Dicynone Bugiardino. Fonte A.I.Fa.
Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Dicynone
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
DICYNONE 250 mg/2ml soluzione iniettabile
etamsilato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è DICYNONE e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare DICYNONE
- Come usare DICYNONE
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare DICYNONE
- Contenuto della confezione e altre informazioni
-
CHE COS’È DICYNONE E A COSA SERVE
DICYNONE contiene il principio attivo etamsilato che appartiene alla categoria dei farmaci antiemorragici (che riducono le perdite di sangue).
DICYNONE è indicato negli adulti e nei bambini in caso di fragilità capillare. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
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COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DICYNONE Non usi DICYNONE
- se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- in caso di porfiria acuta (malattia dovuta ad un’alterata formazione di emoglobina, importante proteina del sangue);
– ;
- se soffre di asma bronchiale (ostruzione dei bronchi).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare DICYNONE.
Utilizzi DICYNONE con cautela se ha ipotensione o pressione sanguigna instabile, a causa del rischio di caduta della pressione sanguigna durante la somministrazione parenterale (vedere paragrafo 4).
Sospenda il trattamento in caso di comparsa di reazioni cutanee (della pelle) e/o febbre. L’uso di DICYNONE può causare raramente reazioni allergiche (vedere paragrafo 4).
A dosi terapeutiche, l’etamsilato può interferire con il dosaggio di creatinina ed acido urico (esami di laboratorio effettuato per valutare la funzionalità renale), trigliceridi e colesterolo (grassi del sangue) e acido lattico, determinando valori più bassi.
Informi il medico o il farmacista se deve sottoporsi ad alcuni esami medici: in corso di trattamento con Dicynone 250 mg/2 ml, il prelievo di campioni richiesto per esami di laboratorio, dovrebbe essere fatto prima della prima somministrazione giornaliera del farmaco, per minimizzare qualsiasi potenziale interazione de Dicynone 250 mg/2 ml con gli esami di laboratorio.
Bambini e adolescenti
Il medicinale è indicato anche nei bambini e negli adolescenti (per la posologia vedere paragrafo).
Altri medicinali e DICYNONE
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
L'eventuale impiego di succedanei plasmatici ad alto peso molecolare (sostanze che servono a mantenere un adeguato volume del sangue) può essere effettuato dopo e non prima della somministrazione dell'etamsilato Poiché il solfito contenuto in DICYNONE inattiva la tiamina (vitamina B1), soluzioni contenenti i due farmaci non devono essere miscelate, né somministrate contemporaneamente.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
I dati clinici disponibili relativi all’uso di etamsilato in donne in gravidanza sono limitati. È preferibile evitare l’uso di DICYNONE durante la gravidanza.
Allattamento
Esistono informazioni insufficienti sull’eliminazione di etamsilato o dei suoi metaboliti nel latte materno. Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Il medico deciderà se interrompere l’allattamento o interrompere la terapia con DICYNONE (o non iniziarla), tenendo in considerazione il beneficio dell’allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per lei.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono disponibili dati relativi all’effetto del farmaco sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
DICYNONE 250 mg/2ml soluzione iniettabile contiene solfito monosodico, che raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo (restringimento dei bronchi).
Le reazioni di ipersensibilità possono evolvere fino allo shock anafilattico (grave reazione allergica a rapida comparsa) e causare attacchi asmatici potenzialmente mortali. L’ipersensibilità ai solfiti è osservata più frequentemente in pazienti asmatici che in quelli non asmatici.
Interrompa immediatamente la somministrazione di DICYNONE nel caso in cui si manifestasse una reazione di ipersensibilità
DICYNONE 250 mg/2ml soluzione iniettabile contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è praticamente ‘senza sodio’.
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COME USARE DICYNONE
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Adulti
In Chirurgia
1 ora prima dell'intervento
2 fiale per via endovenosa (in vena) o intramuscolare.
Al momento dell'intervento
2 fiale per via endovenosa o intramuscolare.
Trattamento post-operatorio
2 fiale per via endovenosa o intramuscolare.
In Medicina
Casi acuti e terapia d'urgenza
2 fiale per via endovenosa o intramuscolare.
Uso nei bambini
In Chirurgia
1 ora prima dell'intervento
1 fiala per via endovenosa o intramuscolare.
Al momento dell'intervento
1 fiala per via endovenosa o intramuscolare.
In Medicina
Casi acuti e terapia d'urgenza
1 fiala per via endovenosa od intramuscolare.
Popolazioni speciali
Se soffre di problemi al fegato o ai reni, la somministrazione di questo medicinale richiede cautela.
Se usa più DICYNONE di quanto deve
Non sono stati ad oggi riportati casi da sovradosaggio.
In caso di assunzione di una dose eccessiva del farmaco avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
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POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Interrompa immediatamente il trattamento e informi il medico curante se si manifestano reazioni della cute (pelle) o febbre poiché queste potrebbero costituire reazioni da ipersensibilità (vedere “Avvertenze e precauzioni”).
Possibili effetti indesiderati che possono manifestarsi con l’utilizzo di DICYNONE sono:
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a un paziente su 10):
- cefalea (mal di testa);
- eruzioni cutanee (arrossamenti e lesioni della pelle);
- nausea;
- diarrea;
- fastidio addominale;
- astenia (sensazione di debolezza);
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a un paziente su 10.000):
- artralgia (dolore articolare);
- febbre;
- ipotensione (bassa pressione);
- tromboembolia (disturbi della coagulazione con formazione di coaguli nei vasi sanguigni);
- neutropenia e agranulocitosi (patologie caratterizzate da grave riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue con possibile aumento del rischio di infezioni);
- trombocitopenia (riduzione delle piastrine che aumenta il rischio di sanguinamento o ematomi);
- ipersensibilità (reazioni allergiche).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
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COME CONSERVARE DICYNONE
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese e al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non sono necessarie particolari precauzioni per la conservazione.
È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservi sia la scatola che il foglio illustrativo.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
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CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI Cosa contiene DICYNONE
Ogni fiala contiene:
Principio attivo: etamsilato 250 mg.
Altri componenti: solfito monosodico, acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell’aspetto di DICYNONE e contenuto della confezione
Soluzione iniettabile.
6 fiale contenenti 2 ml di soluzione limpida in astuccio di cartone.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Vifor France
100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex Francia
Produttore
DELPHARM DIJON – 6, Boulevard de L’Europe, Quétigny – Francia
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
DICYNONE 250 mg compresse
etamsilato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è DICYNONE e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare DICYNONE
- Come usare DICYNONE
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare DICYNONE
- Contenuto della confezione e altre informazioni
-
CHE COS’È DICYNONE E A COSA SERVE
DICYNONE contiene il principio attivo etamsilato che appartiene alla categoria dei farmaci antiemorragici (che riducono le perdite di sangue).
DICYNONE è indicato negli adulti e nei bambini in caso di fragilità capillare.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
-
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DICYNONE Non usi DICYNONE
- se è allergico al principio attivo (etamsilato) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- in caso di porfiria acuta (malattia dovuta ad un’alterata formazione di emoglobina, importante proteina del sangue);
- se soffre di asma bronchiale (ostruzione dei bronchi).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare DICYNONE.
Sospenda il trattamento in caso di comparsa di reazioni cutanee (della pelle) e/o febbre. L’uso di DICYNONE può causare raramente reazioni allergiche (vedere paragrafo 4).
A dosi terapeutiche, l’etamsilato può interferire con il dosaggio di creatinina ed acido urico (esami di laboratorio effettuato per valutare la funzionalità renale), trigliceridi e colesterolo (grassi del sangue) e acido lattico, determinando valori più bassi
.
Informi il medico o il farmacista se deve sottoporsi ad alcuni esami medici: in corso di trattamento con Dicynone 250 mg/2 ml, il prelievo di campioni richiesto per esami di laboratorio, dovrebbe essere fatto prima della prima somministrazione giornaliera del farmaco, per minimizzare qualsiasi potenziale interazione de Dicynone 250 mg/2 ml con gli esami di laboratorio.
Bambini e adolescenti
Il medicinale è indicato anche nei bambini e negli adolescenti (vedere paragrafo 3).
Altri medicinali e DICYNONE
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
L'eventuale impiego di succedanei plasmatici ad alto peso molecolare (sostanze che servono a mantenere un adeguato volume del sangue) può essere effettuato dopo e non prima della somministrazione dell'etamsilato.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
I dati clinici disponibili relativi all’uso di etamsilato in donne in gravidanza sono limitati. E’ preferibile evitare l’uso di DICYNONE durante la gravidanza.
Allattamento
Esistono informazioni insufficienti sull’eliminazione di etamsilato o dei suoi metaboliti nel latte materno. Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Il medico deciderà se interrompere l’allattamento o interrompere la terapia con DICYNONE (o non iniziarla), tenendo in considerazione il beneficio dell’allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per lei.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono disponibili dati relativi all’effetto del farmaco sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
DICYNONE 250 mg compresse contiene amido di frumento. Questo medicinale può essere dato a persone affette da morbo celiaco (intolleranza permanente al glutine).
Le persone con allergia al frumento (diversa dal morbo celiaco) non devono prendere questo medicinale.
DICYNONE 250 mg compresse contiene solfito monosodico, che raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo (restringimento dei bronchi).
Le reazioni di ipersensibilità possono evolvere fino allo shock anafilattico (grave reazione allergica a rapida comparsa) e causare attacchi asmatici potenzialmente mortali. L’ipersensibilità ai solfiti è osservata più frequentemente in pazienti asmatici che in quelli non asmatici.
Interrompa immediatamente la somministrazione di DICYNONE nel caso in cui si manifesti una reazione di ipersensibilità.
-
COME USARE DICYNONE
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Adulti
In Chirurgia
2 o 3 giorni prima dell'intervento
La dose raccomandata è di 6 compresse al giorno in tre somministrazioni.
Trattamento post-operatorio
La dose raccomandata varia da 4 a 6 compresse al giorno.
Uso nei bambini
In Chirurgia
2 o 3 giorni prima dell'intervento
La dose raccomandata è di 3 compresse al giorno in tre somministrazioni.
Trattamento post-operatorio
La dose raccomandata è di 3 compresse al giorno.
Popolazioni speciali
Se soffre di problemi al fegato o ai reni, consulti il medico prima di prendere questo medicinale.
Se usa più DICYNONE di quanto deve
Non sono stati ad oggi riportati casi da sovradosaggio.
In caso di assunzione di una dose eccessiva del farmaco avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
-
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Interrompa immediatamente il trattamento e informi il medico curante se si manifestano reazioni della cute (pelle) o febbre poiché queste potrebbero costituire reazioni da ipersensibilità (vedere “Avvertenze e precauzioni”).
Possibili effetti indesiderati che possono manifestarsi con l’utilizzo di DICYNONE sono:
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a un paziente su 10):
- cefalea (mal di testa);
- eruzioni cutanee (arrossamenti e lesioni della pelle);
- nausea;
- diarrea;
- fastidio addominale;
- astenia (sensazione di debolezza).
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a un paziente su 10.000):
- artralgia (dolore articolare);
- febbre;
- tromboembolia (disturbi della coagulazione con formazione di coaguli nei vasi sanguigni);
- neutropenia e agranulocitosi (patologie caratterizzate da grave riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue con possibile aumento del rischio di infezioni);
- trombocitopenia (riduzione delle piastrine che aumenta il rischio di sanguinamento o ematomi);
- ipersensibilità (reazioni allergiche).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
-
COME CONSERVARE DICYNONE
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese e al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non sono necessarie particolari precauzioni per la conservazione.
È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservi sia la scatola che il foglio illustrativo.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
-
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI Cosa contiene DICYNONE
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: etamsilato 250 mg.
Altri componenti: solfito di sodio, cellulosa microgranulare, amido di frumento, acido stearico, povidone, sodio citrato monobasico.
Descrizione dell’aspetto di DICYNONE e contenuto della confezione
Compresse.
Confezione da 20 compresse per uso orale in blister.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Vifor France
100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex Francia
Produttore
DELPHARM DIJON – 6, Boulevard de L’Europe, Quétigny – Francia