Breinural: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Breinural Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


Foglio illustrativo

BREINURAL

“1000 mg / 4 ml soluzione iniettabile” 5 fiale

“500 mg / 4 ml soluzione iniettabile” 5 fiale

Citicolina

Medicinale equivalente

COMPOSIZIONE BREINURAL 500 mg

Principio Attivo: Citicolina sodica mg 522,5 (pari a Citicolina mg 500)

BREINURAL 1000 mg

Principio Attivo: Citicolina sodica mg 1045 (pari a Citicolina mg 1000)

Eccipienti: sodio idrato, acqua per preparazioni iniettabili.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

5 fiale da 500 mg/4 ml.

5 fiale da 1000 mg/4 ml

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA (O TIPO DI ATTIVITA')

Coadiuvante cerebrovascolare

TITOLARE A.I.C.: ESSETI FARMACEUTICI S.R.L., Via Raffaele De Cesare, 7 -80132 Napoli

PRODOTTO DA: I.B.N. Savio Srl

Via E. Bazzano n°14 Ronco Scrivia (GE)

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Trattamento di supporto delle sindromi parkinsoniane.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.

PRECAUZIONI PER L’USO

In caso di grave edema cerebrale, è necessario somministrare il prodotto in concomitanza con farmaci che diminuiscono la pressione intracranica, come mannitolo, glicerolo e corticosteroidi.

In presenza di emorragia intracranica, vanno evitate dosi elevate (oltre i 500 mg in un'unica somministrazione) in quanto possono aumentare il flusso cerebrale ematico e si adotteranno quindi dosi frazionate (100 – 200 mg 2 – 3 volte al giorno).

INTERAZIONI

La citicolina esplica attività sinergica con L-dopa (di cui consente la riduzione del dosaggio) nel morbo di Parkinson; può essere usata in concomitanza con antiemorragici e liquidi di perfusione.

AVVERTENZE SPECIALI

Il prodotto non sostituisce, bensì integra tutti gli altri provvedimenti terapeutici resi necessari dalle condizioni morbose.

TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI.

DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE

BREINURAL 500: 1 – 2 fiale al giorno, secondo prescrizione medica, per via intramuscolare o endovenosa lenta.

BREINURAL 1000: 1 fiala al giorno, secondo prescrizione medica, per via intramuscolare o endovenosa lenta.

EFFETTI INDESIDERATI

Non sono stati segnalati effetti indesiderati correlabili al farmaco.

Comunicare al proprio medico curante o al farmacista l'eventuale insorgenza di effetti indesiderati, non descritti nel presente foglio illustrativo.

"Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione".

SCADENZA E CONSERVAZIONE

36 mesi in confezionamento integro.

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO