Pramistar: è un farmaco sicuro? Come funziona?

Pramistar 600 mg cp riv film 20 cp (Pramiracetam Solfato): sicurezza e modo d’azione

Pramistar 600 mg cp riv film 20 cp (Pramiracetam Solfato) è un farmaco che serve per curare le seguenti malattie:

Disturbi dell’attenzione e della memoria dell’anziano, di origine degenerativa o vascolare.

Pramistar 600 mg cp riv film 20 cp: come funziona?

Ma come funziona Pramistar 600 mg cp riv film 20 cp? Qual è il suo esatto meccanismo d’azione? Su quali organi del corpo agisce? Vediamolo insieme.

Farmacodinamica di Pramistar 600 mg cp riv film 20 cp

Categoria farmacoterapeutica: Psicoanalettici – Altri psicostimolanti e nootropi, codice ATC: N06BX16

Pramiracetam è un nootropo che ha dimostrato di attivare le funzioni mnesiche e le capacità di apprendimento. Pramiracetam aumenta l’attività neuronale e la captazione ad alta affinità per la colina in regioni cerebrali colinergiche. Il prodotto è privo di effetti sedativi e di altri effetti collaterali sul sistema nervoso centrale, non influenza l’attività del sistema nervoso autonomo, ma nell’animale possiede una moderata attività predittiva per un effetto antidepressivo. In studi clinici, il pramiracetam somministrato a pazienti affetti da deterioramento mentale lieve- moderato correlato all’età, è risultato efficace nel migliorare l’attenzione, l’apprendimento, la memorizzazione e la capacità di rievocazione, l’orientamento e le prestazioni mentali globali. Il farmaco è anche dotato di una discreta attività antidepressiva disinibente.


Pramistar 600 mg cp riv film 20 cp: come si assorbe e si elimina?

Abbiamo visto qual è il meccanismo d’azione di Pramistar 600 mg cp riv film 20 cp, ma è altrettanto importante conoscere in quanto tempo viene assorbito dall’organismo per capire quanto tempo il farmaco impiegherà ad agire, attraverso quali vie viene eliminato (ad esempio fegato o reni) per sapere quali organi va ad impegnare e, per ultimo, in quanto tempo viene eliminato per avere idea di quando non avremo più il farmaco nell’organismo.

Tutte queste informazioni sono indicate nel paragrafo “Farmacocinetica” che segue.

Farmacocinetica di Pramistar 600 mg cp riv film 20 cp

In studi di farmacocinetica nell’uomo ha dimostrato di essere rapidamente assorbito ed in elevata percentuale dopo somministrazione orale. I valori massimi di concentrazione plasmatica vengono raggiunti fra la 2a e la 3a ora dopo la

somministrazione orale; l’emivita di eliminazione è di 4-6 ore. Il profilo

farmacocinetico nell’anziano non differisce da quello osservabile nel soggetto giovane, ma la clearance renale del pramiracetam risulta ridotta in accordo con la diminuita clearance della creatinina. Il pramiracetam non contrae legame con le proteine plasmatiche e l’ escrezione avviene nell’uomo prevalentemente con le urine, ove la sostanza viene ritrovata in gran parte immodificata.


Pramistar 600 mg cp riv film 20 cp: è un farmaco sicuro?

Abbiamo visto come Pramistar 600 mg cp riv film 20 cp agisce e come si assorbe e si elimina; ma come facciamo a sapere se Pramistar 600 mg cp riv film 20 cp è un farmaco sicuro?

Prima di tutto è necessario leggere quali sono i dati sulla sicurezza che vengono riportati nella scheda tecnica del farmaco.

Si tratta di dati forniti dalla casa produttrice e basati su un certo numero di lavori scientifici eseguiti prima della commercializzazione: si tratta dei cosiddetti “Dati preclinici di sicurezza”, che riportiamo nel prossimo paragrafo.

Pramistar 600 mg cp riv film 20 cp: dati sulla sicurezza

La tossicità orale di pramiracetam è estremamente bassa con DL50 nel ratto e nel topo superiore a 4.000 mg/Kg. Studi di tossicità di un anno nel cane e nel ratto con dosi giornaliere fino a 200 e 1.000 mg/Kg rispettivamente, non hanno evidenziato

effetti tossici. Pramiracetam è risultato privo di effetti teratogeni, mutageni e carcinogeni.

Nel ratto, cane e scimmia, dopo somministrazione orale, il pramiracetam è assorbito rapidamente e quasi completamente ed è prevalentemente escreto con le urine, per la massima parte immodificato.


Dopo la commercializzazione di un farmaco, vengono tuttavia attuate delle misure di controllo dagli organi preposti, per monitorare comunque tutti gli effetti collaterali che dovessero manifestarsi nell’impiego clinico.

Tutti gli effetti collaterali segnalati nella fase di commercializzazione del farmaco, vengono poi riportati nella scheda tecnica nei paragrafi “effetti indesiderati” e “controindicazioni”.

Pramistar 600 mg cp riv film 20 cp: si può prendere insieme ad altri farmaci?

Un altro importante capitolo da non dimenticare per valutare se un farmaco è sicuro o no, è quello delle interazioni con altri farmaci.

Può infatti capitare che un farmaco, di per sé innocuo, diventi pericoloso se associato ad alcuni altri farmaci.

Questo è vero anche per i prodotti erboristici: classico è l’esempio dell’ “Erba di San Giovanni” (Iperico) che interagisce con alcuni farmaci anticoagulanti aumentandone l’efficacia e mettendo quindi il paziente a rischio di emorragie.

Esaminiamo allora quali sono le interazioni possibili di Pramistar 600 mg cp riv film 20 cp

Pramistar 600 mg cp riv film 20 cp: interazioni

Non sono state evidenziate interazioni con digossina, teofillina, warfarina, captopril. Non sono riportate interazioni con altri farmaci.


Pramistar 600 mg cp riv film 20 cp: posso guidare la macchina se lo prendo?

Un capitolo poco noto e molto sottovalutato è quello degli effetti di un farmaco sui riflessi e quindi sulla capacità di guidare la macchina o di effettuare lavori pericolosi.

Molti farmaci riducono la capacità di reazione, oppure possono causare vertigini o abbassamenti di pressione che possono essere molto pericolosi per chi guida o effettua lavori in cui le capacità fisiche sono importanti: basti pensare agli operai che lavorano su impalcature o che operano su macchinari come presse o forni

E’ sempre bene quindi leggere attentamente questo piccolo ma molto importante paragrafo della Scheda Tecnica del farmaco.

Pramistar 600 mg cp riv film 20 cp: effetti sulla guida e sull’uso di macchinari

Pramistar non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco