Neo Cepacol: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Neo Cepacol Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


PRIMA DELL’USO

LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLI O ILLUSTRATI VO

Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare disturbi l ievi e t ransitori facilmente r iconoscibili e risolvibili senza r icorrere all ’ aiuto del medico.

Può essere acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l ’ efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.

  • Per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista

  • Consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di t rattamento

PRIMA DELL’USO

LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLI O ILLUSTRATI VO

Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare disturbi l ievi e t ransitori facilmente r iconoscibili e risolvibili senza r icorrere all ’ aiuto del medico.

Può essere acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l ’ efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.

  • Per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista

  • Consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di t rattamento

NEO CEPACOL 1 , 4 mg pastiglie

NEO CEPACOL 1 , 4 mg pastiglie gusto “ Eucaliptolo- MentoloCetilpiridinio cloruro

Composizione

1 pastiglia di NEO CEPACOL contiene:

Principio attivo:Cetilpiridinio cloruro 1,4 mg

Eccipienti: menta essenza, glucosio sciroppo, saccarosio granulato; E 110 giallo arancio S, E104 giallo di chinolina.

1 pastiglia di NEO CEPACOL "Eucaliptolo – Mentolo" contiene:

Principio attivo: Cetilpiridinio cloruro mg 1,4.

Eccipienti: eucalipto essenza; mentolo; saccarosio granulato, glucosio.

Come si presenta

NEO CEPACOL si presenta in forma di pastiglie ed in forma di pastiglie al gusto “eucaliptolo-mentolo”.

La confezione di NEO CEPACOL contiene 24 pastiglie.

La confezione di NEO CEPACOL “Eucaliptolo-Mentolo” contiene 24 pastiglie.

Che cosa è

NEO CEPACOL è un disinfettante per uso orale locale.

Titolare dell’ autorizzazione all ’ immissione in commercio sanofi-aventis S.p.A. – Viale L. Bodio, 37/b – IT-20158 Milano (Italia) Produttore

Patheon Pharmaceuticals Inc. Cincinnati – Ohio – USA Cont rollato da

Gruppo Lepetit S.r.l. – Località Valcanello – IT – 03012 Anagni (FR)

Perché si usa

NEO CEPACOL si usa come trattamento antisettico locale della cavità orale (bocca) e faringea (gola).

Quando non deve essere usato

Il prodotto non deve essere usato nei casi di accertata ipersensibilità verso il cetilpiridinio o altri componenti del prodotto.

Le pastiglie non vanno impiegate nei bambini al di sotto dei dodici anni di età, salvo diversa prescrizione medica.

Le pastiglie “Eucaliptolo-Mentolo”, per la presenza di mentolo, non vanno impiegate nei bambini sotto i due anni con predisposizione al laringospasmo e alle convulsioni.

Quando può essere usato solo dopo aver consul tato il medico

Gravidanza e allattamento (vedere “Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento).

Cosa fare durante la gravidanza e l ’ al lattamento

Non sono note controindicazioni sull’uso del farmaco in gravidanza e allattamento. E’ comunque consigliato l’uso solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.

Precauzioni per l ’ uso

Il prodotto va usato per brevi periodi poiché l’uso prolungato dei prodotti per uso locale può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione (bruciore, segni di irritazione locale). In questo caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico per una idonea terapia.

Il prodotto contiene zuccheri; occorre quindi tenerne conto nei pazienti diabetici ed in pazienti che seguono regimi dietetici ipocalorici (con ridotto apporto di calorie).

Per altre precauzioni si rimanda alla sezione “E’ importante sapere che”.

Quali medicinali o alimenti possono modificare l ’ effetto del medicinale

Va evitato l’uso contemporaneo di altri antisettici.

E’ important e sapere che

Non bisogna superare le dosi consigliate. Il prodotto non va ingerito ma sciolto lentamente in bocca.

Come usare questo medicinale

Quanto

1 pastiglia ogni 2-3 ore, con un massimo di 8 pastiglie al giorno.

Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico

Quando e per quanto tempo

Le pastiglie possono essere assunte in qualsiasi momento della giornata.

Attenzione: dopo breve periodo di t rattamento senza r isultati apprezzabili,

consultare il medico.

Come

Sciogliere lentamente in bocca la pastiglia.

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di medicinale

Non sono noti casi di sovradosaggio. I sintomi di intossicazione conseguenti l’ingestione di rilevanti quantità di composti ammonici quaternari comprendono nausea e vomito, dispnea (difficoltà respiratoria), cianosi (colorito blu della cute) e asfissia, conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del Sistema Nervoso Centrale (forte sedazione), ipotensione e coma. Il trattamento dell’avvelenamento è sintomatico: somministrare se necessario dei lenitivi. Evitare emesi (provocare il vomito) e lavanda gastrica.

In caso di ingestione o assunzione accidentale di una dose eccessiva, avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.

Effetti i ndesiderati

Durante gli studi clinici sono stati sporadicamente segnalati: sensazione di calore alla lingua, alterazioni della palatabilità, lieve scolorazione dei denti e sete. E’ possibile il verificarsi in qualche caso di intolleranza (bruciore, irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.

Il r ispetto delle istruzioni contenute nel foglio il lustrativo r iduce il r ischio di effetti indesiderati. Questi effetti indesiderati sono generalmente t ransitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.

E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio il lustrativo.

Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli effetti indesiderati disponibile in farmacia ( modello B).

Scadenza e conservazione

Conservare nel contenitore originale per tenerlo al r iparo dalla luce Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Ricordare che la data di scadenza si r i ferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio il lustrativo .

REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA

DEL FARMACO: Novembre 2007