Tecnozol Bugiardino. Fonte A.I.Fa.
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Tecnozol 20 mg compresse gastroresistenti
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i segni della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista o al’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Tecnozol e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Tecnozol
- Come prendere Tecnozol
- Possibili effetti collaterali
- Come conservare Tecnozol
- Contenuto della confezione e altre informazioni
-
Che cos’è Tecnozol e a che cosa serve
Pantoprazolo appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati inibitori della pompa protonica. Gli inibitori della pompa protonica riducono la quantità di acido che lo stomaco produce.
Le è stato dato Tecnozol, perché la sua condizione fisica è causata dall’acido prodotto dallo stomaco.
Tecnozol compresse gastroresistenti 20 mg è utilizzato:
- per il trattamento di malattia da reflusso gastroesofageo di grado lieve (una condizione in cui il contenuto gastrico può risalire nell’esofago e che può essere associata con esofagite) causata da secrezione acida e sintomi associati, come bruciore di stomaco, rigurgito acido e dolori nella deglutizione;
- per il trattamento a lungo termine nella prevenzione delle recidive di esofagite da reflusso
(una condizione in cui il rigurgito del contenuto gastrico in esofago causa infiammazione e dolore);
- nella prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali causate da farmaci anti-infiammatori in
pazienti ad alto rischio che necessitano di un trattamento continuo con farmaci anti- infiammatori.
-
Cosa deve sapere prima di prendere Tecnozol Non prenda Tecnozol
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- se è allergico al pantoprazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se è allergico ad altri inibitori della pompa protonica;
- se sta prendendo atazanavir (che è usato nel trattamento dell’infezione da HIV).
-
Avvertenze e precauzioni Informi il medico, il farmacista o l’infermiere prima di prendere Tecnozol:se soffre di una grave disfunzione epatica. In caso di grave disfunzione epatica, il suo medico dovrà controllare la sua funzionalità epatica durante l’uso di Tecnozol
- se le è stata diagnosticato un malassorbimento di vitamina B12
- se il medico le ha prescritto Tecnozol insieme a farmaci anti-infiammatori per il trattamento del dolore e della malattia reumatica: legga attentamente anche i fogli illustrativi di questi farmaci
- Se prende Tecnozol per un trattamento prolungato (maggiore di 1 anno): il suo medico
probabilmente la terrà sotto stretto controllo. Riferisca al medico ogni nuovo e non aspettato sintomo
- se ha mai avuto una reazione cutanea dopo il trattamento con un medicinale simile a Tecnozol che riduce l'acidità gastrica.
- se deve sottoporsi ad uno specifico esame del sangue (Cromogranina A)
Informi immediatamente il medico se nota uno dei seguenti sintomi:
- perdita di peso non intenzionale
- vomito ripetuto o vomito di sangue
- feci scure
- diarrea grave o persistente
- difficoltà a deglutire
- appare pallido (anemia)
Il medico può effettuare o far effettuare un'indagine aggiuntiva chiamata endoscopia per diagnosticare la sua condizione e/o escludere una malattia maligna.
L’assunzione di un inibitore della pompa protonica come il pantoprazolo, soprattutto in un periodo di più di un anno, può aumentare leggermente il rischio di frattura del polso dell'anca o della colonna vertebrale. Informi il medico se soffre di osteoporosi o se sta assumendo corticosteroidi (che può aumentare il rischio di osteoporosi)
Se nota la comparsa di un eritema cutaneo, soprattutto nelle zone esposte ai raggi solari, si rivolga al medico il prima possibile, poiché potrebbe essere necessario interrompere la terapia con Tecnozol. Si ricordi di riferire anche eventuali altri effetti indesiderati quali dolore alle articolazioni.
Bambini
Tecnozol non è raccomandato nei bambini.
Altri medicinali e Tecnozol
L’assunzione concomitante di altri medicinali può modificare l’efficacia e la sicurezza diquesto medicinale. Tecnozol può, inoltre, modificare l’efficacia e la sicurezza di altri medicinali.
Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. In particolare informi il suo medico se sta assumendo altri medicinali in contemporanea con Tecnozol.
È particolarmente importante informare il medico se:
- sta assumendo atazanavir per il trattamento dell'infezione da HIV;
- sta assumendo ketoconazolo o itraconazolo per il trattamento delle infezioni fungine poiché il pantoprazolo può influire sulle loro concentrazioni nell’organismo;
- sta assumendo medicinali anticoagulanti come warfarin in quanto può essere necessario
monitorare più spesso i suoi test di coagulazione del sangue.
- sta assumendo metotrexato (usato per trattare l’artrite, la psoriasi ed il cancro).
Tecnozol con cibo e bevande
Prendere Tecnozol con acqua un’ora prima del pasto.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso del pantoprazolo in donne in gravidanza. È stata riportata escrezione nel latte umano. In caso di gravidanza, o se pensa di essere in stato di gravidanza, o se sta allattando, deve assumere questo medicinale solo se il medico ritiene che il beneficio sia maggiore del rischio potenziale per il feto o il neonato.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Se si verificano effetti collaterali come capogiro o disturbi della vista, non deve guidare o usare macchinari.
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Come prendere Tecnozol
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Metodo di somministrazione:
Ingerire le compresse di Tecnozol intere, senza masticarle o frantumarle, con dei liquidi un’ora prima di un pasto.
Dosaggio:
Prenda sempre Tecnozol esattamente come le ha prescritto il medico. Verifichi con il medico o il farmacista se ha dei dubbi in merito al dosaggio.
Trattamento della malattia da reflusso di grado lieve e sintomi associati (ad esempio, bruciore di stomaco, rigurgito acido e dolore durante la deglutizione):
La dose raccomandata è di una compressa (20 mg) al giorno.
Trattamento a lungo termine e prevenzione delle recidive del reflusso esofageo:
Per il trattamento a lungo termine la dose raccomandata è di 1 compressa da 20 mg al giorno, nel caso di recidive il dosaggio può essere aumentato fino a 40 mg al giorno (2 compresse da 20 mg oppure 1 compressa da 40 mg).
Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali indotte da farmaci anti-infiammatori: La dose raccomandata è di 1 compressa (20 mg) al giorno.
Anziani e pazienti con insufficienza renale
La dose massima giornaliera non deve superare i 40 mg.
Pazienti con insufficienza epatica
La dose massima giornaliera non deve superare i 20 mg.
Uso nei bambini
Tecnozol non deve essere usato nei bambini.
Se prende più Tecnozol di quanto deve
Se lei o qualcuno che conosce prende accidentalmente più della dose prescritta (sovradosaggio) deve contattare immediatamente un medico.
Se dimentica di prendere Tecnozol
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa. Se dimentica di prendere una compressa, la prenda non appena se ne ricorda, a meno che non manchi poco all’assunzione della prossima compressa.
Se interrompe il trattamento con Tecnozol
Non modificare il dosaggio o interrompere la terapia senza parlarne prima con il medico. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere.
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Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti collaterali sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se manifesta uno dei seguenti effetti collaterali, interrompa l'assunzione di queste compresse e informi immediatamente il medico o contatti il pronto soccorso dell'ospedale più vicino.
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Reazioni allergiche gravi (frequenza rara: può interessare fino a 1 persona su 1.000): gonfiore della lingua e/o della gola, difficoltà a deglutire, orticaria, difficoltà nella respirazione, gonfiore del viso (edema/angioedema di Quincke), forti capogiri con battito cardiaco molto veloce e forte sudorazione.
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Condizioni cutanee gravi (frequenza non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
vesciche della pelle e rapido deterioramento della condizione di salute generale, vescicole (compreso leggero sanguinamento) di occhi, naso, bocca/labbra o genitali (sindrome di Stevens- Johnson, sindrome di Lyell, Eritema multiforme) e sensibilità alla luce.
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Altre condizioni gravi (frequenza non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi (gravi danni alle cellule del fegato, ittero) o febbre, eruzioni cutanee e ingrossamento dei reni talvolta con minzione dolorosa e dolore lombare (grave infiammazione dei reni).
Altri effetti indesiderati sono:
Comuni (colpisce da 1 a 10 pazienti su 100): Polipi benigni nello stomaco
Non comuni (colpisce da 1 a 10 pazienti su 1.000):
mal di testa; capogiro; diarrea; sensazione di malessere, vomito; gonfiore e flatulenza; costipazione; bocca secca; dolore addominale e fastidio ; irritazione cutanea, esantema, eruzione cutanea; prurito; sensazione di debolezza, spossatezza o malessere generale; disturbi del sonno; frattura dell'anca, del polso o della colonna vertebrale.
Raro (colpisce da 1 a 10 utilizzatori su 10.000):
disturbi della vista come visione offuscata ; orticaria; dolore alle articolazioni; dolori muscolari; variazioni di peso; aumento della temperatura corporea; gonfiore delle estremità (edema periferico); reazioni allergiche; depressione; ingrandimento del seno negli uomini; agranulocitosi (grave riduzione del numero di globuli bianchi, il che rende più probabili le infezioni), alterazioni del gusto.
Molto rari (colpisce meno di 1 persona su 10.000):
disorientamento, trombocitopenia (riduzione delle piastrine nel sangue, che aumenta il rischio di sanguinamento o lividi), leucopenia (diminuzione del numero di globuli bianchi (leucociti)), pancitopenia (grave riduzione delle cellule del sangue che può causare debolezza, lividi o aumentare la probabilità di infezioni).
Non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
parestesia / formicolio, allucinazioni, confusione (specialmente in pazienti con una storia di questi sintomi);
diminuzione del livello di sodio, diminuzione del livello di calcio, diminuzione del livello di potassio nel sangue;
Eritema, possibili dolori articolari.
Se utilizza Tecnozol per più di tre mesi è possibile che i livelli di magnesio nel sangue possono diminuire. Bassi livelli di magnesio possono essere notati con sintomi come l'affaticamento, contrazioni muscolari involontarie, disorientamento, convulsioni, vertigini, aumento della frequenza cardiaca. Se nota uno qualsiasi di questi sintomi, informi il medico immediatamente. Bassi livelli di magnesio possono anche portare ad una riduzione dei livelli di potassio o calcio nel sangue. Il medico può decidere di effettuare esami del sangue regolari per monitorare i livelli di magnesio.
Effetti indesiderati individuati attraverso esami del sangue: Non comuni (colpisce da 1 a 10 pazienti su 1.000):
aumento degli enzimi epatici.
Raro (colpisce da 1 a 10 pazienti su 10.000):
aumento della bilirubina; aumento dei grassi nel sangue.
Molto raro (colpisce meno di 1 paziente su 10.000);
riduzione del numero di piastrine nel sangue, che può causare il sanguinamento o la formazione di lividi più del normale; riduzione del numero di globuli bianchi, che può portare a infezioni più frequenti.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
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Come conservare Tecnozol
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Conservare a temperatura inferiore a 30ºC.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo "Scad.". La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
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Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Tecnozol
- Il principio attivo è pantoprazolo. Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di
pantoprazolo (come pantoprazolo sodico sesquidrato)
- Gli altri componenti sono: disodio fosfato anidro, mannitolo, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, ipromellosa, trietilcitrato, sodio amido glicolato (Tipo A), acido metacrilico-etile acrilato copolimero (1:1) e ossido di ferro giallo (E172).
- Il principio attivo è pantoprazolo. Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di
Descrizione dell’aspetto di Tecnozol e contenuto della confezione
Tecnozol compresse gastroresistenti 20 mg si presentano di forma ovale, di colore giallo, biconvesse, lisce e con una dimensione di 8 mm x 5,5 mm.
Tecnozol è disponibile in confezioni in blister da 14, 28, 56, e 100 compresse gastroresistenti. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Bluefish Pharmaceuticals AB
P.O. Box 49013 100 28 Stoccolma Svezia
Produttore
Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
111 23 Stoccolma Svezia
Concessionario esclusivo per la vendita in Italia:
Farma Group S.r.l. Via Strampelli, 18
63074- San Benedetto del Tronto (AP)
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Nome dello stato membro
Nome del medicinale
Austria
Pantoprazol Bluefish 20 mg magensaftresistente tabletten
Danimarca
Pantoprazol Bluefish 20mg
Irlanda
Pantoprazole Bluefish 20 mg gastro‐resistant tablet
Italia
Tecnozol 20 mg gastroresistenti
Olanda
Pantoprazole Bluefish 20 mg maagsapresistente tabletten
Polonia
Pantoprazol Bluefish 20mg enterotabletter
Portogallo
PantoprazoleBluefish
Spagna
Pantoprazole Bluefish 20 mg comprimidos gastroresistentes
Svezia (RMS)
Pantoprazole Bluefish 20 mg enterotabletter
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Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Tecnozol 40 mg compresse gastroresistenti
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
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- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Tecnozol e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Tecnozol
- Come prendere Tecnozol
- Possibili effetti collaterali
- Come conservare Tecnozol
- Contenuto della confezione e altre informazioni
-
Che cos’è Tecnozol e a che cosa serve
Pantoprazolo appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati inibitori della pompa protonica. Gli inibitori della pompa protonica riducono la quantità di acido che lo stomaco produce.
Le è stato dato Tecnozol, perché la sua condizione fisica è causata dall’acido prodotto dallo stomaco.
Tecnozol 40 mg compresse gastroresistenti è utilizzato per il trattamento a breve termine e per il sollievo dei sintomi di:
- ulcera duodenale,
- ulcera gastrica,
- esofagite (infiammazione dell’esofago) causata da secrezione acida.
In aggiunta, il farmaco è usato:
- in concomitanza con terapia antibiotica in pazienti la cui ulcera è dovuta al batterio
Helicobacter pylori;
- nel trattamento a lungo termine di condizioni in cui l’acido gastrico viene costantemente secreto in quantità eccessive (ad esempio Sindrome di Zollinger-Ellison)
-
Cosa deve sapere prima di prendere Tecnozol Non prenda Tecnozol
-
- se è allergico al pantoprazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
- se è allergico ad altri inibitori della pompa protonica
- se sta prendendo atazanavir (che è usato nel trattamento dell’infezione da HIV)
- se soffre di grave disfunzionalità epatica o renale e il prodotto le è stato prescritto per l’eradicazione dell’Helicobacter pylori.
Avvertenze e precauzioni
- Informi il medico, il farmacista o l’infermiere prima di prendere Tecnozol: se soffre di una grave disfunzione epatica. In caso di grave disfunzione epatica, il suo medico dovrà controllare la sua funzionalità epatica durante l’uso di Tecnozol
- se le è stato diagnosticato un malassorbimento di vitamina B12
- se il medico le ha prescritto Tecnozol insieme ad altri farmaci per il trattamento dell’infezione da Helicobacter pylori (antibiotici): legga attentamente anche i fogli illustrativi di questi farmaci
- se ha mai avuto una reazione cutanea dopo il trattamento con un medicinale simile a Tecnozol che riduce l'acidità gastrica.
- se deve sottoporsi ad uno specifico esame del sangue (Cromogranina A)
Informi immediatamente il medico se nota uno dei seguenti sintomi:
- una perdita di peso non intenzionale
- vomito ripetuto o vomito di sangue
- feci scure
- diarrea grave o persistente
- difficoltà a deglutire
- appare pallido (anemia)
Il medico può effettuare o far effettuare un'indagine aggiuntiva chiamata endoscopia per diagnosticare la sua condizione e/o escludere una malattia maligna.
L’assunzione di un inibitore della pompa protonica come il Pantoprazolo, soprattutto in un periodo di più di un anno, può aumentare leggermente il rischio di frattura del polso, dell'anca o della colonna vertebrale. Informi il medico se si soffre di osteoporosi o se sta assumendo corticosteroidi (che può aumentare il rischio di osteoporosi).
Se nota la comparsa di un eritema cutaneo, soprattutto nelle zone esposte ai raggi solari, si rivolga al medico il prima possibile, poiché potrebbe essere necessario interrompere la terapia con Tecnozol. Si ricordi di riferire anche eventuali altri effetti indesiderati quali dolore alle articolazioni.
Bambini
Tecnozol non è raccomandato nei bambini.
Altri medicinali e Tecnozol
L’assunzione concomitante di altri medicinali può modificare l’efficacia e la sicurezza di questo medicinale. Tecnozol può, inoltre, modificare l’efficacia e la sicurezza di altri medicinali.
Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. In particolare informi il suo medico se sta assumendo altri medicinali in contemporanea con Tecnozol.
È particolarmente importante informare il medico se:
- sta assumendo atazanavir per il trattamento dell'infezione da HIV;
- sta assumendo ketoconazolo o itraconazolo per il trattamento delle infezioni fungine poiché il pantoprazolo può influire sulle loro concentrazioni nell’organismo;
- sta assumendo anticoagulanti, come warfarin in quanto può essere necessario monitorare più
spesso i suoi test di coagulazione del sangue;
- sta assumendo metotrexato (usato per trattare l’artrite, la psoriasi ed il cancro).
Tecnozol con cibi e bevande
Prendere Tecnozol con acqua un’ora prima di un pasto.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso del pantoprazolo in donne in gravidanza. È stata riportata escrezione nel latte umano. In caso di gravidanza, o se pensa di essere in stato di gravidanza, o se sta allattando, deve assumere questo medicinale solo se il medico ritiene che il beneficio sia maggiore del rischio potenziale per il feto o il neonato.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non ci sono effetti conosciuti sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari.
Se si verificano effetti collaterali come capogiro o disturbi della vista, non deve guidare o usare macchinari.
-
Cosa deve sapere prima di prendere Tecnozol
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Metodo di somministrazione:
Le compresse di Tecnozol non devono essere masticate o frantumate, ma vanno ingerite intere con del liquido un’ora prima di un pasto.
Dosaggio:
Prenda sempre Tecnozol esattamente come le ha prescritto il medico. Verifichi con il medico o il farmacista se ha dei dubbi in merito al dosaggio.
Ulcera duodenale:
La dose raccomandata è di una compressa (40 mg) al giorno.
Ulcera gastrica ed esofagite (infiammazione dell’esofago) causata da secrezione acida:
La dose raccomandata è di una compressa (40 mg) al giorno.
Somministrazione concomitante di antibiotici in pazienti la cui ulcera è collegata al batterio Helicobacter pylori :
La dose raccomandata è di una compressa (40mg) due volte al giorno in associazione ad antibiotici. La seconda dose di Tecnozol deve essere presa un’ora prima del pasto serale.
Trattamento a lungo termine della condizione di eccessiva produzione di acido gastrico (Sindrome di Zollinger-Ellison):
La dose iniziale è di due compresse (2 x 40 mg) al giorno. Con dosi superiori a 80 mg al giorno, la dose deve essere divisa e somministrata 2 volte al giorno.
Anziani e pazienti con insufficienza renale:
Non superare la dose giornaliera di 40 mg, ad eccezione che negli anziani la cui ulcera è dovuta al batterio Helicobacter pylori.
Pazienti con insufficienza epatica:
La dose di 1 compressa (40 mg) deve essere somministrata ogni due giorni.
Uso nei bambini:
Tecnozol non deve essere usato nei bambini.
Se prende più Tecnozol di quanto deve
Se lei o qualcuno che conosce prende accidentalmente più della dose prescritta (sovradosaggio) deve contattare immediatamente un medico.
Se dimentica di prendere Tecnozol
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Se dimentica di prendere una compressa, la prenda non appena se ne ricorda, a meno che non manchi poco all’assunzione della prossima compressa.
Se interrompe il trattamento con Tecnozol
Non modificare il dosaggio o interrompere la terapia senza parlarne prima con il medico, specialmente se sta assumendo Tecnozol con antibiotici per l’eradicazione dell’Helicobacter pylori, poiché questo potrebbe aumentare la resistenza del batterio a certi antibiotici.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere.
-
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se manifesta uno dei seguenti effetti collaterali, interrompa l'assunzione di queste compresse e informi immediatamente il medico o contatti il pronto soccorso dell'ospedale più vicino.
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Reazioni allergiche gravi (frequenza rara: può interessare fino a 1 persona su 1.000): gonfiore della lingua e/o della gola, difficoltà a deglutire, orticaria, difficoltà nella respirazione, gonfiore del viso (edema/angioedema di Quincke), forti capogiri con battito cardiaco molto veloce e forte sudorazione.
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Condizioni cutanee gravi (frequenza non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
vesciche della pelle e rapido deterioramento della condizione di salute generale, vescicole (compreso leggero sanguinamento) di occhi, naso, bocca/labbra o genitali (sindrome di Stevens- Johnson, sindrome di Lyell, Eritema multiforme) e sensibilità alla luce.
-
Altre condizioni gravi (frequenza non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi (gravi danni alle cellule del fegato, ittero) o febbre, eruzioni cutanee e ingrossamento dei reni talvolta con minzione dolorosa e dolore lombare (grave infiammazione dei reni).
Altri effetti indesiderati sono:
Comuni (colpisce da 1 a 10 pazienti su 100): Polipi benigni nello stomaco
Non comuni (colpisce da 1 a 10 pazienti su 1.000):
mal di testa; capogiro; diarrea; sensazione di malessere, vomito; gonfiore e flatulenza; costipazione; bocca secca; dolore addominale e fastidio ; irritazione cutanea, esantema, eruzione cutanea; prurito; sensazione di debolezza, spossatezza o malessere generale; disturbi del sonno; frattura dell'anca, del polso o della colonna vertebrale.
Raro (colpisce da 1 a 10 utilizzatori su 10.000):
disturbi della vista come visione offuscata ; orticaria; dolore alle articolazioni; dolori muscolari; variazioni di peso; aumento della temperatura corporea; gonfiore delle estremità (edema periferico); reazioni allergiche; depressione; ingrandimento del seno negli uomini; agranulocitosi (grave riduzione del numero di globuli bianchi, il che rende più probabili le infezioni), alterazioni del gusto.
Molto rari (colpisce meno di 1 persona su 10.000):
disorientamento, trombocitopenia (riduzione delle piastrine nel sangue, che aumenta il rischio di sanguinamento o lividi), leucopenia (diminuzione del numero di globuli bianchi (leucociti)), pancitopenia (grave riduzione delle cellule del sangue che può causare debolezza, lividi o aumentare la probabilità di infezioni).
Non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
parestesia / formicolio, allucinazioni, confusione (specialmente in pazienti con una storia di questi sintomi); diminuzione del livello di sodio, diminuzione del livello di calcio, diminuzione del livello di potassio nel sangue.
Eritema, possibili dolori articolari
Se utilizza Tecnozol per più di tre mesi è possibile che i livelli di magnesio nel sangue possono diminuire. Bassi livelli di magnesio possono essere notati con sintomi come l'affaticamento, contrazioni muscolari involontarie, disorientamento, convulsioni, vertigini, aumento della frequenza cardiaca. Se nota uno qualsiasi di questi sintomi, informi il medico immediatamente. Bassi livelli di magnesio possono anche portare ad una riduzione dei livelli di potassio o calcio nel sangue. Il medico può decidere di effettuare esami del sangue regolari per monitorare i livelli di magnesio.
Effetti indesiderati individuati attraverso esami del sangue: Non comuni (colpisce da 1 a 10 pazienti su 1.000):
aumento degli enzimi epatici.
Raro (colpisce da 1 a 10 pazienti su 10.000):
aumento della bilirubina; aumento dei grassi nel sangue.
Molto raro (colpisce meno di 1 paziente su 10.000);
riduzione del numero di piastrine nel sangue, che può causare il sanguinamento o la formazione di lividi più del normale; riduzione del numero di globuli bianchi, che può portare a infezioni più frequenti.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti idesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
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Come conservare Tecnozol
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Conservare a temperatura inferiore a 30ºC.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo "Scad.". La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
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Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Tecnozol
- Il principio attivo è pantoprazolo. Ogni compressa gastroresistente contiene 40 mg di
pantoprazolo (come pantoprazolo sodico sesquidrato)
- Gli eccipienti sono: disodio fosfato anidro, mannitolo, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, ipromellosa, trietilcitrato, sodio amido glicolato (Tipo A), acido metacrilico-etile acrilato copolimero (1:1) e ossido di ferro giallo (E172).
- Il principio attivo è pantoprazolo. Ogni compressa gastroresistente contiene 40 mg di
Descrizione dell’aspetto di Tecnozol e contenuto della confezione
Tecnozol compresse gastroresistenti 40 mg si presentano di forma ovale, di colore giallo, biconvesse, lisce e di dimensioni 11,6 mm x 6 mm.
Tecnozol è disponibile in confezioni in blister da 7, 14, 28, 56, e 100 compresse gastroresistenti possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Bluefish Pharmaceuticals AB
P.O. Box 49013 100 28 Stoccolma Svezia
Produttore
Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
111 23 Stoccolma Svezia
Concessionario esclusivo per la vendita in Italia:
Farma Group S.r.l. Via Strampelli, 18
63074- San Benedetto del Tronto (AP)
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
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Nome dello stato membro |
Nome del medicinale |
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Austria |
Pantoprazol Bluefish 40 mg magensaftresistente tabletten |
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Danimarca |
Pantoprazol Bluefish 40mg |
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Irlanda |
Pantoprazole Bluefish 40 mg gastro‐resistant tablet |
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Italia |
Tecnozol 40 mg gastroresistenti |
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Olanda |
Pantoprazole Bluefish 40 mg maagsapresistente tabletten |
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Polonia |
Pantoprazol Bluefish 40mg enterotabletter |
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Portogallo |
Pantoprazole Bluefish |
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Spagna |
PantoprazoleBluefish 40 mg comprimidos gastroresistentes |
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Svezia (RMS) |
Pantoprazole Bluefish 40 mg enterotabletter |