Ampicillina Ethypharm Bugiardino. Fonte foglio illustrativo ufficiale AIFA (PDF).
Per medici e farmacisti: Ampicillina Ethypharm: scheda tecnica e prescrivibilità
Ampicillina Ethypharm: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)
Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente
Ampicillina Ethypharm 1 g polvere per soluzione iniettabile/per infusione Ampicillina Ethypharm 2 m polvere per soluzione iniettabile/per infusione
ampicillina
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei
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- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Cos‘è Ampicillina Ethypharm e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Ampicillina Ethypharm
- Come usare Ampicillina Ethypharm
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Ampicillina Ethypharm
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Cos’è Ampicillina Ethypharm e a cosa serve
Ampicillina Ethypharm. contiene il principio attivo ampicillina, che appartiene al gruppo di farmaci chiamati penicilline. Questo è un medicinale per il trattamento delle infezioni batteriche (antibiotici) che agisce uccidendo i batteri che causano le infezioni. Ampicillina Ethypharm è usato per trattare le infezioni causate da batteri sensibili all’ampicillina.
Ampicillina Ethypharm è usato per trattare le seguenti malattie:
- Esacerbazione acuta della bronchite cronica (infezione delle vie respiratorie)
- Pielonefrite (infezione del tratto urinario superiore)
- Meningite batterica (infezione delle membrane che ricoprono il cervello)
- Polmonite (infezione dei polmoni) quando un’altra penicillina non è di aiuto o è inappropriata per altri motivi
- Infezioni intra-addominali (infezione dello stomaco e dell’intestino)
- Infezione batterica del sangue associata a una qualsiasi delle infezioni sopra citate.
Ampicillina Ethypharm è utilizzata anche per il trattamento e la prevenzione dell’endocardite (infezione delle valvole cardiache).
Cosa deve sapere prima di usare Ampicillina Ethypharm
Non usi Ampicillina Ethypharm:
- se è allergico all’ampicillina o ad altri antibiotici chiamati beta-lattamici (es. penicillina o cefalosporina).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di usare Ampicillina Ethypharm:
- se ha sperimentato una reazione allergica a qualsiasi antibiotico;
- se ha sperimentato qualsiasi altra reazione allergica. Reazioni di ipersensibilità all’ampicillina possono svilupparsi più comunemente negli individui inclini a reazione allergiche a varie sostanze. Queste reazioni possono manifestarsi in vari modi e possono essere di varia intensità – da alterazioni cutanee a shock anafilattico (grave reazione allergica);
- se è stata diagnosticata insufficienza renale. Il medico adeguerà la dose delmedicinale in concordanza con il livello dell’insufficienza;
- se ha avuto malattie gastrointestinali (stomaco e intestino), in particolare coliti;
- se le è stata diagnosticata miastenia (una malattia caratterizzata da grande affaticabilità e debolezza muscolare).
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima che le venga somministrata Ampicillina Ethypharm:
- se è allergico alle cefalosporine (un altro gruppo di farmaci antibatterici)
- se ha sperimentato sintomi di diarrea acquosa, spesso con sangue e muco, dolore addominale e/o febbre durante o dopo il trattamento con ampicillina, informi il medico. Questo può essere un segno di infiammazione del colon (enterocolite pseudomembranosa). Vedere sezione 4.
Esame delle urine
I pazienti in cura con l’ampicillina possono avere dei risultati falsi positivi sulla misurazione di glucosio nelle urine. Se deve fornire campioni di urina per la misurazione del glucosio, informi il medico o l’infermiere che sta assumendo Ampicillina Ethypharm.
Altri medicinali e Ampicillina Ethypharm
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
- Allopurinolo (medicinale utilizzato per il trattamento della gotta) somministrato insieme all’ampicillina aumenta il rischio di eruzione cutanea allergica.
- Metotrexato (medicinale usato per il trattamento del cancro o dei reumatismi) – l’ampicillina somministrata insieme può aumentare gli effetti indesiderati del metotrexato.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima che le venga somministrato questo medicinale.
Gravidanza
L’ampicillina può essere utilizzata durante la gravidanza se il medico lo ritiene necessario.
Allattamento
L’ampicillina viene escreta nel latte umano in piccole quantità. I neonati allattati con latte materno possono quindi soffrire di reazioni di ipersensibilità, diarrea o colonizzazione da lieviti della mucosa, che in alcuni casi possono rendere necessaria l’interruzione dell’allattamento.
Fertilità
Negli studi sugli animali, l’ampicillina non ha avuto alcun effetto sulla fertilità.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Ampicillina Ethypharm non ha effetti o ha effetti trascurabili sulla capacità di guidare o di usare macchinari. Tuttavia, guidare o utilizzare dei macchinari non è raccomandato se si verificano effetti avversi che hanno un impatto negativo sulla concentrazione (come ad esempio sonnolenza, vedere sezione 4. Possibili effetti indesiderati). Se non è sicuro, ne parli con il medico o il farmacista.
Ampicillina Ethypharm contiene sodio
Ampicillina Ethypharm 1 g contiene 70 mg di sodio (componente principale del sale da cucina/da tavola) per flaconcino. Questo equivale al 3,5% dell’assunzione massima giornaliera di sodio raccomandata con la dieta per un adulto. Ampicillina Ethypharm 2 g contiene 140 mg di sodio (componente principale del sale da cucina/da tavola) per flaconcino. Questo equivale al 7% dell’assunzione massima giornaliera di sodio raccomandata con la dieta per un adulto.
Si rivolga al medico o al farmacista se ha bisogno di Ampicillina Ethypharm ogni giorno per un periodo prolungato, soprattutto se le è stato consigliato di seguire una dieta a basso contenuto di sale (sodio). Se il prodotto è sciolto o diluito con una soluzione isotonica di cloruro di sodio anche la quantità aggiuntiva di sodio del solvente deve essere presa in considerazione.
Come usare Ampicillina Ethypharm
Questo medicinale le verrà somministrato dal personale sanitario come iniezione in un muscolo o in un vaso sanguigno o come fleboclisi (infusione) in un vaso sanguigno.
Il medico stabilirà la dose adatta a lei/al suo bambino. La dose dipende dal tipo di infezione, dalla posizione dell’infezione nell’organismo e dalla sua gravità.
Se usa più Ampicillina Ethypharm di quanto deve
Se ha assunto una dose eccessiva di Ampicillina Ethypharm o se, ad esempio, un bambino ha ingerito accidentalmente il medicinale, contatti il medico o l’ospedale o il pronto soccorso per valutare il rischio e avere una consulenza. I sintomi che le è stata somministrata troppa ampicillina possono includere: nausea, vomito, diarrea, perdita di coscienza, contrazioni muscolari involontarie, convulsioni (attacchi), coma, insufficienza renale. In casi eccezionali si può verificare una grave reazione allergica (reazione anafilattica) entro 20-40 minuti. Se ha qualsiasi altra domanda sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Se dimentica di usare Ampicillina Ethypharm
Se pensa che potrebbe aver dimenticato una dose di Ampicillina Ethypharm, parli subito con il medico o l’infermiere. Non usi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento con Ampicillina Ethypharm
Interrompere il trattamento troppo presto può compromettere il risultato della terapia e portare ad una ricaduta, la quale è più difficile da trattare. Si prega di seguire le istruzioni del medico.
Se ha qualsiasi altra domanda sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Contatti immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:
- Grave reazione allergica acuta (reazione anafilattica), che può essere pericolosa per la vita. I sintomi che potrebbero manifestarsi sono: prurito ed eruzione cutanea (orticaria), gonfiore del viso, delle labbra e della lingua, del corpo o difficoltà a respirare. Questi sintomi possono essere gravi e in rari casi portare alla morte (raro, può interessare fino a 1 persona su 1 000).
- L’ampicillina può influenzare i globuli bianchi e quindi deteriorare la difesa dalle infezioni. Se contrae una infezione con sintomi come febbre con grave deterioramento delle condizioni generali o febbre con sintomi di infezione locale come mal di gola/bocca o difficoltà a urinare, deve consultare un medico il prima possibile per confermare o escludere agranulocitosi con un test appropriato. È importante poi dare informazioni sui farmaci utilizzati. Queste reazioni non sono comuni (può verificarsi fino a 1 caso su 100).
- Infiammazione del colon con sintomi come diarrea acquosa, spesso con sangue e muco, dolore addominale e/o febbre (enterocolite pseudomembranosa). Questa reazione non è comune (può interessare fino a 1 persona su 100).
Altri effetti indesiderati che possono verificarsi durante il trattamento Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
- Feci molli
- Eruzione cutanea
Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
- riduzione dei globuli rossi che può portare a pallore della pelle, debolezza e mancanza di respiro (anemia)
- diminuzione della conta delle piastrine (trombocitopenia)
- diminuzione o aumento della conta dei globuli bianchi (leucopenia, eosinofilia)
- infiammazione della lingua e della mucosa orale
- nausea e vomito
- infiammazione del colon
- diarrea
- orticaria
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1 000):
- Grave infiammazione della pelle con desquamazione (dermatite esfoliativa)
- Alterazioni cutanee, talvolta gravi (eritema multiforme)
- Candidosi (infezione fungina dovuta alla Candida)
- Può verificarsi dolore locale nelle iniezioni intramuscolari (dentro il muscolo).
- parametri elevati del fegato.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Come conservare Ampicillina Ethypharm
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta e sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione, Dopo ricostituzione la soluzione ricostituita deve essere utilizzata secondo le istruzioni presentate nella sezione di seguito per gli operatori sanitari.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Ampicillina Ethypharm
- Il principio attivo è l’ampicillina. Ogni flaconcino contiene 1 g o 2 g di ampicillina come ampicillina sodica.
- Non ci sono altri ingredienti.
Descrizione dell’aspetto di Ampicillina Ethypharm e contenuto della confezione
Polvere di colore bianco o biancastro. Flaconcini di vetro incolore (tipo III) di capacità nominale 8ml o 20ml (solo per 2g) sigillata con un tappo in gomma clorobutilica e tappo in alluminio.
Sono disponibili scatole da 10 o 100 flaconcini (per il dosaggio da 1g) o 10 flaconcini (per il dosaggio da 2g).
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Ethypharm 194 Bureaux de la Colline, Bâtiment D 92 213 Saint Cloud cedex Francia
Produttore
Medochemie Ltd. Factory B – Agios Athanassios Industrial Area, 48 Iapetou Street, Agios Athanassios, Limassol 4101, Cyprus
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio economico europeo con le seguenti denominazioni:
| Danimarca | Ampicillin Medochemie 250 mg, 500 mg, 1 g and 2 g powder for solution for injection/infusion |
| Cipro | AMPICILLIN MEDOCHEMIE 250mg, 500mg, 1g and 2g Κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση |
| Italia | Ampicillina Ethypharm |
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato a Gennaio 2026
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Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:
Posologia Adulti
Intramuscolare: 500 mg 4 volte al giorno. Iniezione endovenosa: 500 mg a 2 g 4-6 volte al giorno. Iniettare lentamente 2 g per almeno 3-4 minuti. Infusione endovenosa continua: 6 a 12 g al giorno. Se possibile usare la pompa di infusione. Infusione endovenosa intermittente: 2 g 4-6 volte al giorno. Per profilassi ed endocardite, 2 g possono essere somministrati per via endovenosa come dose singola da 30 a 60 minuti prima della procedura. Se necessario una dose maggiore di quella raccomandata può essere somministrata per via endovenosa.
Bambini
Intramuscolare: 50 mg/kg di peso corporeo al giorno. La dose giornaliera deve essere divisa in 4 dosi con intervalli di 6 ore. Per neonati e prematuri: è raccomandata 25-50 mg/kg divisa in due dosi. Endovenosa: 100-200 mg/kg di peso corporeo al giorno in caso di grave infezione. Nella meningite batterica la dose endovenosa per i bambini può essere aumentata a 400 mg / kg di peso corporeo al giorno (divisa in quattro dosi) se necessario. Per le profilassi dell’endocardite possono essere somministrati per via endovenosa 50 mg/kg in dose singola da 30 a 60 minuti prima della procedura.
Controllo durante il trattamento
Durante il trattamento a lungo termine (oltre 2-3 settimane) è necessario monitorare la funzionalità epatica e renale e la conta ematica. In caso di meningite acuta causata da Listeria monocytogenes e setticemia neonatale, l’ampicillina deve essere somministrata in combinazione con altri antibiotici. Nelle infezioni intraddominali, l’ampicillina deve essere usata in combinazione con altri agenti antibatterici appropriati quando è noto o si sospetta che i patogeni anaerobici e/o i patogeni Gramnegativi contribuiscono al processo infettivo.
Popolazioni speciali Compromissione renale
Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con clearance della creatinina (CrCI) >30 mL/min. In caso di grave insufficienza renale con velocità di filtrazione glomerulare pari o inferiore a 30 mL/min, si raccomanda una riduzione della dose poiché è prevedibile un accumulo di ampicillina:
- con una clearance della creatinina tra 20 e 30 mL/min, la dose normale deve essere ridotta a 2/3,
- con una clearance della creatinina inferiore a 20 mL/min, la dose normale deve essere ridotta a 1/3. Come regola generale nei pazienti con grave insufficienza renale, la dose di 1 g di ampicillina ogni 8 ore non deve essere superata.
Modo di somministrazione
Ampicillina Ethypharm 250 mg, 500 mg, 1 g: per uso intramuscolare e endovenoso usare dopo la ricostituzione. Ampicillina Ethypharm 2 g: per uso endovenoso usare dopo la ricostituzione.
Devono essere utilizzate solo soluzioni appena preparate, limpide, preparate immediatamente prima dell’uso. Bisogna fare attenzione per garantire la completa dissoluzione.
Sovradosaggio
Tossicità: dosi elevate sono generalmente ben tollerate. Tuttavia, per esempio, con la funzione renale compromessa e di barriera del fluido cerebrospinale compromessa, un’alta dose di somministrazione parenterale ha prodotto sintomi tossici. Reazioni acute sono principalmente dovute a reazioni allergiche. Sintomi: Reazioni tossiche, nausea, vomito, diarrea, disturbi elettrolitici, perdita di coscienza, fascicolazioni muscolari, mioclono, crampi, coma. Reazioni emolitiche, insufficienza renale, acidosi. In casi eccezionali, potrebbe verificarsi una reazione anafilattica entro 20-40 minuti. Trattamento: Trattamento sintomatico. Nei casi gravi, emoperfusione o emodialisi. Nelle reazioni anafilattiche: Epinefrina (adrenalina) 0,1-0,5 mg lentamente in via endovenosa. Idrocortisone 200 mg per via endovenosa, facoltativamente prometazina 25 mg per via endovenosa. Somministrazione di liquidi. Correzione elettrolitica.
Precauzioni particolari per lo smaltimento
Devono essere utilizzate solo soluzioni appena preparate, limpide, preparate immediatamente prima dell’uso. Bisogna fare attenzione per garantire la completa dissoluzione. Le soluzioni ricostituite sono limpide e leggermente gialle.
Solo per il singolo prelievo. Ampicillina Ethypharm 1 g:
Soluzione per iniezione intramuscolare:
Il contenuto del flaconcino da 1 g è dissolto in 3,4 ml di solvente (acqua per preparazioni iniettabili). La soluzione deve essere usata immediatamente dopo ricostituzione.
- Soluzione per iniezione endovenosa: Sciogliere il contenuto del flaconcino da 1 g in 7,4 ml di solvente (acqua per preparazioni iniettabili). La stabilità chimica e fisica nelle condizioni d’uso è stata dimostrata per mezz’ora a 25°C.
- Soluzione per infusione endovenosa: Sciogliere il contenuto del flaconcino da 1 g in 7,4 ml di solvente (acqua per preparazioni iniettabili). La soluzione finita può essere diluita con i liquidi per infusione menzionati sotto con il volume desiderato, per raggiungere la concentrazione finale, sempre menzionata nella tabella sotto.
Ampicillina Ethypharm 2 g:
- Soluzione per iniezione endovenosa: Sciogliere il contenuto del flaconcino da 2 g in 10 ml di solvente (acqua per preparazioni iniettabili). La soluzione deve essere usata immediatamente dopo ricostituzione.
- Soluzione per infusione endovenosa: Sciogliere il contenuto del flaconcino da 2 g in 10 ml di solvente (acqua per preparazioni iniettabili). La soluzione finita può essere diluita con i liquidi per infusione menzionati sotto con il volume desiderato, per raggiungere la concentrazione finale, sempre menzionata nella tabella sotto.
| Per infusione endovenosa | ||
| Dosaggio | Diluente | Concentrazione finale |
| 1 g, 2 g | Sodio cloruro 0.9% | 30mg/ml |
| 1 g, 2 g | M/6 Sodio lattato | 30mg/ml |
| 1 g, 2 g | Ringer Lattato | 30mg/ml |
La stabilità chimica e fisica durante l’uso è stata dimostrata per 1 ora a 25°C e per 4 ore a 2°-8°C quando diluito in Sodio Cloruro 0.9%, Ringer lattato e M/6 sodio lattato.
Da un punto di vista microbiologico, le soluzioni diluite e ricostituite devono essere utilizzate immediatamente, a meno che il metodo di apertura/ricostituzione/diluizione escluda il rischio di contaminazione microbica. Se non utilizzate immediatamente, i tempi di conservazione in uso e le condizioni sono responsabilità dell’utilizzatore.
Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Incompatibilità
Le aggiunte alla soluzione di penicillina non devono essere fatte con sostanze di cui mancano gli studi di compatibilità.
