Gabapentin Teva: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Gabapentin Teva - Bugiardino (Foglietto Illustrativo): prima di assumere il farmaco, leggete attentamente queste informazioni!

Gabapentin Teva Bugiardino. Fonte foglio illustrativo ufficiale AIFA (PDF).

Per medici e farmacisti: Gabapentin Teva: scheda tecnica e prescrivibilità

Gabapentin Teva: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)


Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Gabapentin Teva 100 mg capsule rigide Gabapentin Teva 300 mg capsule rigide Gabapentin Teva 400 mg capsule rigide

gabapentin

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

  1. Cos’è Gabapentin Teva e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Gabapentin Teva
  3. Come prendere Gabapentin Teva
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Gabapentin Teva
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cos’è Gabapentin Teva e a cosa serve

Gabapentin Teva appartiene a un gruppo di medicinali usati per il trattamento dell’epilessia e del dolore neuropatico periferico (un dolore di lunga durata causato dal danneggiamento dei nervi).

Il principio attivo di Gabapentin Teva è gabapentin.

Gabapentin Teva viene usato per trattare:

  • Varie forme di epilessia (attacchi epilettici inizialmente limitati ad alcune zone del cervello, sia che gli attacchi si diffondano o meno ad altre parti del cervello). Il medico prescriverà a lei o al suo bambino di età pari o superiore a 6 anni Gabapentin Teva come supporto nel trattamento dell’epilessia se il trattamento che sta già seguendo non è in grado di controllare completamente la malattia. Lei o il suo bambino di età pari o superiore a 6 anni deve prendere Gabapentin Teva in aggiunta al trattamento già in corso, salvo diversa indicazione da parte del medico. Gabapentin Teva può anche essere usato da solo per trattare adulti e bambini di età superiore ai 12 anni.
  • Dolore neuropatico periferico (dolore di lunga durata causato da un danneggiamento dei nervi). Una grande varietà di malattie può causare dolore neuropatico periferico (si verifica primariamente a livello di gambe e/o braccia), come il diabete o l’herpes zoster. Le sensazioni dolorose vengono descritte in vari modi, come calore, bruciore, dolore pulsante, dolore lancinante, acuto, penetrante, crampiforme, sordo, pungente, intorpidimento, formicolio, ecc.

Cosa deve sapere prima di prendere Gabapentin Teva

Non prenda Gabapentin Teva:

  • se è allergico a gabapentin o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Gabapentin Teva

  • se soffre di problemi renali. In tal caso il medico può prescriverle un dosaggio diverso
  • se è in emodialisi (per eliminare le scorie dovute all’insufficienza renale), informi il medico se sviluppa dolore e/o debolezza muscolare
  • se sviluppa sintomi quali dolore persistente allo stomaco, sensazione di malessere e stato di malessere, contatti immediatamente il medico poiché questi possono essere i sintomi di una pancreatite acuta (un’infiammazione del pancreas)
  • se soffre di patologie del sistema nervoso o respiratorie o ha più di 65 anni di età, il medico può prescriverle dosi diverse
  • prima di prendere questo medicinale, informi il medico se ha mai abusato o ha sviluppato una dipendenza da alcool, medicinali su prescrizione o droghe illegali; in tal caso lei potrebbe avere un maggiore rischio di diventare dipendente da Gabapentin Teva.

Dipendenza Alcune persone possono sviluppare una dipendenza da Gabapentin Teva (un bisogno di continuare ad assumere il medicinale). Queste persone possono andare incontro a effetti da astinenza quando interrompono l’uso di Gabapentin Teva (vedere il paragrafo 3, “Come prendere Gabapentin Teva” e “Se interrompe il trattamento con Gabapentin Teva”). Se teme di poter sviluppare una dipendenza da Gabapentin Teva, è importante che consulti il medico.

Se nota uno qualsiasi dei seguenti segni mentre prende Gabapentin Teva, questo potrebbe indicare che lei ha sviluppato una dipendenza.

  • Se sente il bisogno di prendere il medicinale per un periodo più lungo di quello prescritto dal medico
  • Se pensa di avere bisogno di prendere una dose più alta di quella che le è stata raccomandata
  • Se sta usando il medicinale per motivi diversi da quelli per cui le è stato prescritto
  • Se ha tentato più volte senza successo di interrompere o di controllare l’uso del medicinale
  • Se quando smette di prendere il medicinale si sente male e si sente meglio quando ricomincia a prenderlo

Se nota uno qualsiasi di questi segni, parli con il medico per discutere il percorso di trattamento migliore per lei, compreso il momento appropriato in cui interrompere il trattamento e come farlo in sicurezza.

Un piccolo numero di pazienti in trattamento con medicinali antiepilettici come gabapentin ha manifestato pensieri autolesivi o di suicidio. Se dovesse in qualunque momento avere pensieri di questo genere, contatti immediatamente il medico.

Informazioni importanti su reazioni potenzialmente gravi

In associazione al gabapentin sono state segnalate reazioni cutanee gravi, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi epidermica tossica e la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). Interrompa l’uso di gabapentin e si rivolga immediatamente al medico se nota uno qualsiasi dei sintomi correlati alle reazioni cutanee gravi descritte al paragrafo 4.

Legga la descrizione di questi sintomi al paragrafo 4 di questo foglio illustrativo sotto “Contatti

immediatamente il suo medico se si verifica uno dei seguenti sintomi dopo aver preso questo medicinale, poiché potrebbero essere gravi”. Debolezza muscolare, dolorabilità o dolore, in particolare se al tempo stesso non si sente bene ed ha febbre, possono essere causati da una lesione del muscolo che può essere pericolosa per la vita e può portare a problemi renali. Si può inoltre verificare scolorimento delle urine e anomalie nelle analisi del sangue (in particolare un aumento della creatinfosfochinasi). Se si verifica uno di questi segni o sintomi, contatti immediatamente il medico.

Altri medicinali e Gabapentin Teva

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. In particolare, informi il medico (o il farmacista) se sta assumendo o ha recentemente assunto medicinali per convulsioni, disturbi del sonno, depressione, ansia o altri problemi di tipo neurologico o psichiatrico.

Medicinali contenenti oppioidi quali la morfina Se sta usando medicinali che contengono oppioidi (come ad es. morfina), informi il medico o il farmacista, poiché gli oppioidi possono aumentare l’effetto di Gabapentin Teva. Inoltre, la combinazione di Gabapentin Teva con gli oppioidi può causare sintomi quali sonnolenza, sedazione, diminuzione della respirazione o morte.

Antiacidi per una cattiva digestione Se Gabapentin Teva ed antiacidi contenenti alluminio e magnesio vengono assunti contemporaneamente, l’assorbimento di Gabapentin Teva da parte dello stomaco può essere ridotto. Si raccomanda quindi di assumere Gabapentin Teva almeno due ore dopo aver preso l’antiacido.

Gabapentin Teva

  • non si prevede che interagisca con altri antiepilettici o con la pillola anticoncezionale.
  • può interferire con alcuni esami di laboratorio; pertanto, se deve eseguire un esame dell’urina, comunichi al medico o all’ospedale cosa sta assumendo.

Gabapentin Teva con il cibo

Gabapentin Teva può essere assunto con o senza cibo.

Gravidanza, allattamento e fertilità

  • Se è in corso una gravidanza o se sospetta una gravidanza, deve informare immediatamente il medico del medicinale che sta prendendo e discutere i possibili rischi per il feto .
  • Non interrompa il trattamento senza parlarne con il medico.
  • Se sta pianificando una gravidanza, parli del trattamento con il medico o il farmacista appena possibile prima di restare incinta.
  • Se allatta al seno o sta programmando di farlo, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza Gabapentin Teva può essere usato durante il primo trimestre di gravidanza, se necessario. Parli immediatamente con il medico se sta pianificando una gravidanza, se è in corso una gravidanza o se pensa di essere incinta. Se è incinta e soffre di epilessia, è importante che non interrompa l’assunzione del medicinale senza aver prima consultato il medico poiché l’interruzione potrebbe peggiorare la malattia. Il peggioramento dell’epilessia potrebbe mettere a rischio lei e il feto.

In uno studio che ha esaminato dati su donne dei Paesi nordici che avevano assunto gabapentin nei primi 3 mesi di gravidanza, il rischio di difetti alla nascita o di problemi dello sviluppo della funzione cerebrale (disturbi del neurosviluppo) non è risultato aumentato. Tuttavia, i bambini di donne che avevano assunto gabapentin durante la gravidanza avevano un maggiore rischio di basso peso alla nascita e parto pretermine.

Contatti immediatamente il medico se è in stato di gravidanza, se pensa di essere incinta o se sta pianificado una gravidanza durante il trattamento con Gabapentin Teva. Non interrompa improvvisamente l’assunzione di questo medicinale, perché ciò può causare l’insorgenza improvvisa di attacchi epilettici che possono avere gravi conseguenze per lei e per il suo bambino.

Se usato durante la gravidanza, gabapentin può causare sintomi da astinenza nei neonati. Questo rischio può aumentare quando gabapentin viene assunto contemporaneamente ad analgesici oppioidi (farmaci per il trattamento del dolore grave).

Allattamento Gabapentin, il principio attivo di Gabapentin Teva, passa nel latte materno umano. Poiché l’effetto sul bambino non è noto, l’allattamento al seno non è raccomandato durante il trattamento con Gabapentin Teva.

Fertilità Gli studi sugli animali non hanno mostrato alcun effetto sulla fertilità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Gabapentin Teva può indurre capogiri, sonnolenza e stanchezza. Non deve pertanto guidare, usare macchinari complessi o intraprendere altre attività potenzialmente pericolose prima di sapere se questo medicinale può alterare la sua capacità di svolgere queste attività.

Gabapentin Teva contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente “senza sodio”.

Come prendere Gabapentin Teva

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista. Non prenda una quantità di medicinale superiore a quella prescritta.

Il medico stabilirà la dose più adatta per lei.

Epilessia, la dose raccomandata è

Adulti e adolescenti Prenda il numero di capsule che le ha prescritto il medico. Solitamente il medico le aumenterà la dose gradualmente. La dose iniziale sarà generalmente compresa tra 300 mg e 900 mg al giorno. Successivamente, la dose potrà essere aumentata, su indicazione del medico, fino ad un massimo di 3600 mg al giorno, e il medico le dirà di assumere questa dose in 3 somministrazioni distinte, cioè una volta al mattino, una nel pomeriggio e una alla sera.

Uso nei bambini

Bambini di età pari e superiore ai 6 anni La dose da somministrare al bambino viene stabilita dal medico, poiché è calcolata in base al peso corporeo del bambino. Il trattamento inizia con una bassa dose iniziale, che viene poi gradualmente aumentata nell’arco di circa 3 giorni. La dose abituale per il controllo dell’epilessia è di 25-35 mg/kg/die. Viene abitualmente somministrata in 3 dosi distinte, prendendo la(e) capsula(e) ogni giorno generalmente una volta al mattino, una al pomeriggio e una alla sera.

L’uso di Gabapentin Teva non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Dolore neuropatico periferico, la dose raccomandata è

Adulti Prenda il numero di capsule seguendo le istruzioni del medico. Solitamente il medico le aumenterà la dose gradualmente. La dose iniziale sarà generalmente compresa tra 300 mg e 900 mg al giorno. Successivamente, la dose potrà essere aumentata, su indicazione del medico, fino ad un massimo di 3600 mg al giorno, e il medico le dirà di assumere questa dose in 3 somministrazioni distinte, cioè una volta al mattino, una al pomeriggio e una alla sera.

Se ha problemi ai reni o se è in emodialisi

Se ha problemi ai reni o è in emodialisi, il medico può prescriverle un diverso schema di assunzione del medicinale e/o una diversa dose.

Se è un paziente anziano (età superiore a 65 anni)

Deve assumere la dose normale di Gabapentin Teva, a meno che abbia problemi ai reni. Se ha problemi ai reni, il medico può prescriverle un diverso schema di assunzione del medicinale e/o una diversa dose.

Se ha l’impressione che l’effetto di Gabapentin Teva sia troppo forte o troppo debole, informi il medico o il farmacista il prima possibile.

Modo di somministrazione

Gabapentin Teva si assume per via orale. Deglutisca sempre le capsule intere con un’abbondante quantità di acqua.

Gabapentin Teva può essere assunto con o senza cibo.

Prosegua il trattamento con Gabapentin Teva fino a quando il medico le dirà di sospenderlo.

Se prende più Gabapentin Teva di quanto deve

L’assunzione di dosi superiori a quelle raccomandate può provocare un aumento degli effetti indesiderati, compresi perdita di coscienza, capogiri, visione doppia, difficoltà di parola, sonnolenza e diarrea. Se ha preso più Gabapentin Teva di quanto prescritto dal medico, contatti immediatamente il suo medico o si rechi al pronto soccorso più vicino. Porti con sé le capsule che non ha preso insieme al contenitore e l’etichetta, in modo da consentire ai medici dell’ospedale di riconoscere subito quale medicinale ha preso.

Se dimentica di prendere Gabapentin Teva

Se dimentica di prendere una dose, la prenda appena se ne ricorda, a meno che non sia già ora di prendere la dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza dell’altra dose.

Se interrompe il trattamento con Gabapentin Teva

Non interrompa improvvisamente l’assunzione di Gabapentin Teva. Se desidera interrompere l’assunzione di Gabapentin Teva, ne parli prima con il medico. Il medico le dirà cosa fare. La sospensione del trattamento deve avvenire in modo graduale, nell’arco di un periodo di tempo di almeno una settimana. Deve sapere che, una volta interrotto un trattamento a breve o lungo termine con Gabapentin Teva, potrebbe sviluppare alcuni effetti indesiderati, i cosiddetti effetti da astinenza. Questi effetti possono comprendere attacchi epilettici, ansia, difficoltà a dormire, nausea, dolore, sudorazione, tremori, mal di testa, depressione, alterazione delle sensazioni, capogiri e malessere generale. Questi effetti insorgono di solito entro 48 ore dall’interruzione di Gabapentin Teva.

In presenza di effetti da astinenza, contatti immediatamente il medico.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa l’assunzione di Gabapentin Teva e si rivolga immediatamente al medico se nota uno dei seguenti sintomi:

  • macchie rossastre non in rilievo, a forma di bersaglio o circolari, sul tronco, spesso con vesciche centrali, desquamazione della pelle, ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali e degli occhi. Queste gravi eruzioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil- influenzali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
  • eruzione cutanea diffusa, temperatura del corpo elevata e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità ai farmaci).

Contatti immediatamente il suo medico se si verifica uno dei seguenti sintomi dopo aver preso questo medicinale, poiché potrebbero essere gravi:

  • dolore persistente allo stomaco, sensazione e stato di malessere perché questi possono essere i sintomi di una pancreatite acuta (un’infiammazione del pancreas)
  • problemi respiratori che, se gravi, possono richiedere cure di emergenza e intensive per consentire di continuare a respirare normalmente
  • Gabapentin Teva può causare una reazione allergica grave o pericolosa per la vita, che può colpire la pelle o qualunque altra parte del corpo, come il fegato o il sangue. Questo tipo di reazione può provocare o meno eruzioni cutanee. Questo può causare un ricovero in ospedale o l’interruzione del trattamento con Gabapentin Teva. Chiami immediatamente il suo medico se presenta uno dei seguenti sintomi:
  • eruzioni cutanee e arrossamento e/o perdita di capelli
  • orticaria
  • febbre
  • ingrossamento delle ghiandole linfatiche che tende a non sparire
  • gonfiore delle labbra, del viso e della lingua
  • ingiallimento della pelle o della parte bianca degli occhi
  • sanguinamenti o lividi inusuali
  • grave affaticamento o debolezza
  • dolore muscolare improvviso
  • infezioni frequenti

Questi sintomi possono essere i primi segni di una grave reazione allergica. Un medico deve visitarla per decidere se può continuare a prendere Gabapentin Teva.

  • Se è in emodialisi, informi il medico se compare dolore e/o debolezza muscolare.

Altri effetti indesiderati includono:

Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)

  • Infezione virale
  • Sensazione di sonnolenza, capogiri, mancanza di coordinazione
  • Sensazione di stanchezza, febbre

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

  • Polmonite, infezioni respiratorie, infezioni delle vie urinarie, infiammazione dell’orecchio o altre infezioni
  • Basso numero di globuli bianchi
  • Anoressia, aumento dell’appetito
  • Rabbia verso altre persone, confusione, alterazioni dell’umore, depressione, ansia, nervosismo, difficoltà di pensiero
  • Convulsioni, movimenti a scatti, difficoltà nel linguaggio, perdita di memoria, tremore, difficoltà a dormire, mal di testa , sensibilità della pelle, riduzione della sensibilità

(intorpidimento), difficoltà di coordinazione, anomalie nel movimento oculare, riflessi amplificati, attenuati o assenti

  • Vista annebbiata, visione doppia
  • Vertigini
  • Pressione del sangue alta, rossore o dilatazione dei vasi sanguigni
  • Respiro difficoltoso, bronchite, mal di gola, tosse, secchezza nasale
  • Vomito (stato di malessere), nausea (sensazione di malessere), problemi dentali, gengive infiammate, diarrea, mal di stomaco, indigestione, stitichezza, secchezza della bocca o della gola, flatulenza
  • Gonfiore del viso, lividi, eruzione cutanea, prurito, acne
  • Dolore alle articolazioni, dolore muscolare, mal di schiena, contrazioni muscolari
  • Difficoltà di erezione (impotenza)
  • Gonfiore delle gambe e delle braccia, difficoltà a camminare, debolezza, dolore, malessere, sintomi simil-influenzali
  • Diminuzione dei globuli bianchi, aumento di peso
  • Ferite accidentali, fratture, abrasioni

Inoltre, negli studi clinici condotti nei bambini sono stati comunemente segnalati comportamento aggressivo e movimenti a scatti.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

  • Agitazione (uno stato di irrequietezza cronica e movimenti involontari e immotivati)
  • Reazioni allergiche come orticaria
  • Riduzione del movimento
  • Battito cardiaco accelerato
  • Difficoltà a deglutire
  • Gonfiore che può coinvolgere il viso, il tronco e gli arti
  • Valori alterati degli esami del sangue che suggeriscono problemi al fegato
  • Compromissione mentale
  • Cadute
  • Aumento dei livelli di glucosio ematico (osservato più spesso in pazienti con diabete)

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000)

  • Diminuzione dei livelli di glucosio ematico (osservato più spesso in pazienti con diabete)
  • Perdita di coscienza
  • Difficoltà a respirare, respiro debole (depressione respiratoria)

Dopo la fase di commercializzazione di gabapentin sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:

  • Diminuzione delle piastrine (cellule per la coagulazione del sangue)
  • Pensieri di suicidio, allucinazioni
  • Problemi con movimenti anomali come contorsioni, movimenti a scatti e rigidità
  • Ronzio nelle orecchie
  • Ingiallimento della pelle e degli occhi (ittero), infiammazione del fegato
  • Insufficienza renale acuta, incontinenza
  • Aumento del tessuto mammario, ingrossamento del seno
  • Eventi avversi a seguito di interruzione improvvisa di gabapentin (ansia, difficoltà a dormire, sensazione di malessere, dolore, sudorazione), dolore al torace
  • Lesione delle fibre muscolari (rabdomiolisi)
  • Anomalie nelle analisi del sangue (aumento della creatinfosfochinasi)
  • Problemi della funzionalità sessuale compresa l’incapacità di raggiungere l’orgasmo, eiaculazione ritardata
  • Bassi livelli di sodio nel sangue
  • Anafilassi (reazione allergica seria e potenzialmente pericolosa per la vita che comprende difficoltà di respirazione, gonfiore di labbra, gola e lingua, ipotensione che richiede il trattamento di emergenza)
  • Sviluppo di una dipendenza da Gabapentin Teva

Dopo l’interruzione di un trattamento a breve o lungo termine con Gabapentin Teva, potrebbe sviluppare alcuni effetti indesiderati, i cosiddetti effetti da astinenza (vedere “Se interrompe il trattamento con Gabapentin Teva”).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservare Gabapentin Teva

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister o sul flacone dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Gabapentin Teva

  • Il principio attivo è gabapentin. Ogni capsula rigida contiene 100 mg di gabapentin. Ogni capsula rigida contiene 300 mg di gabapentin. Ogni capsula rigida contiene 400 mg di gabapentin.
  • Gli altri componenti sono:

Contenuto della capsula: amido di mais, mannitolo (E421), talco (E553b)

Involucro della capsula: gelatina, titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro nero (E172), ossido di ferro rosso (E172), acqua purificata, sodio laurilsulfato

Inchiostri di stampa:

Inchiostro di stampa nero: gommalacca (E904), ossido di ferro nero (E172)

100 mg:

Inchiostro di stampa bianco: gommalacca (E904), titanio diossido (E171)

Descrizione dell’aspetto di Gabapentin Teva e contenuto della confezione

Gabapentin Teva 100 mg sono capsule rigide (circa 16 mm di lunghezza), con corpo bianco opaco con la scritta TV 3494 stampata in nero e cappuccio marrone chiaro opaco con la scritta TV 3494 stampata in bianco.

Gabapentin Teva 300 mg sono capsule rigide (circa 19 mm di lunghezza), con corpo giallo opaco con la scritta TV 3495 stampata in nero e cappuccio marrone chiaro opaco con la scritta TV 3495 stampata in nero.

Gabapentin Teva 400 mg sono capsule rigide (circa 22 mm di lunghezza), con corpo arancio opaco con la scritta TV 3496 stampata in nero e cappuccio marrone chiaro opaco con la scritta TV 3496 stampata in nero.

Gabapentin Teva è disponibile in blister contenenti 20, 30, 50, 60, 90, 100 o 200 capsule rigide, blister divisibili per dose unitaria contenenti 20×1, 30×1, 50×1, 60×1, 90×1, 100×1 o 200×1 capsule rigide o un flacone contenente 50, 100 o 200 capsule rigide.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Paesi Bassi

Produttore

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13. Debrecen H-4042, Ungheria Teva Nederland B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Paesi Bassi Teva Operations Poland, Sp. z.o.o, ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow, Polonia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le seguenti denominazioni:

Austria Gabapentin ratiopharm GmbH 100 mg Hartkapseln Gabapentin ratiopharm GmbH 300 mg Hartkapseln Gabapentin ratiopharm GmbH 400 mg Hartkapseln Belgio Gabapentine Teva 100 mg harde capsules/gélules/Hartkapseln Gabapentine Teva 300 mg harde capsules/gélules/Hartkapseln Gabapentine Teva 400 mg harde capsules/gélules/Hartkapseln Cechia Gabapentin Teva B.V. Danimarca Gabapentin Teva Estonia Gabapentin Teva Finlandia Gabapentin ratiopharm GmbH 300 mg kapseli, kova Gabapentin ratiopharm GmbH 400 mg kapseli, kova Francia Gabapentine Teva Santé 100 mg, gélule Gabapentine Teva Santé 300 mg, gélule Gabapentine Teva Santé 400 mg, gélule Germania Gabapentin Teva 100, 300, 400 mg Hartkapseln Irlanda Gabapentin Teva 100 mg, 300 mg & 400 mg hard capsules Islanda Gabapentin Teva Italia Gabapentin Teva Lettonia Gabapentin Teva 300 mg cietās kapsulas Gabapentin Teva 400 mg cietās kapsulas Lituania Gabapentin Teva 300 mg kietosios kapsulės Gabapentin Teva 400 mg kietosios kapsulės Paesi Bassi Gabapentine ratiopharm 100 mg, harde capsules Gabapentine ratiopharm 300 mg, harde capsules Gabapentine ratiopharm 400 mg, harde capsules Polonia Gabapentin Teva B.V. Portogallo Gabapentina ratiopharm Romania Gabapentină Teva 100 mg capsule Gabapentină Teva 300 mg capsule Gabapentină Teva 400 mg capsule Slovacchia Gabapentin Teva B.V. 100 mg Gabapentin Teva B.V. 300 mg Gabapentin Teva B.V. 400 mg Spagna Gabapentina Teva-ratiopharm 100 mg cápsulas duras EFG Gabapentina Teva-ratiopharm 300 mg cápsulas duras EFG Gabapentina Teva-ratiopharm 400 mg cápsulas duras EFG Svezia Gabapentin Teva B.V.

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