Calisvit: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Calisvit Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Calisvit


PRIMA DELL'USO

LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO

Questo è un medicinale di automedicazione che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all'aiuto del medico.

Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l'efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.

  • per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista

  • consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento

CALISVIT®

Composizione

Ogni tappo serbatoio contiene:

– Principio attivo: colecalciferolo 200 U.I.

– Eccipienti: L-lisina cloridrato, sodio amido glicolato, dimeticone.

Ogni flaconcino solvente contiene:

– Principio attivo: calcio fosfato tribasico 1290 mg (pari a calcio ione 500 mg).

  • Eccipienti: saccarosio, esteri acido p-idrossibenzoico, silicato di magnesio e alluminio, aroma di fragola, acqua depurata.

    COME SI PRESENTA

    CALISVIT si presenta in forma di flaconcini contenenti polvere bianca e solvente per uso orale. Il contenuto della confezione è di 10 flaconcini con tappo serbatoio.

    CHE COSA È

    CALISVIT appartiene alla categoria degli integratori a base di calcio e vitamina D.

    TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

    A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 – Firenze.

    PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI

    Laboratorios Menarini S.A., Badalona (Barcellona) – Alfonso XII 587 – Spagna. A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. – Via Sette Santi, 3 – Firenze.

    PERCHÉ SI USA

    CALISVIT si usa nelle sindromi da carenza di calcio.

    QUANDO NON DEVE ESSERE USATO

    Il prodotto non va somministrato in pazienti con ipersensibilità individuale accertata verso uno o più costituenti, in pazienti con calcolosi renale, ipercalcemia (elevati livello di calcio nel sangue), ipercalciuria (elevati livelli di calcio nelle urine), insufficienza renale.

    Gravidanza e allattamento: (vedere Cosa fare durante la gravidanza e l'allattamento).

    Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; in particolare verso altri farmaci analoghi (altri integratori a base di calcio e vitamina D).

    Cosa fare durante la gravidanza e l'allattamento

    Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

    PRECAUZIONI PER L'USO

    In caso di trattamenti prolungati o ad alte dosi, sorvegliare che non compaiano fenomeni di ipervitaminosi D e controllare periodicamente la calcemia e la calciuria.

    Particolare cautela si richiede nel trattare pazienti con malattie cardiovascolari e soggetti digitalizzati per i quali è necessario eseguire periodici controlli del tracciato ECG.

    Avvertenza ai diabetici: ciascun flaconcino contiene 2,5 g di saccarosio. Non lasciare medicinali alla portata dei bambini.

    QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L'EFFETTO DEL MEDICINALE

    L'assorbimento delle tetracicline somministrate per os può essere ridotto dalla contemporanea assunzione orale di composti di calcio; la somministrazione dei due farmaci deve essere distanziata di almeno tre ore. La colestiramina, i corticosteroidi e gli oli minerali interferiscono, riducendolo, con l'assorbimento delle vitamine D, mentre i barbiturici e la fenitoina ne favoriscono l'inattivazione.

    Il sinergismo d'azione calcio/digitale sul cuore potrebbe causare disturbi gravi della funzionalità cardiaca (vedere anche paragrafo Precauzioni per l’uso).

    Se state usando altri medicinali, chiedete consiglio al vostro farmacista.

    È IMPORTANTE SAPERE CHE

    Alte dosi o periodi prolungati di trattamento possono causare ipercalcemia che si manifesta con nausea, vomito, stipsi (stitichezza), dolori addominali, poliuria (minzione frequente), alterazione del tracciato ECG. CALISVIT non ha nessun effetto sulla capacità di guidare e di usare macchinari.

    COME USARE QUESTO MEDICINALE

    Quanto

    Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.

    Adulti: 1-2 flaconcini/die per uso orale. Bambini: metà dose.

    Quando e per quanto tempo

    È consigliabile assumere CALISVIT durante i pasti.

    Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.

    Come

    Avvitare completamente il tappo fino al suo arresto tenendo il flaconcino in posizione verticale. Agitare il flaconcino ripetutamente con forza per permettere alla polvere di disciogliersi nel liquido sottostante. Svitare il tappo e assumere il preparato così ottenuto tal quale o diluito con acqua, latte, succhi di frutta, etc. (vedi figura)

    Oppure: inserire la calotta sul tappo del flaconcino e premere a fondo per far cadere la polvere nel liquido. Agitare tenendo premuta la calotta per 30" onde far dissolvere la polvere nel liquido, e comunque fino ad avvenuta soluzione. Togliere la calotta, la corona di garanzia e poi il tappo ed assumere il preparato direttamente dal flaconcino o diluito con acqua, latte, succhi di frutta, ecc.

    COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE

    L'assunzione di quantità eccessiva del prodotto può provocare la comparsa dei segni di ipervitaminosi D. In tal caso, oltre a sospendere la somministrazione del farmaco, occorre limitare l'apporto dietetico di calcio e, se necessario, reidratare il paziente e acidificare le urine.

    Consultare anche il paragrafo “E’ IMPORTANTE SAPERE CHE”

    EFFETTI INDESIDERATI

    I principi attivi del Calisvit sono sostanze fisiologiche che una volta assorbite dal tratto intestinale seguono lo stesso destino dei corrispondenti composti naturali che si trovano nella dieta.

    Alle dosi consigliate, il Calisvit risulta privo di tossicità e bene tollerato sia in seguito a somministrazione singola che protratta.

    Consultare anche il paragrafo “E’ IMPORTANTE SAPERE CHE”

    Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati . Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.

    È importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.

    Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli Effetti Indesiderati disponibile in farmacia (modello B).

    • SCADENZA E CONSERVAZIONE

      Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione .

      Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

      È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo.

    • ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

  • Luglio 2005

Modalità d'uso

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1) Avvitare completamente il tappo colorato fino al suo arresto tenendo ilflaconcinoinposizioneverticale.La resistenza chesiavvertenel'avvitare il tappo è data dala rottura dela membrana, che col suo particolare spessore garantisce una perfetta separazione fra la polvere con­ tenuta nel tappo ed il liquido sottostante. La "chiavetta", allegata alaconfezione,seinseritasultappo delflaconcinonefacilital'avvitaturae lasvitatura.

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  1. Osservare che la membrana di separazione siapra.
  2. Agitare il flaconcino ripetutamente e con forza per almeno 15 secondi per consentire ala polvere di sciogliersi nel liquido sottostante.
  3. Svitare il tappo ed assumere il farmaco o direttamente dal flaconcino o da un bicchiere. In quest'ultimo caso si consiglia di scuotere il flaconcino per facilitarne lo svuotamento.

In qualche raro caso il dischetto di chiusura può staccarsi e cadere nel liquido. Se ciò accadesse, pur essendo esso costituito da materiale innocuo, è bene sia tolto dal bicchiere prima del'assunzione. I contenitori di questa specialità sono rigorosamente controlatianormadilegge.