Citicolina Sandoz: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Citicolina Sandoz Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Citicolina Sandoz 500 mg/4 ml soluzione iniettabile Citicolina Sandoz 1000 mg/4 ml soluzione iniettabile Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è Citicolina Sandoz e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare Citicolina Sandoz
  3. Come usare Citicolina Sandoz
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Citicolina Sandoz
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

  1. Che cos’è Citicolina Sandoz e a cosa serve

    Questo medicinale contiene il principio attivo citicolina che ha la funzione di migliorare la capacità mentale.

    Citicolina Sandoz è utilizzata come supporto nel trattamento di alcune malattie del sistema nervoso centrale che, in genere, si manifestano in età relativamente avanzata e che sono caratterizzate da una perdita, lenta ma progressiva delle funzioni del cervello (sindromi parkinsoniane).

  2. Cosa deve sapere prima di usare Citicolina Sandoz Non usi Citicolina Sandoz

    – se è allergico alla citicolina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

    Avvertenze e precauzioni

    Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima che le venga somministrato Citicolina Sandoz.

    Questo medicinale le deve essere somministrato con cautela soprattutto nei seguenti casi:

    • se soffre di gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi a livello del cervello (edema cerebrale), è necessario che questo medicinale le venga somministrato insieme a medicinali che diminuiscano la pressione a livello della testa (ad esempio mannitolo o corticosteroidi);
    • se presenta perdite di sangue a livello della testa (emorragia intracranica). In questo caso non devono esserle somministrate dosi elevate di questo medicinale (oltre i 500 mg in un'unica dose di somministrazione) e dovranno esserle somministrate dosi frazionate (100-200 mg 2-3 volte al giorno).

    Citicolina Sandoz non sostituisce ma integra tutte le terapie che il medico ritiene necessarie per le sue condizioni.

    Altri medicinali e Citicolina Sandoz

    Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta assumendo ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

    Questo medicinale può essere utilizzato insieme ai seguenti medicinali:

    • L-dopa, un medicinale utilizzato per il trattamento del morbo di Parkinson, di cui potenzia l’azione;
    • antiemorragici, medicinali per prevenire le perdite di sangue;
    • antiedemigeni, medicinali per ridurre il gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi;
    • liquidi di perfusione.

    Gravidanza e allattamento

    Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico, al farmacista o all’infermiere prima che questo medicinale le venga somministrato.

    Questo medicinale le sarà somministrato se è in gravidanza o se sta allattando al seno, solo se il medico lo ritiene strettamente necessario.

    Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

    Citicolina Sandoz non altera la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

    Citicolina Sandoz contiene sodio

    Citicolina Sandoz 500 mg/4 ml contiene meno di 23 mg (1 mmol) di sodio per fiala, cioè è praticamente “senza sodio”.

    Citicolina Sandoz 1000 mg/4 ml contiene 45 mg (1,96 mmol) di sodio per fiala. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.

  3. Come usare Citicolina Sandoz

    Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico, il farmacista o l’infermiere.

    Il medico stabilirà la dose a seconda delle sue condizioni di salute.

    La dose raccomandata di Citicolina Sandoz è fino ad 1 grammo al giorno in una o più somministrazioni. Il medicinale le dovrà essere iniettato tramite una iniezione in muscolo (via intramuscolare), iniezione in vena (endovenosa) o direttamente in vena tramite una flebo (fleboclisi).

    In caso di somministrazione in vena (endovenosa), questo medicinale le sarà iniettato molto lentamente.

    Se usa più Citicolina Sandoz di quanto deve

    Non sono noti casi di sovradosaggio, tuttavia, se pensa che le sia stata somministrata una quantità eccessiva di questo medicinale si rivolga immediatamente al medico o al più vicino ospedale.

    Se dimentica di usare Citicolina Sandoz

    Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

    Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

  4. Possibili effetti indesiderati

    Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

    Non sono noti effetti indesiderati di Citicolina Sandoz.

    Segnalazione degli effetti indesiderati

    Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

    Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

  5. Come conservare Citicolina Sandoz

    Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

    Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo la dicitura “SCAD”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

    Questo medicinale non richiede particolari condizioni per la conservazione. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.

    Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Citicolina Sandoz 500 mg/4 ml soluzione iniettabile

Il principio attivo è citicolina (come sale sodico). Ogni fiala contiene: 522,50 mg di citicolina sale sodico, pari a 500 mg di citicolina.

L’altro componente è: acqua per preparazioni iniettabili.

Cosa contiene Citicolina Sandoz 1000 mg/4 ml soluzione iniettabile

Il principio attivo è citicolina (come sale sodico). Ogni fiala contiene: 1045 mg di citicolina sale sodico, pari a 1000 mg di citicolina.

L’altro componente è: acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di Citicolina Sandoz e contenuto della confezione

Citicolina Sandoz 500 mg/4 ml soluzione iniettabile: 5 fiale da 4 ml. Citicolina Sandoz 1000 mg/4 ml soluzione iniettabile: 3 fiale da 4 ml.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

Sandoz S.p.A. – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (VA).

Produttore

FAMAR A.V.E. – Ag. Dimitriou 63 – 17456 Alimos Attiki (Grecia).

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