Drelbista: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Drelbista Bugiardino. Fonte foglio illustrativo ufficiale AIFA (PDF).

Per medici e farmacisti: Drelbista: scheda tecnica e prescrivibilità

Drelbista: ultimo aggiornamento pagina: 10/10/2026 (Fonte: A.I.FA.)

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Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Drelbista 200 mg compresse rivestite con film

Cefixima

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è Drelbista e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Drelbista
3. Come prendere Drelbista
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Drelbista
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cos’è Drelbista e a cosa serve

Drelbista contiene il principio attivo cefixima.

Questo medicinale è un antibiotico della classe di cefalosporine di terza generazione, un gruppo simile alle penicilline. Drelbista agisce provocando la morte dei batteri che causano infezioni.

Drelbista è utilizzato per trattare:

• Infezioni dell’orecchio medio
• Sinusite
• Infezioni della gola
• Infezioni che causano l’improvviso peggioramento di bronchite di lunga data
• Infezioni polmonari gravi (polmoniti) acquisite al di fuori dell’ospedale
• Infezioni non complicate del tratto urinario
• Gonorrea acuta non complicata

Drelbista 200 mg compresse rivestite con film è utilizzato in pazienti adulti e adolescenti di età pari o superiore ai 12 anni (o con peso superiore a 50 kg).

Cosa deve sapere prima di prendere Drelbista

Non prenda Drelbista

• se è allergico alla cefixima o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• se è allergico agli antibiotici della stessa famiglia dei beta-lattamici (gruppo delle cefalosporine). Esiste una rara possibilità che si verifichi una reazione allergica improvvisa e grave (reazione anafilattica/shock anafilattico), anche con la prima dose di questa classe di antibiotici. I sintomi possono essere oppressione al petto, vertigini, sensazione generale di

malessere, svenimento o fiato corto o eritema. Se avverte uno qualsiasi di questi sintomi, chieda immediatamente assistenza medica e interrompa l’assunzione di Drelbista.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Drelbista

• se ha mai avuto un’allergia a causa di un antibiotico. Potrebbe essere allergico anche a questo trattamento.
• se soffre di una patologia renale. Il medico dovrà aggiustare la dose giornaliera del trattamento.
• se ha mai avuto anemia emolitica dopo aver assunto un antibiotico appartenente alla classe delle cefalosporine, compreso Drelbista (basso numero di globuli rossi, che può renderla pallido, debole o con il fiato corto).
• Ha problemi renali o al sistema nervoso (vedere paragrafo 4)

Durante o dopo il trattamento, deve consultare immediatamente il medico

• Se soffre di diarrea. Non assuma trattamenti per la diarrea se non su consiglio del medico.
• Se ha un’eruzione cutanea o prurito.
• Se ha una reazione cutanea grave come una reazione cutanea con bolle e desquamazione della pelle, che può diffondersi rapidamente in tutto il corpo e metterla a rischio (sindrome di Lyell, sindrome di Stevens-Johnson) o sindrome da ipersensibilità al farmaco (DRESS).
• Il medico può decidere di interrompere il trattamento con questo medicinale e/o prescrivere un trattamento adeguato (vedere paragrafo 4. “Possibili effetti indesiderati”).
• Come tutti i medicinali appartenenti a questa classe di antibiotici (beta-lattamici), questo medicinale può comportare un rischio di encefalopatia, che può provocare convulsioni, confusione, disturbi della coscienza o movimenti insoliti, soprattutto in caso di sovradosaggio o di funzionalità renale compromessa. Se si verificano tali disturbi, si rivolga immediatamente al medico o al farmacista (vedere paragrafi 3 e 4).

Se deve effettuare esami di laboratorio Se deve sottoporsi ad esami del sangue o delle urine, informi il medico che sta prendendo Drelbista, perché può alterare i risultati di alcuni di questi esami.

Altri medicinali e Drelbista

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

• Se prende medicinali per fluidificare il sangue, il medico potrebbe ritenere necessario effettuare esami di monitoraggio con maggiore frequenza.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza Non deve prendere questo medicinale durante la gravidanza a meno che non sia chiaramente indicato dal medico. Se scopre di essere incinta durante il trattamento, parli con il suo medico perché solo lui o lei può decidere se è necessario continuare o meno il trattamento.

Allattamento Non deve prendere questo medicinale durante l’allattamento a meno che non sia chiaramente indicato dal medico. Comunque, se il suo bambino ha problemi digestivi (diarrea, infezione fungina) o macchie, interrompa l’allattamento al seno o interrompa l’assunzione del medicinale e si rivolga immediatamente al medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale può compromettere seriamente la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari, soprattutto a causa di possibili capogiri o encefalopatia (che può provocare convulsioni, confusione, alterazione della coscienza o movimenti insoliti) (vedere paragrafi 3 e 4).

Drelbista contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita con film, cioè essenzialmente “senza sodio”.

Come prendere Drelbista

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti e adolescenti di età pari o superiore ai 12 anni (o con peso superiore a 50 kg) La dose raccomandata di Drelbista è 400 mg di cefixima (2 compresse) al giorno come dose orale singola o divisa in due dosi orali uguali da 200 mg di cefixima (1 compressa) ogni 12 ore.

La durata usuale del trattamento è di 7 giorni. Questo può essere prolungato fino a 14 giorni se necessario.

• 400 mg (in 1-2 dosi) da 7 fino a 10 giorni per il trattamento dell’otite media acuta e della faringite batterica acuta
• 400 mg (in 1 dose) per 1 giorno per il trattamento della gonorrea non complicata

Per garantire che questo antibiotico funzioni in modo efficace, deve essere assunto regolarmente alle dosi prescritte e per tutto il tempo consigliato dal medico. Se febbre o altri sintomi scompaiono, non significa che è completamente guarito. Se si sente stanco, ciò è dovuto all’infezione stessa. Non è causato dal trattamento antibiotico. Ridurre o interrompere il trattamento non aiuterà a migliorare questa sensazione e occorrerà più tempo per migliorare.

Anziani Ai pazienti anziani può essere somministrata la stessa dose degli adulti, tranne in caso di insufficienza renale grave (in questo caso si rivolga al medico).

Modo di somministrazione Drelbista è per uso orale. Le compresse rivestite con film devono essere deglutite intere con un bicchiere d’acqua. Le compresse possono essere assunte con o senza cibo.

Se prende più Drelbista di quanto deve

Se ha preso troppo Drelbista, si rivolga al medico il prima possibile. Porti con sé la confezione e questo foglio illustrativo da mostrare al medico. In caso di assunzione di una dose di Drelbista più alta di quella dovuta, esiste il rischio di riduzione dello stato di coscienza, movimenti anomali e convulsioni.

Se si verificano tali sintomi, si rivolga immediatamente al medico o al farmacista (vedere paragrafi 2 e 4).

Se dimentica di prendere Drelbista

Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda, lo stesso giorno. Se ha saltato un giorno, prenda la dose normale il giorno successivo. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Drelbista

Continui a prendere Drelbista fino alla fine del trattamento, anche se si sente meglio. Sono necessarie tutte le dosi prescritte per combattere l’infezione. Se alcuni batteri sopravvivono, possono causare nuovamente un’infezione (recidiva). Se ha ulteriori domande sull’uso di questo medicinale si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Informi immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:

• Diarrea:
• Se ha la diarrea mentre sta prendendo questo medicinale o dopo averlo preso, non deve provare a trattarla da solo. Deve contattare immediatamente il medico. Lui o lei può decidere di interrompere questo trattamento e prescrivere un trattamento adeguato.
• Esiste un rischio frequente di diarrea. Potrebbe esserci sangue nella diarrea. In casi molto rari, può trattarsi di una forma grave di colite (colite pseudomembranosa o enterocolite), per cui è necessario interrompere il trattamento.
• Allergie: questo medicinale può causare reazioni allergiche come orticaria o, più raramente, angioedema (un improvviso gonfiore del collo e del viso che può rendere difficile la respirazione). Se manifesta uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, interrompa l’assunzione del medicinale e contatti immediatamente il medico.

È noto che il trattamento con cefixima, in particolare nei pazienti anziani o in quelli con gravi problemi renali o del sistema nervoso, causa riduzione della coscienza, disturbi del movimento e convulsioni (encefalopatia).

Altri possibili effetti indesiderati:

Comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10

• Diarrea.

Non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100

• Mal di testa
• Convulsioni
• Dolore addominale, nausea e vomito
• Flatulenza
• Macchie rosse sulla pelle (eruzione cutanea)
• anomalie nei risultati di test di funzionalità epatica (aumento delle transaminasi e della fosfatasi alcalina)

Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000

• Eosinofilia (aumento del numero di un tipo di cellule del sangue chiamate eosinofili)
• Aumento del livello di urea nel sangue (una misura del funzionamento dei reni)
• Vertigini
• Sensazione di irrequietezza in connessione con l’aumento dell’attività (iperattività psicomotoria)
• Anoressia
• Dispepsia
• Ittero (colorazione giallastra della pelle e del bianco degli occhi)
• Eruzione cutanea (chiazze rosse sulla pelle) con eosinofilia e sintomi sistemici (febbre e linfonodi ingrossati) (DRESS)
• Superinfezione batterica e fungina
• Reazioni di ipersensibilità
• Infiammazione della mucosa
• Febbre

Molto rari: possono interessare fino a 1 persona su 10.000

• Colite associata agli antibiotici (infiammazione del colon)
• Diminuzione del numero delle piastrine o di altre cellule del sangue (anemia emolitica,

trombocitopenia, leucopenia, neutropenia, agranulocitosi)

• Trombocitosi
• Eritema multiforme (macchie rosse sulla pelle e sulle mucose insieme a febbre, sensazione generale di malessere, dolore e debolezza muscolare ed eventualmente vomito)
• Grave reazione allergica (shock anafilattico): (improvviso gonfiore del collo e del viso, fiato corto)
• Reazione simile alla malattia da siero
• Orticaria
• Prurito
• Sindrome di Stevens-Johnson (una forma grave di eritema multiforme)
• Necrolisi epidermica tossica (una forma più grave della sindrome di Stevens-Johnson in cui può verificarsi il distacco dello strato più superficiale della pelle)
• Malattia renale (insufficienza renale)
• Aumento della creatinina sierica (una misura del funzionamento dei reni)

Non nota: la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili

Encefalopatia (che può causare convulsioni, confusione, disturbi della coscienza o movimenti insoliti)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservare Drelbista

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare a temperatura inferiore a 25°C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Drelbista

• Il principio attivo è cefixima. Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di cefixima (come cefixima triidrato).
• Gli altri componenti sono nel nucleo: cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, calcio idrogeno fosfato, magnesio stearato nel rivestimento: paraffina liquida leggera, ipromellosa (E646), sodio laurilsolfato e titanio diossido (E171).

Descrizione dell’aspetto di Drelbista e contenuto della confezione

Le compresse rivestite con film sono di colore bianco-biancastro, rotonde e biconvesse con un diametro di circa 11,0 mm.

Sono confezionate in blister PVC/PVdC//Alluminio e inserite in una scatola di cartone. Confezioni: 6, 8, 10 o 20 compresse rivestite con film.

E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10 13435 Berlino Germania

Produttore

Steiner & Co. Deutsche Arzneimittelgesellschaft mbH & Co. KG Ostpreußendamm 72 / 74 12207 Berlino Germania

Concessionario di vendita

Aristo Pharma Italy S.r.l. – [email protected]

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le seguenti denominazioni:

Germania Cefixim Aristo 200 mg Filmtabletten Italia Drelbista

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il agosto 2026

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Avviso/educazione medica

Gli antibiotici sono usati per curare le infezioni batteriche. Sono inefficaci contro le infezioni virali. Se il suo medico le ha prescritto degli antibiotici, ne necessita esattamente per la sua attuale malattia. Nonostante gli antibiotici, alcuni batteri possono sopravvivere o crescere. Questo fenomeno si chiama resistenza: alcuni trattamenti antibiotici diventano inefficaci. L’uso improprio degli antibiotici aumenta la resistenza. Potrebbe anche aiutare i batteri a diventare resistenti e quindi ritardare la guarigione o diminuire l’efficacia degli antibiotici se non rispetta adeguatamente:

• dosaggio
• orari
• durata del trattamento.

Di conseguenza, per preservare l’efficacia di questo medicinale:

1. Utilizzi gli antibiotici solo quando prescritti. 2. Segua rigorosamente la prescrizione. 3. Non riutilizzi un antibiotico senza prescrizione medica, anche se vuole curare una malattia simile. 4. Non somministri mai il suo antibiotico ad un’altra persona; forse non è adatto a lei/la sua malattia. 5. Al termine del trattamento, restituisca tutti i medicinali non utilizzati in farmacia per assicurarsi che vengano smaltiti correttamente.

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Drelbista 400 mg compresse rivestite con film

Cefixima

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

7. Cos’è Drelbista e a cosa serve 8. Cosa deve sapere prima di prendere Drelbista 9. Come prendere Drelbista 10. Possibili effetti indesiderati 11. Come conservare Drelbista 12. Contenuto della confezione e altre informazioni

7. Cos’è Drelbista e a cosa serve

Drelbista contiene il principio attivo cefixima.

Questo medicinale è un antibiotico della classe di cefalosporine di terza generazione, un gruppo simile alle penicilline. Drelbista agisce provocando la morte dei batteri che causano infezioni.

Drelbista è utilizzato per trattare:

• Infezioni dell’orecchio medio
• Sinusite
• Infezioni della gola
• Infezioni che causano l’improvviso peggioramento di bronchite di lunga data
• Infezioni polmonari gravi (polmoniti) acquisite al di fuori dell’ospedale
• Infezioni non complicate del tratto urinario
• Gonorrea acuta non complicata

Drelbista 400 mg compresse rivestite con film è utilizzato in pazienti adulti e adolescenti di età pari o superiore ai 12 anni (o con peso superiore a 50 kg).

8. Cosa deve sapere prima di prendere Drelbista

Non prenda Drelbista

• se è allergico alla cefixima o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• se è allergico agli antibiotici della stessa famiglia dei beta-lattamici (gruppo delle cefalosporine). Esiste una rara possibilità che si verifichi una reazione allergica improvvisa e grave (reazione anafilattica/shock anafilattico), anche con la prima dose di questa classe di

antibiotici. I sintomi possono essere oppressione al petto, vertigini, sensazione generale di malessere, svenimento o fiato corto o eritema. Se avverte uno qualsiasi di questi sintomi, chieda immediatamente assistenza medica e interrompa l’assunzione di Drelbista.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Drelbista

• se ha mai avuto un’allergia a causa di un antibiotico. Potrebbe essere allergico anche a questo trattamento.
• se soffre di una patologia renale. Il medico dovrà aggiustare la dose giornaliera del trattamento.
• se ha mai avuto anemia emolitica dopo aver assunto un antibiotico appartenente alla classe delle cefalosporine, compreso Drelbista (basso numero di globuli rossi, che può renderla pallido, debole o con il fiato corto).
• Ha problemi renali o al sistema nervoso (vedere paragrafo 4)

Durante o dopo il trattamento, deve consultare immediatamente il medico

• Se soffre di diarrea. Non assuma trattamenti per la diarrea se non su consiglio del medico.
• Se ha un’eruzione cutanea o prurito.
• Se ha una reazione cutanea grave come una reazione cutanea con bolle e desquamazione della pelle, che può diffondersi rapidamente in tutto il corpo e metterla a rischio (sindrome di Lyell, sindrome di Stevens-Johnson) o sindrome da ipersensibilità al farmaco (DRESS).
• Il medico può decidere di interrompere il trattamento con questo medicinale e/o prescrivere un trattamento adeguato (vedere paragrafo 4. “Possibili effetti indesiderati”).
• Come tutti i medicinali appartenenti a questa classe di antibiotici (beta-lattamici), questo medicinale può comportare un rischio di encefalopatia, che può provocare convulsioni, confusione, disturbi della coscienza o movimenti insoliti, soprattutto in caso di sovradosaggio o di funzionalità renale compromessa. Se si verificano tali disturbi, si rivolga immediatamente al medico o al farmacista (vedere paragrafi 3 e 4).

Se deve effettuare esami di laboratorio Se deve sottoporsi ad esami del sangue o delle urine, informi il medico che sta prendendo Drelbista, perché può alterare i risultati di alcuni di questi esami.

Altri medicinali e Drelbista

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

• Se prende medicinali per fluidificare il sangue, il medico potrebbe ritenere necessario effettuare esami di monitoraggio con maggiore frequenza.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza Non deve prendere questo medicinale durante la gravidanza a meno che non sia chiaramente indicato dal medico. Se scopre di essere incinta durante il trattamento, parli con il suo medico perché solo lui o lei può decidere se è necessario continuare o meno il trattamento.

Allattamento Non deve prendere questo medicinale durante l’allattamento a meno che non sia chiaramente indicato dal medico. Comunque, se il suo bambino ha problemi digestivi (diarrea, infezione fungina) o macchie, interrompa l’allattamento al seno o interrompa l’assunzione del medicinale e si rivolga immediatamente al medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale può compromettere seriamente la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari, soprattutto a causa di possibili capogiri o encefalopatia (che può provocare convulsioni, confusione, alterazione della coscienza o movimenti insoliti) (vedere paragrafi 3 e 4).

Drelbista contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita con film, cioè essenzialmente “senza sodio”.

9. Come prendere Drelbista

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti e adolescenti di età pari o superiore ai 12 anni (o con peso superiore a 50 kg) La dose raccomandata di Drelbista è 400 mg di cefixima (1 compressa) al giorno come dose orale singola o divisa in due dosi orali uguali da 200 mg di cefixima (metà compressa) ogni 12 ore.

La durata usuale del trattamento è di 7 giorni. Questo può essere prolungato fino a 14 giorni se necessario.

• 400 mg (in 1-2 dosi) da 7 fino a 10 giorni per il trattamento dell’otite media acuta e della faringite batterica acuta
• 400 mg (in 1 dose) per 1 giorno per il trattamento della gonorrea non complicata

Per garantire che questo antibiotico funzioni in modo efficace, deve essere assunto regolarmente alle dosi prescritte e per tutto il tempo consigliato dal medico. Se febbre o altri sintomi scompaiono, non significa che è completamente guarito. Se si sente stanco, ciò è dovuto all’infezione stessa. Non è causato dal trattamento antibiotico. Ridurre o interrompere il trattamento non aiuterà a migliorare questa sensazione e occorrerà più tempo per migliorare.

Anziani Ai pazienti anziani può essere somministrata la stessa dose degli adulti, tranne in caso di insufficienza renale grave (in questo caso si rivolga al medico).

Modo di somministrazione Drelbista è per uso orale. Le compresse rivestite con film devono essere deglutite con un bicchiere d’acqua. Le compresse possono essere assunte con o senza cibo.

La compressa può essere divisa in parti uguali.

Se prende più Drelbista di quanto deve

Se ha preso troppo Drelbista, si rivolga al medico il prima possibile. Porti con sé la confezione e questo foglio illustrativo da mostrare al medico.

In caso di assunzione di una dose di Drelbista più alta di quella dovuta, esiste il rischio di riduzione dello stato di coscienza, movimenti anomali e convulsioni. Se si verificano tali sintomi, si rivolga immediatamente al medico o al farmacista (vedere paragrafi 2 e 4).

Se dimentica di prendere Drelbista

Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda, lo stesso giorno. Se ha saltato un giorno, prenda la dose normale il giorno successivo. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Drelbista

Continui a prendere Drelbista fino alla fine del trattamento, anche se si sente meglio. Sono necessarie tutte le dosi prescritte per combattere l’infezione. Se alcuni batteri sopravvivono, possono causare nuovamente un’infezione (recidiva). Se ha ulteriori domande sull’uso di questo medicinale si rivolga al medico o al farmacista.

10. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Informi immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:

• Diarrea:
• Se ha la diarrea mentre sta prendendo questo medicinale o dopo averlo preso, non deve provare a trattarla da solo. Deve contattare immediatamente il medico. Lui o lei può decidere di interrompere questo trattamento e prescrivere un trattamento adeguato.
• Esiste un rischio frequente di diarrea. Potrebbe esserci sangue nella diarrea. In casi molto rari, può trattarsi di una forma grave di colite (colite pseudomembranosa o enterocolite), per cui è necessario interrompere il trattamento.
• Allergie: questo medicinale può causare reazioni allergiche come orticaria o, più raramente, angioedema (un improvviso gonfiore del collo e del viso che può rendere difficile la respirazione). Se manifesta uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, interrompa l’assunzione del medicinale e contatti immediatamente il medico.

È noto che il trattamento con cefixima, in particolare nei pazienti anziani o in quelli con gravi problemi renali o del sistema nervoso, causa riduzione della coscienza, disturbi del movimento e convulsioni (encefalopatia).

Altri possibili effetti indesiderati:

Comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10

• Diarrea.

Non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100

• Mal di testa
• Convulsioni
• Dolore addominale, nausea e vomito
• Flatulenza
• Macchie rosse sulla pelle (eruzione cutanea)
• anomalie nei risultati di test di funzionalità epatica (aumento delle transaminasi e della fosfatasi alcalina)

Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000

• Eosinofilia (aumento del numero di un tipo di cellule del sangue chiamate eosinofili)
• Aumento del livello di urea nel sangue (una misura del funzionamento dei reni)
• Vertigini
• Sensazione di irrequietezza in connessione con l’aumento dell’attività (iperattività psicomotoria)
• Anoressia
• Dispepsia
• Ittero (colorazione giallastra della pelle e del bianco degli occhi)
• Eruzione cutanea (chiazze rosse sulla pelle) con eosinofilia e sintomi sistemici (febbre e linfonodi ingrossati) (DRESS)
• Superinfezione batterica e fungina
• Reazioni di ipersensibilità
• Infiammazione della mucosa
• Febbre

Molto rari: possono interessare fino a 1 persona su 10.000

• Colite associata agli antibiotici (infiammazione del colon)
• Diminuzione del numero delle piastrine o di altre cellule del sangue (anemia emolitica, trombocitopenia, leucopenia, neutropenia, agranulocitosi)
• Trombocitosi
• Eritema multiforme (macchie rosse sulla pelle e sulle mucose insieme a febbre, sensazione generale di malessere, dolore e debolezza muscolare ed eventualmente vomito)
• Grave reazione allergica (shock anafilattico): (improvviso gonfiore del collo e del viso, fiato corto)
• Reazione simile alla malattia da siero
• Orticaria
• Prurito
• Sindrome di Stevens-Johnson (una forma grave di eritema multiforme)
• Necrolisi epidermica tossica (una forma più grave della sindrome di Stevens-Johnson in cui può verificarsi il distacco dello strato più superficiale della pelle)
• Malattia renale (insufficienza renale)
• Aumento della creatinina sierica (una misura del funzionamento dei reni)
• Non nota: la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili Encefalopatia (che può causare convulsioni, confusione, disturbi della coscienza o movimenti insoliti)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

11. Come conservare Drelbista

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare a temperatura inferiore a 25°C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

12. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Drelbista

• Il principio attivo è cefixima. Ogni compressa rivestita con film contiene 400 mg di cefixima (come cefixima triidrato).
• Gli altri componenti sono nel nucleo: cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, calcio idrogeno fosfato, magnesio stearato nel rivestimento: paraffina liquida leggera, ipromellosa (E646), sodio laurilsolfato e titanio diossido (E171).

Descrizione dell’aspetto di Drelbista e contenuto della confezione

Le compresse rivestite con film sono di colore bianco-biancastro, ovali e biconvesse, con una linea di frattura su un lato, avente una lunghezza di circa 20,2 mm e una larghezza di circa 9,6 mm.

Le compresse possono essere divise in due parti uguali. Sono confezionate in blister PVC/PVdC//alluminio e inserite in una scatola di cartone.

Confezioni: 5, 7, 8 o 10 compresse rivestite con film.

E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10 13435 Berlino Germania

Produttore

Steiner & Co. Deutsche Arzneimittelgesellschaft mbH & Co. KG Ostpreußendamm 72 / 74 12207 Berlino Germania

Concessionario di vendita

Aristo Pharma Italy S.r.l. – [email protected]

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le seguenti denominazioni:

Germania Cefixim Aristo 400 mg Filmtabletten Italia Drelbista

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il agosto 2026

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Avviso/educazione medica

Gli antibiotici sono usati per curare le infezioni batteriche. Sono inefficaci contro le infezioni virali. Se il suo medico le ha prescritto degli antibiotici, ne necessita esattamente per la sua attuale malattia. Nonostante gli antibiotici, alcuni batteri possono sopravvivere o crescere. Questo fenomeno si chiama resistenza: alcuni trattamenti antibiotici diventano inefficaci. L’uso improprio degli antibiotici aumenta la resistenza. Potrebbe anche aiutare i batteri a diventare resistenti e quindi ritardare la guarigione o diminuire l’efficacia degli antibiotici se non rispetta adeguatamente:

• dosaggio
• orari
• durata del trattamento.

Di conseguenza, per preservare l’efficacia di questo medicinale:

6. Utilizzi gli antibiotici solo quando prescritti. 7. Segua rigorosamente la prescrizione. 8. Non riutilizzi un antibiotico senza prescrizione medica, anche se vuole curare una malattia simile. 9. Non somministri mai il suo antibiotico ad un’altra persona; forse non è adatto a lei/la sua malattia. 10. Al termine del trattamento, restituisca tutti i medicinali non utilizzati in farmacia per assicurarsi che vengano smaltiti correttamente.