Hympavzi: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

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Hympavzi Bugiardino. Fonte foglio illustrativo ufficiale AIFA (PDF).

Per medici e farmacisti: Hympavzi: scheda tecnica e prescrivibilità

Hympavzi: ultimo aggiornamento pagina: 10/10/2026 (Fonte: A.I.FA.)

B. FOGLIO ILLUSTRATIVO Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Hympavzi 150 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita

marstacimab

Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando qualsiasi effetto indesiderato riscontrato durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4 per le informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati.

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei o per il bambino affidato alle sue cure. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

Cos’è Hympavzi e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Hympavzi
Come usare Hympavzi
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Hympavzi
Contenuto della confezione e altre informazioni

Cos’è Hympavzi e a cosa serve

Hympavzi contiene il principio attivo marstacimab. Marstacimab è un anticorpo monoclonale, un tipo di proteina progettato per riconoscere e legarsi a un bersaglio specifico nell’organismo chiamato inibitore della via del fattore tissutale (TFPI).

Hympavzi è un medicinale utilizzato per prevenire o ridurre il sanguinamento nei pazienti di età pari o superiore a 12 anni, di peso pari o superiore a 35 kg, con:

Emofilia A (deficit congenito del fattore VIII) o che non hanno sviluppato inibitori del fattore VIII con malattia grave (il livello del fattore VIII nel sangue è inferiore all’1%) oppure o che hanno sviluppato inibitori del fattore VIII
Emofilia B (deficit congenito del fattore IX) o che non hanno sviluppato inibitori del fattore IX con malattia grave (il livello del fattore IX nel sangue è inferiore all’1%) oppure o che hanno sviluppato inibitori del fattore IX.

L’emofilia A è un disturbo della coagulazione ereditario causato dalla mancanza del fattore VIII. L’emofilia B è un disturbo della coagulazione ereditario causato dalla mancanza del fattore IX. Il fattore VIII e il fattore IX sono proteine per la coagulazione del sangue per fermare qualsiasi sanguinamento. Alcuni pazienti affetti da emofilia possono sviluppare inibitori del fattore VIII o del fattore IX (anticorpi nel sangue che agiscono contro i prodotti sostitutivi del fattore VIII o del fattore IX e ne impediscono il corretto funzionamento).

Il principio attivo contenuto in Hympavzi, marstacimab, riconosce e si lega alla TFPI, una proteina che impedisce l’eccessiva coagulazione del sangue. Legandosi alla TFPI, marstacimab ne limita l’efficacia del funzionamento, favorendo la formazione di trombina (una proteina che svolge un ruolo fondamentale nella coagulazione del sangue in caso di lesione o danno a carico dell’organismo). Questo aiuta ad aumentare la coagulazione e ad arrestare il sanguinamento nei pazienti affetti da emofilia.

Cosa deve sapere prima di usare Hympavzi

Non usi Hympavzi

se è allergico a marstacimab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Se non è sicuro di essere allergico, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare Hympavzi.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico prima di usare Hympavzi.

Prima di iniziare a usare Hympavzi, è molto importante parlare con il medico dell’uso di altri

prodotti a base di fattore VIII e fattore IX o degli agenti bypassanti (prodotti che aiutano la coagulazione del sangue, ma agiscono in modo diverso da Hympavzi) durante l’utilizzo di Hympavzi.

Questo perché il trattamento con prodotti a base di fattore VIII e fattore IX o con agenti bypassanti potrebbe dover essere modificato durante la somministrazione di Hympavzi. Esempi

di agenti bypassanti includono il concentrato di complesso protrombinico attivato (aPCC) e il fattore VIIa ricombinante (rFVIIa). Potrebbe essere necessario utilizzare altri prodotti a base di fattore VIII o fattore IX o agenti bypassanti per trattare episodi di sanguinamento durante terapia/trattamento con Hympavzi. Segua attentamente le istruzioni del medico riguardo a quando e come utilizzare questi prodotti durante l’utilizzo di Hympavzi.

Coaguli di sangue (eventi tromboembolici) Hympavzi aumenta la facilità con cui il sangue coagula e può causare coaguli di sangue nei vasi sanguigni (i cosiddetti eventi tromboembolici). I coaguli di sangue possono essere pericolosi per la vita. Si rivolga al medico se in passato ha avuto problemi di coaguli di sangue o se presenta una condizione che aumenta il rischio di coaguli di sangue. Questo include se lei:

ha una storia di malattia coronarica (malattia cardiaca causata dal restringimento o dall’ostruzione di vasi sanguigni che portano sangue al muscolo cardiaco);
ha una storia di malattia ischemica (flusso di sangue ridotto a causa del restringimento o dell’ostruzione di vasi sanguigni);
ha una storia di coaguli di sangue nelle vene o nelle arterie;
presenta una condizione genetica che aumenta il rischio di coagulazione del sangue (come il fattore V Leiden);
è costretto a letto, immobilizzato o in piedi per molto tempo;
è obeso (sovrappeso);
è un fumatore;
presenta infezioni gravi;
presenta sepsi (avvelenamento del sangue);
presenta lesioni da trauma o schiacciamento;
ha il cancro;
deve sottoporsi a un intervento chirurgico.

Smetta di usare Hympavzi e si rivolga immediatamente a un medico se nota qualsiasi sintomo di un possibile coagulo di sangue, inclusi i seguenti effetti indesiderati:

gonfiore o dolore alle braccia o alle gambe • sensazione di svenimento
arrossamento o alterazione del colore delle • mal di testa braccia o delle gambe • intorpidimento della faccia
respiro corto • dolore o gonfiore agli occhi
dolore al petto o alla parte superiore della • problemi alla vista schiena
battito cardiaco accelerato
sangue nell’espettorato

Reazioni allergiche

In persone che utilizzavano Hympavzi sono stati osservati sintomi di una reazione allergica. Smetta di usare Hympavzi e richieda immediatamente assistenza medica se manifesta sintomi di una possibile grave reazione allergica, inclusi i seguenti:

eruzione cutanea, orticaria, prurito generalizzato • difficoltà di respirazione o
gonfiore di viso, labbra, lingua o gola deglutizione
capogiro

Bambini di età inferiore a 12 anni

Hympavzi non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 1 anno e non è raccomandato in soggetti di età inferiore a 12 anni. La sicurezza e i benefici di questo medicinale non sono ancora noti in questa popolazione.

Altri medicinali e Hympavzi

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza, contraccezione e allattamento

Se è in grado di rimanere incinta, deve utilizzare un metodo contraccettivo (controllo delle nascite) efficace durante il trattamento con Hympavzi e per almeno 1 mese dopo l’ultima iniezione.

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza chieda consiglio al medico prima di utilizzare questo medicinale. Il medico valuterà il beneficio derivante dall’utilizzo di Hympavzi rispetto al rischio per il feto.

Se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico se interrompere l’allattamento o interrompere l’utilizzo di Hympavzi. Il medico valuterà il beneficio derivante dall’utilizzo di Hympavzi rispetto ai benefici per il lattante.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Hympavzi non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Hympavzi contiene polisorbato 80

Questo medicinale contiene 0,2 mg di polisorbato 80 per mL. I polisorbati possono causare reazioni allergiche. Informi il medico se ha allergie note.

Hympavzi contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per 1 mL, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.

Come usare Hympavzi

Il trattamento sarà avviato sotto la supervisione di un medico qualificato per la cura dei pazienti affetti da emofilia. Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Il suo operatore sanitario le fornirà istruzioni per interrompere il trattamento in corso nel passaggio da farmaci a base di fattori o non a base di fattori oppure da agenti bypassanti a Hympavzi. Contatti il suo operatore sanitario se non sa come procedere. Se è gravemente malato o deve sottoporsi a un intervento chirurgico importante, comunichi al suo operatore sanitario che sta utilizzando Hympavzi.

Tenere un registro

Ogni volta che usa Hympavzi, registri il nome e il numero di lotto del medicinale.

Come viene somministrato Hympavzi

Hympavzi viene somministrato tramite iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea). Non lo inietti in una vena o in un muscolo.
Per un’iniezione più confortevole, Hympavzi può essere fatto riscaldare a temperatura ambiente nella confezione lontano dalla luce solare diretta per circa 15-30 minuti prima dell’uso. Hympavzi non deve essere riscaldato in nessun altro modo. Ad esempio, non deve essere riscaldato in acqua calda o nel microonde.

Prima di usare la siringa per la prima volta, il medico, l’infermiere o il farmacista mostreranno a lei e/o al suo caregiver come iniettare Hympavzi. Se si inietta da solo Hympavzi o se l’iniezione viene eseguita dal suo caregiver, lei o il suo caregiver deve leggere attentamente e seguire le istruzioni per l’uso dettagliate riportate sul retro di questo foglio.

Dove iniettare Hympavzi

Il medico o l’infermiere mostrerà a lei e/o al suo caregiver in quali aree del corpo deve essere iniettato Hympavzi. Il posto migliore per somministrare Hympavzi è l’area della pancia (addome) o la coscia. Le iniezioni nella parte superiore del braccio devono essere eseguite solo da un caregiver, da un medico, da un infermiere o da un farmacista.
La sede di iniezione deve essere cambiata a ogni iniezione.
Se è necessaria più di un’iniezione per somministrare una dose completa, ciascuna iniezione deve essere eseguita in una sede diversa.
Se sta assumendo altri medicinali che devono essere iniettati sotto la pelle, queste iniezioni devono essere eseguite in una sede diversa.

Quanto Hympavzi usare

Il trattamento inizierà con una dose di carico che sarà poi seguita da una dose di mantenimento somministrata ogni settimana:

Dose di carico (una dose iniziale superiore per aumentare rapidamente i livelli nel corpo): la dose raccomandata è 300 mg.
Dose di mantenimento: la dose raccomandata è 150 mg.

Deve usare questo medicinale una volta alla settimana (a qualsiasi ora del giorno) nello stesso giorno ogni settimana.

Deve annotare in quale giorno della settimana usa Hympavzi per ricordarsi di iniettare il medicinale una volta alla settimana.

A seconda della sua risposta a Hympavzi, il medico potrebbe modificare la dose di mantenimento secondo necessità, fino a un massimo di 300 mg a settimana.

Uso negli adolescenti

Hympavzi può essere utilizzato negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni. Un adolescente può autoiniettarsi il medicinale previo consenso del medico o dell’infermiere che ha in cura l’adolescente e del genitore o del caregiver e dopo essere stato istruito sulla procedura.

Se usa più Hympavzi di quanto deve

Se ha usato più Hympavzi di quanto avrebbe dovuto, informi immediatamente il medico. Potrebbe essere a rischio di sviluppare effetti indesiderati come coaguli di sangue e richiedere cure mediche. Usi sempre Hympavzi esattamente come le ha detto il medico e se non ne è sicuro consulti il medico, il farmacista o l’infermiere.

Se dimentica di usare Hympavzi

Se dimentica la dose programmata, inietti la dose dimenticata il prima possibile prima del giorno della dose successiva programmata. Quindi continui a iniettare il medicinale come previsto. Non inietti una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se dimentica due dosi programmate di seguito (ovvero, se sono trascorsi più di 13 giorni dall’ultima iniezione), contatti il medico il prima possibile e chieda cosa fare.
Se non è sicuro di cosa fare, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

Se interrompe il trattamento con Hympavzi

Non smetta di usare Hympavzi senza parlare con il medico. Se smette di usare Hympavzi, potrebbe non essere più protetto dai sanguinamenti.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati gravi

Hympavzi potrebbe causare un’eruzione cutanea (segnalata in fino a 1 persona su 10), che potrebbe essere grave. Contatti immediatamente il medico se ha un’eruzione cutanea intensa; alcune eruzioni cutanee potrebbero essere gravi. Non usi nuovamente Hympavzi finché non avrà parlato con il suo medico in merito all’eruzione cutanea.

Hympavzi può causare coaguli di sangue (tromboembolia) (osservati in fino a 1 persona su 100). Smetta di usare Hympavzi e contatti immediatamente il medico se nota qualsiasi segno o sintomo di un possibile coagulo di sangue. Consulti il paragrafo 2 “Cosa deve sapere prima di usare Hympavzi” per un elenco dei possibili sintomi di un coagulo di sangue (evento tromboembolico).

Altri effetti indesiderati

Informi il medico, l’infermiere o il farmacista se manifesta uno qualsiasi di questi effetti indesiderati.

Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10)

una reazione nell’area in cui viene effettuata l’iniezione (compresi prurito, gonfiore, arrossamento, dolore, livido, sanguinamento, indurimento)

Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)

mal di testa
pressione del sangue elevata
prurito

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservare Hympavzi

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta della siringa preriempita e sull’astuccio in cartone dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare in frigorifero (2 °C-8 °C). Non congelare.

Conservi la siringa preriempita nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

Hympavzi può essere rimosso dal frigorifero e conservato nella confezione originale per un massimo di 7 giorni a temperatura ambiente (fino a 30 °C). Non ricollochi Hympavzi in frigorifero dopo averlo tenuto a temperatura ambiente. Se Hympavzi è stato a temperatura ambiente per più di 7 giorni, lo getti anche se contiene medicinale non utilizzato.

Non agitare.

Rimuovere Hympavzi dal frigorifero prima dell’uso. Per un’iniezione più confortevole, Hympavzi può essere fatto riscaldare a temperatura ambiente nella confezione per circa 15-30 minuti lontano dalla luce solare diretta prima dell’uso.

Prima di usare il medicinale, controlli la soluzione per escludere la presenza di particelle o alterazione del colore. Non usi il medicinale se nota che è torbido, di colore giallo scuro o contiene scaglie o particelle.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Hympavzi

Il principio attivo è marstacimab.
Gli altri componenti sono disodio edetato, L-istidina, L-istidina monocloridrato, polisorbato 80 (E 433), saccarosio, acqua per preparazioni iniettabili (vedere paragrafo 2 “Hympavzi contiene polisorbato 80” e “Hympavzi contiene sodio”).

Descrizione dell’aspetto di Hympavzi e contenuto della confezione

Hympavzi è una soluzione iniettabile (iniezione) limpida e da incolore a giallo chiaro in una siringa preriempita. Ogni confezione di Hympavzi contiene 1 siringa preriempita.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgio

Produttore

Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12 2870 Puurs-Sint-Amands Belgio

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

België/Belgique/Belgien Lietuva

Luxembourg/Luxemburg Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Pfizer NV/SA Tel: +370 5 251 4000 Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

България Magyarország

Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer Kft. Teл.: +359 2 970 4333 Tel.: + 36 1 488 37 00

Česká republika Malta

Pfizer, spol. s r.o. Vivian Corporation Ltd. Tel: +420 283 004 111 Tel: +356 21344610

Danmark Nederland

Pfizer ApS Pfizer bv Tlf.: +45 44 20 11 00 Tel: +31 (0)800 63 34 636

Deutschland Norge

PFIZER PHARMA GmbH Pfizer AS Tel: +49 (0)30 550055-51000 Tlf: +47 67 52 61 00

Eesti Österreich

Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +372 666 7500 Tel: +43 (0)1 521 15-0

Ελλάδα Polska

Pfizer Ελλάς A.E. Pfizer Polska Sp. z o.o. Τηλ: +30 210 6785800 Tel.: +48 22 335 61 00

España Portugal

Pfizer, S.L. Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: +34 91 490 99 00 Tel: +351 21 423 5500

France România

Pfizer Pfizer Romania S.R.L. Tél: +33 (0)1 58 07 34 40 Tel: +40 (0) 21 207 28 00

Hrvatska Slovenija

Pfizer Croatia d.o.o. Pfizer Luxembourg SARL Tel: +385 1 3908 777 Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: +386 (0)1 52 11 400

Ireland Slovenská republika

Pfizer Healthcare Ireland Unlimited Company Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +1800 633 363 (toll free) Tel: + 421 2 3355 5500 Tel: +44 (0)1304 616161

Ísland Suomi/Finland

Icepharma hf. Pfizer Oy Sími: +354 540 8000 Puh/Tel: +358 (0)9 430 040

Italia Sverige

Pfizer S.r.l. Pfizer AB Tel: +39 06 33 18 21 Tel: +46 (0)8 550 520 00

Κύπρος

Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch) Τηλ: +357 22817690

Latvija

Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel: + 371 670 35 775

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato

Altre fonti d’informazioni

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia europea per i medicinali, https://www.ema.europa.eu.

ISTRUZIONI PER L’USO Hympavzi 150 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita

Queste Istruzioni per l’uso contengono informazioni su come iniettare Hympavzi.

Legga attentamente le presenti Istruzioni per l’uso prima di usare la siringa preriempita di Hympavzi e ogni volta che riceve una nuova fornitura di medicinale poiché potrebbero essere state aggiunte nuove informazioni.

Il medico, l’infermiere o il farmacista dovrebbero mostrare a lei o al suo caregiver come preparare e iniettare una dose di Hympavzi nel modo corretto prima del primo utilizzo.

Non si pratichi un’iniezione né inietti il medicinale ad altri finché non le è stato mostrato come iniettare Hympavzi.

Informazioni importanti

Ciascuna siringa preriempita di Hympavzi è una siringa preriempita monodose (chiamata “siringa” nelle presenti Istruzioni per l’uso). La siringa preriempita di Hympavzi contiene 150 mg di Hympavzi per iniezione sotto la pelle (via sottocutanea).
Non inietti Hympavzi in una vena o in un muscolo.
Non agiti Hympavzi.
Come aiuto per ricordare quando iniettare Hympavzi, può segnare in anticipo sul calendario i giorni di somministrazione. Contatti il medico, l’infermiere o il farmacista se lei o il suo caregiver ha domande sul modo corretto di iniettare Hympavzi.

Come conservare Hympavzi

Conservi le quantità inutilizzate di Hympavzi in frigorifero a una temperatura compresa tra 2 °C e 8 °C. Non congeli Hympavzi. Conservi Hympavzi nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce diretta.
Se necessario, Hympavzi può essere conservato nella confezione originale a temperatura ambiente fino a 30 °C per un massimo di 7 giorni. Non usi Hympavzi se è rimasto fuori dal frigorifero per più di 7 giorni. Getti (smaltisca) qualsiasi quantità di Hympavzi che è stata conservata a temperatura ambiente per più di 7 giorni.
Non usi il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla siringa preriempita di Hympavzi.
Conservi Hympavzi e tutti gli altri medicinali fuori dalla portata dei bambini.

Materiali necessari per eseguire l’iniezione di Hympavzi

Collochi i seguenti materiali su una superficie piana e pulita:

1 siringa preriempita di Hympavzi.
1 tampone imbevuto di alcol (non incluso).
1 batuffolo di cotone o garza (non incluso).
1 contenitore per lo smaltimento di oggetti taglienti in cui gettare le siringhe (non incluso).

Tenga sempre la siringa preriempita di Hympavzi dal fusto per evitare danni.

Passaggi di preparazione

Passaggio 1: preparazione iniziale

Rimuova la siringa dal suo astuccio e la tenga lontana dalla luce solare diretta.
Si assicuri che il nome Hympavzi sia riportato sull’astuccio e sull’etichetta della siringa.
Controlli la siringa per escludere la presenza di eventuali danni visibili come crepe o perdite.
Lavi e asciughi le mani.
Non rimuova la copertura dell’ago fino a quando non sarà pronto per eseguire l’iniezione.
Getti (smaltisca) la siringa se è danneggiata o se la siringa o l’astuccio che la contiene sono caduti.
Non usi la siringa se: o è stata conservata alla luce diretta. L’esposizione alla luce ambientale durante la preparazione della dose e l’iniezione è accettabile; o è stata congelata o scongelata oppure è rimasta fuori dal frigorifero per più di 7 giorni.
Non agiti la siringa. L’agitazione può danneggiare Hympavzi.

Nota: per un’iniezione più confortevole, lasci che la siringa si riscaldi a temperatura ambiente nell’astuccio per circa 15-30 minuti lontano dalla luce solare diretta.

Non usi altri metodi per riscaldare la siringa, come un forno a microonde o acqua calda.

Passaggio 2: controllo della data (Scad.)

Controlli la data di scadenza (Scad.) stampata sull’etichetta della siringa.
Non usi il medicinale se la data di scadenza è stata superata.

Passaggio 3: controllo del medicinale

Inclini delicatamente la siringa in avanti e all’indietro.
Osservi attentamente il medicinale nella siringa. o Il medicinale deve essere limpido e da incolore a giallo chiaro. o Non usi la siringa se il medicinale è torbido, giallo scuro o contiene scaglie o particelle.

Nota: la presenza di bolle d’aria è normale.

Se ha domande in merito medicinale, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista.

Passaggio 4: selezione e pulizia della sede di iniezione

Scelga una sede di iniezione nell’area dello stomaco (addome) o della coscia, a meno che il medico, l’infermiere o il farmacista non le abbia suggerito una sede diversa. Hympavzi può anche essere iniettato nella parte superiore del braccio solo da un medico, un infermiere, un farmacista o un caregiver. Tenersi ad almeno 5 cm di distanza dall’ombelico.
Cambi la sede di iniezione ogni volta che esegue un’iniezione di Hympavzi. È possibile utilizzare la stessa area del corpo, ma è importante assicurarsi di scegliere una sede di iniezione diversa in quell’area.
Pulisca la sede di iniezione con acqua e sapone o, se opportuno, con un batuffolo imbevuto di alcol.
Lasci asciugare la parte. Non tocchi la sede di iniezione pulita e non sventoli né soffi sopra la parte.
Non inietti Hympavzi in aree ossee o in aree della pelle contuse, rosse, doloranti o indurite. Eviti di eseguire l’iniezione in aree con cicatrici o smagliature.
Non inietti Hympavzi in una vena o in un muscolo.
Non inietti Hympavzi attraverso i vestiti.

Passaggio 5: rimozione della copertura

Tenga la siringa per il fusto.
Rimuova con attenzione la copertura dell’ago tirando in direzione rettilinea.
Metta immediatamente la copertura dell’ago in un contenitore per lo smaltimento di oggetti taglienti. Non ne avrà più bisogno.
Non tocchi l’ago e si assicuri che non entri in contatto con alcuna superficie.

Nota: è normale vedere alcune gocce di medicinale sulla punta dell’ago.

Attenzione: maneggi la siringa con cura per evitare lesioni accidentali da ago.

Procedura di iniezione

Passaggio 6: inserimento dell’ago

Sollevi un lembo di pelle tra il pollice e le dita per creare una superficie solida.
Inserisca l’ago fino in fondo nella pelle, a un angolo di 45°, come mostrato.

Tenga la pelle sollevata durante tutta l’iniezione.

Attenzione: se cambia idea su dove effettuare l’iniezione dopo aver inserito l’ago nella pelle, dovrà gettare via (smaltire) la siringa e procurarsi una nuova siringa preriempita di Hympavzi.

Passaggio 7: iniezione del medicinale

Spinga completamente l’asta dello stantuffo esercitando una pressione lenta e costante, fino allo svuotamento del fusto.

Nota: si consiglia di contare lentamente fino a 5 dopo che l’asta dello stantuffo è stata completamente spinta verso il basso prima di rimuovere l’ago dalla pelle.

Passaggio 8: rimozione dell’ago

Estragga l’ago dalla pelle mantenendo la stessa angolazione con cui è stato inserito.

Nota: se vede una piccola goccia di medicinale sulla pelle, aspetti un po’ di più prima di rimuovere l’ago all’iniezione successiva.

Passaggio 9: controllo della siringa

Controlli la siringa per assicurarsi che il tappo grigio dello stantuffo sia nella posizione mostrata.

Se il tappo grigio dello stantuffo non è nella posizione mostrata, non è stata somministrata una dose completa. Chieda aiuto al medico, all’infermiere o al farmacista.

Mai reinserire l’ago.

Non inietti un’altra dose.

Passaggio 10: dopo l’iniezione

Se vede una goccia di sangue, prema leggermente sulla sede dell’iniezione per alcuni secondi con un batuffolo di cotone pulito o una garza.
Non strofini l’area.

Nota: se il sanguinamento non si arresta, contatti il medico, l’infermiere o il farmacista.

Passaggio 11: smaltimento

Metta la siringa usata in un contenitore per lo smaltimento di oggetti taglienti come indicato dal medico, dall’infermiere o dal farmacista e in conformità alle leggi locali in materia di salute e sicurezza.

Non riposizioni la copertura sull’ago.

Non getti (smaltisca) le siringhe nei rifiuti domestici.

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Hympavzi 150 mg soluzione iniettabile in penna preriempita

marstacimab

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei o per il bambino affidato alle sue cure. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

Cos’è Hympavzi e a cosa serve

Cosa deve sapere prima di usare Hympavzi

Come usare Hympavzi

Possibili effetti indesiderati

Come conservare Hympavzi

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cos’è Hympavzi e a cosa serve

Hympavzi è un medicinale utilizzato per prevenire o ridurre il sanguinamento in pazienti di età pari o superiore a 12 anni, di peso pari o superiore a 35 kg, con:

Emofilia A (deficit congenito del fattore VIII) o che non hanno sviluppato inibitori del fattore VIII con malattia grave (il livello del fattore VIII nel sangue è inferiore all’1%) oppure o che hanno sviluppato inibitori del fattore VIII
Emofilia B (deficit congenito del fattore IX) o che non hanno sviluppato inibitori del fattore IX con malattia grave (il livello del fattore IX nel sangue è inferiore all’1%) oppure o che hanno sviluppato inibitori del fattore IX.

L’emofilia A è un disturbo della coagulazione ereditario causato dalla mancanza del fattore VIII. L’emofilia B è un disturbo della coagulazione ereditario causato dalla mancanza del fattore IX. Il fattore VIII e il fattore IX sono proteine per la coagulazione del sangue per fermare qualsiasi sanguinamento. Alcuni pazienti di età pari o superiore a 12 anni affetti da emofilia A o B possono sviluppare inibitori del fattore VIII o del fattore IX (anticorpi nel sangue che agiscono contro i prodotti sostitutivi del fattore VIII o del fattore IX impedendone il corretto funzionamento).

Il principio attivo contenuto in Hympavzi, marstacimab, riconosce e si lega alla TFPI, una proteina che impedisce l’eccessiva coagulazione del sangue. Legandosi alla TFPI, marstacimab ne riduce l’efficacia del funzionamento, favorendo la formazione di trombina (una proteina che svolge un ruolo fondamentale nella coagulazione del sangue in caso di lesioni o danni a carico dell’organismo). Questo aiuta ad aumentare la coagulazione e ad arrestare il sanguinamento nei pazienti affetti da emofilia.

Cosa deve sapere prima di usare Hympavzi

Non usi Hympavzi

se è allergico a marstacimab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Se non è sicuro di essere allergico, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare Hympavzi.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico prima di usare Hympavzi.

Prima di iniziare a usare Hympavzi, è molto importante parlare con il medico dell’uso di altri

prodotti a base di fattore VIII e fattore IX o degli agenti bypassanti (prodotti che aiutano la coagulazione del sangue, ma agiscono in modo diverso da Hympavzi) durante l’utilizzo di Hympavzi.

Questo perché il trattamento con prodotti a base di fattore VIII e fattore IX o con agenti bypassanti potrebbe dover essere modificato durante la somministrazione di Hympavzi. Esempi

ha una storia di malattia coronarica (malattia cardiaca causata dal restringimento o dall’ostruzione di vasi sanguigni che portano sangue al muscolo cardiaco);
ha una storia di malattia ischemica (flusso di sangue ridotto a causa del restringimento o dell’ostruzione di vasi sanguigni);
ha una storia di coaguli di sangue nelle vene o nelle arterie;
ha una condizione genetica che aumenta il rischio di coagulazione del sangue (come il fattore V Leiden);
è costretto a letto, immobilizzato o in piedi per molto tempo;
è obeso (sovrappeso);
è un fumatore;
presenta infezioni gravi;
presenta sepsi (avvelenamento del sangue);
presenta lesioni da trauma o schiacciamento;
ha il cancro;
deve sottoporsi a un intervento chirurgico.

Smetta di usare Hympavzi e si rivolga immediatamente a un medico se nota qualsiasi sintomo di un possibile coagulo di sangue, inclusi i seguenti effetti indesiderati:

gonfiore o dolore alle braccia o alle gambe • sensazione di svenimento
arrossamento o alterazione del colore delle • mal di testa braccia o delle gambe • intorpidimento della faccia
respiro corto • dolore o gonfiore agli occhi
problemi alla vista
dolore al petto o alla parte superiore della schiena
battito cardiaco accelerato
sangue nell’espettorato

Reazioni allergiche In persone che utilizzavano Hympavzi sono stati osservati sintomi di una reazione allergica. Smetta di usare Hympavzi e richieda immediatamente assistenza medica se manifesta sintomi di una possibile grave reazione allergica, inclusi i seguenti:

eruzione cutanea, orticaria, prurito generalizzato • difficoltà di respirazione o
gonfiore di viso, labbra, lingua o gola deglutizione
capogiro

Bambini di età inferiore a 12 anni

Altri medicinali e Hympavzi

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza, contraccezione e allattamento

Se è in grado di rimanere incinta, deve utilizzare un metodo contraccettivo (controllo delle nascite) efficace durante il trattamento con Hympavzi e per almeno 1 mese dopo l’ultima iniezione di Hympavzi.

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale. Il medico valuterà il beneficio derivante dall’utilizzo di Hympavzi rispetto al rischio per il feto.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Hympavzi non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Hympavzi contiene polisorbato 80

Questo medicinale contiene 0,2 mg di polisorbato 80 per mL. I polisorbati possono causare reazioni allergiche. Informi il medico se presenta allergie note.

Hympavzi contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per 1 mL, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.

Come usare Hympavzi

Tenere un registro

Ogni volta che usa Hympavzi, registri il nome e il numero di lotto del medicinale.

Come viene somministrato Hympavzi

Hympavzi viene somministrato tramite iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea). Non lo inietti in una vena o in un muscolo.
Per un’iniezione più confortevole, Hympavzi può essere fatto riscaldare a temperatura ambiente nella confezione protetta dalla luce solare diretta per circa 15-30 minuti prima dell’uso. Hympavzi non deve essere riscaldato in nessun altro modo. Ad esempio, non deve essere riscaldato in acqua calda o nel microonde.

Prima di usare la penna per la prima volta, il medico, l’infermiere o il farmacista mostreranno a lei e/o al suo caregiver come iniettare Hympavzi. Se si inietta da solo Hympavzi o se l’iniezione viene eseguita dal suo caregiver, lei o il suo caregiver deve leggere attentamente e seguire le istruzioni per l’uso dettagliate riportate sul retro di questo foglio.

Dove iniettare Hympavzi

Il medico o l’infermiere mostrerà a lei e/o al suo caregiver in quali aree del corpo deve essere iniettato Hympavzi. Il posto migliore per somministrare Hympavzi è l’area della pancia (addome) o la coscia. Le iniezioni nei glutei devono essere eseguite solo da un caregiver, da un medico, da un infermiere o un farmacista.
La sede di iniezione deve essere cambiata a ogni iniezione.
Se è necessaria più di un’iniezione per somministrare una dose completa, ciascuna iniezione deve essere eseguita in una sede diversa.
Se sta assumendo altri medicinali che devono essere iniettati sotto la pelle, queste iniezioni devono essere eseguite in una sede diversa.

Quanto Hympavzi usare

Il trattamento inizierà con una dose di carico che sarà poi seguita da una dose di mantenimento somministrata ogni settimana:

Dose di carico (una dose iniziale superiore per aumentare rapidamente i livelli nel corpo): la dose raccomandata è 300 mg.
Dose di mantenimento: la dose raccomandata è 150 mg.

Deve usare questo medicinale una volta alla settimana (a qualsiasi ora del giorno) nello stesso giorno ogni settimana.

Deve annotare in quale giorno della settimana usa Hympavzi per ricordarsi di iniettare il medicinale una volta alla settimana.

A seconda della sua risposta a Hympavzi, il medico potrebbe modificare la dose di mantenimento secondo necessità, fino a un massimo di 300 mg a settimana.

Uso negli adolescenti

Se usa più Hympavzi di quanto deve

Se dimentica di usare Hympavzi

Se dimentica la dose programmata, inietti la dose dimenticata il prima possibile prima del giorno della dose successiva programmata. Quindi continui a iniettare il medicinale come previsto. Non inietti una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se dimentica due dosi programmate di seguito (ovvero, se sono trascorsi più di 13 giorni dall’ultima iniezione), contatti il medico il prima possibile e chieda cosa fare.
Se non è sicuro di cosa fare, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

Se interrompe il trattamento con Hympavzi

Non smetta di usare Hympavzi senza parlare con il medico. Se smette di usare Hympavzi, potrebbe non essere più protetto dai sanguinamenti.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati gravi

Altri effetti indesiderati

Informi il medico, l’infermiere o il farmacista se manifesta uno qualsiasi di questi effetti indesiderati.

Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10)

una reazione nell’area in cui viene effettuata l’iniezione (compresi prurito, gonfiore, arrossamento, dolore, livido, sanguinamento, indurimento)

Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)

mal di testa
pressione del sangue elevata
prurito

Segnalazione degli effetti indesiderati

Come conservare Hympavzi

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta della penna preriempita e sull’astuccio in cartone dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare in frigorifero (2 °C-8 °C). Non congelare.

Conservi la penna preriempita nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

Non agitare.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Hympavzi

Il principio attivo è marstacimab.
Gli altri componenti sono disodio edetato, L-istidina, L-istidina monocloridrato, polisorbato 80 (E 433), saccarosio, acqua per preparazioni iniettabili (vedere paragrafo 2 “Hympavzi contiene polisorbato 80” e “Hympavzi contiene sodio”).

Descrizione dell’aspetto di Hympavzi e contenuto della confezione

Hympavzi è una soluzione iniettabile (iniezione) limpida e da incolore a giallo chiaro in una penna preriempita. Hympavzi 150 mg soluzione iniettabile in penna preriempita è disponibile in un astuccio contenente 1 penna preriempita e in astucci multipli contenenti 4 (4 confezioni da 1) penne preriempite.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgio

Produttore

Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12 2870 Puurs-Sint-Amands Belgio Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

België/Belgique/Belgien Lietuva

Luxembourg/Luxemburg Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Pfizer NV/SA Tel: +370 5 251 4000 Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

България Magyarország

Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer Kft. Teл.: +359 2 970 4333 Tel.: + 36 1 488 37 00

Česká republika Malta

Pfizer, spol. s r.o. Vivian Corporation Ltd. Tel: +420 283 004 111 Tel: +356 21344610

Danmark Nederland

Pfizer ApS Pfizer bv Tlf.: +45 44 20 11 00 Tel: +31 (0)800 63 34 636

Deutschland Norge

PFIZER PHARMA GmbH Pfizer AS Tel: +49 (0)30 550055-51000 Tlf: +47 67 52 61 00

Eesti Österreich

Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +372 666 7500 Tel: +43 (0)1 521 15-0

Ελλάδα Polska

Pfizer Ελλάς A.E. Pfizer Polska Sp. z o.o. Τηλ: +30 210 6785800 Tel.: +48 22 335 61 00

España Portugal

Pfizer, S.L. Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: +34 91 490 99 00 Tel: +351 21 423 5500

France România

Pfizer Pfizer Romania S.R.L. Tél: +33 (0)1 58 07 34 40 Tel: +40 (0) 21 207 28 00

Hrvatska Slovenija

Pfizer Croatia d.o.o. Pfizer Luxembourg SARL Tel: +385 1 3908 777 Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: +386 (0)1 52 11 400

Ireland Slovenská republika

Pfizer Healthcare Ireland Unlimited Company Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +1800 633 363 (toll free) Tel: + 421 2 3355 5500 Tel: +44 (0)1304 616161

Ísland Suomi/Finland

Icepharma hf. Pfizer Oy Sími: +354 540 8000 Puh/Tel: +358 (0)9 430 040

Italia Sverige

Pfizer S.r.l. Pfizer AB Tel: +39 06 33 18 21 Tel: +46 (0)8 550 520 00

Κύπρος

Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch) Τηλ: +357 22817690

Latvija

Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel: + 371 670 35 775

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato

Altre fonti d’informazioni

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia europea per i medicinali, https://www.ema.europa.eu.

ISTRUZIONI PER L’USO Hympavzi 150 mg soluzione iniettabile in penna preriempita

Queste Istruzioni per l’uso contengono informazioni su come iniettare Hympavzi.

Legga attentamente le presenti Istruzioni per l’uso prima di usare la penna preriempita di Hympavzi e ogni volta che riceve una nuova fornitura di medicinale, poiché potrebbero essere state aggiunte nuove informazioni.

Il medico, l’infermiere o il farmacista dovrebbero mostrare a lei o al suo caregiver come preparare e iniettare una dose di Hympavzi nel modo corretto prima del primo utilizzo.

Non si pratichi un’iniezione né inietti il medicinale ad altri finché non le è stato mostrato come iniettare Hympavzi

Informazioni importanti

Ciascuna penna preriempita di Hympavzi è una penna preriempita monodose (chiamata “penna” nelle presenti Istruzioni per l’uso). La penna preriempita di Hympavzi contiene 150 mg di Hympavzi per iniezione sotto la pelle (via sottocutanea).
Non inietti Hympavzi in una vena o in un muscolo.
Non agiti Hympavzi.
Come aiuto per ricordare quando iniettare Hympavzi, può segnare in anticipo sul calendario i giorni di somministrazione. Contatti il medico, l’infermiere o il farmacista se lei o il suo caregiver ha domande sul modo corretto di iniettare Hympavzi.

Come conservare Hympavzi

Conservi le quantità inutilizzate di Hympavzi in frigorifero a una temperatura compresa tra 2 °C e 8 °C. Non congeli Hympavzi. Conservi Hympavzi nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce diretta.
Se necessario, Hympavzi può essere conservato nella confezione originale a temperatura ambiente fino a 30 °C per un massimo di 7 giorni. Non usi Hympavzi se è rimasto fuori dal frigorifero per più di 7 giorni. Getti (smaltisca) qualsiasi quantità di Hympavzi che è stata conservata a temperatura ambiente per più di 7 giorni.
Non usi il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla penna preriempita di Hympavzi.
Conservi Hympavzi e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.

Materiali necessari per eseguire l’iniezione di Hympavzi

Collochi i seguenti materiali su una superficie piana e pulita:

1 penna preriempita di Hympavzi.
1 tampone imbevuto di alcol (non incluso).
1 batuffolo di cotone o garza (non incluso).
1 contenitore per lo smaltimento di oggetti taglienti in cui gettare la penna (non incluso).

Passaggi di preparazione

Passaggio 1: preparazione iniziale

Rimuova la penna dal suo astuccio e la tenga lontana dalla luce solare diretta.
Si assicuri che il nome Hympavzi sia riportato sull’astuccio e sull’etichetta della penna.
Controlli la penna per escludere la presenza di eventuali danni visibili come crepe o perdite.
Lavi e asciughi le mani.
Non rimuova il cappuccio fino a quando non sarà pronto per eseguire l’iniezione.
Getti (smaltisca) la penna se è danneggiata o se la penna o l’astuccio che la contiene sono caduti.
Non usi la penna se: o è stata conservata alla luce diretta. L’esposizione alla luce ambientale durante la preparazione della dose e l’iniezione è accettabile; o è stata congelata o scongelata oppure è rimasta fuori dal frigorifero per più di 7 giorni.
Non agiti la penna. L’agitazione può danneggiare Hympavzi.

Nota: per un’iniezione più confortevole, lasci che la penna si riscaldi a temperatura ambiente nell’astuccio per circa 15-30 minuti lontano dalla luce solare diretta.

Non usi altri metodi per riscaldare la penna, come un forno a microonde o acqua calda.

Passaggio 2: controllo della data (Scad.)

Controlli la data di scadenza (Scad.) stampata sull’etichetta della penna.
Non usi il medicinale se la data di scadenza è stata superata.

Passaggio 3: controllo del medicinale

Osservi con attenzione il medicinale attraverso la finestra della penna. o Il medicinale deve essere limpido e da incolore a giallo chiaro. o Non usi la penna se il medicinale è torbido, giallo scuro o contiene scaglie o particelle.

Nota: la presenza di bolle d’aria nella finestra è normale.

Se ha domande in merito medicinale, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista.

Passaggio 4: selezione e pulizia della sede di iniezione

Scelga una sede di iniezione nell’area dello stomaco (addome) o della coscia, a meno che il medico, l’infermiere o il farmacista non le abbia suggerito una sede diversa. Hympavzi può anche essere iniettato nei glutei solo da un medico, un infermiere, un farmacista o un caregiver. Tenersi ad almeno 5 cm di distanza dall’ombelico.
Cambi la sede di iniezione ogni volta che esegue un’iniezione di Hympavzi. È possibile utilizzare la stessa area del corpo, ma è importante assicurarsi di scegliere una sede di iniezione diversa in quell’area.
Pulisca la sede di iniezione con acqua e sapone o, se opportuno, con un batuffolo imbevuto di alcol.
Lasci asciugare la parte. Non tocchi la sede di iniezione pulita e non sventoli né soffi sopra la parte.
Non inietti Hympavzi in aree ossee o in aree della pelle contuse, rosse, doloranti o indurite. Eviti di eseguire l’iniezione in aree con cicatrici o smagliature.
Non inietti Hympavzi in una vena o in un muscolo.
Non inietti Hympavzi attraverso i vestiti.

Passaggio 5: rimozione del cappuccio

Ruoti e rimuova il cappuccio.
Metta immediatamente il cappuccio in un contenitore per lo smaltimento di oggetti taglienti. Non ne avrà più bisogno.

Nota:

o è normale vedere alcune gocce di medicinale sulla punta dell’ago. o La copertura dell’ago rimarrà all’interno del cappuccio dopo la rimozione di quest’ultimo.

Attenzione: maneggi la penna con cura poiché contiene un ago.

Non metta né prema la mano sulla protezione dell’ago, poiché questo potrebbe causare lesioni da ago.

Procedura di iniezione

Passaggio 6: iniezione del medicinale

Prema la penna verso il basso con decisione contro la pelle a un angolo di 90° e continui a premere fino al completamento dell’iniezione (Passaggio 7). Sentirà il primo clic quando inizia l’iniezione.
Continui a premere la penna saldamente contro la pelle mentre la barra gialla si sposta nella finestra. Sentirà un secondo clic quando l’iniezione è quasi completa.
Conti lentamente fino a 5 dopo aver sentito il secondo clic per avere la certezza di assumere una dose completa.

Non rimuova la penna dalla pelle finché non ha contato lentamente fino a 5 dopo aver sentito il 2° clic e finché il contrassegno giallo non riempie completamente la finestra.

Nota: l’ago penetra nella pelle mentre spinge la penna verso il basso. Il medico, l’infermiere o il farmacista potrebbero suggerirle di pizzicare delicatamente la pelle durante l’iniezione.

Nota: se non sente un clic quando spinge la penna contro la pelle, provi a premere più forte. Se continua a non riuscire a iniziare l’iniezione, prenda una nuova penna preriempita di Hympavzi.

Attenzione: se cambia idea su dove effettuare l’iniezione dopo aver inserito l’ago nella pelle, dovrà gettare via (smaltire) la penna e procurarsi una nuova penna preriempita di Hympavzi.

Passaggio 7: rimozione della penna

Rimuova la penna dalla pelle. o Se vede una piccola goccia di medicinale sulla pelle, aspetti un po’ di più prima di rimuovere la penna all’iniezione successiva.

Nota: dopo aver rimosso la penna dalla pelle, l’ago verrà automaticamente coperto e la protezione dell’ago sarà bloccata in posizione.

La penna non può essere riutilizzata.

Passaggio 8: controllo della finestra

Controlli la finestra per assicurarsi che tutto il medicinale sia stato iniettato.

Se la barra gialla non è nella posizione mostrata, non è stata somministrata una dose completa. Chieda aiuto al medico, all’infermiere o al farmacista.

Non inietti un’altra dose.

Passaggio 9: dopo l’iniezione

Se vede una goccia di sangue, prema leggermente sulla sede dell’iniezione per alcuni secondi con un batuffolo di cotone pulito o una garza.
Non strofini l’area.

Nota: se il sanguinamento non si arresta, contatti il medico, l’infermiere o il farmacista.

Passaggio 10: smaltimento

Metta la penna usata in un contenitore per lo smaltimento di oggetti taglienti come indicato dal medico, dall’infermiere o dal farmacista e in conformità alle leggi locali in materia di salute e sicurezza.
Non getti (smaltisca) le penne nei rifiuti domestici.