Ms Contin: effetti collaterali e controindicazioni
Ms contin (Morfina Solfato) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie:
Remissione dei dolori prolungati, gravi e ribelli che richiedono l’uso prolungato di narcotici.
Come tutti i farmaci, però, anche Ms contin ha effetti collaterali (chiamati anche “effetti indesiderati”), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.
Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Ms contin, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti collaterali, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante o direttamente all’ Agenzia Italiana per il FArmaco (A.I.FA.).
Ms contin: controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Ipersensibilità verso ogni sale di morfina
Depressione respiratoria, ileo paralitico, ritardato svuotamento gastrico, stati ostruttivi delle vie aeree (asma bronchiale), epatopatie acute.
-MS Contin è inoltre controindicato in caso di aritmie cardiache, scompenso cardiaco destro grave, alcoolismo acuto, delirium tremens, aumento della pressione intracranica o cerebrospinale, depressione grave del SNC, traumatismi cranici, sospetto addome chirurgico (vedere Par. 4.2). – Contemporanea assunzione di inibitori delle monoamminoossidasi, ed entro due settimane dal trattamento con gli stessi (vedere Par. 4.5),
Ms contin: effetti collaterali
Le seguenti frequenze sono la base per valutare gli effetti indesiderati:
Molto comune (≥ 1/10)
Comune (≥ 1/100 e < 1/10)
Non comune (≥ 1/1000 e <1/100)
Raro (> 1/10.000 e < 1/1000)
Molto raro (<1/10.000)
Non noto (non può essere stimato dai dati disponibili)
Gli effetti indesiderati elencati di seguito sono classificati per distretto corporeo in accordo alla loro incidenza (comune o non comune). Gli effetti indesiderati comuni hanno un’incidenza ≥1% mentre gli effetti indesiderati non comuni hanno un’incidenza <1%.
| Effetti indesiderati | Molto comune (≥ 1/10) | Comuni (≥ 1%) | Non comuni (<1%) | Non nota |
|---|---|---|---|---|
| Disturbi del sistema immunitario | Reazione allergica | Reazione anafilattica Reazione anafilattoide | ||
| Disturbi psichiatrici | Confusione Insonnia | Agitazione Euforia Allucinazioni Alterazioni del tono dell’umore | Alterazioni del pensiero Disforia Dipendenza | |
| Patologie del sistema nervoso | Sonnolenza Cefalea Contrazioni muscolari involontarie Vertigini | Convulsioni Ipertonia Parestesia Sincope | Iperalgesia (vedere paragrafo 4) Pressione endocranica aumentata | |
| Patologie dell’occhio | Alterazioni della vista | Miosi | ||
| Patologie dell’orecchio e del labirinto | Capogiro | |||
| Patologie vascolari | Vampate al viso Ipotensione | |||
| Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | Edema polmonare Depressione respiratoria Broncospasmo | Riduzione della tosse | ||
| Patologie gastrointestinali | Nausea Stipsi | Dolore addominale Anoressia Secchezza delle fauci Vomito | Ileo Alterazioni del gusto Dispepsia | |
| Patologie epatobiliari | Aumento degli enzimi epatici | Dolore alle vie biliari | ||
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Iperidrosi Rash | Orticaria | ||
| Patologie renali e urinarie | Ritenzione urinaria | |||
| Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella | Amenorrea Calo della libido Disfunzioni erettili | |||
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Astenia Prurito Malessere Fatica | Edema periferico | Tolleranza Sindrome d’astinenza |
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/responsabili-farmacovigilanza”.
Ms contin: avvertenze per l’uso
Come tutti gli stupefacenti la morfina deve essere somministrata con cautela e in dosi ridotte in pazienti con:
storia di abuso della sostanza
aumentata pressione intracranica
ipotensione con ipovolemia
patologie del tratto biliare
ridotta funzionalità renale ed epatica
grave malattia polmonare cronica ostruttiva
asma bronchiale grave
depressione respiratoria.
Il rischio maggiore derivato da un eccesso di oppiacei è la depressione respiratoria.
Inoltre la morfina deve essere somministrata con cautela e in dosi ridotte in pazienti anziani o debilitati, in presenza di, ipotiroidismo, ipertrofia prostatica, stenosi uretrale, morbo di Addison.
La morfina può diminuire la soglia convulsiva nei pazienti con storia di epilessia.-Le compresse a rilascio prolungato di MS Contin non vanno somministrate in caso di potenziale ileo paralitico ( vedere paragrafo 4.3). Nei casi di ileo paralitico sospetto o manifesto durante il trattamento la somministrazione di MS Contin deve essere immediatamente sospesa. Analogamente a tutti i preparati di morfina l’MS Contin non deve essere somministrato nelle 24 ore precedenti l’intervento a pazienti sottoposti a cordotomia o ad altri trattamenti chirurgici del dolore. Se in seguito viene di nuovo instaurata la terapia con MS Contin , il dosaggio deve essere adattato alle nuove necessità post-operatorie. MS Contin non è raccomandato nel periodo preoperatorio o nelle 24 ore successive ad un’operazione.
Si possono manifestare assuefazione e dipendenza.
Non è raccomandato l’uso di MS Contin nei bambini e negli adolescenti (vedere Par. 4.2).
Il paziente può sviluppare tolleranza al farmaco attraverso l’uso cronico e richiedere progressivamente dosi più elevate per mantenere il controllo del dolore. L’uso prolungato di questo prodotto può condurre ad una dipendenza fisica, e può svilupparsi sindrome da astinenza a causa di una brusca interruzione della terapia. Quando un paziente non richieda più la terapia con morfina, è consigliabile diminuire gradualmente la dose per prevenire sintomi da astinenza.
La morfina ha un profilo di abuso simile agli altri oppioidi forti. La morfina può essere oggetto di abuso da parte di persone con problemi di abuso latenti o manifesti. E’ stato riportato essere raro lo sviluppo della dipendenza psicologica agli oppioidi analgesici in pazienti con dolore trattati correttamente. Comunque, non sono disponibili dati per stabilire la reale incidenza della dipendenza psicologica in pazienti con dolore cronico.
Il prodotto deve essere utilizzato con particolare cautela in pazienti con storia di abuso di alcool o farmaci.
L’uso concomitante di alcool e di MS Contin potrebbe aumentare gli effetti indesiderati di MS Contin; l’uso concomitante deve essere evitato.
In caso di nausea e vomito, l’MS Contin può essere facilmente associato ad antiemetici fenotiazinici. Si deve comunque tenere presente che la morfina potenzia l’azione dell’alcool, dei tranquillanti, anestetici, ipnotici e sedativi il cui uso contemporaneo va pertanto in linea di massima evitato o attuato, sotto stretto controllo medico, con
grande prudenza e a dosaggi ridotti. Come per tutti i preparati a base di morfina è possibile l’insorgenza di costipazione, che può essere trattata con lassativi appropriati.
Le compresse a rilascio prolungato devono essere ingerite intere e non devono essere rotte, masticate o triturate. La somministrazione di compresse di morfina a rilascio prolungato rotte, masticate o triturate porta ad un rapido rilascio e assorbimento di una dose potenzialmente fatale di morfina (vedere paragrafo 4.9).
L’abuso di forme orali tramite somministrazione parenterale può determinare gravi eventi avversi che possono risultare fatali.
MS Contin 10 mg, MS Contin 30 mg, MS Contin 60 mg contengono lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di lattasi, o da malassorbimento di glucosio – galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Un’iperalgesia che non risponde ad ulteriori aumenti del dosaggio di morfina solfato può verificarsi soprattutto ad alte dosi. In questi casi può essere necessaria una riduzione di dosaggio o un cambio di oppioide.
Ricordiamo che anche i cittadini possono segnalare gli effetti collaterali dei farmaci.
In questa pagina si trovano le istruzioni per la segnalazione:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/reazioni-avverse-da-farmaci/
Questo invece è il modulo da compilare e da inviare al responsabile della farmacovigilanza della propria regione:
https://www.torrinomedica.it/wp-content/uploads/2019/11/scheda_aifa_cittadino_16.07.2012.pdf
Ed infine ecco l’elenco dei responsabili della farmacovigilanza con gli indirizzi email a cui inviare il modulo compilato:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/responsabili-farmacovigilanza/
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco