Miokacin Bugiardino. Fonte A.I.Fa.
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MIOKACIN 600 mg Compresse rivestite con film MIOKACIN 250 mg/5ml Granulato per sospensione orale J01FA11 Miocamicina
Composizione
Compresse. Ogni compressa contiene: Principio attivo: miocamicina mg 600. Eccipienti: etilcellulosa, idrossipropilmetilcellulosa, alluminio glicinato, sodio carbossimetilamido, cellulosa microgranulare, magnesio stearato, titanio biossido (E171), polietilenglicoli, talco, arancio sole (E110), eritrosina (E127).
Granulato. Ogni flacone da 30 g di granulato contiene: Principio attivo: miocamicina g 6. Eccipienti: etilcellulosa, metile p.idrossibenzoato, propile p.idrossibenzoato, acido citrico monoidrato, sodio fosfato anidro, aroma banana, arancio sole (E110), sodio saccarinato, idrossipropilmetilcellulosa, simeticone, sorbitan monopalmitato, glicerol monostearato, saccarosio monopalmitato, mannite.
Forma farmaceutica e contenuto
Compresse rivestite con film da 600 mg – 12 compresse
Flacone da 120 ml contenente 30 g di granulato per sospensione orale
Categoria farmacoterapeutica
Antibiotici per via sistemica (macrolide).
Titolare dell'A.I.C.
F.I.R.M.A. S.p.A. – Via di Scandicci 37, Firenze – Licenza Meiji Seika Kaisha Ltd.
Produzione e controllo: Produttore:
Laboratorios Menarini S.A. – Alfonso XII- Badalona (Barcellona) Spagna
Controllore finale:
Laboratorios Menarini S.A. – Alfonso XII- Badalona (Barcellona) Spagna
A.Menarini Manufacturing Logistics and Services Srl – Via Sette Santi, 3
– Firenze.
Indicazioni
Infezioni dell'adulto e del bambino, sostenute da germi sensibili alla miocamicina: bronchiti, polmoniti, tonsilliti, faringiti, rinofaringiti, sinusiti, otiti, otiti medie, scarlattina, foruncolosi, piodermiti, ascessi, flemmoni, ecc. E' anche attivo nelle infezioni odontostomatologiche, urogenitali e delle vie biliari da germi sensibili. Può essere somministrato anche in soggetti allergici alle penicilline.
Controindicazioni
Ipersensibilità verso uno dei componenti del farmaco.
Precauzioni d'uso
Il trattamento con miocamicina, come con altri antibiotici, può dar luogo a superinfezioni da agenti batterici resistenti e da miceti che richiedono l'interruzione del trattamento e l'istituzione di una terapia idonea.
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità , sotto il diretto controllo del medico.
Nei trattamenti prolungati, in soggetti con insufficienza epatobiliare, si consiglia di effettuare controlli della funzionalità epatica.
E'opportuno evitare la somministrazione del preparato nei pazienti con grave insufficienza epatobiliare.
Interazioni medicamentose
E’ possibile un aumento delle concentrazioni plasmatiche di carbamazepina, ciclosporina e diidroergotamina in caso di concomitante somministrazione.
Sulla base di studi di farmacocinetica, la miocamicina non modifica in maniera clinicamente significativa la clearance della teofillina. Tali risultati non sembrano giustificare, in caso di associazione, la necessità di una modifica della posologia abituale della teofillina stessa.
Avvertenze Speciali
Effetti sulla guida e sull'uso di macchine: la sostanza non interferisce su tali capacità.
Il medicinale non è controindicato per i soggetti affetti da malattia celiaca.
Dose, modo e tempi di somministrazione
Adulti: la posologia giornaliera nell'adulto è compresa fra 900 e 1800 mg suddivisi in 2-3 somministrazioni per via orale. Nelle infezioni di lieve o moderata gravità, il dosaggio medio è di 1200 mg giornalieri in due somministrazioni: 1 compressa ogni 12 ore. Nelle infezioni gravi, il dosaggio giornaliero può essere aumentato fino a 1800 mg in tre somministrazioni: 1 compressa ogni 8 ore.
Bambini: la posologia giornaliera è di 50 mg/Kg/die suddivisi in 2-3 somministrazioni secondo giudizio del medico.
peso corporeo
quantità di miocamicina
————————————————————————————-
fino a 5 Kg 250 mg/die corrispondenti a 5 ml
da 5 a 10 Kg 500 mg/die corrispondenti a 10
ml
corrispondenti a 15 ml
da 10 a 15 Kg
750
mg/die
da 15 a 20 Kg
1000 mg/die
corrispondenti a
20 ml
Il misurino dosatore è graduato da 1 ml a 10 ml; ogni ml corrisponde a 50 mg di miocamicina.
Modalità d'uso: per la preparazione della sospensione, aggiungere nel flacone acqua potabile fino al segno; quindi agitare a lungo energicamente. Se necessario, aggiungere ancora acqua fino al segno. La sospensione così preparata deve essere conservata in frigorifero e utilizzata entro 14 giorni. Il flacone dovrà essere agitato energicamente prima di ogni somministrazione.
Durata del trattamento: è in relazione alla natura e alla gravità della patologia.
Sovradosaggio
Non sono stati segnalati fino ad oggi casi di sovradosaggio.
Effetti indesiderati
Fino ad ora non si sono rilevati effetti collaterali di particolare rilevanza nei pazienti trattati con miocamicina. In qualche caso sono stati osservati modesti disturbi a localizzazione gastrointestinale (dolore e distensione addominale, nausea, vomito, anoressia, diarrea) o manifestazioni cutanee transitorie (prurito, eruzioni cutanee).
Si invita il paziente a comunicare al proprio medico la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato diverso da quelli sopra riportati.
Attenzione : Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla scatola
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Ultima revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco: Marzo 2007
MIOKACIN 900 mg granulato per sospensione orale
J01FA11 Miocamicina
Composizione.
Ogni bustina contiene: miocamicina mg 900.
Eccipienti: etilcellulosa, idrossipropilmetilcellulosa, aroma banana, metile p.idrossibenzoato, propile p.idrossibenzoato, acido citrico monoidrato, sodio fosfato dibasico anidro, sodio saccarinato,giallo tramonto (E110), dimeticone, sorbitan monopalmitato, gliceril monostearato, saccarosio monopalmitato, mannitolo.
Forma farmaceutica e contenuto
Granulato per sospensione orale da 900 mg – 8 bustine per uso orale.
Categoria farmacoterapeutica Antibiotici per via sistemica (macrolide).
Titolare dell'A.I.C.
F.I.R.M.A. S.p.A. – Via di Scandicci 37, Firenze – Licenza Meiji Seika Kaisha Ltd. Tokio (Giappone) Produzione e controllo
Produttore:
Laboratorios Menarini S.A.- Alfonso XII 587 -Badalona (Barcellona)- Spagna-
Controllore finale:
Laboratorios Menarini S.A. – Alfonso XII 587 -Badalona (Barcellona)- Spagna-
A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. – Via Sette Santi, 3 – Firenze.
Indicazioni
Infezioni dell'adulto e del bambino di peso superiore ai 35 Kg sostenute da germi sensibili alla miocamicina: bronchiti, polmoniti, tonsilliti, faringiti, rinofaringiti, sinusiti, otiti, otiti medie, scarlattina, foruncolosi, piodermiti, ascessi, flemmoni, ecc. E' anche attivo nelle infezioni odontostomatologiche, urogenitali e delle vie biliari da germi sensibili. Può essere somministrato anche in soggetti allergici alle penicilline.
Controindicazioni
Ipersensibilità verso uno dei componenti del farmaco
Precauzioni d'uso
Il trattamento con miocamicina, come con altri antibiotici, può dar luogo a superinfezioni da agenti batterici resistenti e da miceti che richiedono l'interruzione del trattamento e l'istituzione di una terapia idonea.
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità , sotto il diretto controllo del medico.
Nei trattamenti prolungati, in soggetti con insufficienza epatobiliare, si consiglia di effettuare controlli della funzionalità epatica.
E'opportuno evitare la somministrazione del preparato nei pazienti con grave insufficienza epatobiliare.
Interazioni medicamentose
E’ possibile un aumento delle concentrazioni plasmatiche di carbamazepina, ciclosporina e diidroergotamina in caso di concomitante somministrazione.
Sulla base di studi di farmacocinetica, la miocamicina non modifica in maniera clinicamente significativa la clearance della teofillina. Tali risultati non sembrano giustificare, in caso di associazione, la necessità di una modifica della posologia abituale della teofillina stessa.
Avvertenze Speciali
Effetti sulla guida e sull'uso di macchine: la sostanza non interferisce su tali capacità.
Il medicinale non è controindicato per i pazienti affetti da malattia celiaca.
Dose, modo e tempo di somministrazione
-Adulti e bambini di peso superiore ai 35 Kg-
La posologia giornaliera è di 1800 mg suddivisi in 2 somministrazioni per via orale e cioè una bustina da mg 900 ogni 12 ore.
Modalità d'uso
Versare al momento dell'uso il contenuto della bustina in acqua, succhi di frutta, latte ecc.; agitare in modo da ottenere una sospensione omogenea ed assumere.
Durata del trattamento
E’ in relazione alla natura e alla gravità della patologia.
Sovradosaggio
Non sono stati segnalati fino ad oggi casi di sovradosaggio.
Effetti indesiderati
Fino ad ora non si sono rilevati effetti collaterali di particolare rilevanza nei pazienti trattati con miocamicina. In qualche caso sono stati osservati modesti disturbi a localizzazione gastrointestinale (dolore e distensione addominale, nausea, vomito, anoressia, diarrea) o manifestazioni cutanee transitorie (prurito, eruzioni cutanee).
In caso di effetti indesiderati, particolarmente se non descritti nel foglio illustrativo, si invita il paziente a darne comunicazione al proprio medico curante o al farmacista.