Minalix: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Minalix Bugiardino. Fonte foglio illustrativo ufficiale AIFA (PDF).

Per medici e farmacisti: Minalix: scheda tecnica e prescrivibilità

Minalix: ultimo aggiornamento pagina: 10/10/2026 (Fonte: A.I.FA.)

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Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente

Minalix 20 mg capsule rigide Minalix 30 mg capsule rigide Minalix 40 mg capsule rigide Minalix 50 mg capsule rigide Minalix 60 mg capsule rigide Minalix 70 mg capsule rigide

lisdexamfetamina dimesilato

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

1. Cos’è Minalix e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Minalix
3. Come prendere Minalix
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Minalix
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

7. Informazioni per bambini e adolescenti

Cos’è Minalix e a cosa serve

Cos’è Minalix

Minalix contiene il principio attivo lisdexamfetamina dimesilato, che aiuta l’attività del cervello migliorando l’attenzione, la concentrazione e riducendo l’impulsività. Minalix è un medicinale a lunga durata d’azione, che agisce gradualmente nell’arco di 13 ore.

A cosa serve

Minalix fa parte di un programma completo di trattamento del “disturbo da deficit di attenzione e iperattività” (ADHD)

• nei bambini e adolescenti tra 6 e 18 anni di età che hanno già assunto metilfenidato senza ottenere un controllo adeguato dell’ADHD;
• negli adulti che hanno l’ADHD sin dall’infanzia. Se non è mai stato trattato per l’ADHD prima, il medico verificherà che l’ADHD sia presente sin dall’infanzia prima di prescriverle Minalix. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un mese di trattamento. Minalix non è raccomandato per tutti i pazienti con ADHD: la decisione si basa su una valutazione medica approfondita.

Minalix non viene usato per il trattamento di ADHD nei bambini sotto i 6 anni perché non è noto se sia sicuro o efficace prima di tale età.

Come funziona

Minalix migliora l’attività di alcune parti del cervello che sono ipoattive. Questo medicinale può migliorare l’attenzione, la concentrazione e ridurre il comportamento impulsivo. Il medicinale viene somministrato come parte di un programma di trattamento che di solito include quanto segue:

• terapia psicologica
• terapia educativa
• terapia sociale
• terapia comportamentale
• terapia occupazionale.

È prescritto solo da medici esperti nel trattamento dei disturbi comportamentali.

Informazioni sull’ADHD

Le persone con ADHD trovano difficile:

• stare ferme
• concentrarsi Non è colpa loro se non riescono a fare queste cose. Tuttavia, l’ADHD può creare problemi nella vita quotidiana. I bambini e gli adolescenti con ADHD possono avere difficoltà nell’apprendimento e nel fare i compiti a casa. Trovano difficile comportarsi bene a casa, a scuola o altrove. L’ADHD non influisce sull’intelligenza di una persona.

Cosa deve sapere prima di prendere Minalix

Non prenda Minalix:

• se è allergico a lisdexamfetamina, ad altri composti anfetaminici o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se sta assumendo un medicinale chiamato “inibitore della monoamminoossidasi” (IMAO) usato per la depressione, oppure se ha assunto un IMAO negli ultimi 14 giorni
• se ha un problema alla tiroide
• se si sente insolitamente eccitato, iperattivo o disinibito
• se ha avuto problemi cardiaci come infarto miocardico, battiti cardiaci irregolari, dolore e malessere toracico, insufficienza cardiaca, cardiopatia o cardiopatie congenite
• se ha la pressione alta o molto alta o un restringimento dei vasi sanguigni
• se ha un aumento della pressione oculare (glaucoma)

Non prenda Minalix se una delle condizioni sopra elencate la riguarda. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista prima di prendere Minalix. Questo perché Minalix può peggiorare questi problemi.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di iniziare il trattamento con questo medicinale se ha:

• abusato di medicinali o droghe
• avuto problemi ai reni
• avuto crisi (attacchi, convulsioni, epilessia) o anomalie all’elettroencefalogramma (EEG)
• presenta spasmi ripetuti, difficili da controllare, in qualsiasi parte del corpo o se ripete suoni e parole (tic)
• pressione alta
• storia familiare o medica di aritmie cardiache (visibili su un elettrocardiogramma), oppure se ha una malattia e/o segue una terapia che la rende soggetto a irregolarità del battito cardiaco o a squilibri salini, un problema cardiaco che non figuri sopra nel paragrafo “Non prenda”
• storia di ictus
• problemi di salute mentale, tra cui:
• sbalzi di umore (da maniacale a depresso – il cosiddetto “disturbo bipolare”)
• inizio di comportamento aggressivo od ostile, o peggioramento dell’aggressività
• vedere, sentire, percepire cose che non ci sono (allucinazioni)
• credere a cose che non sono vere (deliri)
• sentirsi insolitamente sospettoso (paranoia)
• sentirsi agitato, ansioso o teso
• sentirsi depresso o avere sensi di colpa oppure, se è una donna in età fertile, se sta pianificando una gravidanza o se è incinta (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

Prima di iniziare il trattamento, informi il medico o il farmacista se una delle condizioni sopra elencate la riguarda. Questo perché questo medicinale può peggiorare tali problemi. Il medico vorrà monitorare come il medicinale influisce su di lei. Se Minalix non viene usato correttamente, può causare comportamenti anomali e l’utilizzatore potrebbe iniziare a dipendere dal medicinale. Informi il medico se lei o suo figlio avete mai abusato o avuto dipendenza da alcol, medicinali da prescrizione o droghe da strada. Non dia questo medicinale ad altre persone anche se i sintomi sembrano simili.

Minalix può causare disturbi del ritmo cardiaco in alcuni pazienti. Se durante il periodo di trattamento avvertisse palpitazioni o battito cardiaco irregolare, deve informare immediatamente il medico. Il rischio di problemi cardiaci può aumentare con l’aumento della dose. È quindi necessario rispettare il dosaggio raccomandato.

Per chi svolge attività sportiva: l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping.

Controlli che il suo medico eseguirà prima che lei inizi il trattamento con Minalix

Questi controlli servono a decidere se Minalix è il medicinale giusto per lei. Il medico chiederà informazioni su:

• altri medicinali che sta assumendo
• se ha avuto in famiglia casi di morte improvvisa senza spiegazione
• altri problemi medici (per es. problemi cardiaci) che lei o la sua famiglia potrebbe manifestare
• come si sente, se si sente allegro o triste, se ha strani pensieri, o se ha mai provato queste sensazioni in passato
• se ci sono casi di “tic” in famiglia (spasmi ripetuti, difficili da controllare, di una qualsiasi parte del corpo e ripetizione di suoni o parole)
• qualsiasi problema di salute mentale o comportamentale suo o di altri membri della sua famiglia. Il medico controllerà la storia della sua salute mentale e verificherà se qualcuno della sua famiglia ha una storia di suicidio, disturbo bipolare (sbalzi d’umore dalla mania alla depressione) o depressione.

È importante fornire più informazioni possibili. Questo aiuterà il suo medico a decidere se questo medicinale è adatto a lei. Il suo medico potrà decidere che sono necessarie altre valutazioni mediche prima che lei inzi a prendere questo medicinale.

Effetti sul peso

• In qualche paziente questo medicinale può causare una riduzione del peso corporeo.
• Può anche causare un rallentamento nell’ aumento di peso nei bambini e negli adolescenti.
• Se lei è un bambino o un adolescente il medico controllerà accuratamente l’altezza, il peso e la qualità dell’alimentazione.
• Se non cresce come previsto o se perde peso, il medico potrebbe interrompere il trattamento con questo medicinale.
• Negli adulti, il medico controllerà il suo peso e la qualità della sua alimentazione.

Altri medicinali e Minalix

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

NON prenda Minalix se:

• sta assumendo un medicinale chiamato “inibitore della monoamminoossidasi” (IMAO) usato per la depressione, o se ha assunto un IMAO negli ultimi 14 giorni. Assumere un IMAO con Minalix può causare un improvviso aumento della pressione arteriosa. Il medico o farmacista potrà dirle se stai assumendo un medicinale che è un IMAO.

Minalix e alcuni altri farmaci possono influenzarsi a vicenda. Se assume uno dei seguenti farmaci, consulti il medico o farmacista prima di prendere Minalix:

• medicinali per gravi problemi di salute mentale
• medicinali usati per ridurre o aumentare la pressione arteriosa
• medicinali usati durante gli interventi chirurgici, come gli antidolorifici
• rimedi per tosse e raffreddore. Alcuni di questi contengono medicinali che possono influenzare la pressione sanguigna, quindi è importante consultare il farmacista prima di acquistare uno di questi prodotti
• farmaci che possono influenzare l’acidità delle urine, come la vitamina C (acido ascorbico) o il bicarbonato di sodio (ad esempio nei medicinali per l’indigestione).

Se non è sicuro che i medicinali che assume siano inclusi nel suddetto elenco, chieda al medico o al farmacista prima di prendere Minalix.

Test antidroga

Questo medicinale può dare un risultato positivo nei test antidroga.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.

Minalix si scinde in altre sostanze che possono attraversare la placenta ed entrare nel latte materno. I dati disponibili sull’uso di questo medicinale nei primi tre mesi di gravidanza non indicano un aumento del rischio di malformazione congenita del bambino, ma possono aumentare il rischio di pre-eclampsia (una condizione che di solito si manifesta dopo 20 settimane di gravidanza, caratterizzata da ipertensione e proteine nelle urine) e parto pretermine. I neonati esposti all’amfetamina durante la gravidanza possono manifestare sintomi di astinenza (tremori, irritabilità, tono muscolare contratto). Non usi questo medicinale in gravidanza, a meno che non sia esplicitamente consigliato dal medico, né allatti durante l’assunzione di Minalix.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Durante l’assunzione di questo medicinale potrebbe avvertire capogiro, problemi di messa a fuoco o visione offuscata. Se questi effetti si dovessero manifestare sarebbe pericoloso guidare veicoli, usare macchinari, andare in bicicletta o a cavallo o arrampicarsi sugli alberi.

Minalix contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per capsula, cioè essenzialmente “senza sodio”.

Come prendere Minalix

Quanto prenderne

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Minalix è solo per lei. Non dia questo medicinale ad altre persone, anche se i loro sintomi sembrano simili.

Come prendere Minalix

• Prenda Minalix la mattina prima di colazione. Può essere assunto con o senza cibo.
• Esistono due modi per assumere questo medicinale: − Inghiottire la capsula intera con un sorso d’acqua. − Aprire la capsula e svuotare il contenuto in:
• un cibo morbido come lo yogurt
• un bicchiere d’acqua o di succo d’arancia Usi un cucchiaio per rompere eventuali granuli e mescolare Minalix e yogurt, acqua o succo d’arancia finché non si saranno completamente mescolati. Mangi tutto lo yogurt o beva tutta l’acqua o il succo d’arancia subito dopo averlo mescolato con Minalix. Non lo conservi. Non si preoccupi se nel bicchiere o nel contenitore rimane attaccata un leggera pellicola, non è il principio attivo.

Dose

• Il medico le dirà quale dosaggio di capsula assumere ogni giorno.
• La dose raccomandata all’inizio del trattamento è 30 mg, ma il medico potrebbe decidere di iniziare con 20 mg. Successivamente il medico potrebbe aumentare la dose. La dose massima giornaliera è di 70 mg.
• Se ha problemi renali, il medico potrebbe ridurre la dose.
• Se è anziano, il medico valuterà la pressione sanguigna e lo stato cardiovascolare prima di iniziare il trattamento e durante il trattamento stesso (vedere paragrafo 2 “Non prenda Minalix” e “Avvertenze e precauzioni”). Il medico potrebbe anche dover ridurre la dose.
• Non divida il contenuto di una capsula, lo prenda tutto insieme. Deve assumere almeno una capsula al giorno.

Se non migliora dopo 1 mese di trattamento

Se non si sente meglio, ne parli con il suo medico. Potrebbe aver bisogno di un trattamento diverso.

Uso improprio di Minalix

Se usa Minalix in modo improprio, potrebbe sperimentare comportamenti anomali o diventare dipendente dal medicinale. Informi il suo medico se ha mai abusato o avuto dipendenze da alcol, medicinali da prescrizione o droghe da strada.

Se prende più Minalix di quanto deve

Se assume troppo medicinale, parli con un medico o chiami subito un’ambulanza. Dica loro quanto ne ha preso.

Tra i segni di sovradosaggio (overdose) figurano: agitazione, tremori, aumento dei movimenti incontrollati, contrazioni muscolari, respirazione rapida, confusione, aggressività, allucinazioni, stato di panico, febbre alta o degrado muscolare (miopenia). Possono seguire stanchezza e depressione. Si possono manifestare anche nausea, vomito, diarrea e crampi allo stomaco. Possono essere osservati variazioni del battito cardiaco (lento, rapido o irregolare), pressione alta o bassa, collasso circolatorio, convulsioni e coma.

Se dimentica di prendere Minalix

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Se dimentica una dose, aspetti il giorno dopo. Eviti di prenderla nel pomeriggio a causa della possibilità di disturbi del sonno (insonnia).

Se interrompe il trattamento con Minalix

Se smette di prendere questo medicinale, i sintomi dell’ADHD possono tornare.

Non smetta di prendere il medicinale senza prima parlarne con il medico. Non smetta improvvisamente di prendere questo medicinale di sua iniziativa.

Controlli medici durante il trattamento con Minalix Il suo medico effettuerà alcuni esami:

• Prima di iniziare – per assicurarsi che questo medicinale sia sicuro per lei e possa esserle utile.
• Dopo aver iniziato, il medico eseguirà esami almeno ogni 6 mesi, ma potrebbe effettuarli anche più spesso. Gli esami verranno effettuati anche in caso di modifica della dose. Questi esami includeranno:
• controllo dell’appetito
• misurazione di altezza e peso
• misurazione della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca
• verificare se ha problemi di umore, stato d’animo o altre sensazioni insolite, o se tali problemi sono peggiorati durante l’assunzione di questo medicinale.

Trattamento a lungo termine

Minalix non deve essere preso per sempre. Se assume questo medicinale da più di un anno, il medico dovrebbe interrompere il trattamento per un breve periodo, ad esempio durante le vacanze. Questo mostrerà se lei ha ancora bisogno del medicinale.

Se ha ulteriori domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Il medico le parlerà di questi effetti indesiderati.

Alcuni effetti indesiderati potrebbero essere gravi. Se ha uno qualsiasi degli effetti indesiderati sotto elencati, veda subito un medico.

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• battito cardiaco irregolare (palpitazioni)
• dolore al petto (potrebbe essere un segno di problemi cardiaci)

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• sentirsi insolitamente eccitati, iperattivi o disinibiti (mania)
• reazione allergica (ipersensibilità)

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• grave reazione allergica caratterizzata da un brusco calo della pressione sanguigna, difficoltà respiratoria e orticaria/prurito (reazione anafilattica)
• vedere, sentire o percepire cose che non sono reali*, paranoia e deliri (episodi psicotici)
• peggioramento del disturbo di Tourette con segni quali spasmi ripetitivi e difficili da controllare di qualsiasi parte del corpo o ripetizione di suoni e parole (tic)
• convulsioni (attacchi)
• ritmo cardiaco anomalo, aritmia potenzialmente letale (osservata all’elettrocardiogramma). Vedere il paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”
• danno epatico allergico che può manifestarsi con ingiallimento degli occhi e/o della pelle (epatite eosinofila)
• gonfiore della pelle (angioedema) o grave eruzione cutanea con vescicole della pelle e delle mucose (sindrome di Stevens-Johnson)
• mancanza di respiro o gonfiore delle gambe (segni di malattia del muscolo cardiaco)*

*I seguenti effetti indesiderati gravi hanno frequenze diverse nei bambini e/o negli adolescenti rispetto agli adulti:

• vedere, sentire o percepire cose che non sono reali è non comune nei bambini e negli adolescenti
• mancanza di respiro o gonfiore delle gambe (segni di malattia del muscolo cardiaco) è non comune negli adolescenti.

Se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati sopra elencati, si rivolga immediatamente a un medico.

Altri effetti indesiderati vengono elencati qui sotto. Se diventano gravi, informi il medico o il farmacista:

Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)

• appetito ridotto
• incapacità di dormire
• bocca secca
• cefalea

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• sentirsi agitato, nervoso, ansioso, depresso, irritabile o avere sbalzi d’umore
• sentirsi stanco* o irrequieto
• incapacità di ottenere o mantenere un’erezione o cambiamenti del desiderio sessuale
• sensazione di capogiro
• movimenti incontrollati, scatti, tremori o attività motoria insolita
• movimenti ripetitivi e difficili da controllare di qualsiasi parte del corpo o ripetizione di suoni e parole (tic)
• battito cardiaco veloce o irregolare (tachicardia)
• ipertensione*
• difficoltà respiratoria
• nausea, vomito o diarrea
• stipsi
• perdita di peso*
• sudorazione eccessiva
• dolore allo stomaco
• digrignamento dei denti

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• febbre*
• parlare eccessivamente
• sentirsi depressi, ansiosi, giù di morale o a disagio (disforia)
• sentirsi eccessivamente felici o eccitati (euforia)
• grattarsi la pelle in modo eccessivo
• movimenti incontrollati o scatti del corpo
• sentirsi insolitamente assonnati
• prurito, eruzione cutanea* o eruzioni cutanee rosse e pruriginose (orticaria)
• visione offuscata
• gusto metallico o alterazioni del gusto (disgeusia)
• svenimento
• sangue dal naso

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• dilatazione eccessiva delle pupille*
• aggressività
• cattiva circolazione sanguigna che rende le dita delle mani e dei piedi pallide e insensibili (fenomeno di Raynaud)* *I seguenti effetti indesiderati hanno frequenze diverse nei bambini e/o negli adolescenti rispetto agli adulti:
• la perdita di peso è molto comune nei bambini e negli adolescenti
• il dolore allo stomaco è molto comune nei bambini
• la piressia (febbre) è comune nei bambini e negli adolescenti
• sentirsi insolitamente assonnati è comune nei bambini e negli adolescenti
• l’eruzione cutanea è comune nei bambini
• la pressione sanguigna elevata è non comune nei bambini e negli adolescenti
• la cattiva circolazione sanguigna che rende le dita delle mani e dei piedi insensibili e pallide (fenomeno di Raynaud) è non comune nei bambini
• la dilatazione eccessiva delle pupille degli occhi è non comune nei bambini e negli adolescenti.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservare Minalix

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare a temperatura inferiore a 30°C Tenga questo medicinale in un luogo sicuro, al quale altre persone non possano accedere. Può causare gravi danni se assunto da persone a cui non è stato prescritto.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione e sul flacone dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Minalix

Il principio attivo è lisdexamfetamina dimesilato.

• Ogni capsula da 20 mg contiene 20 mg di lisdexamfetamina dimesilato, equivalenti a 5,9 mg di dexamfetamina.
• Ogni capsula da 30 mg contiene 30 mg di lisdexamfetamina dimesilato, equivalenti a 8,9 mg di dexamfetamina.
• Ogni capsula da 40 mg contiene 40 mg di lisdexamfetamina dimesilato, equivalenti a 11,9 mg di dexamfetamina.
• Ogni capsula da 50 mg contiene 50 mg di lisdexamfetamina dimesilato, equivalenti a 14,8 mg di dexamfetamina.
• Ogni capsula da 60 mg contiene 60 mg di lisdexamfetamina dimesilato, equivalenti a 17,8 mg di dexamfetamina.
• Ogni capsula da 70 mg contiene 70 mg di lisdexamfetamina dimesilato, equivalenti a 20,8 mg di dexamfetamina.

Gli altri componenti sono:

• Contenuto della capsula: cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, magnesio stearato
• Involucro della capsula: gelatina, biossido di titanio (E171), inchiostro nero (gommalacca, propilene glicole, ossido di ferro nero, idrossido di potassio)
• Coloranti dell’involucro della capsula: o 20 mg: ossido di ferro giallo (E172) o 30 mg: ossido di ferro giallo (E172) e ossido di ferro rosso (E172) o 40 mg: ossido di ferro giallo (E172), blu brillante (E133) o 50 mg: indigotina (E132) o 60 mg: indigotina (E132) o 70 mg: ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172), indigotina (E132)

Descrizione dell’aspetto di Minalix e contenuto della confezione

Minalix 20 mg: capsule rigide con corpo e cappuccio gialli, con stampati “TEV” e “20 mg” in inchiostro nero.

Minalix 30 mg: capsule rigide con corpo bianco e cappuccio arancione, con stampati “TEV” e “30 mg” in inchiostro nero.

Minalix 40 mg: corpo bianco e cappuccio verde, con stampati “TEV” e “40 mg” in inchiostro nero.

Minalix 50 mg: corpo bianco e cappuccio blu, con stampati “TEV” e “50 mg” in inchiostro nero. Minalix 60 mg: corpo e cappuccio azzurri, con stampati “TEV” e “60 mg” in inchiostro nero.

Minalix 70 mg: corpo blu e cappuccio arancione, con stampati “TEV” e “70 mg” in inchiostro nero.

Ogni capsula misura circa 19 mm× 6 mm.

Minalix è confezionato in flaconi di plastica da 10, 30 o 100 capsule con tappo a prova di bambino.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

Farmitalia S.r.l. Via Pinciana 25 00198 Roma Italia

Produttore

Pliva Croatia Ltd. Prilaz baruna Filipovića 25 10000 Zagabria Croazia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Svezia: Minalix 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg, 70 mg kapslar, hårda Italia: Minalix

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato

7. Informazioni per bambini e adolescenti

Queste informazioni ti aiuteranno a conoscere le cose principali sul tuo medicinale chiamato Minalix.

Se non ti piace leggere, qualcuno come la mamma, il papà o chi ti assiste può leggertele e rispondere alle tue domande.

Potrebbe aiutarti leggerle un po’ alla volta.

Perché il medico mi ha dato questa medicina?

Perché può aiutare il tuo “ADHD”.

L’ADHD può:

• farti muovere in continuazione
• impedirti di prestare attenzione
• farti agire velocemente senza pensare a cosa succederà dopo (impulsività).

Influisce sull’apprendimento, sulle amicizie e su come pensi te stesso. Non è colpa tua.

Mentre prendi Minalix

• Oltre a darti questo medicinale, il medico cercherà di insegnarti a gestire l’ADHD, ad esempio come parlare con persone che possono darti consigli o insegnarti diversi modi di fare le cose.
• Il medicinale dovrebbe aiutare il tuo ADHD.
• Dovrai andare dal medico più volte per controlli, per assicurarti che il medicinale funzioni e che tu stia crescendo bene.
• Se prendi il medicinale da più di un anno, il medico potrebbe sospenderlo per vedere se ne hai ancora bisogno. Probabilmente la sospensione avverrà durante le vacanze scolastiche.
• Le ragazze devono chiedere consiglio al medico prima di prendere questo medicinale se pensano di essere incinte o se stanno programmando una gravidanza.

Alcune persone non possono prendere questo medicinale

Non puoi prendere questo medicinale se:

• hai un problema al cuore
• ti senti insolitamente eccitato o iperattivo.

Alcune persone devono parlare con il medico prima di iniziare

Devi parlare con il medico se:

• hai convulsioni
• sei incinta o stai allattando
• stai prendendo altri medicinali – il medico deve sapere tutte le medicine che assumi
• hai gravi problemi ai reni

Come devo prendere il mio medicinale (capsule)?

• Ingoia la capsula con acqua. Oppure aprila e sciogli tutto il contenuto in un bicchiere d’acqua o succo d’arancia. Oppure mescola il contenuto in un cibo morbido come lo yogurt. Mangia tutto lo yogurt o bevi tutta l’acqua o il succo subito dopo aver mescolato.
• Prendi una capsula ogni mattina. Puoi prenderla con o senza cibo.
• Non interrompere il medicinale senza aver parlato con il medico.
• Se dimentichi una dose, dillo a un adulto. NON devi prendere due capsule per compensare la dose dimenticata.

Possibili effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati sono cose negative che possono accadere quando prendi un medicinale. Se succede una delle cose seguenti, dillo subito a un adulto. Potrà parlare con il medico. Ecco gli effetti indesiderati principali:

• senti il cuore battere più velocemente del solito o in modo irregolare
• vedi, senti o percepisci cose che non sono reali
• ti senti insolitamente eccitato o iperattivo
• hai una grave reazione allergica, che può manifestarsi con capogiri, difficoltà respiratoria e prurito
• hai convulsioni
• noti ingiallimento degli occhi e/o della pelle
• hai gonfiore della pelle o una grave eruzione cutanea come vescicole sulla pelle o in altre aree.

Se ti senti male in qualsiasi modo nel periodo in cui prendi il medicinale, dillo subito a un adulto.

Altre cose da ricordare

• Tieni il medicinale in un posto sicuro, in modo che nessun altro lo prenda.
• Il medicinale è solo per te – NON darlo ad altri. Può aiutare te, ma potrebbe fare male a una persona diversa.
• Se dimentichi una dose, non prendere due capsule la volta successiva. Prendine solo una al solito orario.
• È importante non prendere troppo medicinale, altrimenti potresti stare male.
• Se prendi troppo medicinale, dillo subito a mamma, papà o a chi ti assiste.
• Non smettere di prendere il medicinale finché il medico non dice che va bene smettere.

A chi posso chiedere se non capisco qualcosa?

La mamma, il papà, chi ti assiste, il medico, l’infermiere o il farmacista sapranno aiutarti.