Glimepiride Accord Healthcare: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Glimepiride Accord Healthcare - Bugiardino (Foglietto Illustrativo): prima di assumere il farmaco, leggete attentamente queste informazioni!

Glimepiride Accord Healthcare Bugiardino. Fonte foglio illustrativo ufficiale AIFA (PDF).

Per medici e farmacisti: Glimepiride Accord: scheda tecnica e prescrivibilità

Glimepiride Accord Healthcare: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)


Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore Glimepiride Accord Healthcare 1 mg Compresse Glimepiride Accord Healthcare 2 mg Compresse Glimepiride Accord Healthcare 3 mg Compresse

Glimepiride Accord Healthcare 4 mg Compresse glimepiride Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è Glimepiride Accord Healthcare e a che cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Glimepiride Accord Healthcare
  3. Come prendere Glimepiride Accord Healthcare
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Glimepiride Accord Healthcare
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1.Che cos’è Glimepiride Accord Healthcare e a che cosa serve La glimepiride è un farmaco attivo per via orale che riduce il livello di zucchero nel sangue. Questo medicinaleappartiene al gruppo di medicinali che abbassano il livello di zucchero nel sangue, chiamati sulfoniluree. La glimepiride funziona aumentando la quantità di insulina escreta dal pancreas. L’insulina riduce a sua volta i livelli di zucchero nel sangue .

Per cosa è utilizzato Glimepiride Accord Healthcare:

Glimepiride Accord Healthcare è utilizzata per il trattamento di una forma di diabete (diabete mellito di tipo 2), quando la dieta, l’esercizio fisico e la riduzione del peso da soli non sono sufficienti per controllare i livelli di zucchero nel sangue.

Cosa deve sapere prima di prendere Glimepiride Accord Healthcare Non prenda Glimepiride Accord Healthcare e informi il medico se:

  • E’ allergico alla glimepiride o ad altre sulfoniluree (medicinali utilizzati per ridurre i livelli di zucchero nel sangue, come glibenclamide) o sulfonamidi (medicinali utilizzati per il trattamento di infezioni batteriche, come sulfametoxazolo) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
  • Ha il diabete insulino-dipendente (diabete mellito di tipo 1)
  • Ha la chetoacidosi diabetica (una complicanza del diabete, quando aumenta il livello di acidi nel corpo e possono essere presenti alcuni dei seguenti segni: affaticamento, sensazione di vomito (nausea), minzione frequente e rigidità muscolare).
  • E ’in coma diabetico.
  • Ha una malattia grave ai reni.
  • Ha una malattia grave al fegato.

Non prenda questo medicinale se uno qualsiasi dei suddetti è pertinente nel suo caso. Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Glimepiride Accord Healthcare.

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Glimepiride Accord Healthcare:

  • Se si sta riprendendo da un trauma, un intervento chirurgico, infezioni con febbre, o da altre forme di stress, informi il medico perché è probabilmente necessario un cambiamento temporaneo del trattamento
  • Se è affetto da un disturbo grave al fegato o ai reni Se non è sicuro che uno di questi casi la riguarda, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Glimepiride Accord Healthcare. Si può verificare abbassamento dei livelli di emoglobina e rottura dei globuli rossi (anemia emolitica) in pazienti nei quali è assente l’enzima glucosio-6-fosfato deidrogenasi.

Le informazioni disponibili sull’uso di Glimepiride compresse in soggetti di età inferiore a 18 anni sono limitate. Pertanto, il suo uso in questi pazienti non è raccomandato.

Importanti informazioni sull’ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue)

Quando prende Glimepiride Accord Healthcare, può avere ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue). Vedere sotto per ulteriori informazioni sull’ipoglicemia, i suoi sintomi ed il suo trattamento.

I seguenti fattori potrebbero aumentare il rischio di avere ipoglicemia:

  • Malnutrizione, ore dei pasti irregolari, pasti saltati o ritardati o periodo di digiuno
  • Cambiamenti della dieta
  • Assunzione di più Glimepiride Accord Healthcare del dovuto
  • Avere una ridotta funzionalità dei reni
  • Avere una malattia grave al fegato
  • Se soffre di disturbi particolari indotti da ormoni (disturbi della ghiandola tiroidea, della ghiandola pituitaria o della corteccia surrenale)
  • Bere alcool (particolarmente quando salta un pasto)
  • Assunzione di certi altri medicinali (vedere Altri medicinali e Glimepiride Accord Healthcare)
  • Se Lei aumenta l’esercizio fisico e non mangia cibo sufficiente o mangia cibi che contengono meno carboidrati del normale

I segni di ipoglicemia comprendono:

Morsi della fame, mal di testa, nausea, vomito, svogliatezza, sonnolenza, disordinidel sonno, irrequietezza, aggressività, compromissione della concentrazione, riduzione dello stato di vigilanza e del tempo di reazione, depressione, confusione, disturbi della parola e della vista, pronuncia indistinta,disturbi sensoriali, tremore, paralisi parziale, capogiri, debolezza. Possono verificarsi anche i seguenti segni:

Sudorazione, pelle umida, ansia, battito cardiacoaccelerato, alta pressione sanguigna, palpitazioni, improvviso forte dolore nel torace con possibile irradiazione nelle aree vicine (angina pectoris e aritmie cardiache).

Se i livelli di zucchero nel sangue continuano a scendere può soffrire di notevole confusione (delirio), sviluppare convulsioni, perdere l’autocontrollo, il respiro può essere poco profondo e il suo battito cardiaco può essere rallentato, può cadere in stato di incoscienza. Il quadro clinico di una grave riduzione dei livelli di zucchero nel sangue può somigliare a quello di un ictus.

Trattamento dell’ipoglicemia:

Nella maggior parte dei casi i segni della riduzione dei livelli di glucosio nel sangue svaniscono molto rapidamente quando Lei consuma zucchero in qualche forma, ad es. cubetti di zucchero, succo di frutta, tè zuccherato. Dovrebbe quindi portare sempre con sé qualche forma di zucchero (ad es. cubetti di zucchero). Ricordi che i dolcificanti artificiali non sono efficaci. Si rivolga al medico o vada in ospedale se prendere lo zucchero non è utile o se i sintomi si ripresentano.

Test di laboratorio

Il livello di zucchero nel sangue o nell’urina deve essere controllato regolarmente. Il medico potrà anche effettuare degli esami per controllare i livelli dei suoi globuli sanguigni e la sua funzionalità epatica.

Bambini e adolescenti

L’uso di Glimepiride Accord Healthcare nei bambini di età inferiore a 18 anni non è raccomandato.

Altri medicinali e Glimepiride Accord Healthcare:Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli ottenuti senza prescrizione medica.

Il medico potrebbe decidere di modificare la sua dose di Glimepiride Accord Healthcare se lei prende altri medicinali, che potrebbero indebolire o rafforzare l’effetto di Glimepiride Accord Healthcare sul livello di zucchero nel suo sangue.

I seguenti medicinali possono aumentare gli effetti di diminuzione dei livelli di zucchero nel sangue di Glimepiride Accord Healthcare. Ciò può causare un rischio di ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue):

  • Medicinali per il trattamento di dolore e infiammazione (fenilbutazone, azopropazone, ossifenbutazone, medicinali simili all’aspirina)
  • Altri medicinali per il trattamento del diabete mellito (come insulina o metformina)
  • Medicinali che supportano la crescita dei muscoli (anabolizzanti)
  • Medicinali che inibiscono la coagulazione del sangue (derivati coumarinici come warfarin)
  • Medicinali utilizzati per ridurre il peso (fenfluramina)
  • Medicinali, chiamati agenti antiaritmici, usati per controllare i battiti anormali del cuore (disopiramide)
  • Medicinali che abbassano il livello elevato di colesterolo (fibrati)
  • Medicinali che riducono l’alta pressione sanguigna (ACE inibitori)
  • Medicinali per il trattamento della depressione (fluoxetina, MAO-inibitori)
  • Medicinali per il trattamento della gotta (allopurinolo, probenecid, sulfinpirazone)
  • Medicinali per il trattamento del cancro (ciclofosfamide, ifosfamide, trofosfamide)
  • Medicinali per il trattamento di infezioni batteriche e micotiche (tetracicline, cloramfenicolo, fluconazolo, miconazolo, chinoloni, claritromicina)
  • Medicinali per il trattamento di allergie nasali, come la febbre da fieno (tritoqualina)
  • Medicinali per aumentare la circolazione quando sono somministrati in un’infusione endovenosa a dosi elevate (pentossifillina)
  • Medicinali per il trattamento delle infezioni urinarie (come alcune sulfonamidi ad azione protratta)
  • Medicinali utilizzati per la terapia sostitutiva ormonale sessuale maschile
  • Medicinali chiamati simpaticolitici per trattare l’alta pressione sanguigna, l’insufficienza cardiaca o i sintomi della prostata

I seguenti medicinali riducono gli effetti di diminuzione dei livelli di zucchero nel sangue di Glimepiride Accord Healthcare. Ciò può causare un rischio di iperglicemia (alti livelli di zucchero nel sangue):

  • Medicinali contenenti gli ormoni sessuali femminili (estrogeni, progestinici)
  • Medicinali che supportano la produzione di urine(diuretici tiazidici)
  • Medicinali utizzati per stimolare la ghiandola tiroidea (come levotiroxina)
  • Medicinali per il trattamento di allergie e infiammazioni (glucocorticoidi)
  • Medicinali per il trattamento di gravi disturbi mentali (clorpromazina e altri derivati della fenotiazina)
  • Medicinali utilizzati per aumentare il battito cardico, per trattare l’asma o la congestione nasale, tossi e raffreddori, utilizzati per ridurre il peso, o utilizzati in emergenze con pericolo di vita (adrenalina e simpaticomimetici)
  • Medicinali per il trattamento dei livelli elevati di colesterolo (acido nicotinico)
  • Medicinali per il trattamento della stipsi quando utilizzati a lungo (lassativi)
  • Medicinali per il trattamento delle crisi epilettiche(fenitoina)
  • Medicinali per il trattamento dell’alta pressione sanguigna o che abbassano i livelli di zucchero nel sangue (diazoxide)
  • Medicinali per il trattamento di livelli molto bassi di zuccheri nel sangue (glucagone)
  • Medicinali per il trattamento di nervosismo e problemi del sonno (barbiturici)
  • Medicinali per il trattamento di infezioni, tubercolosi (rifampicina)
  • Medicinali per il trattamento dell’aumento della pressione oculare (acetazolamide)

I seguenti medicinali possono aumentare o ridurre gli effetti di diminuzione di livelli di zucchero nel sangue di Glimepiride Accord Healthcare:

  • Medicinali per il trattamento dell’alta pressione sanguigna o dell’insufficienza cardiaca, come beta- bloccanti, clonidina, guanetidina e reserpina. Questi possono anche nascondere i segni di ipoglicemia, ed è pertanto necessaria un’attenzione particolare quando si prendono questi medicinali.
  • Medicinali per il trattamento delle ulcere gastriche (chiamati H antagonisti) Glimepiride Accord Healthcare può accrescere o ridurre gli effetti dei seguenti medicinali:
  • Medicinali che inibiscono la coagulazione del sangue (derivati coumarinici come warfarin)
  • Colesevelam, un medicinale usato per ridurre il colesterolo, ha un effetto sull’assorbimento di Glimepiride Accord Healthcare. Per evitare questo effetto, si raccomanda di prendere Glimepiride Accord Healthcare almeno 4 ore prima di colesevelam.

Glimepiride Accord Healthcare con alcol:

L’assunzione di alcool può aumentare o ridurre gli effetti di diminuzione dei livelli di zucchero nel sangue di Glimepiride Accord Healthcare in modo imprevedibile.

Gravidanza e allattamento :

Gravidanza

Glimepiride Accord Healthcare non deve essere assunto durante la gravidanza. Informi il medico se è in stato di gravidanza, se pensa di poterlo essere o se sta pianificando una gravidanza.

Allattamento

La glimepiride può passare nel latte materno. La glimepiride non deve essere assunta durante l’allattamento. Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:

La sua capacità di concentrarsi o di reagire può essere compromessa se i suoi livelli di zucchero nel sangue sono ridotti (ipoglicemia) o aumentati (iperglicemia) o se sviluppa problemi visivi a causa di queste condizioni. Ricordi che potrebbe nuocere a se stesso o ad altri (ad es. quando guida una macchina o usa macchinari). Chieda al medico se può guidare una macchina se:

  • ha frequenti episodi di ipoglicemia
  • ha la febbre o nessun segnale di avviso di ipoglicemia

Glimepiride Accord Healthcare contiene lattosio

Glimepiride Accord Healthcare contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Come prendere Glimepiride Accord Healthcare

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Come prendere questo medicinale

  • Prenda questo medicinale per bocca poco prima o con il primo pasto principale del giorno (in genere la prima colazione). Se non fa colazione deve prendere il medicinale secondo i tempi che le ha

prescritto il medico. È importante non saltare alcun pasto quando lei prende Glimepiride Accord Healthcare.

  • Ingerisca le compresse intere con almeno mezzo bicchiere d’acqua, senza schiacciarle o masticarle.
  • Ogni compressa può essere suddivisa in dosi uguali

Quanto medicinale prendere

La dose di Glimepiride Accord Healthcare dipende dalle sue esigenze, dalla sua condizione e dai risultati degli esami dello zucchero nel sangue e nell’urina ed è determinata dal suo medico. Non prenda più compresse di quelle prescritte dal medico.

  • La dose iniziale consueta è di una compressa di glimepiride da 1 mg una volta al giorno.
  • Se necessario, il medico può aumentare la dose di 1-2 settimane di trattamento.
  • La dose massima raccomandata è di 6 mg di Glimepiride Accord Healthcare al giorno.
  • Una terapia con l’associazione di glimepiride e metformina o di glimepiride e insulina può essere iniziata. In questo caso il medico determinerà le dosi corrette di glimepiride, metformina o insulina specifiche per lei.
  • Se il suo peso cambia o se cambia il suo stile di vita, o se si trova in una situazione di stress, potrebbe essere necessario modificare le dosi di Glimepiride, pertanto informi il medico.
  • Se pensa che l’effetto del medicinale sia troppo debole o troppo forte, non modifichi la dose da solo, ma chieda al medico.

Se prende più Glimepiride Accord Healthcare di quanto deve

Se ha preso troppo Glimepiride Accord Healthcare o una dose addizionale, c’è un pericolo di ipoglicemia ( segni di ipoglicemia-vedere paragrafo 2) e pertanto deve consumare subito una quantità sufficiente di zucchero (ad es. una piccola stecca di cubetti di zucchero, succo di frutta zuccherato, tè zuccherato) e deve informare un medico immediatamente. Nel trattamento dell’ipoglicemia causata da un’assunzione accidentale nei bambini, la quantità di zucchero dato deve essere attentamente controllata per evitare la possibilità di causare un’iperglicemia pericolosa. Alle persone in stato di incoscienza non devono essere somministrati cibi o bevande.

Poiché lo stato ipoglicemico può durare per un po’ di tempo, è molto importante che il paziente sia attentamente controllato fino a quando non c’è più pericolo. Il ricovero in ospedale può essere necessario, anche come misura precauzionale. Mostrare al medico la confezione o le compresse rimanenti, così che il medico sappia che cosa è stato assunto.

I casi gravi di ipoglicemia, accompagnati da perdita di coscienza e grave insufficienza neurologica, sono casi di emergenze mediche che richiedono trattamento medico immediato e il ricovero in ospedale. Dovrebbe essere garantito che ci sia sempre una persona pre-informata che possa chiamare un medico in caso di emergenza.

Se dimentica di prendere Glimepiride Accord Healthcare

Se dimentica di prendere una dose, non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Glimepiride Accord Healthcare

Se interrompe o sospende il trattamento, deve essere consapevole che l’effetto richiesto di riduzione della glicemia non viene raggiunto o che la malattia peggiorerà nuovamente. Continui a prendere Glimepiride Accord Healthcare fino a quando il medico le dirà di smettere.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se nota la comparsa di uno qualsiasi degli effetti indesiderati, informi il medico immediatamente:

  • Reazioni allergiche (inclusa l’infiammazione dei vasi sanguigni, spesso con eruzione cutanea) che possono svilupparsi in reazioni gravi con difficoltà respiratorie, riduzione della pressione sanguigna e a volte con progresso a shock
  • Funzionalità epatica anormale, comprendente l’ingiallimento della pelle e degli occhi (itterizia), problemi del flusso della bile (colestasi), infiammazione del fegato (epatite) o insufficienza epatica
  • Allergia (ipersensibilità) della pelle, come prurito, eruzione cutanea, orticaria e maggiore sensibilità al sole. Alcune reazioni allergiche lievi possono svilupparsi in reazioni gravi
  • Ipoglicemia grave comprendente perdita di coscienza, convulsioni o coma

Alcuni pazienti hanno constatato effetti indesiderati dopo l’assunzione di Glimepiride Accord Healthcare:

Effetti indesiderati rari (si possono verificare da 1 a 10 pazienti su 1000)

  • Livelli di zucchero nel sangue più bassi della norma (ipoglicemia) (Vedere paragrafo 2)
  • Riduzione del numero di globuli sanguigni: Piastrine (che aumenta il rischio di sanguinamento o lividi) Globuli bianchi (che rende più probabili le infezioni) Globuli rossi (che può rendere la pelle pallida e causare debolezza o mancanza di respiro) Questi problemi in genere migliorano dopo che lei smette di prendere Glimepiride Accord Healthcare
  • Aumento di peso
  • La perdita di capelli
  • Cambiamenti del gusto

Effetti indesiderati molto rari (si possono verificare fino a 1 paziente su 10.000):

  • Reazioni allergiche (inclusa l’infiammazione dei vasi sanguigni, spesso con eruzione cutanea) che possono svilupparsi in reazioni gravi con difficoltà respiratorie, riduzione della pressione sanguigna e a volte con progresso a shock. Se ha uno qualsiasi di questi sintomi, lo dica

immediatamente al medico.

  • Funzionalità epatica anormale, comprendente l’ingiallimento della pelle e degli occhi (itterizia), problemi del flusso della bile (colestasi), infiammazione del fegato (epatite) o insufficienza epatica. Se ha uno qualsiasi di questi sintomi, lo dica immediatamente al medico
  • Sensazione di nausea o vomito, diarrea, sensazione di pienezza o gonfiore, e dolore addominale
  • Riduzione della quantità del livello di sodio nel sangue (dimostrata dagli esami del sangue)

Altri effetti indesiderati includono:

  • Allergia (ipersensibilità) della pelle, come prurito, eruzione cutanea, orticaria e aumento di sensibilità al sole. Alcune reazioni allergiche lievi possono evolvere in reazioni gravi, con problemi di deglutizione o respirazione, gonfiore delle labbra, della gola e della lingua. Se pertanto si

verifica uno qualsiasi di questi sintomi, chiami immediatamente il medico.

  • Possono verificarsi reazioni allergiche con sulfoniluree, sulfonamidi o farmaci correlati.
  • Pproblemi della vista quando si inizia il trattamento con Glimepiride Accord Healthcare. Tali effetti sono dovuti ai cambiamenti dei livelli di zucchero nel sangue e dovrebbero presto migliorare.
  • Aumento degli enzimi epatici
  • Grave sanguinamento insolito o contusione sotto la pelle.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite Agenzia del Farmaco sito web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservare Glimepiride Accord Healthcare

  • Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini
  • Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità. Tenere il blister nell’imballaggio esterno.
  • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
  • Non usi questo medicinale se nota segni visibili di deterioramento.
  • I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Glimepiride Accord Healthcare:

Il principio attivo è glimepiride. Per 1 mg: Ciascuna compressa contiene 1 mg di glimepiride. Per 2 mg: Ciascuna compressa contiene 2 mg di glimepiride. Per 3 mg: Ciascuna compressa contiene 3 mg di glimepiride. Per 4 mg: Ciascuna compressa contiene 4 mg di glimepiride.

Gli altri componenti sono:

Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, sodio amido glicolato (tipo A), povidone (K-30), magnesio stearato

Colorante:

Glimepiride Accord Healthcare 1 mg: Ferro ossido rosso (E172) Glimepiride Accord Healthcare 2 mg: Ferro ossido rosso (E172) Glimepiride Accord Healthcare 3 mg: Ferro ossido giallo (E172)

Descrizione dell’aspetto di Glimepiride Accord Healthcare e contenuto della confezione:

Glimepiride Accord Healthcare 1 mg: Compresse non rivestite, piatte, rotonde, di colore rosa, con bordi smussati e linea di incisione su un lato e lisce sull’altro lato.

Glimepiride Accord Healthcare 2 mg: Compresse non rivestite, di forma ovale, di colore rosa chiaro, con linea di incisione su un lato e lisce sull’altro lato.

Glimepiride Accord Healthcare 3 mg: Compresse non rivestite, di forma ovale, di colore giallo pallido, con linea di incisione su un lato e lisce sull’altro lato.

Glimepiride Accord Healthcare 4 mg: Compresse non rivestite, di forma ovale, di colore bianco, con linea di incisione su un lato e lisce sull’altro lato.

La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura al fine di ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali

Glimepiride Accord Healthcare è disponibile in confezioni blister da 10, 30, 60, 90, 120 e 180 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta 08039-Barcelona, Spagna.

Produttore

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polonia

Accord Healthcare single member S.A. 64th Km National Road Athens, Lamia, Schimatari, 32009, Grecia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo e del Regno Unito (Irlanda del Nord) con le seguenti denominazioni:

Nome dello Stato membro Nome del medicinale

Estonia Glimepiride Accord 1mg/2mg/3mg/4mg Tabletid Francia Glimepiride Accord Healthcare 1mg/2mg/3mg/4mg comprime Irlanda Glimepiride 1mg/2mg/3mg/4mg Tablets Italia Glimepiride Accord Healthcare 1 mg/2mg/3mg/4mg compresse Paesi Bassi Glimepiride Accord 1mg/2mg/3mg/4mg Tabletten Regno Unito Glimepiride 1mg/2mg/3mg/4mg Tablets

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il 12/2025.