Finasteride Medreg Bugiardino. Fonte foglio illustrativo ufficiale AIFA (PDF).
Per medici e farmacisti: Finasteride Medreg: scheda tecnica e prescrivibilità
Finasteride Medreg: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)
Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente
Finasteride Medreg 5 mg compresse rivestite con film
finasteride
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
- Cos’è Finasteride Medreg e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Finasteride Medreg
- Come prendere Finasteride Medreg
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Finasteride Medreg
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Cos’è Finasteride Medreg e a cosa serve
Finasteride Medreg contiene il principio attivo finasteride. Questo principio attivo appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “inibitori della 5-alfa reduttasi” .
Finasteride Medreg agisce riducendo la grandezza della ghiandola prostatica nell’uomo quando è ingrossata.
La ghiandola prostatica si trova sotto la vescica (ma solo negli uomini). Produce il liquido che si trova nello sperma.
Un ingrossamento della ghiandola prostatica può portare a una condizione chiamata “iperplasia prostatica benigna” o IPB.
Cos’è IPB?
Se soffre di IPB significa che la ghiandola prostatica è ingrossata. Essa può premere sul condotto attraverso il quale passa l’urina, mentre esce dal corpo. Questo può portare a problemi quali:
- sensazione di dover urinare più spesso, soprattutto di notte
- sensazione di dover urinare subito
- difficoltà ad iniziare a urinare
- quando si urina il flusso è debole
- quando si urina il flusso si interrompe e ricomincia
- sensazione di non riuscire a svuotare completamente la vescica
In alcuni uomini, l’IPB può portare a problemi più gravi, come:
- infezioni del tratto urinario
- un’improvvisa incapacità di urinare
- la necessità di un intervento chirurgico
Cos’altro c’è da sapere sull’IPB?
- L’IPB non è un cancro, né può diventarlo, tuttavia le due condizioni possono coesistere.
- Prima di iniziare Finasteride Medreg, il medico eseguirà alcuni semplici esami per verificare la presenza di un cancro della prostata.
Per qualsiasi dubbio in merito, si rivolga al medico.
Cosa deve sapere prima di prendere Finasteride Medreg
Non prenda Finasteride Medreg:
- se è allergico alla finasteride o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se è una donna (poiché il medicinale è solo per gli uomini).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Finasteride Medreg.
- Se la sua partner è incinta o sta pianificando una gravidanza. Durante l’assunzione di Finasteride Medreg è necessario utilizzare un preservativo o un altro metodo contraccettivo di protezione. Questo perché lo sperma potrebbe contenere una piccola quantità di farmaco e potrebbe influire sul normale sviluppo degli organi sessuali del bambino.
- Se sta per sottoporsi a un esame del sangue chiamato PSA. Questo perché Finasteride Medreg può influenzare i risultati di tale esame.
Alterazioni dell’umore e depressione
In pazienti trattati con Finasteride Medreg sono state segnalate alterazioni dell’umore come umore depresso, depressione e, meno frequentemente, pensieri suicidi. Se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, si rivolga al più presto al suo medico per ulteriori informazioni.
Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Finasteride Medreg.
Bambini
Finasteride Medreg non deve essere usato nei bambini.
Altri medicinali e Finasteride Medreg
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Finasteride Medreg (finasteride) solitamente non interferisce con altri medicinali.
Finasteride Medreg con cibo e bevande
Finasteride Medreg può essere assunto con o senza cibo.
Gravidanza e allattamento
Finasteride Medreg non deve essere assunto dalle donne.
- Non toccare le compresse di Finasteride Medreg frantumate o spezzate se è una donna in gravidanza o se sta pianificando una gravidanza (le compresse intere sono rivestite per impedire il contatto con il medicinale durante il normale utilizzo). Questo perché il medicinale può influire sul normale sviluppo degli organi sessuali del bambino.
- Se una donna incinta entra in contatto con compresse di Finasteride Medreg frantumate o spezzate, si rivolga al medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che Finasteride Medreg influenzi la capacità di guidare veicoli, usare strumenti o macchinari.
Finasteride Medreg contiene lattosio e sodio
Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita con film, cioè essenzialmente “senza sodio”.
Come prendere Finasteride Medreg
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Uso del medicinale
- La dose raccomandata è di una compressa al giorno.
- Le compresse possono essere assunte con o senza cibo. Le compresse devono essere deglutite intere e non devono essere divise o frantumate.
Se prende più Finasteride Medreg di quanto deve
Se ha assunto più compresse di quelle indicate, o se qualcun altro ne ha assunte, contatti il pronto soccorso dell’ospedale più vicino. Porti con sé le compresse rimaste o la scatola vuota per facilitarne l’identificazione.
Se dimentica di prendere Finasteride Medreg
- Se dimentica di prendere una compressa, salti la dose dimenticata.
- Prenda la dose successiva come di consueto.
- Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Finasteride Medreg
Dopo l’assunzione di Finasteride Medreg può verificarsi un iniziale miglioramento della sua condizione. Tuttavia, potrebbero essere necessari almeno sei mesi per ottenere un effetto completo. È importante continuare a prendere Finasteride Medreg per tutto il tempo indicato dal medico, anche se non si avverte subito alcun beneficio. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
In caso di reazione allergica, interrompa l’assunzione e consulti subito il medico. I segni possono comprendere:
- eruzioni cutanee, prurito o rigonfiamenti sotto la pelle (orticaria)
- gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, difficoltà a deglutire e a respirare (angioedema).
Altri effetti possono includere:
Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
- cambiamenti nell’eiaculazione (come una diminuzione della quantità di sperma rilasciata durante il rapporto, che non sembra interferire con la normale funzione sessuale)
- impotenza (incapacità di avere un’erezione)
- diminuzione del desiderio sessuale.
Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
- problemi di eiaculazione che possono continuare dopo l’interruzione del medicinale, gonfiore o tensione della mammella.
- eruzione cutanea (vedere sopra)
- tensione della mammella, aumento di volume della mammella.
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
- reazioni di ipersensibilità come gonfiore delle labbra, della lingua, della gola e del viso (vedere sopra)
- dolore ai testicoli
- diminuzione del desiderio sessuale che può continuare dopo l’interruzione del medicinale
- depressione
- disfunzione erettile che può continuare dopo l’interruzione del medicinale
- ansia
- infertilità maschile e/o scarsa qualità dello sperma. È stato segnalato un miglioramento della qualità dello sperma dopo la sospensione del medicinale.
- palpitazioni (sensazione di battito cardiaco)
- prurito, orticaria (vedere sopra)
- cambiamenti nel funzionamento del fegato, che possono essere evidenziati da un esame del sangue, aumento degli enzimi epatici.
- pensieri suicidari
Riferisca immediatamente al medico qualsiasi cambiamento del tessuto della mammella (ghiandola mammaria) come noduli, dolore, ingrossamento o secrezione dal capezzolo, in quanto possono essere segni di una patologia grave come il cancro della mammella.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati diventa grave, o se nota un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, lo comunichi al medico o al farmacista. È utile annotare cosa è successo, quando è iniziato e quanto è durato.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Come conservare Finasteride Medreg
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.” e/o “EXP”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Finasteride Medreg
- Il principio attivo è finasteride. Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di finasteride.
- Gli altri componenti sono:
- Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato (mais), amido glicolato di sodio (tipo A), docusato di sodio, magnesio stearato.
- Rivestimento in film: ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), indigotina, carminio d’indaco su letto di alluminio (E132), talco, ossido di ferro giallo (E172).
Descrizione dell’aspetto di Finasteride Medreg e contenuto della confezione
Compresse rivestite con film arrotondate di colore blu con impresso “H” su un lato e “37” sull’altro lato, confezionate in blister di Alluminio-PVC/PE/PVdC.
Confezioni da: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 250, 300, 500 compresse rivestite con film.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Medreg s.r.o. Na Florenci 2139/2 Nové Město 110 00 Praga 1 Repubblica Ceca
Produttore Medis International a.s. Výrobní závod Bolatice Průmyslová 961/16 747 23 Bolatice Repubblica Ceca
Dr. Max Pharma s.r.o. Na Florenci 2116/15 Nové Město 110 00 Praga 1 Repubblica Ceca
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Italia: Finasteride Medreg Polonia: Finasteride Medreg
