Lomir: effetti collaterali e controindicazioni
Lomir sro capsule rigide a rilascio prolungato (Isradipina) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie:
Come tutti i farmaci, però, anche Lomir sro capsule rigide a rilascio prolungato ha effetti collaterali (chiamati anche “effetti indesiderati”), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.
Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Lomir sro capsule rigide a rilascio prolungato, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti collaterali, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante o direttamente all’ Agenzia Italiana per il FArmaco (A.I.FA.).
Lomir sro capsule rigide a rilascio prolungato: controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo, ad altri calcioantagonisti diidropiridinici o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Angina pectoris instabile.
Infarto del miocardio acuto o nel corso del mese precedente. Stenosi aortica.
Insufficienza cardiaca non compensata. Shock cardiogeno.
Lomir sro capsule rigide a rilascio prolungato: effetti collaterali
Molte reazioni avverse osservate nel corso degli studi clinici sono di media entità, generalmente dipendenti dalla dose e legate alle proprietà vasodilatatrici di LOMIR SRO: capogiri, cefalea, rossore, tachicardia, palpitazioni ed edema periferico localizzato di origine non cardiaca (la dilatazione locale delle arterie sembra essere coinvolta più della ritenzione idrica).
Questi tendono a scomparire o a regredire con la prosecuzione del trattamento.
Le reazioni avverse sono citate in ordine di incidenza prima le più frequenti utilizzando la seguente convenzione: molto comuni (?1/10); comuni (?1/100, <1/10); non comuni (?1/1000, <1/100); rare (?1/10000, <1/1000); molto rare (<1/10000), includendo anche segnalazioni isolate; non nota (non può essere stimata dai dati disponibili). Nell’ambito di ogni gruppo di incidenza, le reazioni avverse sono citate in ordine decrescente di gravità.
Le reazioni avverse osservate in studi clinici (occorse più frequentemente con isradipina che con placebo) e segnalate come report spontanei sono citate di seguito in accordo al sistema degli organi/apparati.
Tabella 1
Patologie del sistema emolinfopoietico
Molto rari: Trombopenia, leucopenia, anemia
Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Molto rari: Anoressia, perdita di appetito Non comuni: Incremento ponderale
Disturbi psichiatrici
Molto rari: Depressione, ansietà, nervosismo Non nota: Insonnia
Patologie del sistema nervoso
Molto comuni: cefalea
Comuni: capogiri
Molto rari: Ipoestesia, parestesia, sonnolenza Non nota: Attacchi ischemici transitori
Patologie dell’ Occhio
Molto rari: Disturbi della visione, visione offuscata
Patologie Cardiache
Comuni: Tachicardia, palpitazioni
Molto rari: Aritmia ventricolare, infarto miocardico, insufficienza cardiaca, angina
pectoris, fibrillazione atriale, bradicardia Non nota: Sincope
Patologie Vascolari
Molto Comuni: Rossore, edema periferico. Non comuni: Ipotensione
Non nota: Ictus
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Comuni: dispnea Molto rari: Tosse
Patologie gastrointestinali
Comuni: malessere addominale
Molto rari: Vomito, nausea, iperplasia gengivale
Non nota: Secchezza della mucosa orale, costipazione, diarrea
Patolgie epatobiliari
Molto rari: Aumento dei test di funzionalità epatica, epatite
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Comuni: eruzione cutanea
Molto rari: Dermatite, reazioni cutanee allergiche, prurito, iperidrosi, reazioni
anafilattiche ed angioedema, fotosensibilità
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Molto rari: Artralgia, mal di schiena, spasmi muscolari, dolore agli arti inferiori
Patologie renali ed urinarie
Comuni: Poliuria Molto rari: Pollachiuria
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella
Molto rari: Disturbi erettili, ginecomastia
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di
somministrazione
Comuni: Affaticamento, malessere Molto rari: Astenia
Non nota: Letargia, dolore toracico
Inoltre, i seguenti effetti indesiderati sono stati associati al trattamento con calcioantagonisti: dermatite esfoliativa ed eritema multiforme.
Lomir sro capsule rigide a rilascio prolungato: avvertenze per l’uso
Ricordiamo che anche i cittadini possono segnalare gli effetti collaterali dei farmaci.
In questa pagina si trovano le istruzioni per la segnalazione:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/reazioni-avverse-da-farmaci/
Questo invece è il modulo da compilare e da inviare al responsabile della farmacovigilanza della propria regione:
https://www.torrinomedica.it/wp-content/uploads/2019/11/scheda_aifa_cittadino_16.07.2012.pdf
Ed infine ecco l’elenco dei responsabili della farmacovigilanza con gli indirizzi email a cui inviare il modulo compilato:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/responsabili-farmacovigilanza/
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco