Lenvatinib Sandoz Bugiardino. Fonte foglio illustrativo ufficiale AIFA (PDF).
Per medici e farmacisti: Lenvatinib Sandoz: scheda tecnica e prescrivibilità
Lenvatinib Sandoz: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Lenvatinib Sandoz 4 mg capsule rigide Lenvatinib Sandoz 10 mg capsule rigide
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Cos’è Lenvatinib Sandoz e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Lenvatinib Sandoz
- Come prendere Lenvatinib Sandoz
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Lenvatinib Sandoz
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Cos’è Lenvatinib Sandoz e a cosa serve
Lenvatinib Sandoz è un medicinale che contiene il principio attivo lenvatinib. È usato per il trattamento del tumore della tiroide progressivo o avanzato negli adulti, quando il trattamento con iodio radioattivo non è stato di aiuto nell’arrestare la malattia.
Lenvatinib Sandoz può anche essere usato da solo per il trattamento del cancro del fegato (carcinoma epatocellulare) negli adulti che non siano stati precedentemente trattati con un altro medicinale antitumorale che si diffonde attraverso il flusso sanguigno. Lenvatinib Sandoz viene somministrato quando il cancro al fegato del paziente si è diffuso o non può essere rimosso mediante chirurgia.
Lenvatinib Sandoz può anche essere usato insieme a un altro medicinale antitumorale chiamato pembrolizumab per il trattamento del tumore avanzato del rivestimento dell’utero (carcinoma dell’endometrio) nelle donne adulte il cui tumore si sia diffuso dopo essere stato precedentemente trattato con un altro medicinale antitumorale che si diffonde attraverso il flusso sanguigno o non può essere rimosso mediante chirurgia o radioterapia.
Come agisce Lenvatinib Sandoz
Lenvatinib Sandoz blocca l’azione delle proteine chiamate recettori tirosin chinasici (RTK), coinvolte nello sviluppo di nuovi vasi sanguigni che forniscono ossigeno e sostanze nutritive alle cellule, aiutandole a crescere. Queste proteine possono essere presenti in quantità elevate nelle cellule del tumore. Bloccandone l’azione, Lenvatinib Sandoz può quindi rallentare la velocità di moltiplicazione delle cellule del tumore e di crescita del tumore e aiutare a interrompere l’apporto di sangue di cui il tumore ha bisogno.
Cosa deve sapere prima di prendere Lenvatinib Sandoz
Non prenda Lenvatinib Sandoz
- se è allergico a lenvatinib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
- se sta allattando con latte materno (vedere il paragrafo di seguito “Contraccezione, gravidanza e allattamento”).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di prendere Lenvatinib Sandoz:
- se ha la pressione sanguigna alta
- se è una donna in grado di iniziare una gravidanza (vedere il paragrafo “Gravidanza, allattamento e fertilità”)
- se ha avuto in passato problemi al cuore o ictus
- se ha problemi al fegato o ai reni
- se è stato sottoposto di recente a un intervento chirurgico o a radioterapia
- se deve essere sottoposto a una procedura chirurgica. Se sarà sottoposto a una procedura chirurgica maggiore, il medico può prendere in considerazione l’interruzione di Lenvatinib Sandoz, perché il medicinale può influire sulla guarigione delle ferite. Lenvatinib Sandoz potrà essere ripreso quando sarà stata stabilita una guarigione adeguata delle ferite.
- se ha più di 75 anni
- se appartiene a un gruppo etnico diverso da bianco o asiatico
- se pesa meno di 60 kg
- se ha precedenti di formazione di connessioni anomale (note come fistole) tra diversi organi nel corpo o da un organo alla pelle
- se ha o ha avuto un aneurisma (dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno) o una lacerazione della parete di un vaso sanguigno.
- se ha o ha avuto dolore alla bocca, ai denti e/o alla mandibola, gonfiore o ulcere in bocca, intorpidimento o sensazione di pesantezza alla mandibola o allentamento di un dente. Le potrà essere consigliato di sottoporsi a un controllo dentale prima di iniziare ad assumere Lenvatinib Sandoz, perché in pazienti trattati con Lenvatinib Sandoz sono stati riportati danni all’osso mandibolare (osteonecrosi). Se si deve sottoporre a un trattamento dentale invasivo o a un intervento di chirurgia odontoiatrica, informi il dentista che è in terapia con Lenvatinib Sandoz, soprattutto se è o è stato anche in terapia con bifosfonati per iniezione (usati per prevenire o trattare le patologie ossee).
- se assume o ha assunto medicinali usati per trattare l’osteoporosi (medicinali antiriassorbimento osseo) o medicinali oncologici che alterano la formazione dei vasi sanguigni (cosiddetti inibitori dell’angiogenesi), perché il rischio di danno all’osso mandibolare può essere maggiore.
Prima di prendere Lenvatinib Sandoz il medico può eseguire alcune analisi, ad es. per controllare la pressione sanguigna e la funzione di fegato o rene e per verificare se ha bassi livelli di sali e alti livelli di ormone tireostimolante nel sangue. Il medico discuterà con lei i risultati di queste analisi e deciderà se lei può ricevere il trattamento con Lenvatinib Sandoz. Può essere necessario sottoporsi a un trattamento aggiuntivo con altri medicinali, assumere una dose più bassa di Lenvatinib Sandoz o prestare particolare attenzione a causa di un aumento del rischio di effetti indesiderati.
In caso di dubbi, si rivolga al medico prima di prendere Lenvatinib Sandoz.
Condizioni alle quali è necessario fare attenzione
La degradazione delle cellule tumorali durante il trattamento del cancro può provocare il rilascio nel sangue di sostanze che possono comportare una serie di complicazioni denominate sindrome da lisi tumorale (TLS). Tale condizione può causare alterazioni renali con esito potenzialmente fatale. Il medico la terrà in osservazione e potrà prescriverle un trattamento per ridurre tale rischio. Informi immediatamente il medico se riscontra segni di TLS (vedere paragrafo 4: Possibili effetti indesiderati).
Bambini e adolescenti
L’uso di Lenvatinib Sandoz non è al momento raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Altri medicinali e Lenvatinib Sandoz
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Ciò comprende preparazioni fitoterapiche e medicinali senza prescrizione
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
- Se è una donna in età fertile, utilizzi misure contraccettive altamente efficaci durante il trattamento con questo medicinale e per almeno un mese dopo la fine del trattamento. Non è noto se Lenvatinib Sandoz possa ridurre l’effetto della pillola contraccettiva orale; pertanto, se questo è il suo normale metodo contraccettivo deve utilizzare un metodo di barriera supplementare, come il cappuccio cervicale o il profilattico, se ha rapporti sessuali durante il trattamento con Lenvatinib Sandoz.
- Non prenda Lenvatinib Sandoz se sta pianificando una gravidanza durante il trattamento, perché può causare danni gravi al bambino.
- Se è in corso una gravidanza durante il trattamento con Lenvatinib Sandoz, informi immediatamente il medico. Il medico l’aiuterà a decidere se continuare il trattamento.
- Non allatti con latte materno se sta prendendo Lenvatinib Sandoz, perché il medicinale passa nel latte materno e può causare danni gravi al lattante.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Lenvatinib Sandoz può causare effetti indesiderati che possono alterare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Eviti di guidare veicoli o di usare macchinari se avverte capogiri o stanchezza.
Lenvatinib Sandoz contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula rigida, cioè essenzialmente “senza sodio”.
Come prendere Lenvatinib Sandoz
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Dose da assumere
Cancro della tiroide
- La dose raccomandata di Lenvatinib Sandoz è di solito 24 mg una volta al giorno (2 capsule da 10 mg e 1 capsula da 4 mg).
- Se ha gravi problemi al fegato o ai reni, la dose raccomandata è 14 mg una volta al giorno (1 capsula da 10 mg e 1 capsula da 4 mg).
- Il medico può ridurre la dose se si manifestano problemi con gli effetti indesiderati.
Cancro del fegato
- La dose raccomandata di Lenvatinib Sandoz dipende dal suo peso corporeo al momento del primo trattamento. La dose è solitamente di 12 mg una volta al giorno (3 capsule da 4 mg) se pesa 60 kg o più e 8 mg una volta al giorno (2 capsule da 4 mg) se pesa meno di 60 kg.
- Il medico può ridurre la dose se ha problemi con gli effetti indesiderati.
Tumore dell’utero
- La dose raccomandata di Lenvatinib Sandoz è di 20 mg una volta al giorno (2 capsule da 10 mg) in associazione a pembrolizumab. Pembrolizumab viene somministrato dal medico con un’iniezione in una vena, a una dose di 200 mg ogni 3 settimane o di 400 mg ogni 6 settimane.
- Il medico potrebbe ridurre la dose se lei ha problemi con gli effetti indesiderati.
Assunzione del medicinale
- Può prendere le capsule con o senza cibo.
- Non apra le capsule per evitare l’esposizione al contenuto della capsula.
- Ingerisca le capsule intere con acqua. Se non è in grado di ingerire le capsule intere, devono essere utilizzati altri medicinali contenenti lenvatinib.
- Prenda le capsule ogni giorno circa alla stessa ora.
Per quanto tempo prendere Lenvatinib Sandoz
Di solito continuerà a prendere questo medicinale fino a quando otterrà un beneficio.
Se prende più Lenvatinib Sandoz di quanto deve
Se prende più Lenvatinib Sandoz di quanto deve, consulti il medico o il farmacista immediatamente. Porti con sé la confezione del medicinale.
Se dimentica di prendere Lenvatinib Sandoz
Non prenda una dose doppia (due dosi contemporaneamente) per compensare la dimenticanza della dose.
Che cosa deve fare se dimentica di prendere la dose dipende da quanto tempo manca alla dose successiva.
- Se mancano 12 ore o più alla dose successiva: prenda la dose dimenticata non appena se ne ricorda. Poi prenda la dose successiva all’ora abituale.
- Se mancano meno di 12 ore alla dose successiva: salti la dose dimenticata. Poi prenda la dose successiva all’ora abituale.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Informi immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati – può essere necessario un trattamento medico urgente:
- sensazione di intorpidimento o debolezza su un lato del corpo, mal di testa grave, convulsioni, confusione, difficoltà a parlare, alterazioni della vista o sensazione di capogiro; questi possono essere segni di ictus, sanguinamento a livello del cervello o l’effetto di un grave aumento della pressione sanguigna al livello del cervello.
- dolore o pressione al torace, dolore alle braccia, alla schiena, al collo o alla mandibola, fiato corto, battito cardiaco rapido o irregolare, tosse, colore bluastro delle labbra o delle dita delle mani, sensazione di grande stanchezza: questi possono essere segni di un problema al cuore, di un coagulo di sangue nei polmoni o di una perdita di aria dai polmoni al torace, che impedisce ai polmoni di gonfiarsi.
- dolore grave alla pancia (addome), che può essere dovuto alla presenza di un foro nella parete dell’intestino o a una fistola (un foro nell’intestino che collega, attraverso un passaggio tubolare, un’altra parte del corpo o della pelle).
- feci nere, simili a catrame o sanguinolente, o emissione di sangue con la tosse: questi possono essere segni di un’emorragia interna
- pelle gialla o ingiallimento della parte bianca degli occhi (ittero) o sonnolenza, confusione, scarsa concentrazione: questi possono essere segni di problemi al fegato.
- diarrea, nausea e vomito: questi sono effetti indesiderati molto comuni, che possono diventare gravi se provocano una disidratazione con possibile conseguente insufficienza renale. Il medico può prescriverle dei medicinali per ridurre questi effetti indesiderati.
- dolore alla bocca, ai denti e/o alla mandibola, gonfiore o ulcere in bocca, intorpidimento o sensazione di pesantezza alla mandibola o allentamento di un dente; questi potrebbero essere segni di danno all’osso mandibolare (osteonecrosi).
- nausea, respiro affannoso, battito cardiaco irregolare, crampi muscolari, crisi epilettica, urine torbide e stanchezza. Questi sintomi possono essere complicanze dovute ai prodotti di degradazione delle cellule tumorali che stanno morendo, note come sindrome da lisi tumorale (TLS).
Informi immediatamente il medico se compare uno qualsiasi degli effetti indesiderati sopra elencati.
Quando questo medicinaleviene somministrato da solo, possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Molto comune (può riguardare più di 1 persona su 10)
- pressione sanguigna alta o bassa
- perdita dell’appetito o dimagrimento
- nausea e vomito, stitichezza, diarrea, dolore addominale, indigestione
- sensazione di marcata stanchezza o debolezza
- voce rauca
- gonfiore delle gambe
- eruzione cutanea
- bocca secca, dolorante o infiammata, senso del gusto alterato
- dolore alle articolazioni o ai muscoli
- sensazione di capogiro
- perdita dei capelli
- sanguinamento (più comunemente sanguinamento dal naso, ma anche altri tipi di sanguinamento, ad esempio presenza di sangue nelle urine, comparsa di lividi, sanguinamento dalle gengive o dalla parete intestinale)
- difficoltà a dormire
- alterazioni nei risultati delle analisi delle urine riguardo a proteine (elevate) e infezioni urinarie (aumento della frequenza di minzione e o dolore nell’urinare)
- mal di testa
- mal di schiena
- rossore, dolore e gonfiore della pelle delle mani e dei piedi (eritrodisestesia palmo-plantare)
- tiroide poco attiva (stanchezza, aumento di peso, stitichezza, sensazione di freddo, secchezza della pelle)
- alterazioni nei risultati delle analisi del sangue riguardo ai livelli di potassio (bassi) e ai livelli di calcio (bassi)
- diminuzione del numero di globuli bianchi
- alterazioni nei risultati delle analisi del sangue per quanto riguarda la funzionalità del fegato
- bassi livelli di piastrine nel sangue, che possono provocare lividi e difficoltà di guarigione delle ferite
- alterazioni nei risultati delle analisi del sangue per quanto riguarda il magnesio nel sangue (basso), colesterolo (alto) e ormone tireostimolante (alto)
- alterazioni nei risultati delle analisi del sangue per quanto riguarda la funzionalità renale e insufficienza renale
- aumento della lipasi e dell’amilasi (enzimi coinvolti nella digestione)
Comune (può riguardare fino a 1 persona su 10)
- perdita di liquidi corporei (disidratazione)
- palpitazioni al cuore
- pelle secca, ispessimento della pelle e prurito
- sensazione di gonfiore o presenza di gas in eccesso
- problemi al cuore o coaguli di sangue nei polmoni (difficoltà a respirare, dolore al torace) o in altri organi
- insufficienza epatica
- sonnolenza, confusione, scarsa concentrazione, perdita di coscienza, che possono essere segni di insufficienza epatica
- sensazione di malessere
- infiammazione della cistifellea
- ictus
- fistola anale (un piccolo canale che si forma tra l’ano e la pelle circostante)
- un buco (perforazione) nello stomaco o nell’intestino
Non comune (può riguardare fino a 1 persona su 100)
- infezione dolorosa o irritazione vicino all’ano
- mini-ictus
- danno al fegato
- dolore intenso nella parte superiore sinistra della pancia (addome), che può essere associato a febbre, brividi, nausea e vomito (infarto della milza)
- infiammazione del pancreas
- problemi di guarigione delle ferite
- danno all’osso mandibolare (osteonecrosi)
- infiammazione del colon (colite)
- diminuzione della secrezione degli ormoni prodotti dalle ghiandole surrenali
Raro (può interessare fino a 1 persona su 1 000):
- sindrome da lisi tumorale (TLS)
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
- altri tipi di fistole (un collegamento anomalo tra diversi organi nel corpo o tra la pelle e una struttura sottostante, come la gola e la trachea). I sintomi dipendono da dove è situata la fistola. Informi il medico se si manifestano sintomi nuovi o insoliti, ad es. tosse durante la deglutizione.
- dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno o una lacerazione della parete di un vaso sanguigno (aneurismi e dissezioni arteriose).
Quando questo medicinale viene somministrato in associazione a pembrolizumab possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Molto comune (può riguardare più di 1 persona su 10)
- alterazioni nei risultati delle analisi delle urine riguardo a proteine (elevate) e infezioni urinarie (aumento della frequenza di minzione e dolore nell’urinare)
- bassi livelli di piastrine nel sangue, che possono provocare lividi e difficoltà di guarigione delle ferite
- diminuzione del numero di globuli bianchi
- diminuzione del numero di globuli rossi
- tiroide poco attiva (stanchezza, aumento di peso, stitichezza, sensazione di freddo, secchezza della pelle) e alterazioni nei risultati delle analisi del sangue riguardo ai livelli di ormone tireostimolante (elevati)
- tiroide iperattiva (i sintomi possono comprendere battito cardiaco rapido, sudorazione e dimagrimento)
- alterazioni nei risultati delle analisi del sangue riguardo ai livelli di calcio (bassi)
- alterazioni nei risultati delle analisi del sangue riguardo ai livelli di potassio (bassi)
- alterazioni nei risultati delle analisi del sangue riguardo ai livelli di colesterolo (elevati)
- alterazioni nei risultati delle analisi del sangue riguardo ai livelli di magnesio (bassi)
- perdita dell’appetito o dimagrimento
- sensazione di capogiro
- mal di testa
- mal di schiena
- bocca secca, dolorante o infiammata, senso del gusto alterato
- sanguinamento (più comunemente sanguinamento dal naso, ma anche altri tipi di sanguinamento, ad esempio presenza di sangue nelle urine, comparsa di lividi, sanguinamento dalle gengive o dalla parete intestinale)
- pressione sanguigna alta
- voce rauca
- nausea e vomito, stitichezza, diarrea, dolore addominale
- aumento dell’amilasi (enzima coinvolto nella digestione)
- aumento della lipasi (enzima coinvolto nella digestione)
- alterazioni nei risultati delle analisi del sangue per quanto riguarda la funzionalità del fegato
- alterazioni nei risultati delle analisi del sangue per quanto riguarda la funzionalità renale
- rossore, dolore e gonfiore della pelle delle mani e dei piedi (eritrodisestesia palmo-plantare)
- eruzione cutanea
- dolore alle articolazioni o ai muscoli
- sensazione di marcata stanchezza o debolezza
- gonfiore delle gambe
Comune (può riguardare fino a 1 persona su 10)
- perdita di liquidi corporei (disidratazione)
- difficoltà a dormire
- palpitazioni al cuore
- pressione sanguigna bassa
- coaguli di sangue nei polmoni (difficoltà a respirare, dolore al torace)
- infiammazione del pancreas
- sensazione di gonfiore o presenza di gas in eccesso
- indigestione
- infiammazione della cistifellea
- perdita dei capelli
- insufficienza renale
- sensazione di malessere
- infiammazione del colon (colite)
- diminuzione della secrezione degli ormoni prodotti dalle ghiandole surrenali
- un buco (perforazione) nello stomaco o nell’intestino
Non comune (può riguardare fino a 1 persona su 100)
- mal di testa, sensazione di confusione, convulsioni e alterazioni della vista
- segni di ictus, compresi sensazione di intorpidimento o debolezza su un lato del corpo, mal di testa intenso, convulsioni, confusione, difficoltà a parlare, alterazioni della vista o sensazione di capogiro
- mini-ictus
- segni di un problema al cuore, compresi dolore o pressione al torace, dolore alle braccia, alla schiena, al collo o alla mandibola, fiato corto, battito cardiaco rapido o irregolare, tosse, colore bluastro delle labbra o delle dita delle mani, sensazione di grande stanchezza
- grave difficoltà a respirare e dolore al torace, causati da una perdita di aria dai polmoni al torace, che impedisce ai polmoni di gonfiarsi
- infezione dolorosa o irritazione vicino all’ano
- fistola anale (un piccolo canale che si forma tra l’ano e la pelle circostante)
- insufficienza epatica o segni di danno al fegato, compresi pelle gialla o ingiallimento della parte bianca degli occhi (ittero) o sonnolenza, confusione, scarsa concentrazione
- pelle secca, ispessimento e prurito della pelle
- difficoltà di guarigione delle ferite
Raro (può interessare fino a 1 persona su 1 000):
- sindrome da lisi tumorale (TLS)
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Come conservare Lenvatinib Sandoz
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Lenvatinib Sandoz
- Il principio attivo è lenvatinib.
- Lenvatinib Sandoz 4 mg capsule rigide: – Ogni capsula rigida contiene lenvatinib besilato equivalente a 4 mg di lenvatinib).
- Lenvatinib Sandoz 10 mg capsule rigide: – Ogni capsula rigida contiene lenvatinib besilato equivalente a 10 mg di lenvatinib.
Gli altri componenti sono: sodio bicarbonato, mannitolo, cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa, idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione, talco.
L’involucro delle capsule da 4 mg contiene ipromellosa, titanio diossido, ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro nero (E172). L’involucro della capsula da 10 mg contiene ipromellosa, titanio diossidoe ossido di ferro giallo (E172). La testa della capsula contiene ipromellosa, titanio diossido, ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro nero (E172). L’inchiostro di stampa contiene gommalacca, ossido di ferro nero (E172), potassio idrossido.
Descrizione dell’aspetto di Lenvatinib Sandoz e contenuto della confezione
- La capsula rigida da 4 mg (capsula) presenta un corpo di colore caramello opaco e testa di colore caramello opaco (di circa 14,3 mm di lunghezza), con stampato “L7VB” sopra un “4”.
- La capsula rigida da 10 mg (capsula) presenta un corpo di colore giallo opaco e testa di colore caramello opaco (di circa 14,3 mm di lunghezza), con stampato “L7VB” sopra un “10”.
- Ogni scatola contiene 30, 60 o 90 capsule rigide in blister oPA/Al/PVC/Al oppure 30×1,60×1 o 90×1 capsule rigide in blister divisibile per dose unitaria oPA/Al/PVC/Al
- Ogni scatola contiene 30, 60 o 90 capsule rigide in blister oPA/Al/PVC/PE/Al con essiccante oppure 30×1,60×1 o 90×1 capsule rigide in blister divisibile per dose unitaria oPA/Al/PVC/PE/Al con essiccante
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Sandoz SpA Viale Luigi Sturzo 43 20154 Milano Italia
Produttore
Synthon Hispania S.L. Calle De Castello 1. Sant Boi De Llobregat 08830 Barcelona Spagna
Synthon B.V. Microweg 22, Nijmegen 6545 CM Gelderland Paesi Bassi
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
| Austria | Lenvatinib Sandoz 4 mg – Hartkapseln | ||||
| Lenvatinib Sandoz 10 mg – Hartkapseln | |||||
| Danimarca | Lenvatinib Sandoz | ||||
| Estonia | Lenvatinib Sandoz | ||||
| Finlandia | Lenvatinib Sandoz | ||||
| Francia | Francia | LENVATINIB SANDOZ 4 mg, gélule | |||
| LENVATINIB SANDOZ 10 mg, gélule | |||||
| Germania | Lenvatinib-HEXAL 4 mg Hartkapseln | ||||
| Lenvatinib-HEXAL 10 mg Hartkapseln | |||||
| Grecia | Lenvatinib/Sandoz | ||||
| Italia | Lenvatinib Sandoz | ||||
| Lettonia | Lettonia | Lenvatinib Sandoz 4 mg cietās kapsulas | |||
| Lenvatinib Sandoz 10 mg cietās kapsulas | |||||
| Lituania | Lenvatinib Sandoz 4 mg kietosios kapsulės | ||||
| Lenvatinib Sandoz 10 mg kietosios kapsulės | |||||
| Paesi Bassi | Lenvatinib Sandoz 4 mg harde capsule | ||||
| Lenvatinib Sandoz 10 mg harde capsule | |||||
| Norvegia | Lenvatinib Sandoz | ||||
| Portogallo | Portogallo | Lenvatinib Sandoz 4 mg | |||
| Lenvatinib Sandoz 10 mg | |||||
| Repubblica ceca | Lenvatinib Sandoz | ||||
| Slovenia | Slovenia | Lenvatinib Sandoz 4 mg trde kapsule | |||
| Lenvatinib Sandoz 10 mg trde kapsule | |||||
| Spagna | Lenvatinib Sandoz 4 mg cápsulas duras EFG | ||||
| Lenvatinib Sandoz 10 mg cápsulas duras EFG | |||||
| Svezia | Lenvatinib Sandoz |
