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Metoprololo Krka Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Metoprololo Krka


Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Metoprololo Krka 25 mg compresse a rilascio prolungato Metoprololo Krka 100 mg compresse a rilascio prolungato Metoprololo Krka 200 mg compresse a rilascio prolungato Metoprololo succinato

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio,

si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è Metoprololo Krka e a che cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Metoprololo Krka
  3. Come prendere Metoprololo Krka
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Metoprololo Krka
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

  1. Che cos’è Metoprololo Krka e a che cosa serve

    Metoprololo succinato appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati beta- bloccanti. Il metoprololo riduce gli ormoni dello stress sul cuore durante lo sforzo fisico e mentale. Porta il cuore a battere più lentamente (diminuzione della frequenza cardiaca) in queste situazioni.

    Metoprololo Krka viene utilizzato per il trattamento di:

    • Pressione del sangue alta (ipertensione),
    • Dolore acuto al petto causato da carenza di ossigeno al cuore (angina pectoris),
    • Ritmo cardiaco irregolare (aritmia),
    • Palpitazioni (sensazione di battito cardiaco) causate da disturbi al cuore non organici (funzionali),
    • Insufficienza cardiaca stabile con sintomi (come mancanza di respiro o gonfiore alle caviglie), quando assunto in concomitanza con altri farmaci per l'insufficienza cardiaca.

      Metoprololo Krka viene utilizzato per prevenire:

    • Ulteriori attacchi di cuore o danni in seguito ad attacco di cuoreci.
    • Emicrania.

      Metoprololo Krka viene utilizzato per il trattamento della pressione sanguigna alta in bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni.

  2. Cosa deve sapere prima di prendere Metoprololo Krka Non prenda Metoprololo Krka:

    • se è allergico al principio attivo, ad altri beta-bloccanti o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6),
    • se soffre di insufficienza cardiaca instabile e sta ricevendo un trattamento per aumentare le contrazioni del cuore,
    • se soffre di insufficienza cardiaca e la pressione sanguigna rimane al di sotto di 100 mmHg,
    • se ha un battito cardiaco lento (meno di 45 battiti/minuto) o pressione bassa (ipotensione);
    • se è in stato di shock causato da problemi al cuore,
    • se ha problemi di conduzione cardiaca (blocco atrio-ventricolare di 2° o 3° grado) o problemi nel ritmo cardiaco (Sindrome del nodo del seno),
    • se soffre di gravi problemi di circolazione del sangue (grave malattia delle arterie periferiche)

      Avvertenze e precauzioni

      Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Metaprololo Krka:

    • se le è stato somministrato verapamil via endovena
    • se soffre di problemi di circolazione del sangue che possono causare formicolio alle dita dei piedi o pallore o colore blu
    • se ha dolore al petto generalmente durante la notte (angina di Prinzmetal)
    • se ha asma o altre malattie croniche ostruttive polmonari
    • bassi livelli di zucchero nel sangue possono essere nascosti da questo medicinale (diabete mellito)
    • se soffre di disturbo della conduzione cardiaca (blocco cardiaco)
    • se è sottoposto ad un trattamento per ridurre le reazioni allergiche.

      Metoprololo Krka può aumentare l'ipersensibilità alle sostanze a cui è allergico ed aumentare la gravità delle reazioni allergiche

    • se soffre di pressione del sangue alta a causa di un tumore raro in una delle ghiandole surrenali (feocromocitoma)
    • se soffre di insufficienza cardiaca
    • se sta per assumere un anestetico informi il medico o il dentista che sta assumendo metoprololo compresse
    • se è affetto da una maggiore acidità del sangue (acidosi metabolica)
    • se ha una funzionalità renale gravemente compromessa
    • se è in trattamento con digitalici.

      Altri medicinali e Metoprololo Krka

      Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

      I seguenti medicinali possono aumentare l’effetto di abbassamento della pressione sanguigna:

    • propafenone, amiodarone, chinidina, verapamil, diltiazem, clonidina, disopiramide e idrazina, digitale / digossina (un medicinale per malattie cardiovascolari),
    • derivati dell’acido barbiturico (farmaci antiepilettici)
    • medicinali per l’infiammazione (per es. indometacina e celecoxib)
    • adrenalina (farmaco per lo shock acuto e reazioni allergiche gravi)
    • fenilpropanolamina (medicinali per le membrane mucose nel naso)
    • difenidramina (medicinali per condizioni allergiche)
    • terbinafina (per infezioni fungine)
    • rifampicina (un antibiotico)
    • altri beta-bloccanti (per es. colliri)
    • inibitori delle MAO (utilizzati per il trattamento della depressione e del morbo di Parkinson)
    • anestetici per inalazione (farmaci per anestesie)
    • medicinali utilizzati per trattare il diabete, i sintomi di bassi zuccheri nel sangue possono essere nascosti
    • cimetidina (una medicina per il bruciore di stomaco e il reflusso acido),
    • paroxetina, fluoxetina e sertralina (medicinali per la depressione)

      Metoprololo Krka con cibi, bevande e alcol

      Metoprololo Krka può essere assunto con o senza cibi.

      Gravidanza e allattamento

      I beta bloccanti (incluso il metoprololo) possono diminuire la frequanza cardiaca nel feto e nel neonato. Metoprololo Krka non è raccomandato durante la gravidanza o l'allattamento.

      Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

      Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari

      Metoprololo Krka può provocare stanchezza e capogiri. Si assicuri di non aver assunto il medicinale prima di guidare veicoli o di utilizzare macchinari, in particolare dopo l'assunzione di un altro medicinale o se ha assunto alcol.

  3. Come prendere Metoprololo Krka

    Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

    Metoprololo Krka compresse a rilascio prolungato è un dosaggio che determina un effetto uniforme durante il giorno e deve essere assunto una volta al giorno la mattina con un bicchiere d’acqua.

    Metoprololo Krka 25 mg compresse a rilascio prolungato possono essere divise in dosi uguali.

    Metoprololo Krka 100 mg e 200 mg compresse a rilascio prolungato possono essere divise a metà per facilitarne l’assunzione e non per dividerle in dosi uguali. Metoprololo Krka compresse a rilascio prolungato (o le due metà suddivise) non devono essere masticate o frantumate. Devono essere deglutite con acqua.

    Dosi usuali:

    Pressione sanguigna alta (ipertensione):

    47,5-95 mg di metoprololo succinato (50-100 mg di metoprololo tartrato) una volta al giorno.

    Dolore al petto (angina pectoris):

    95-190 mg di metoprololo succinato (100-200 mg di metoprololo tartrato) una volta al giorno.

    Battito cardiaco irregolare (aritmia):

    95-190 mg di metoprololo succinato (100-200 di mg metoprololo tartrato) una volta al giorno.

    Terapia preventiva in seguito ad attacco di cuore.

    190 mg di metoprololo succinato (200 mg di metoprololo tartrato) una volta al giorno.

    Palpitazioni dovute a malattie del cuore:

    95 mg di metoprololo succinato (100 mg di metoprololo tartrato) una volta al giorno.

    Prevenzione dell'emicrania:

    95-190 mg di metoprololo succinato (100-200 di mg metoprololo tartrato) una volta al giorno.

    Pazienti con insufficienza cardiaca stabile in combinazione con altri medicinali:

    La dose iniziale è di 11,88-23,75 mg di metoprololo succinato (12,5-25 mg di metoprololo tartrato) una volta al giorno. La dose può essere aumentata gradualmente se necessario fino ad un massimo di 190 mg di metoprololo succinato (200 mg metoprololo tartrato) una volta al giorno.

    Pazienti con funzionalità del fegato ridotta:

    Se ha funzionalità del fegato gravemente ridotta il suo medico può modificare la dose. Segua sempre le istruzioni del medico.

    Uso nei bambini e negli adolescenti

    Metroprololo Krka non è raccomandato nei bambini sotto i 6 anni. Utilizzi sempre Metoprololo Krka nei bambini e negli adolescenti esattamente come indicato dal medico.

    Il medico calcolerà la dose giusta per il suo bambino. Il dosaggio dipende dal peso del bambino.

    La dose iniziale raccomandata per la pressione sanguigna alta è 0,48 mg/kg di metoprololo succinato (0,5 mg/kg di metoprololo tartrato) una volta al giorno (mezza compressa di Metoprololo 25 mg per un bambino che pesa 25 kg). La dose verrà adeguata con la compressa avente il dosaggio più vicino.

    Nei pazienti che non rispondono a 0,5 mg/kg di metoprololo tartrato, la dose può essere aumentata a 0,95 mg/kg di metoprololo succinato (1.0 mg/kg di metoprololo tartrato), senza superare i 50 mg di metoprololo tartrato. Nei pazienti che non rispondono a 1,0 mg/kg di metoprololo tartrato, la dose può essere aumentata a 1,9 mg/kg di metoprololo succinato (2 mg/kg di metoprololo tartrato) una volta al giorno (una compressa di Metoprololo Krka 50 mg per bambini che pesano 25 kg). Le dosi superiori a 190 mg di metoprololo succinato (200 mg metoprololo tartrato) una volta al giorno non sono state studiate nei bambini e negli adolescenti.

    Se prende più Metoprololo Krka di quanto deve

    Se prende accidentalmente più della dose prescritta, contatti il più vicino pronto soccorso o parli subito con il medico o con il farmacista.

    Se dimentica di prendere Metoprololo Krka

    Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda, di seguito prosegua come prima. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

    Se interrompe il trattamento con Metoprololo Krka

    Non interrompa improvvisamente l'assunzione di Metoprololo Krka in quanto può causare un peggioramento dell'insufficienza cardiaca e aumentare il rischio di attacco di cuore. Cambi la dose o interrompa il trattamento solo dopo aver consultato il medico.

    Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al

    farmacista.

  4. Possibili effetti indesiderati

    Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

    Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10):

    • stanchezza.

      Comune (può interessare fino ad 1 persona su 10):

    • mal di testa, capogiro,
    • mani e piedi freddi, battito cardiaco rallentato, palpitazioni,
    • mancanza di fiato durante intensa attività fisica,
    • sensazione di malessere, dolore addominale, vomito, diarrea, costipazione.

      Non comune (può interessare fino ad 1 persona su 100):

    • depressione, incubi, difficoltà o dormire,
    • formicolio,
    • peggioramento transitorio dei sintomi da insufficienza cardiaca,
    • nel corso di un attacco di cuore, la pressione sanguign può essere notevolmente ridotta, shock cardiogeno nei pazienti con infarto del miocardio acuto,
    • mancanza di respiro in seguito a peggioramento dei sintomi bornchiali,
    • reazioni di ipersensibilità della pelle,
    • dolore al petto, ritenzione idrica (gonfiore), aumento del peso.

      Rari (può interessare fino ad 1 persona su 1.000):

    • cambiamenti nel conteggio delle cellule del sangue (trombocitopenia),
    • dimenticanza, confusione, allucinazioni, nervosismo, ansia,
    • disturbi del gusto,
    • disturbi visivi, occhi secchi o irritati,
    • disturbi nella conduzione cardiaca, disturbi del ritmo cardiaco,
    • cambiamenti nei test di funzionalità epatica,
    • peggioramento o nuove psoriasi (un tipo di malattia della pelle), sensibilità alla luce, aumento della sudorazione, perdita di capelli,
    • impotenza (incapacità di raggiungere l'erezione),
    • ronzio alle orecchie.

      Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

    • ridotta capacità di concentrazione,
    • crampi muscolari,
    • infiammazione degli occhi,
    • morte dei tessuti nei pazienti con gravi problemi di circolazione del sangue,
    • naso che cola,
    • bocca secca,
    • infiammazione del fegato (epatite),
    • dolori articolari.

      Segnalazione di effetti indesiderati

      Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

      Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

  5. Come conservare Metoprololo Krka

    Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

    Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

    Non conservare a temperatura superiore ai 30 C.

    Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

  6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Metoprololo Krka

  • Il principio attivo è metoprololo succinato.
  • Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 23,75 mg di metoprololo succinato equivalente a 25 mg di metoprololo tartrato.
  • Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 95 mg di metoprololo succinato equivalente a 100 mg di metoprololo tartrato.
  • Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 190 mg di metoprololo succinato equivalente a 200 mg di metoprololo tartrato.
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Gli altri componenti sono: silice colloidale anidra; cellulosa microcristallina, ipromellosa, sodio laurilsolfato, polisorbato 80, glicerolo, idrossipropilcellulosa, etilcellulosa, sodio stearil fumarato nel nucleo della compressa; ipromellosa, titanio diossido (E171), talco, glicole propilenico nel film di rivestimento.

Descrizione dell’aspetto di Metoprololo Krka e contenuto della confezione

25 mg: compresse rivestite con film di colore da bianco a quasi bianco, ovali, biconvesse, con una linea di frattura su un lato della compressa (dimensione 8,5 mm x 4,5 mm). Su un lato della linea di frattura è inciso il marchio C, sul lato opposto è inciso il marchio 1.

100 mg: compresse rivestite con film di colore da bianco a quasi bianco, ovali, biconvesse, con una linea di frattura su un lato della compressa (dimensione 13 mm x 8 mm). Su un lato della linea di frattura è inciso il marchio C, sul lato opposto è inciso il marchio 3.

200 mg: compresse rivestite con film di colore da bianco a quasi bianco, biconvesse, a forma di capsula, con una linea di frattura su entrambi i lati della compressa (dimensione 19 mm x 8 mm). Su un lato della compressa e su un lato della linea di frattura è inciso il marchio C, sul lato opposto è inciso il marchio 4.

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Metoprololo Krka è disponibile in scatole contenenti 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84,

90, 98 e 100 compresse in blister.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Produttore responsabile del rilascio dei lotti

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str.5, 27472 Cuxhaven, Germania

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti

denominazioni:

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Nome dello Stato Membro

Nome del medicinale

Croazia, Cipro, Repubblica Ceca, Danimarca, Estonia, Ungheria, Norvegia, Polonia, Romania, Svezia, Slove Slovacchia

Bloxazoc

nia,

Bulgaria

Блоксазок

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Germania

Metoprolol Succinat TAD

Spagna, Finlandia

Metoprolol Krka

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Italia

Metoprololo Krka

Lituania, Lettonia

Metazero

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