si trovano le istruzioni per la segnalazione:

https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/reazioni-avverse-da-farmaci/

Questo invece è il modulo da compilare e da inviare al responsabile della farmacovigilanza della propria regione:

https://www.torrinomedica.it/wp-content/uploads/2019/11/scheda_aifa_cittadino_16.07.2012.pdf

Ed infine ecco l’elenco dei responsabili della farmacovigilanza con gli indirizzi email a cui inviare il modulo compilato:

https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/responsabili-farmacovigilanza/

Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco