Bluquet: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Bluquet Bugiardino. Fonte A.I.Fa.

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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Bluquet 50 mg compresse a rilascio prolungato Bluquet 200 mg compresse a rilascio prolungato Bluquet 300 mg compresse a rilascio prolungato Bluquet 400 mg compresse a rilascio prolungato

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

  Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è Bluquet e a che cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Bluquet
  3. Come prendere Bluquet
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Bluquet
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

  Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è Bluquet e a che cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Bluquet
  3. Come prendere Bluquet
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Bluquet
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

  1. Che cos’è Bluquet e a che cosa serve

  1. Che cos’è Bluquet e a che cosa serve

  Bluquet contiene una sostanza chiamata quetiapina, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antipsicotici. Bluquet può essere utilizzato per trattare diverse malattie, come:

  • Schizofrenia: lei può avere la sensazione di udire o sentire cose che in realtà non esistono, essere convinto di cose che non corrispondono al vero o sentirsi insolitamente sospettoso, ansioso, confuso, colpevole, teso o depresso.
  • Mania: lei può sentirsi molto eccitato, euforico, agitato, entusiasta o iperattivo o avere scarsa capacità di giudizio, inclusi comportamenti aggressivi o distruttivi.
  • Depressione bipolare ed episodi depressivi maggiori nel disturbo depressivo maggiore: lei può sentirsi triste. Lei può sentirsi depresso, sentirsi colpevole, di non avere energia, può perdere l’appetito o non riuscire a dormire.

    Quando Bluquet viene assunto per trattare episodi depressivi maggiori nel disturbo depressivo maggiore, viene assunto in aggiunta a un altro medicinale utilizzato per trattare questa malattia.

    Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

    2. Cosa deve sapere prima di prendere Bluquet

    2. Cosa deve sapere prima di prendere Bluquet

    Non prenda Bluquet:

• Se è allergico alla quetiapina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (vedere paragrafo 6)
• Se sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:

• alcuni medicinali per il trattamento dell’HIV
• medicinali azolici (per le infezioni causate da funghi)
• eritromicina o claritromicina (per le infezioni)
• nefazodone (per la depressione).

Non prenda Bluquet se quanto citato sopra la riguarda. Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Bluquet.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere Bluquet se:

• Lei personalmente, o qualcun altro della sua famiglia, ha o ha avuto qualsiasi problema al cuore, ad esempio problemi del ritmo cardiaco o se sta prendendo qualsiasi medicinale che può avere un impatto sul modo in cui batte il suo cuore.
• Lei ha la pressione sanguigna bassa.
• Lei ha avuto un ictus, particolarmente se è anziano.
• Lei ha problemi al fegato.
• Lei ha mai avuto convulsioni (crisi epilettiche).
• Lei sa di aver avuto in passato dei bassi livelli di globuli bianchi nel sangue (che può essere stato causato o meno da altri medicinali).
• Lei ha il diabete o è a rischio di sviluppare il diabete. In questo caso, il medico può controllare i suoi livelli di zucchero nel sangue mentre assume Bluquet.
• Lei o qualcun altro della sua famiglia ha avuto coaguli di sangue, perché i medicinali come questi sono stati associati alla formazione di coaguli di sangue.
• Lei è una persona anziana affetta da demenza (perdita della funzione cerebrale). In questo caso, Bluquet non deve essere assunto perché il gruppo di medicinali a cui appartiene Bluquet può aumentare il rischio di ictus, e in alcuni casi, il rischio di morte, in pazienti anziani con demenza.
• Lei ha o ha avuto una condizione in cui smette di respirare per brevi periodi durante il normale sonno notturno (chiamata “apnea del sonno”) e sta prendendo farmaci che rallentano la normale attività del cervello (“depressivi”).
• Lei ha o ha avuto una condizione in cui non può svuotare completamente la sua vescica (ritenzione urinaria), ha un ingrossamento della prostata, un blocco intestinale, o un aumento di pressione nel suo occhio. Queste condizioni a volte sono causate da medicinali (chiamati anti-colinergici) che influenzano il modo in cui le cellule nervose funzionano per il trattamento di alcune condizioni mediche.
• Storia di alcool e di abuso di droghe

  Informi il medico immediatamente se dopo aver preso Bluquet si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti:

• Una combinazione di febbre, rigidità muscolare grave, sudorazione o un ridotto livello di coscienza (un disturbo chiamato “sindrome maligna da neurolettici”). Può essere necessario un trattamento medico immediato.
• Movimenti incontrollabili, soprattutto del viso o della lingua.
• Capogiri o una intensa sensazione di sonnolenza. Questo potrebbe aumentare il rischio di lesioni accidentali (cadute) nei pazienti anziani.
• Crisi convulsive (epilessia).
• Un’erezione prolungata e dolorosa (priapismo).

  Queste condizioni possono essere causate da questo tipo di medicinale. Informi il suo medico il prima possibile se ha:

• Febbre, sintomi simil-influenzali, mal di gola, o qualsiasi altra infezione, in quanto questo potrebbe essere il risultato di una conta molto bassa dei globuli bianchi del sangue, che può richiedere l’interruzione e/o l’inizio del trattamento con Bluquet.
• Costipazione con dolore addominale persistente, o stitichezza che non ha risposto al trattamento, in quanto ciò potrebbe portare ad una più grave

Pensieri di suicidio e peggioramento della depressione

Se è depresso, potrebbe a volte avere pensieri di farsi del male o di uccidersi. Questi pensieri potrebbero essere più intensi all’inizio del trattamento, perché tutti questi medicinali impiegano del tempo per agire, di solito circa due settimane, ma a volte anche più a lungo. Questi pensieri potrebbero anche aumentare se lei improvvisamente smette di prendere il medicinale.

È più probabile che possa pensare in questo modo se è un giovane adulto. Le informazioni fornite dagli studi clinici hanno dimostrato un rischio maggiore di pensieri suicidi e/o di comportamento suicida in giovani adulti di età inferiore ai 25 anni affetti da depressione.

Se pensa di farsi del male o di uccidersi in qualsiasi momento, contatti il medico o si rechi immediatamente all’ospedale. Potrebbe trovare utile dire a un parente o a un amico stretto che si sente depresso, e invitarli a leggere questo foglio illustrativo. Potrebbe chiedere loro di dirle se pensano che la sua depressione stia peggiorando, o se sono preoccupati per i cambiamenti nel suo comportamento.

Aumento di peso

In pazienti trattati con Bluquet è stato osservato aumento di peso. Lei e il medico dovete controllare regolarmente il suo peso.

Bambini e adolescenti

Bluquet non deve essere usato in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.

Altri medicinali e Bluquet

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda Bluquet se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:

• Alcuni medicinali per il trattamento dell’HIV.
• Medicinali azolici (per le infezioni causate da funghi).
• Eritromicina o claritromicina (per le infezioni).
• Nefazodone (per la depressione).

  Informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:

• Medicinali per l’epilessia (come fenitoina o carbamazepina).
• Medicinali per la pressione alta.
• Barbiturici (per difficoltà a dormire).
• Tioridazina e Litio (un altro medicinale antipsicotico).
• Medicinali che hanno un impatto sul modo in cui batte il cuore, ad esempio, medicinali che possono causare uno squilibrio negli elettroliti (bassi livelli di potassio o magnesio), come i diuretici (pillole per urinare) o alcuni antibiotici (medicinali per trattare le infezioni).
• Medicinali che possono causare stitichezza
• Medicinali (chiamati “anti-colinergici”) che influenzano il modo in cui le cellule nervose funzionano per il trattamento di alcune condizioni mediche.

Prima di sospendere l’assunzione di uno qualsiasi dei suoi medicinali, consulti il medico o il farmacista.

Bluquet con cibi, bevande e alcol

• Bluquet può essere influenzata dal cibo e deve quindi prendere le compresse almeno un’ora prima di un pasto o la sera prima di coricarsi.
• Faccia attenzione alla quantità di alcool che beve, perché l’effetto combinato di Bluquet e dell’alcool può causarle sonnolenza.

– Non beva succo di pompelmo quando prende Bluquet, perché può influire sul modo in cui funziona il medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza o sta allattando con latte materno, se sospetta o sta pianificando una gravidanza chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Non deve prendere Bluquet durante la gravidanza senza prima discuterne con il medico. Bluquet non deve essere assunto durante l’allattamento al seno.

I sintomi seguenti, che possono rappresentare astinenza, si possono presentare nei neonati di madri che hanno utilizzato Bluquet nell’ultimo trimestre (ultimi tre mesi di gravidanza): tremore, rigidità muscolare e/o debolezza, sonnolenza, agitazione, problemi respiratori, e difficoltà di alimentazione. Se il suo bambino sviluppa uno qualsiasi di questi sintomi può essere necessario contattare il medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Le sue compresse potrebbero indurre sonnolenza. Non guidi veicoli e non utilizzi utensili o macchinari fino a quando non saprà come le compresse agiscono sui di lei.

Bluquet contiene lattosio

Bluquet contiene lattosio, che è un tipo di zucchero. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Effetto sui test antidroga dell’urina

Se si sottopone a test antidroga dell’urina, l’assunzione di quetiapina potrebbe causare risultati positivi per il metadone o per alcuni farmaci per la depressione chiamati antidepressivi triciclici (TCA) quando si utilizzano alcuni metodi, anche se lei non prende antidepressivi triciclici o metadone. In questo caso, può essere effettuato un test più specifico.

3. Come prendere Bluquet

3. Come prendere Bluquet

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. Il medico deciderà la sua dose iniziale. La dose di mantenimento (dose giornaliera) dipenderà dalla sua malattia e dalle sue esigenze, ma sarà in genere compresa tra 150 mg e 800 mg.

• Prenda le compresse una volta al giorno.
• Ingerisca le compresse intere con un sorso d’acqua.
• Non deve dividere, masticare o schiacciare le compresse.
• Prenda le compresse senza cibo (almeno un’ora prima di un pasto o all’ora di coricarsi, il medico le indicherà quando farlo).
• Non beva succo di pompelmo mentre assume Bluquet, perché può influire sul funzionamento del medicinale.
• Non sospenda l’assunzione delle compresse, anche se si sente meglio, a meno che glielo dica il medico.

Problemi al fegato

Il medico può cambiare la sua dose se Lei ha problemi al fegato.

Persone anziane

Il medico può modificare la dose se Lei è anziano.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Bluquet non deve essere utilizzato per bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.

Se prende più Bluquet di quanto deve

Se prende più Bluquet di quanto prescritto dal medico, può avvertire sonnolenza, capogiri e battiti cardiaci anormali. Contatti immediatamente il medico o il più vicino ospedale. Porti con sé la confezione di Bluquet.

Se dimentica di prendere Bluquet

Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Se è quasi ora di assumere la dose successiva, aspetti fino all’ora stabilita. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Bluquet

Se interrompe improvvisamente l’assunzione di Bluquet, può non essere in grado di dormire (insonnia), avvertire una sensazione di malessere (nausea) o può avere cefalea, diarrea, stato di malessere (vomito), capogiri o irritabilità. Il medico può suggerirle di ridurre gradualmente la dose prima di sospendere il trattamento.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Molto comune (possono interessare più di 1 paziente su 10):

• Capogiri (possono provocare cadute), cefalea, bocca secca.
• Sonnolenza (questa può scomparire con il passare del tempo, con la prosecuzione del trattamento con Bluquet) (può provocare cadute).
• Sintomi da sospensione (sintomi che insorgono quando smette di prendere Bluquet), che comprendono incapacità di addormentarsi (insonnia), sensazione di malessere (nausea), cefalea, diarrea, stato di malessere (vomito), capogiri e irritabilità. È consigliata la sospensione graduale nel corso di un periodo di almeno 1-2 settimane.
• Aumento di peso.
• Movimenti muscolari anomali. Questi includono difficoltà a iniziare un movimento muscolare, tremore, sensazione di irrequietezza o rigidità muscolare senza dolore.
• Variazioni della quantità di alcuni grassi (trigliceridi e colesterolo totale).

  Comune (possono interessare fino a 1 paziente su 10):

• Battito cardiaco rapido.
• Sensazione che il cuore martelli, corra o salti dei battiti.
• Stitichezza, mal di stomaco (indigestione).
• Sensazione di debolezza.
• Gonfiore delle braccia e delle gambe.
• Pressione bassa quando si passa alla posizione eretta. Ciò può provocare capogiri o svenimento (possono provocare cadute).
• Aumento del livello dello zucchero nel sangue.
• Visione annebbiata.
• Sogni anormali e incubi.
• Aumento dell’appetito.
• Irritabilità.
• Disturbi della parola e del linguaggio
• Pensieri di suicidio e peggioramento della depressione.
• Respiro corto.
• Vomito (soprattutto negli anziani).
• Febbre.
• Variazioni della quantità degli ormoni tiroidei nel sangue.

• Incrementi della quantità di enzimi epatici misurati nel sangue.
• Incrementi della quantità dell’ormone prolattina nel sangue. Incrementi dell’ormone prolattina che potrebbero in rari casi portare a quanto segue:
  • Uomini e donne possono avere gonfiore al seno e inaspettata produzione di latte materno.
  • Donne possono presentare cicli mestruali assenti o cicli irregolari

    Non comune (possono interessare fino a 1 paziente su 100):

• Convulsioni o attacchi epilettici.
• Reazioni allergiche che possono comprendere ecchimosi cutanee rialzate (piaghe), gonfiore della pelle e gonfiore intorno alla bocca.
• Sensazioni sgradevoli alle gambe (chiamate anche sindrome delle gambe senza riposo).
• Difficoltà di deglutizione.
• Movimenti incontrollabili, particolarmente del viso o della lingua.
• Disfunzione sessuale.
• Diabete.
• Cambiamento nell’attività elettrica del cuore visibile nel ECG (prolungamento del QT).
• Battito cardiaco rallentato, può verificarsi quando si inizia il trattamento e può essere associato a pressione bassa e svenimento.
• Difficoltà a urinare
• Svenimento (può causare cadute).
• Naso chiuso
• Riduzione della quantità di cellule rosse nel sangue
• Riduzione della quantità di sodio nel sangue
• Peggioramento di diabete pre-esistente

  Raro (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000):

• Una combinazione di temperatura alta (febbre), sudorazione, muscoli rigidi, sensazione di estrema stanchezza o svenimento (un disturbo chiamato “sindrome maligna da neurolettici”).
• Ingiallimento della pelle e degli occhi (ittero).
• Infiammazione del fegato (epatite)
• Erezione prolungata e dolorosa (priapismo).
• Gonfiore del seno e inaspettata produzione di latte dal seno (galattorrea).
• Disturbo mestruale.
• Coaguli di sangue nelle vene, particolarmente delle gambe (i sintomi comprendono gonfiore, dolore e arrossamento delle gambe), che possono spostarsi attraverso i vasi sanguigni fino ai polmoni, causando dolore toracico e difficoltà respiratorie. Se nota uno qualsiasi di questi sintomi si rivolga immediatamente a un medico.
• Camminare, parlare, mangiare o compiere altre attività mentre dorme.
• Diminuzione della temperatura corporea (ipotermia).
• Infiammazione del pancreas (pancreatite).
• Una malattia (chiamata” sindrome metabolica”) in cui Lei può avere una combinazione di 3 o più dei seguenti sintomi: aumento del grasso intorno all’addome, diminuzione del “colesterolo buono” (HDL-C), aumento di un tipo di grasso nel sangue chiamato trigliceridi, pressione alta del sangue e un aumento del livello di zucchero nel sangue.
• Associazione di febbre, sintomi simil-influenzali, mal di gola o qualsiasi altra infezione con una conta di globuli bianchi molto bassa, condizione definita come agranulocitosi.
• Ostruzione intestinale.
• Aumento nel sangue della creatina fosfochinasi (una sostanza dei muscoli).

  Molto raro (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000):

• Grave eruzione cutanea, vesciche o chiazze rosse sulla pelle.
• Grave reazione allergica (chiamata anafilassi) che potrebbe causare difficoltà respiratorie o shock.
• Rapido rigonfiamento della pelle, in genere intorno agli occhi, alle labbra e alla gola (angioedema).
• Grave condizione caratterizzata dalla formazione di vesciche sulla pelle, in bocca, sugli occhi e sui genitali (sindrome di Stevens-Johnson).
• Secrezione inappropriata di un ormone che controlla il volume di urina.
• Rottura delle fibre muscolari e dolore nei muscoli (rabdomiolisi).

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• Rash cutaneo con macchie rosse irregolari (eritema multiforme).
• Grave reazione allergica improvvisa con sintomi quali febbre e vesciche sulla pelle e desquamazione della pelle (necrolisi epidermica tossica).
• Possono comparire sintomi di astinenza nei neonati di madri che hanno impiegato Bluquet durante la gravidanza.

  La classe di medicinali a cui appartiene Bluquet può causare problemi del ritmo cardiaco, che possono essere seri e fatali in casi gravi.

  Alcuni effetti indesiderati sono evidenti solo dopo aver effettuato un esame del sangue. Questi includono variazioni della quantità di alcuni grassi (trigliceridi e colesterolo totale) o zuccheri nel sangue, cambiamenti nella quantità di ormoni tiroidei nel sangue, aumento di enzimi epatici, diminuzioni del numero di alcuni tipi di cellule sanguigne, diminuzione della quantità di globuli rossi, aumento nel sangue della creatina fosfochinasi (una sostanze nei muscoli), diminuzione della quantità di sodio nel sangue ed aumenti della quantità dell’ormone prolattina presente nel sangue. Gli aumenti dell’ormone prolattina potrebbero, in casi rari, avere le seguenti conseguenze:

  • Ingrossamento del seno e inaspettata produzione di latte dal seno sia negli uomini che nelle donne.
  • Assenza o irregolarità del ciclo mestruale nelle donne.

Il medico può chiederle di volta in volta di sottoporsi agli esami del sangue.

Effetti indesiderati in bambini e adolescenti:

Gli stessi effetti indesiderati che possono verificarsi negli adulti possono presentarsi anche nei bambini e negli adolescenti.

I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati solo nei bambini e negli adolescenti oppure non sono stati segnalati negli adulti:

Molto comune (possono interessare più di 1 paziente su 10):

• Aumento della quantità di un ormone chiamato prolattina presente nel sangue. In casi rari, l’aumento della quantità dell’ormone prolattina può provocare:
  • Ingrossamento del seno e inaspettata produzione di latte dal seno sia nei ragazzi che nelle ragazze.
  • Assenza o irregolarità del ciclo mestruale nelle ragazze.
• Aumento dell’appetito.
• Vomito

• Movimenti muscolari anomali, che possono includere difficoltà nell’eseguire i movimenti muscolari, tremori, irrequietezza o rigidità muscolare senza dolore.
• Aumento della pressione sanguigna.

  Comune (possono interessare meno di 1 persona su 10):

  • Debolezza, svenimento (può causare cadute).
  • Naso chiuso

    Segnalazione degli effetti indesiderati

    Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

    Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una- sospetta-reazione-avversa.

    Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

    5. Come conservare Bluquet

    5. Come conservare Bluquet

    • Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
    • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta, sulla scatola e sul blister dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
    • Non usi questo medicinale se nota segni visibili di deterioramento.
    • Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
    • Bluquet non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Bluquet

• Il principio attivo è quetiapina. Ogni compressa di Bluquet contiene 50 mg, 200 mg, 300 mg o 400 mg di quetiapina (come quetiapina fumarato).
• Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa:

Lattosio monoidrato, Ipromellosa, Sodio cloruro, Povidone K-30, Talco e Magnesio

stearato (E470b). La compressa da 50 mg contiene anche cellulosa microcristallina silicata (cellulosa microcristallina e silice colloidale anidra).

Rivestimento della compressa:

Titanio diossido (E171), Macrogol (E1521). Le compresse da 50 mg contengono anche Poli-vinil-alcol (E1203), Talco (E553b) e Ferro ossido rosso (E172). Le compresse da 50 mg, 200 mg e 300 mg contengono anche Ferro ossido giallo (E172). Le compresse da 200 mg, 300mg e 400 mg contengono anche Ipromellosa (E464).

Descrizione dell’aspetto di Bluquet e contenuto della confezione

Bluquet 50 mg sono compresse biconvesse rivestite con film, di colore pesca, di forma rotonda, con ‘Q50’ inciso su un lato e lisce sull’altro.

Bluquet 200 mg sono compresse biconvesse rivestite con film, di colore giallo, di forma rotonda, con ‘I2’ inciso su un lato e lisce sull’altro.

Bluquet 300 mg sono compresse biconvesse rivestite con film, di colore giallo pallido, di forma rotonda, con ‘Q300’ inciso su un lato e lisce sull’altro.

Bluquet 400 mg sono compresse biconvesse rivestite con film, di colore bianco, di forma rotonda, con ‘I4’ inciso su un lato e lisce sull’altro.

Confezioni da 10, 30, 50, 60 e 100 compresse per confezione in blister sono disponibili per tutti i dosaggi.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Bluefish Pharmaceuticals AB

P.O. Box 49013 100 28 Stoccolma Svezia

Concessionario per la vendita

Ecupharma SRL Via Mazzini, 20

20123 Milano

Produttore

Terapia S.A.

Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca,-400632 Romania

O

Pharmacare Premium Ltd

HHF 003, Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia, BBG 3000 Malta

SymPhar Sp. z o.o. Chełmżyńska 249

04-458 Varsavia Poland

O

LABORATORI FUNDACIÓ DAU

C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona, Franca, 08040 (Barcellona)

Spagna

O

Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Marathonos Ave. 95, Pikermi Attiki, 19009, Grecia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Nome dello Stato membro

: Denominazione del medicinale

EL Secuelia XR 50mg/200mg/300mg/400mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

ES Quetiapine Stada 50mg/200mg/300mg/400mg comprimidos de liberación prolongada EFG

IT Bluquet 50mg/200mg/300mg/400mg compresse a rilascio prolungato NL Quetiapine Intas 50mg/200mg/300mg/400mg tabletten met

verlengde afgifte

PL Symquel XR

RO Uniquet 50mg/200mg/300mg/400mg comprimate cu eliberare prelungită

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