Ramloid: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

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Ramloid Bugiardino. Fonte foglio illustrativo ufficiale AIFA (PDF).

Per medici e farmacisti: Ramloid: scheda tecnica e prescrivibilità

Ramloid: ultimo aggiornamento pagina: 10/10/2026 (Fonte: A.I.FA.)

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

RAMLOID 5 mg/5 mg/12,5 mg capsule rigide RAMLOID 5 mg/5 mg/25 mg capsule rigide RAMLOID 10 mg/5 mg/25 mg capsule rigide RAMLOID 10 mg/10 mg/25 mg capsule rigide

Ramipril/amlodipina/idroclorotiazide

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

Cos’è RAMLOID e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere RAMLOID
Come prendere RAMLOID
Possibili effetti indesiderati
Come conservare RAMLOID
Contenuto della confezione e altre informazioni

Cos’è RAMLOID e a cosa serve

RAMLOID contiene tre principi attivi chiamati ramipril, amlodipina e idroclorotiazide.

Ramipril appartiene a un gruppo di medicinali chiamati ACE-inibitori (inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina). Questo medicinale agisce:

Diminuendo nell’organismo la produzione di sostanze potenzialmente in grado di aumentare la pressione del sangue
Rilassando e dilatando i vasi sanguigni
Facilitando il lavoro del cuore, che consiste nel pompare il sangue in tutto il corpo.

Amlodipina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati calcio-antagonisti. Questo medicinale agisce:

Rilassando i vasi sanguigni, in modo che il sangue possa fluire più facilmente.

Idroclorotiazide appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “diuretici tiazidici” o “per urinare”. Questo medicinale agisce:

Aumentando la produzione di acqua (urina). Ciò consente di abbassare la pressione del sangue.

RAMLOID può essere usato per trattare la pressione elevata del sangue (ipertensione) in pazienti adulti che sono adeguatamente controllati con i singoli prodotti somministrati contemporaneamente agli stessi dosaggi della combinazione, ma in compresse separate.

Cosa deve sapere prima di prendere RAMLOID

Non prenda RAMLOID

Se è allergico a ramipril, amlodipina o idroclorotiazide (principi attivi), a qualsiasi altro calcio- antagonista o ACE-inibitore o medicinale derivato da sulfamidici o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

– Se ha un grave restringimento della valvola cardiaca aortica (stenosi aortica) o uno shock
cardiogeno (una condizione in cui il cuore non è in grado di fornire una quantità sufficiente di
sangue all’organismo).
– Se ha avuto in passato una reazione allergica grave chiamata “angioedema”. I segni includono
prurito, orticaria, macchie rosse sulle mani, sui piedi e sulla gola, gonfiore della gola e della
lingua, gonfiore intorno agli occhi e delle labbra, difficoltà a respirare e a deglutire.
– Se ha assunto o sta assumendo sacubitril/valsartan, un medicinale usato per trattare un tipo di
insufficienza cardiaca a lungo termine (cronica) negli adulti, in quanto ciò aumenta il rischio di
angioedema (rapido rigonfiamento sotto la pelle in zone come la gola).
– Se si sta sottoponendo a dialisi o			a qualsiasi altro tipo di filtrazione del sangue. In base
	all’apparecchio utilizzato, il trattamento con RAMLOID potrebbe non essere adatto a lei.
– Se ha gravi problemi renali.
– Se ha difficoltà ad urinare (anuria).
– Se soffre di insufficienza epatica.
– Se ha problemi ai reni in cui l’apporto di sangue ai reni è ridotto (stenosi delle arterie renali).
– Durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”
riportato di seguito).
– Se ha una pressione del sangue eccessivamente bassa o instabile.
– Se soffre di insufficienza cardiaca dopo aver subito un attacco cardiaco.
– Se ha il diabete o un’insufficienza della funzionalità renale ed è in terapia con un farmaco per
l’abbassamento della pressione contenente aliskiren.

Non prenda		RAMLOID se rientra in una qualsiasi delle condizioni sopra descritte. Se ha dubbi, si
rivolga al medico prima di prendere RAMLOID.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga	al medico o al farmacista prima di prendere RAMLOID.
Informi il medico se ha attualmente o ha avuto in passato una qualsiasi delle seguenti condizioni:

Se è anziano e la sua dose deve essere aumentata.
Se ha problemi al cuore, al fegato o ai reni.
Se ha recentemente avuto un infarto.
Se soffre di forti aumenti della pressione del sangue (crisi ipertensiva).
Se ha perso molti sali o liquidi corporei (a causa di vomito, diarrea, sudorazione eccessiva, dieta a basso contenuto di sale, assunzione prolungata di diuretici (compresse d’acqua) o dialisi).
Se sta allattando.
Se soffre di allergia o asma.
Se deve essere sottoposto a un trattamento per ridurre un’allergia alle punture di ape o di vespa (terapia di desensibilizzazione).
Se sta per ricevere un anestetico. Questo può essere somministrato per un intervento chirurgico o un intervento ai denti. In questo caso potrebbe aver bisogno di sospendere il trattamento con RAMLOID un giorno prima dell’intervento; chieda consiglio al medico.
Se ha un’elevata quantità di potassio nel sangue (come risulta dagli esami del sangue).
Se il livello di potassio nel sangue è molto basso (con o senza sintomi quali debolezza muscolare, spasmi muscolari o anomalie del ritmo cardiaco).
Se il livello di sodio nel sangue è troppo basso (con o senza sintomi quali affaticamento, confusione, contrazioni muscolari o convulsioni).
Se sta assumendo medicinali o soffre di patologie che potrebbero diminuire la quantità di sodio nel sangue. Il medico potrebbe richiedere degli esami del sangue in modo regolare, particolarmente per verificare i livelli di sodio nel sangue, specialmente se lei è anziano.
Se i livelli di calcio nel sangue sono elevati (con o senza sintomi quali nausea, vomito, costipazione, mal di stomaco, frequente stimolo a urinare, sete, debolezza muscolare o contrazioni muscolari).
Se soffrite di attacchi di gotta (cristalli di acido urico nelle articolazioni).
Se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali, il rischio di angioedema può essere aumentato:
Racecadotril, un medicinale usato per trattare la diarrea;
Medicinali utilizzati per prevenire il rigetto di organi trapiantati e per trattare il cancro (come tacrolimus, sirolimus, everolimus);
Vildagliptin, un medicinale usato per trattare il diabete.
Se ha una malattia vascolare del collagene come sclerodermia o lupus eritematoso sistemico.
Se ha una diminuzione della vista o dolore agli occhi, questi potrebbero essere sintomi dell’accumulo di liquido nello strato vascolare dell’occhio (effusione coroidale), in particolare se è a rischio di sviluppare una condizione chiamata glaucoma o soffre di un’allergia ai farmaci contenenti penicillina o sulfamidici.
Se manifesta reazioni di fotosensibilità dovrà interrompere il trattamento con RAMLOID.
Se ha il diabete, il dosaggio dell’insulina potrebbe essere modificato o potrebbe essere necessario ricorrere a farmaci ipoglicemizzanti.
Se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti farmaci utilizzati per trattare l’ipertensione: o un bloccante del recettore dell’angiotensina II (ARB), noto anche come sartano (per esempio valsartan, telmisartan, irbesartan), in particolare se ha problemi renali legati al diabete. o Aliskiren.
Se ha avuto un tumore della pelle o se improvvisamente sviluppa una lesione cutanea durante il trattamento. Il trattamento con idroclorotiazide, in particolare il suo impiego a lungo termine ad alti dosaggi, può aumentare il rischio di alcuni tipi di tumore della pelle e delle labbra (tumori cutanei non melanomatosi). Durante il trattamento con RAMLOID, protegga la pelle dall’esposizione ai raggi solari e ai raggi UV.
Se ha avuto problemi respiratori o polmonari (compresa infiammazione o presenza di liquido nei polmoni) in seguito all’assunzione di idroclorotiazide in passato. Se dopo l’assunzione di RAMLOID compare respiro affannoso o respirazione difficoltosa grave, consulti immediatamente un medico.

Il medico potrebbe controllare la funzionalità renale, la pressione del sangue e la quantità di elettroliti (per es. potassio) presenti nel sangue a intervalli regolari. Vedere anche le informazioni alla voce “Non prenda RAMLOID”.

Informi il medico se pensa di essere (o di poter essere) in gravidanza. L’uso di RAMLOID non è raccomandato nei primi 3 mesi di gravidanza e potrebbe causare gravi danni al bambino dopo il primo trimestre di gravidanza (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento” riportato di seguito).

Bambini e adolescenti

L’uso di RAMLOID non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni a causa della mancanza di dati relativi alla sicurezza e all’efficacia.

Altri medicinali e RAMLOID

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi medicinali non soggetti a prescrizione medica (compresi i medicinali di origine vegetale). RAMLOID, infatti, può influenzare il modo in cui agiscono alcuni altri medicinali. Inoltre, alcuni medicinali possono influenzare il modo in cui agisce RAMLOID.

Il medico potrà aver bisogno di modificare la sua dose e/o di prendere altre precauzioni:

Se sta assumendo un antagonista del recettore dell’Angiotensina II (AIIR) o aliskiren (vedere anche le informazioni alle voci “Non prenda RAMLOID” e “Avvertenze e precauzioni”).

I seguenti medicinali possono influire negativamente sull’efficacia di RAMLOID:

Medicinali utilizzati per alleviare dolore e infiammazione (per es. i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) come ibuprofene o indometacina e acido acetilsalicilico).
Medicinali usati per il trattamento di ipotensione, shock, insufficienza cardiaca, asma o allergie come efedrina, noradrenalina o adrenalina. Il medico dovrà controllare la sua pressione del sangue.
Rifampicina (un antibiotico usato per il trattamento della tubercolosi).
Hypericum perforatum (o erba di S. Giovanni, un medicinale di origine vegetale contro la depressione).
Resine chelanti (sostanze utilizzate soprattutto nel trattamento degli alti livelli di lipidi nel sangue).

I seguenti medicinali possono aumentare la probabilità di effetti indesiderati, se assunti insieme a RAMLOID:

Medicinali utilizzati per alleviare dolore e infiammazione (per es. i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) come ibuprofene o indometacina e acido acetilsalicilico).
Sacubitril/valsartan – utilizzato per il trattamento di un tipo di insufficienza cardiaca a lungo termine (cronica) negli adulti (vedere paragrafo 2 “Non assumere Ramloid”).
Medicinali per impedire il rigetto di organi dopo un trapianto, come la ciclosporina.
Medicinali che possono abbassare la quantità di potassio nel sangue. Fra questi sono compresi medicinali per la stitichezza (lassativi), glucocorticoidi, tetracosactide, amfotericina B (usata per le infezioni causate da funghi) e ACTH (usato per verificare il buon funzionamento delle ghiandole surrenali).
Diuretici (compresse d’acqua) come furosemide.
Desmopressina (utilizzati in caso di diabete o problemi urinari).
Steroidi per il trattamento di infiammazioni, come il prednisolone.
Integratori del potassio (inclusi sostituti del sale), diuretici risparmiatori del potassio come spironolattone, triamterene, amiloride e altri medicinali che potrebbero aumentare la quantità di potassio presente nel sangue (come trimetoprim da solo o in associazione con sulfametossazolo per trattare infezioni provocate da batteri; ed eparina (per fluidificare il sangue).
Medicinali per problemi cardiaci, incluse anomalie del battito cardiaco.
Compresse di calcio o altri integratori di calcio.
Allopurinolo (usato per abbassare i livelli di acido urico nel sangue).
Procainamide (per problemi del ritmo cardiaco).
Colestiramina (per ridurre la quantità di grassi nel sangue).
Carbamazepina, oxcarbazepina (per l’epilessia).
Ketoconazolo, itraconazolo (per il trattamento delle infezioni causate da funghi).
Ritonavir, indinavir, nelfinavir (i cosiddetti inibitori della proteasi usati per il trattamento dei pazienti con infezione da HIV).
Verapamil, diltiazem (per il trattamento di alcune malattie del cuore e dell’ipertensione).
Dantrolene (somministrato in infusione in caso di gravi alterazioni dalla temperatura corporea).
Temsirolimus (per i tumori).
Sirolimus, everolimus (per la prevenzione del rigetto in un trapianto).
Vildagliptin (per il trattamento del diabete di tipo 2).
Racecadotril (utilizzato contro la diarrea).
Tacrolimus (utilizzato per controllare la risposta immunitaria; consente all’organismo di accettare un organo trapiantato).
Altri prodotti per la riduzione della pressione del sangue, come inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (per la disfunzione erettile), nitrati, alfa-bloccanti (utilizzati in urologia per ridurre la tensione dei muscoli lisci nella prostata e nell’uretra), altri farmaci per trattare i disturbi della prostata (alfuzosina, doxazosina, prazosina, silodosina, tamsulosina, terazosina), antidepressivi triciclici e neurolettici fenotiazine, agonisti della dopamina, levodopa usata nel morbo di Parkinson, baclofene (per il trattamento della rigidità muscolare in malattie come la sclerosi multipla), amifostina.
Farmaci che alterano la motilità gastrointestinale, ossia agenti anticolinergici.
Domperidone (usato contro nausea e vomito).
Farmaci per il trattamento della malaria (ad es. alofantrina, lumefantrina).
Farmaci per il trattamento delle reazioni allergiche (ad es. mizolastina, mequitazina).
Antibiotici per il trattamento delle infezioni (ad es. amfotericina B, claritromicina, eritromicina, levofloxacina, moxifloxacina, penicillina, spiramicina).
Metadone (per il trattamento della dipendenza da alcune sostanze attive).
Vandetanib, toremifene (per il trattamento di alcuni tipi di cancro) e altri farmaci per il cancro (chemioterapia).
Vincamina (per il trattamento dei disturbi neurologici legati all’invecchiamento).

I seguenti medicinali possono essere influenzati da RAMLOID:

– Medicinali per il diabete, come gli ipoglicemizzanti orali e l’insulina.					RAMLOID	può abbassare
il quantitativo di zuccheri nel sangue. Controlli attentamente il livello degli zuccheri nel sangue
mentre assume	RAMLOID	.
– Litio (per problemi di salute mentale):			RAMLOID	può aumentare la quantità di litio nel sangue.
Il livello di litio nel sangue deve essere tenuto sotto controllo dal medico.

Simvastatina (medicinale per ridurre il colesterolo): amlodipina aumenta l’esposizione di simvastatina. Il medico dovrà ridurre la dose di simvastatina se lei assume RAMLOID.
Chinino (per la malaria).
Medicinali che contengono iodio (mezzo di contrasto), possono essere utilizzati quando ci si sottopone a una TAC o una radiografia in ospedale.
Medicinali per fluidificare il sangue da assumere per bocca (anticoagulanti orali), come warfarin.
Digitalici: RAMLOID aumenta la tossicità dei digitalici in pazienti trattati con questi farmaci.

Se rientra in una qualsiasi delle condizioni sopra descritte (oppure se ha dubbi), si rivolga al medico prima di prendere RAMLOID.

Sport

Il principio attivo di questo medicinale (idroclorotiazide) può causare un test positivo durante il controllo antidoping.

RAMLOID		con cibi, bevande e alcol
–	RAMLOID		può essere preso prima e dopo i pasti.
– Chi prende			RAMLOID	non deve mangiare pompelmo né bere succo di pompelmo. Il pompelmo
e il succo di pompelmo, infatti, possono causare un aumento dei livelli del principio attivo
amlodipina nel sangue, con un conseguente e imprevisto aumento degli effetti di abbassamento
della pressione del sangue da parte di					RAMLOID.
					RAMLOID

dei dubbi sulla quantità di alcol consentita durante il trattamento con RAMLOID, ne parli con il medico, poiché i medicinali usati per ridurre la pressione del sangue e l’alcol possono intensificare i reciproci effetti sedativi.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza Informi il medico se pensa di essere (o di poter essere) in gravidanza. RAMLOID non dovrebbe essere assunto durante le prime 12 settimane di gravidanza e nessuno dei suoi componenti deve essere assunto dopo la 13a settimana, perché l’uso di questi farmaci durante la gravidanza potrebbe essere dannoso per il bambino. Se iniza una gravidanza mentre assume RAMLOID, informi immediatamente il medico. Se intende pianificare una gravidanza, è opportuno che scelga un trattamento alternativo appropriato.

Allattamento Non prenda RAMLOID se sta allattando al seno. Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Fertilità Non ci sono dati sufficienti in merito al potenziale effetto sulla fertilità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

RAMLOID potrebbe alterare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Se questo medicinale le provoca nausea, capogiro o stanchezza, o mal di testa, eviti di mettersi alla guida di veicoli o di usare macchinari e contatti immediatamente il medico.

RAMLOID contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.

Come prendere RAMLOID

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di 1 capsula al giorno della concentrazione proposta dal medico.

In base all’effetto del medicinale, il medico potrà modificare la dose. La dose massima è di 1 capsula una volta al giorno della concentrazione da 10 mg/10 mg/25 mg.

Prenda questo medicinale per bocca alla stessa ora ogni giorno, prima o dopo i pasti. Deglutisca la capsula rigida intera con del liquido. Non frantumi o mastichi le capsule rigide. Non prenda RAMLOID con succo di pompelmo.

Malattie del fegato e dei reni Le dosi possono essere modificate in presenza di malattie del fegato e dei reni.

Anziani Il medico ridurrà la dose iniziale e adeguerà il trattamento più lentamente. La somministrazione delle capsule di RAMLOID non è raccomandata in caso di pazienti molto anziani e deboli.

Uso nei bambini e negli adolescenti

L’uso di RAMLOID non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e l’efficacia.

Se prende più RAMLOID di quanto deve

Troppe capsule possono causare un calo della pressione del sangue, abbassandola fino a livelli pericolosi. Potrebbe avvertire capogiro, stordimento, sensazione di svenimento o debolezza. Se il calo della pressione del sangue è sufficientemente forte si può verificare uno shock. La pelle potrebbe diventare fredda e sudata, e potrebbe perdere conoscenza. Il liquido in eccesso può accumularsi nei polmoni (edema polmonare) causando mancanza di respiro che può svilupparsi fino a 24-48 ore dopo l’assunzione. Se prende una quantità eccessiva di RAMLOID richieda immediatamente assistenza medica. Non si metta alla guida per raggiungere l’ospedale, ma si faccia accompagnare da qualcuno o chiami un’ambulanza. Porti con sé la confezione del medicinale; in questo modo il medico saprà che cosa ha assunto.

Se dimentica di prendere RAMLOID

Se dimentica di prendere una capsula, salti completamente la dose dimenticata e prenda la dose successiva all’orario abituale. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con RAMLOID

Il medico le dirà per quanto tempo dovrà prendere questo medicinale. Se lei interrompe il trattamento con questo medicinale prima del previsto, il suo problema potrebbe ripresentarsi.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Smetta di prendere RAMLOID e consulti immediatamente un medico se dovesse notare la presenza di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi (in questo caso potrebbe aver

bisogno di un trattamento medico urgente):

Gonfiore del viso, delle labbra o della gola che rende difficile inghiottire o respirare, accompagnato da prurito ed eruzione cutanea. Potrebbero essere segni di una grave reazione allergica a RAMLOID.
Reazioni gravi a carico della pelle che includono eruzione cutanea, ulcere all’interno della bocca, peggioramento di una patologia cutanea preesistente, arrossamenti, formazione di vesciche o desquamazione della pelle (come sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica o eritema multiforme).
Scottature o dermatiti inattese (eruzioni cutanee secche, irregolari o vesciche) sulla pelle esposta al sole.

Informi immediatamente il medico se manifesta:

Improvviso affanno, respiro corto o difficoltà respiratorie, accelerazione del battito cardiaco, battito cardiaco irregolare o intenso (palpitazioni), dolore al petto, senso di oppressione al petto o problemi più gravi come attacco cardiaco e ictus.
Respiro affannoso o tosse. Potrebbero essere segni di problemi polmonari, inclusa infiammazione.
Maggiore tendenza alla formazione di lividi, sanguinamenti che durano più del normale, qualsiasi segno di sanguinamento (per es. sanguinamento delle gengive), comparsa di chiazze viola sulla pelle o tendenza a contrarre infezioni più facilmente del solito, mal di gola e febbre, sensazione di stanchezza, sensazione di svenimento, capogiro o pallore. Questi possono essere segni di problemi del sangue o del midollo osseo.
Forti dolori allo stomaco che possono irradiarsi fino alla schiena. Potrebbero essere il segno di un’infiammazione del pancreas (pancreatite).
Febbre, brividi, stanchezza, perdita di appetito, dolore allo stomaco, nausea, ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero). Questi possono essere segni di problemi al fegato come un’infiammazione (epatite) o un danno del fegato.

Altri effetti indesiderati comprendono:

Informi il medico se una delle condizioni descritte di seguito dovesse peggiorare o permanere per più di qualche giorno.

Molto comuni: possono interessare più di 1 persona su 10

Gonfiore (edema)
Diminuzione dei livelli di potassio nel sangue (ipokaliemia)
Aumento dei livelli dei lipidi nel sangue (iperlipidemia).

Comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10

Mal di testa, capogiro, sonnolenza (specialmente all’inizio del trattamento), sensazione di stanchezza (affaticamento)
Percezione del battito cardiaco (palpitazioni)
Gonfiore delle caviglie
Bassa pressione del sangue (ipotensione), specialmente quando ci si alza in piedi o ci si siede rapidamente (riduzione della pressione ortostatica), svenimento (sincope), vampate di calore
Tosse stizzosa non produttiva, infiammazione dei seni paranasali (sinusite), bronchite, respiro affannoso (dispnea)
Dolore all’addome, diarrea, indigestione, malessere (nausea), vomito, alterazione delle abitudini intestinali (incluse diarrea e stitichezza), perdita dell’appetito
Eruzione cutanea con o senza formazione di bolle, orticaria
Dolore al torace
Crampi o dolori ai muscoli (mialgia)
Esami del sangue che mostrano livelli di magnesio e sodio inferiori rispetto alla norma
Sensazione di debolezza e senza forze (astenia)
Esami del sangue che mostrano una maggiore quantità di acido urico (iperuricemia) o potassio (iperkaliemia) rispetto alla norma nel sangue
Incapacità di avere o mantenere un’erezione (impotenza)
Disturbi della vista (inclusi offuscamento e visione doppia).

Non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100

Gonfiore delle braccia e delle gambe (edema periferico; questo potrebbe essere un segno di ritenzione idrica)
Gonfiore dell’intestino (angioedema dell’intestino tenue) che si presenta con sintomi quali dolore addominale, vomito e diarrea
Variazioni dell’umore, depressione, ansia, nervosismo, irrequietezza, disturbi del sonno (insonnia)
Ronzio nelle orecchie (tinnito)
Starnuti/naso che cola causati dall’infiammazione della mucosa nasale (rinite), naso chiuso
Difficoltà a respirare (broncospasmo), compreso un peggioramento dell’asma
Secchezza della bocca, bruciore di stomaco
Disturbi della minzione, necessità di urinare più del solito durante la giornata, aumento della necessità di urinare durante la notte (nicturia)
Insufficienza renale acuta (diminuzione significativa della produzione di urina)
Sentirsi poco bene (malessere)
Aumento o diminuzione di peso
Problemi di equilibrio (vertigini), tremore(tremore)
Perdita di capelli (alopecia)
Prurito cutaneo, macchie rosse sulla pelle, decolorazione della pelle
Intorpidimento o formicolio agli arti, strane sensazioni avvertite sulla pelle come intorpidimento, formicolio, pizzicore, bruciore o formicolio (parestesia), perdita di sensibilità al dolore
Perdita (ageusia) o alterazione (disgeusia) del senso del gusto
Sudorazione superiore alla norma (iperidrosi)
Dolore alle articolazioni (artralgia), dolore alla schiena, dolore generalizzato
Aumento della temperatura corporea/febbre (piressia)
Riduzione del desiderio sessuale negli uomini o nelle donne, disagio o ingrossamento delle mammelle nei maschi (ginecomastia)
Aumento del numero di determinati globuli bianchi (eosinofilia) riscontrato durante un esame del sangue
Esami del sangue che mostrano cambiamenti nella funzionalità del fegato (aumento degli enzimi epatici e/o della bilirubina coniugata), del pancreas (aumento degli enzimi pancreatici) o dei reni (aumento della creatinina).

Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000

Sensazione di agitazione o stato di confusione, disturbi dell’equilibrio
Arrossamento e gonfiore della lingua (glossite)
Infiammazione e desquamazione della pelle, prurito, rush con bollicine (dermatite esfoliativa)
Problemi alle unghie, per es. perdita o separazione di un’unghia dal suo letto (onicolisi)
Arrossamento, prurito, gonfiore o lacrimazione degli occhi (congiuntivite)
Alterazione dell’udito
Una patologia del fegato che può essere accompagnata da ingiallimento degli occhi e della pelle (ittero)
Battito irregolare
Macchie sulla pelle e estremità fredde
Esami del sangue che mostrano una riduzione del numero di globuli rossi, globuli bianchi (inclusa neutropenia o agranulocitosi, leucopenia) o della quantità di emoglobina
Bassi livelli di piastrine nel sangue, talvolta accompagnati da emorragie o lividi sotto la pelle (trombocitopenia)
Esami del sangue che mostrano una maggiore quantità di zuccheri rispetto alla norma. Presenza di zucchero nelle urine. Se ha il diabete, questa situazione potrebbe peggiorare la sua malattia
Aumento della sensibilità alla luce del sole o ad altre fonti di luce (fotosensibilità)
Aumento dei livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia).

Molto rari: possono interessare fino a 1 paziente su 10.000

Infiammazione del fegato (epatite, nella maggior parte dei casi con colestasi)
Eruzione cutanea sul viso, dolori articolari, disturbi muscolari, febbre (lupus eritematoso), reazione da lupus eritematoso
Infiammazione dei vasi sanguigni accompagnata da sintomi quali eruzione cutanea, macchie rosso-violacee sulla pelle, febbre (vasculite necrotizzante)
Grave condizione della pelle che include eruzione cutanea, arrossamento della pelle, formazione di vesciche sulle labbra, sugli occhi o nella bocca, desquamazione della pelle, febbre (necrolisi epidermica tossica)
Ingrossamento del tessuto gengivale (iperplasia gengivale)
Aumento del tono muscolare (ipertonia)
Malattia del sistema nervoso periferico che può causare debolezza muscolare, formicolio o intorpidimento (neuropatia periferica)
Gonfiore addominale (gastrite)
Infiammazione dei vasi sanguigni, spesso con eruzioni cutanee
Disturbi che combinano rigidità, tremore e/o disturbi del movimento
Forte dolore all’addome (pancreatite)
Distruzione dei globuli rossi con conseguente pallore, affaticamento, mancanza di respiro, urine scure (anemia emolitica)
Reazioni allergiche (reazioni di ipersensibiltà)
Disturbo dell’equilibrio acido-base con conseguente confusione, affaticamento, contrazioni e spasmi muscolari, respirazione rapida (alcalosi ipocloremica)
Difficoltà a respirare con febbre, tosse, respiro affannoso, mancanza di fiato (distress respiratorio, compresi polmonite ed edema polmonare)
Sofferenza respiratoria acuta (i segni includono respiro affannoso grave, febbre, debolezza e confusione).

Non noti: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili

Informi il medico se una delle condizioni descritte di seguito dovesse peggiorare o permanere per più di qualche giorno.

Disturbi dell’attenzione
Alterazione del colore delle dita delle mani e dei piedi quando ha freddo e successivamente formicolio o sensazione di dolore quando si riscalda (fenomeno di Raynaud)
Reazioni rallentate o alterate
Sensazione di bruciore
Alterazione dell’olfatto (parosmia)
Grave malattia della pelle che provoca eruzione cutanea, arrossamento della pelle, formazione di vesciche sulle labbra, sugli occhi o in bocca, desquamazione della pelle, febbre (eritema multiforme)
Urine concentrate (di colore scuro), sensazione di malessere, crampi muscolari, confusione e crisi convulsive che potrebbero essere dovute a una secrezione inappropriata di ADH (ormone antidiuretico). Se manifesta questi sintomi, contatti il medico il prima possibile
Tremore, postura rigida, inespressività del volto, lentezza nei movimenti e andatura strascicata e con problemi di equilibrio
Riduzione della visione da lontano a rapida insorgenza (miopia acuta), diminuzione della vista o dolore agli occhi dovuti a un’elevata pressione (possibili segni dell’accumulo di liquido nello strato vascolare dell’occhio (effusione coroidale) o di glaucoma acuto ad angolo chiuso)
Tumori della pelle e delle labbra (tumori cutanei non melanomatosi).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservare RAMLOID

Conservare a temperatura inferiore a 30°C. Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene RAMLOID

RAMLOID 5 mg/5 mg/12,5 mg capsule rigide:

Una capsula contiene 5 mg di ramipril, 5 mg di amlodipina (pari a 6,934 mg di amlodipina besilato), 12,5 mg di idroclorotiazide.

RAMLOID 5 mg/5 mg/25 mg capsule rigide:

Una capsula contiene 5 mg di ramipril, 5 mg di amlodipina (pari a 6,934 mg di amlodipina besilato), 25 mg di idroclorotiazide.

RAMLOID 10 mg/5 mg/25 mg capsule rigide:

Una capsula contiene 10 mg di ramipril, 5 mg di amlodipina (pari a 6,934 mg di amlodipina besilato), 25 mg di idroclorotiazide.

RAMLOID 10 mg/10 mg/25 mg capsule rigide:

Una capsula contiene 10 mg di ramipril, 10 mg di amlodipina (pari a 13,868 mg di amlodipina besilato), 25 mg di idroclorotiazide.

Gli altri componenti sono:

Contenuto della capsula: cellulosa microcristallina, calcio idrogeno fosfato anidro, amido di mais pregelatinizzato, sodio amido glicolato (tipo A), sodio stearil fumarato.

Involucro della capsula (5 mg/5 mg/12,5 mg): ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro nero (E172), biossido di titanio (E171), gelatina.

Involucro della capsula (5 mg/5 mg/25 mg): ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172), biossido di titanio (E171), gelatina.

Involucro della capsula (10 mg/5 mg/25 mg): ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172), biossido di titanio (E171), gelatina.

Involucro della capsula (10 mg/10 mg/25 mg): ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro nero (E172), biossido di titanio (E171), gelatina.

Descrizione dell’aspetto di RAMLOID e contenuto della confezione

RAMLOID 5 mg/5 mg/12,5 mg capsule rigide:

Capsula con testa opaca di colore rosa e corpo opaco di colore grigio chiaro.

RAMLOID 5 mg/5 mg/25 mg capsule rigide:

Capsula con testa opaca di colore rosa e corpo opaco di colore avorio.

RAMLOID 10 mg/5 mg/25 mg capsule rigide:

Capsula con testa opaca di colore rosa scuro e corpo opaco di colore giallo.

RAMLOID 10 mg/10 mg/25 mg capsule rigide:

Capsula con testa opaca di colore marrone e corpo opaco di colore caramello.

Confezioni da 10, 28, 30, 60, o 100 capsule rigide in blister all’interno di una scatola in cartone. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Adamed S.r.l. Via G. Mazzini 20 20123 Milano Italia

Produttore Adamed Pharma S.A. ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Polonia

Ramloid: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)