Sargenor
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Sargenor: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
SARGENOR
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
100 ml contengono: Principio attivo: Aspartato di arginina g 20.
03.0 Forma farmaceutica
Fiale per uso orale.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Astenia e stati di affaticamento nell’adulto e nel bambino.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Adulti: 3 fiale per uso orale nelle 24 ore da prendere con un poco d’acqua preferibilmente prima dei pasti.
Bambini: sopra i 30 mesi di età: da ½ a 2 fiale per uso orale nelle 24 ore secondo l’età, diluite in poca acqua.
04.3 Controindicazioni
Non note
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non riscontrate.
04.6 Gravidanza e allattamento
Nessuna precauzione.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non riscontrati.
04.8 Effetti indesiderati
Non riscontrati.
04.9 Sovradosaggio
Non sono noti casi di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
L’aspartato di arginina è un dipeptide costituito dall’unione di due aminoacidi, le cui attività sono di fondamentale importanza per il metabolismo cellulare. Interviene in tutti i casi in cui sia necessaria un’azione detossicante anti-ammoniemica, un apporto dietetico supplementare di aminoacidi di pronta assimilazione, una stimolazione dei processi metabolico-eutrofici e un miglioramento del rendimento fisico e psichico.
In dosi adeguate è in grado di promuovere l’anabolismo proteico esercitando nel contempo una spiccata azione epatoprotettrice e psicotrofica.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
Il Sargenor viene rapidamente assorbito con aumento della concentrazione plasmatica dei due aminoacidi; biodisponibilità assoluta di 0,49 per la arginina e 0,24 per l’acido aspartico, che hanno una cinetica biesponenziale con emivita terminale di 15 minuti.
Lo studio autoistoradiografico conferma l’ampia diffusione nei tessuti.
La fissazione a livello d’organo è particolarmente evidente nel fegato, testicoli, cervello.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
Il farmaco è praticamente privo di tossicità.
DL50 nel topo: os 10.000 mg/kg – i.p. 3.000 mg/kg;
DL50 nel ratto: os 10.000 mg/kg – i.p. 3000 mg/kg.
Privo di tossicità fetale a 3.000 mg/kg nel ratto e 1.500 mg/kg nel cane. Nessun effetto tossico riscontrabile in somministrazioni prolungate.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Paraidrossibenzoato di metile, Paraidrossibenzoato di propile, Aroma di albicocca, Caramello, Saccarosio, Acqua depurata.
06.2 Incompatibilità
Non riscontrate.
06.3 Periodo di validità
3 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Scatola con 20 fiale per uso orale da 5 ml.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Vedi paragrafo dose, modo e tempo di somministrazione.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
VIATRIS S.p.A. – Via Zanella, 3/5 – Milano
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
A.I.C. n. 021845033
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Luglio 1971.
10.0 Data di revisione del testo
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