Simp 80: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

CHE COSA è:

Antisettici e disinfettanti, biguanidi ed amidine.

PERCHé SI USA:

SIMP 80 si usa per la disinfezione e la pulizia della cute lesa. E' indicato per la preparazione del campo operatorio.

QUANDO NON DEVE ESSERE USATO:

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti

PRECAUZIONI PER L’USO:

Il prodotto è solo per uso esterno.

Non usare per trattamenti prolungati: l'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso, interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.

Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. SIMP 80 può provocare ustioni chimiche.

QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE:

Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti (vedi Come usare questo medicinale).

E’ IMPORTANTE SAPERE CHE:

Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

In età pediatrica SIMP 80 deve essere usato solo dopo aver consultato il medico ed aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.

Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. SIMP 80 può provocare ustioni chimiche.

L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di ingestione accidentale del prodotto consultare immediatamente un medico.

Evitare il contatto con gli occhi, cervello, meningi e orecchio medio.

Evitare l’esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) dopo l’applicazione del prodotto.

Il prodotto contiene benzalconio cloruro, sostanza irritante che può provocare reazioni cutanee locali.

Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

SIMP 80 deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari

Simp 80 non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

COME USARE QUESTO MEDICINALE:

Quanto:

Frizionare la parte interessata, ripetendo l’operazione 2-3 volte al giorno. Attenzione: non superare le dosi indicate

Quando e per quanto tempo:

Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.

Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se si nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Come:

applicare mediante tampone di cotone o di garza sterile imbevuto di antisettico.

Il Benzalconio cloruro è incompatibile con il perossido di idrogeno e, unitamente alla Clorexidina digluconato, con saponi, ioduri ed altri materiali anionici

COSA FARE SE SI E’ PRESA UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE:

Alle normali condizioni d’uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio.

L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di SIMP 80 avvertite immediatamente il medico o rivolgetersi al più vicino ospedale.

L’ingestione accidentale può provocare nausea e vomito. I sintomi di intossicazione, conseguenti l’ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari, comprendono dispnea, cianosi, asfissia conseguente alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma. Nell’uomo la dose letale è di circa 1 – 3 g. Il trattamento dell’avvelenamento è sintomatico: somministrare, se necessario, dei lenitivi. Evitare emesi e lavanda gastrica.

SE SI HA QUALSIASI DUBBIO SULL’USO DI SIMP 80, RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA.

EFFETTI INDESIDERATI:

Come tutti i medicinali, SIMP 80 può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestano.

E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.

Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Se uno degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.

SCADENZA E CONSERVAZIONE:

Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Conservare in recipiente ben chiuso al riparo dalla luce e dal calore. Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente

E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate il foglio illustrativo

COMPOSIZIONE

100 g di prodotto contengono (p/p):

Principi attivi: Clorexidina digluconato 0,10 g; Benzalconio cloruro 0,10 g;

Eccipienti: Alcool etilico, Essenze aromatiche (Bergamotto-Limone 1/1), Acqua depurata.

COME SI PRESENTA

SIMP 80 si presenta in forma di:

soluzione cutanea in flacone provvisto di erogatore. Il contenuto della confezione è di 30 ml.

TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E PRODUTTORE :

ESOFORM Manufacturing S.r.l. Viale del Lavoro, 10

45100 Rovigo

REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO: