Teizeild Bugiardino. Fonte foglio illustrativo ufficiale AIFA (PDF).
Per medici e farmacisti: Teizeild: scheda tecnica e prescrivibilità
Teizeild: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Teizeild 1 mg/mL concentrato per soluzione per infusione
teplizumab
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando qualsiasi effetto indesiderato riscontrato durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4 per le informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati.
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
- Cos’è Teizeild e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di ricevere Teizeild
- Come viene somministrato Teizeild
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Teizeild
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Cos’è Teizeild e a cosa serve
Teizeild è un medicinale contenente il principio attivo teplizumab. Teplizumab è un anticorpo monoclonale, un tipo di proteina specializzata a riconoscere ed attaccare un bersaglio.
Teizeild è utilizzato in adulti e bambini di età pari o superiore a 8 anni che sono affetti da diabete di tipo 1 (T1D) allo stadio 2. È utilizzato per ritardare l’insorgenza del T1D allo stadio 3 in questi pazienti.
Il diabete di tipo 1 (T1D) è una condizione autoimmune che si verifica quando il sistema immunitario (le naturali difese corporee) attacca erroneamente le cellule del pancreas (chiamate cellule beta) che producono insulina (un ormone che controlla la quantità di glucosio (zucchero) nel sangue). Nel corso del tempo, ciò porta a una completa mancanza di insulina nell’organismo.
T1D si sviluppa in tre stadi. Nel T1D allo stadio 1, i livelli di glicemia sono normali e non si manifestano sintomi. Nel T1D allo stadio 2, i livelli di zucchero nel sangue iniziano ad aumentare e diventano anormali. Nel T1D allo stadio 3, il tuo corpo non produce abbastanza insulina per tenere sotto controllo la glicemia e avrai bisogno di una terapia con insulina per gestire questa condizione.
Prima di iniziare il trattamento con Teizeild il medico confermerà che hai T1D allo stadio 2, assicurandosi che risulti positivo a 2 o più autoanticorpi (un tipo di proteina prodotta dal sistema immunitario) che indicano la distruzione autoimmune delle cellule beta nel pancreas e che tu abbia disglicemia senza livelli di zucchero nel sangue costantemente elevati (iperglicemia conclamata).
Il principio attivo di Teizeild, teplizumab, si lega a una molecola attivatrice sulla superficie delle cellule T (un tipo di globuli bianchi) nota come CD3. Legandosi al CD3, teplizumab disattiva le cellule T che attaccano e distruggono le cellule beta, questo aiuta a preservare la funzione delle cellule beta e rallenta la progressione del diabete di tipo 1 (T1D). Se ha domande su come funziona Teizeild o sul trattamento con Teizeild, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista.
Cosa deve sapere prima di ricevere Teizeild
Non deve assumere Teizeild
- se è allergico a teplizumab o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista riguardo tutte le condizioni mediche di cui soffre prima di assumere Teizeild, anche se:
- presenta un’infezione grave o un’infezione che non si risolve o che continua a ripresentarsi.
- recentemente ha ricevuto o ha in programma di ricevere un vaccino. Teizeild può influenzare il funzionamento di un vaccino. Informi il medico, l’infermiere o il farmacista che è in trattamento con Teizeild prima di sottoporsi a una vaccinazione. A seconda del tipo di vaccino, il medico Le dirà quando potrà ricevere in sicurezza qualsiasi vaccino prima e dopo il trattamento con Teizeild.
Dopo che le è stato somministrato Teizeild
Informi immediatamente il medico o l’infermiere se presenta uno dei seguenti sintomi:
- Febbre, sensazione di malessere (nausea), stanchezza, mal di testa, dolore muscolare (mialgia) e dolore articolare (artralgia) o aumento degli enzimi epatici nel sangue, che possono essere segni e sintomi di una condizione grave e potenzialmente letale nota come sindrome da rilascio di citochine (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).
- Febbre, brividi, stanchezza, nausea, vomito, tosse, respiro corto, dolore toracico, mancanza di respiro, linfonodi ingrossati e/o un nodulo gonfio e doloroso che risulta caldo al tatto (ascesso). Questi possono essere sintomi di un’infezione (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).
- Orticaria, eruzione cutanea, dolore o gonfiore articolare, linfonodi ingrossati, prurito, capogiri, respiro sibilante, difficoltà respiratorie o gonfiore della lingua e delle labbra. Questi possono essere sintomi di reazioni allergiche (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).
Teizeild può ridurre la conta dei linfociti, un tipo di globuli bianchi che aiutano a combattere le infezioni (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).
Il medico eseguirà degli esami del sangue per controllare il fegato e l’emocromo completo prima che Lei inizi il trattamento e durante il trattamento con Teizeild.
Guida per il paziente
Il medico le fornirà una guida per il paziente che include informazioni sui possibili effetti indesiderati, i loro sintomi e le istruzioni su cosa fare qualora si verifichino. La legga attentamente e chieda al medico se ha domande sul suo trattamento.
Bambini
La sicurezza e l’efficacia di Teizeild nei bambini di età inferiore a 8 anni non sono state stabilite.
Altri medicinali e Teizeild
Informi il medico, l’infermiere o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Gravidanza e allattamento
Informi il medico, l’infermiere o il farmacista se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza. Teizeild potrebbe nuocere al nascituro.
- Teizeild non è raccomandato durante la gravidanza e nelle donne che possono avere figli che non utilizzano metodi contraccettivi (contraccezione).
Informi il medico, l’infermiere o il farmacista se sta allattando al seno o sta pianificando di allattare al seno. Non è noto se Teizeild venga trasmesso nel latte materno e se possa nuocere al bambino.
- Si raccomanda di interrompere l’allattamento al seno durante il trattamento con Teizeild e per 30 giorni dopo l’ultima dose.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Teizeild non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Tuttavia, se avverte stanchezza, non guidi o utilizzi macchinari prima di parlarne con il medico, l’infermiere o il farmacista.
Guida per il paziente
Le informazioni contenute in questo Foglio illustrativo sono riportate nella Guida per il paziente che Le è stata consegnata dal medico. Qualora avesse domande sul trattamento, la legga attentamente e si rivolga al medico.
Teizeild contiene sodio e polisorbato 80
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per flaconcino, cioè essenzialmente “senza sodio”.
Questo medicinale contiene 0,10 mg di polisorbato 80 in ciascun flaconcino, che è equivalente a 0,05 mg/mL. I polisorbati possono causare reazioni allergiche. Informi il medico se Lei o Suo/a figlio/a presenta eventuali allergie note.
Come viene somministrato Teizeild
Teizeild è somministrato da un operatore sanitario con accesso a un adeguato supporto medico per gestire potenziali reazioni avverse gravi. Teizeild è somministrato attraverso un’infusione (fleboclisi) in una vena (endovenosa, EV).
Il medico stabilirà la dose di Teizeild in base alla sua superficie corporea, che è un modo per misurare l’area totale del corpo.
Con quale frequenza viene somministrato Teizeild
L’infusione sarà somministrata una volta al giorno per 14 giorni. Ogni infusione durerà un minimo di 30 minuti.
Per i primi 5 giorni di trattamento, il medico o l’infermiere Le somministreranno dei medicinali per via orale per ridurre il rischio di sviluppo della sindrome da rilascio di citochine.
Questi medicinali includono:
- ibuprofene o naprossene – o altri medicinali per la febbre come il paracetamolo
- un antistaminico – un medicinale utilizzato per trattare le allergie
- un medicinale anti-nausea.
Se Le viene somministrato più Teizeild di quanto deve
Se Le viene somministrato un quantitativo eccessivo di Teizeild, il medico tratterà e monitorerà gli effetti indesiderati che potrebbero manifestarsi.
Se salta un’infusione di Teizeild
Se salta un’infusione programmata, il medico o l’infermiere continuerà a somministrarle il trattamento il giorno successivo programmato. Non riceverà 2 infusioni lo stesso giorno.
Se ha qualsiasi altra domanda sull’uso di questo medicinale, chieda al medico, all’infermiere o al farmacista.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Durante e dopo il trattamento con Teizeild, il medico o l’infermiere controllerà la presenza di effetti indesiderati gravi, nonché altri effetti indesiderati, e la tratterà secondo necessità.
Effetti indesiderati gravi
Informi immediatamente il medico o l’infermiere se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi:
Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10) Riduzione dei linfociti (un tipo di globuli bianchi), misurata con le analisi del sangue.
- Ciò può accadere dopo la prima dose.
- Ciò può influire sulla capacità dell’organismo di combattere le infezioni.
- Una diminuzione più prolungata e grave dei linfociti potrebbe aumentare la suscettibilità alle infezioni (vedere il paragrafo 2 “Cosa deve sapere prima di ricevere Teizeild”).
- La conta linfocitaria dovrebbe tornare alla normalità dopo la quinta dose di Teizeild.
Comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10) Sindrome da rilascio di citochine (CRS) I segni e i sintomi possono iniziare durante i primi 5 giorni di trattamento e possono includere:
- febbre
- sensazione di stanchezza
- dolore muscolare e articolare
- nausea
- mal di testa
- aumento degli enzimi epatici e della bilirubina (un prodotto di degradazione dei globuli rossi) nel sangue.
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare meno di 1 persona ogni 100)
- Infezioni, con sintomi quali febbre, brividi, stanchezza, nausea, vomito, tosse, respiro corto, dolore toracico, linfonodi ingrossati o dolenti, rigonfiamento con sensazione di calore (ascesso);
- Ipersensibilità, con sintomi quali orticaria, eruzioni cutanee, dolori articolari o gonfiore, prurito, capogiri, respiro sibilante, difficoltà respiratorie o gonfiore della lingua e delle labbra.
Altri effetti indesiderati
Informi il medico o l’infermiere se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:
Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)
- Riduzione dei livelli delle piastrine, componenti che aiutano la coagulazione del sangue (trombocitopenia)
- Riduzione dei livelli di neutrofili, un tipo di globuli bianchi (neutropenia)
- Riduzione dei livelli dei globuli bianchi (leucopenia)
- Diminuzione dell’emoglobina (la proteina dei globuli rossi che trasporta ossigeno nel corpo)
- Mal di testa
- Vomito
- Nausea
- Aumento dei livelli degli enzimi epatici
- Eruzione cutanea
- Sensazione di prurito
- Febbre (piressia)
- Sensazione di stanchezza (affaticamento)
Comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10)
- Aumento dei livelli di eosinofili, un tipo di globuli bianchi (eosinofilia)
- Diarrea
- Dolore addominale (pancia)
- Aumento dei livelli di bilirubina
- Cute pruriginosa
- Rigonfiamenti rossi e pruriginosi in rilievo sulla pelle (orticaria)
- Esfoliazione cutanea
- Brividi
Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
- Riattivazione della mononucleosi (virus di Epstein-Barr)
- Dolore
- Malattia
Il medico o l’infermiere potrebbe sospendere o interrompere il trattamento in caso di problemi epatici, se presenta un’infezione seria o se le conte ematiche rimangono troppo basse.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Come conservare Teizeild
Il medico, il farmacista o l’infermiere sono responsabili della conservazione di questo medicinale e dello smaltimento corretto di qualsiasi prodotto non utilizzato. Le seguenti informazioni sono destinate agli operatori sanitari.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flaconcino dopo “SCAD.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare in frigorifero (2°C – 8°C). Non congelare i flaconcini. Tenere il flaconcino nell’imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce. Conservare in posizione verticale.
Dopo la diluizione
Sacche per infusione EV La stabilità chimica, fisica e microbica durante l’uso è stata dimostrata per 6 ore a temperatura ambiente (da 15 °C a 25 °C). Da un punto di vista microbiologico, si raccomanda di utilizzare il prodotto immediatamente. Se non viene utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione durante l’uso prima dell’utilizzo sono a carico dell’utente e non devono superare le 6 ore a temperatura ambiente (da 15 °C a 25 °C).
Infusioni con siringa La stabilità chimica, fisica e microbica durante l’uso è stata dimostrata per 12 ore in condizioni di refrigerazione (da 2 °C a 8 °C), seguite da non più di 6 ore a temperatura ambiente (da 15 °C a 25 °C).
Da un punto di vista microbiologico, si raccomanda di utilizzare immediatamente il prodotto. Se non viene utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione durante l’uso prima dell’utilizzo sono di responsabilità dell’utente e non devono superare le 12 ore in condizioni di refrigerazione (da 2 °C a 8 °C), seguite da non più di 6 ore a temperatura ambiente (da 15 °C a 25 °C). Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al medico o all’infermiere come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Teizeild
- Il principio attivo è teplizumab.
- Un flaconcino contiene 2 mg di teplizumab
- Gli altri componenti (eccipienti) sono sodio fosfato dibasico, sodio fosfato monobasico, polisorbato 80 (E433), cloruro di sodio e acqua per preparazioni iniettabili (vedere paragrafo 2 “Teizeild contiene sodio e polisorbato 80”).
Descrizione dell’aspetto di Teizeild e contenuto della confezione
Teizeild è un concentrato per soluzione per infusione in un flaconcino (1 mg/mL). È una soluzione limpida e incolore. Teizeild è fornito in una confezione di cartone contenente 1, 10 o 14 flaconcini.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Sanofi Winthrop Industrie 82 avenue Raspail 94250 Gentilly Francia
Produttore
Sanofi B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP Amsterdam Paesi Bassi Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
België/Belgique/Belgien Lietuva
Sanofi Belgium Swixx Biopharma UAB Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 Tel: +370 5 236 91 40
България Luxembourg/Luxemburg
Swixx Biopharma EOOD Sanofi Belgium Тел.: +359 (0)2 4942 480 Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Česká republika Magyarország
Sanofi s.r.o. SANOFI-AVENTIS Zrt. Tel: +420 233 086 111 Tel.: +36 1 505 0050
Danmark Malta
Sanofi A/S Sanofi S.r.l. Tlf.: +45 45 16 70 00 Tel: +39 02 39394275
Deutschland Nederland
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Sanofi B.V. Tel.: 0800 52 52 010 Tel: +31 20 245 4000 Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Eesti Norge
Swixx Biopharma OÜ sanofi-aventis Norge AS Tel: +372 640 10 30 Tlf: +47 67 10 71 00
Ελλάδα Österreich
Sanofi-Aventis Μονοπρόσωπη AEBE sanofi-aventis GmbH Τηλ: +30 210 900 16 00 Tel: +43 1 80 185 – 0
España Polska
sanofi-aventis, S.A Sanofi Sp. z o.o. Tel: +34 93 485 94 00 Tel.: +48 22 280 00 00
France Portugal
Sanofi Winthrop Industrie Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Tél: 0 800 222 555 Tel: +351 21 35 89 400 Appel depuis l’étranger: +33 1 57 63 23 23
Hrvatska România
Swixx Biopharma d.o.o. Sanofi Romania SRL Tel: +385 1 2078 500 Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Ireland Slovenija
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +353 (0) 1 403 56 00 Tel: +386 1 235 51 00
Ísland Slovenská republika
Vistor hf. Swixx Biopharma s.r.o. Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 208 33 600
Italia Suomi/Finland
Sanofi S.r.l. Sanofi Oy Tel: 800 536389 Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Κύπρος Sverige
C.A. Papaellinas Ltd. Sanofi AB Τηλ: +357 22 741741 Tel: +46 (0)8 634 50 00
Latvija
Swixx Biopharma SIA Tel: +371 6 616 47 50
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
Altre fonti d’informazioni
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia europea per i medicinali, https://www.ema.europa.eu/.
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Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:
Preparazione per la somministrazione endovenosa
- Teizeild deve essere diluito prima dell’uso. Ciò richiede un processo di diluizione in due passaggi.
- In preparazione alla diluizione, esaminare il flaconcino visivamente prima dell’uso (la soluzione è trasparente e incolore). Non utilizzare in presenza di particolato o alterazione del colore.
- Preparare utilizzando una tecnica asettica. Ogni flaconcino è destinato solo a una dose singola.
- Iniziare l’infusione immediatamente dopo la diluizione, Se non utilizzata immediatamente, conservare la soluzione per infusione diluita (vedere il foglio illustrativo, paragrafo “Come conservare Teizeild”).
Passaggio 1: Diluizione iniziale (1:10)
- Preparare 18 mL di soluzione iniettabile di cloruro di sodio 9 mg/mL (0,9%) in una: Flaconcino di vetro sterile o oppure Sacca per infusione sterile in polivinilcloruro (PVC) con di-(2-etilesil) ftalato (DEHP) o oppure Siringa sterile (polipropilene (PP], policarbonato (PC] o vetro) o
- Rimuovere il cappuccio dalla flaconcino – questo è l’orario di inizio della preparazione.
In base ai requisiti di dosaggio della BSA (per es. >1,94 m2), potrebbero essere necessarie due (2) flaconcini di Teizeild per i giorni da 5 a 14. In questo caso, per assicurarsi che la dose completa per ogni giorno sia contenuta in una (1) sacca per infusione o siringa:
Preparare due (2) soluzioni di diluizione o Aggiungere il volume cumulativo per la dose calcolata a una singola sacca per infusione o o siringa
- Estrarre 2 mL di Teizeild dal flaconcino e aggiungerli lentamente ai 18 mL della soluzione iniettabile di cloruro di sodio 9 mg/mL (0,9%). Miscelare delicatamente ruotando lentamente il flaconcino o facendo oscillare la sacca per infusione o la siringa. La risultante soluzione diluita da 20 mL contiene 100 microgrammi (mcg)/mL di teplizumab.
Calcolare la BSA del paziente (es. utilizzando la formula di Mosteller) prima del trattamento.
- Utilizzando la BSA del paziente, calcolare la dose in base all’indicazione e al giorno di trattamento (vedere paragrafo 4.2).
x mcg Dose x mcg = × BSA (m2) m2
( ) Livellodidosaggiogiornaliero� �
- Calcolare il volume della soluzione di 100 mcg/mL di Teizeild (preparata nel Passaggio 1) da diluire ulteriormente nel Passaggio 2.
Dose (x mcg) , 1:10 (mL) =
Volumedidiluizioneiniziale
Passaggio 2: Diluizione finale
Vi sono due metodi diversi per la somministrazione endovenosa della diluizione finale: infusione con sacca per infusione o pompa a siringa. Utilizzare il calcolo appropriato a seconda del metodo selezionato.
- Sacca per infusione per somministrazione endovenosa:
Utilizzando una siringa di dimensioni adeguate (per es. 5 mL), prelevare il volume della o soluzione diluita richiesto per la dose calcolata di quel giorno dalla soluzione da 100 mcg/mL (vedere Passaggio 1: Diluizione iniziale (1:10)). Aggiungere lentamente il contenuto della siringa contenente la dose a una sacca per o infusione in PVC con DEHP contenente 25 mL di soluzione iniettabile di cloruro di sodio 9 mg/mL (0,9%). Oscillare delicatamente la sacca per infusione per assicurarsi che la soluzione si mescoli a sufficienza. Non agitare. La somministrazione dell’infusione ha una durata minima di 30 minuti. La velocità può o essere rallentata per la tollerabilità del paziente.
- Siringa (PP, PC o vetro) per infusione endovenosa tramite pompa a siringa [intervallo di concentrazione da 15 mcg/mL a 60 mcg/mL]:
Calcolare il volume massimo che può essere somministrato per la dose calcolata (in base o al giorno di trattamento, alla dose e alla BSA del paziente) utilizzando una concentrazione minima di infusione di 15 mcg/mL.
Dose (x mcg) Volume (mL) = Infusion
e Concentrazione minima di infusione15 mcg/mL Calcolare il volume di soluzione fisiologica da aggiungere alla siringa per infusione:
o
a) Se il volume massimo calcolato da somministrare è ≤60 mL:
Volume mL = Volume mL – S Infusion Volume mL oluzione fis iologica, 1: ( 10 ) e ( ) diluizioneiniziale ( ) b) Se il volume massimo calcolato da somministrare supera i 60 mL, il volume massimo di infusione è limitato a 60 mL.
Volume mL = – Volume mL S , 1:10
oluzione fisiologica ( ) 60 mL diluizioneiniziale ( ) Misurare il volume appropriato di soluzione fisiologica e trasferirlo nella siringa per o infusione.
Utilizzando una siringa di dimensioni adeguate (per es. 5 mL), prelevare il volume della o soluzione di Teizeild diluita calcolato sopra (vedere volume della diluizione iniziale, 1:10) e aggiungerlo alla siringa per infusione.
Oscillare delicatamente la siringa per infusione per assicurarsi che la soluzione si mescoli o a sufficienza. Non agitare.
Collegare la siringa per infusione a una pompa a siringa. La pompa a siringa deve o supportare velocità fino a 1 mL/ora.
Eseguire l’infusione con la pompa a siringa – non spingere manualmente la siringa. o Calcolare la velocità di infusione (per garantire un minimo di 30 minuti). La velocità di infusione massima deve essere di 2 mL/min (massimo 120 mL/ora). La velocità effettiva varierà in base al volume di infusione, come mostrato di seguito.
Volume mL Infusion à (mL/minuto) = 30 minuti e( ) Velocit di infusione
La somministrazione dell’infusione ha una durata minima di 30 minuti. La velocità può o essere rallentata per la tollerabilità del paziente.
Questi passaggi possono essere seguiti se si utilizza un flaconcino di vetro sterile per la preparazione della diluizione invece di una siringa (per infusione endovenosa tramite pompa a siringa). I calcoli devono tenere conto di un certo sovrariempimento.
Smaltimento
La parte non utilizzata della soluzione diluita di Teizeild rimanente nella sacca per infusione in PVC con DEHP, nella siringa o nel flaconcino di vetro sterile deve essere gettata.
Qualsiasi medicinale non utilizzato o materiale di scarto deve essere smaltito in conformità con le normative locali.
