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Tenormin Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Tenormin


Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

TENORMIN 100 mg compresse

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Atenololo

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

    • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
    • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si

      rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

      Contenuto di questo foglio:

      1. Che cos’è Tenormin e a cosa serve
      2. Cosa deve sapere prima di prendere Tenormin
      3. Come prendere Tenormin
      4. Possibili effetti indesiderati
      5. Come conservare Tenormin
      6. Contenuto della confezione e altre informazioni

      1. Che cos’è TENORMIN e a cosa serve

        Tenormin contiene atenololo. Atenololo appartiene a un gruppo di medicinali chiamati beta-bloccanti, che agiscono rallentando il battito del cuore.

        Tenormin è indicato negli adulti per:

    • trattare la pressione arteriosa elevata (ipertensione arteriosa)
    • trattare gli attacchi di angina pectoris (malattia del cuore che si manifesta con dolori al petto)
    • trattare il battito irregolare del cuore (aritmie)
    • aiutare a prevenire l’insorgenza di un altro attacco cardiaco (infarto miocardico acuto). Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

      1. Cosa deve sapere prima di prendere Tenormin Non prenda Tenormin

    • se è allergico ad atenololo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
    • se è affetto da malattie del cuore, compreso lo scompenso cardiaco non controllato da una terapia

      adeguata o il blocco cardiaco

    • se soffre di battiti del cuore ridotti o irregolari, di pressione del sangue molto bassa, di gravi disturbi circolatori
    • in caso di shock (disturbo del cuore che si verifica quando il sangue non è adeguatamente

      ossigenato)

    • se il medico le ha diagnosticato livelli di acido nel sangue superiori alla norma (acidosi metabolica)
    • se soffre di un tumore chiamato “feocromocitoma” non in corso di trattamento (in genere questo tumore si sviluppa vicino a un rene e può causare pressione del sangue elevata)

      Se si trova in una delle situazioni suddette, informi il medico.

      Avvertenze e precauzioni

      Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Tenormin:

    • se soffre di problemi a livello renale
    • se soffre di problemi alla tiroide (una ghiandola che si trova a livello del collo)
    • se soffre di diabete (malattia caratterizzata da un eccesso di zuccheri nel sangue)
    • se soffre di problemi al cuore o problemi alla circolazione del sangue anche se controllati da una terapia adeguata
    • se soffre di problemi respiratori o asma
  • se soffre di un tipo di dolore al petto chiamato “angina di Prinzmetal”

    • se è in stato di gravidanza o desidera iniziare una gravidanza oppure se è in allattamento (Vedere paragrafo “Gravidanza e Allattamento”)

    • se ha mai avuto in passato reazioni allergiche (per esempio da puntura d'insetto).
    • se sta seguendo una terapia con verapamil o diltiazem

      Ridotta frequenza cardiaca (numero dei battiti del cuore al minuto)

      Durante il trattamento con Tenormin potrebbe sperimentare una riduzione della frequenza cardiaca (vedere paragrafo “Possibili effetti indesiderati”). Questo effetto è normale, ma se diventa motivo di preoccupazione per lei, consulti il medico.

      Diabete o ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue)

      Se soffre di diabete ed è in terapia con antidiabetici (medicinali per trattare il diabete), questo medicinale può aumentare i livelli di zucchero nel sangue. Questo generalmente provoca un aumento della frequenza cardiaca.

      Anestesia

      Se deve essere ricoverato in ospedale, deve informare il personale medico del trattamento in corso con Tenormin e, in particolare, l'anestesista (il medico che si occupa dell’anestesia) in caso di intervento chirurgico.

      Per chi svolge attività sportiva

      L’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping.

      Bambini e adolescenti

      Tenormin non deve essere somministrato ai bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

      Altri medicinali e TENORMIN

      Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

      In particolare, informi il suo medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

  • Per il trattamento della pressione alta o del dolore al petto (in particolare verapamil, diltiazem, clonidina, o nifedipina). Prima di iniziare il trattamento con Tenormin è necessario che siano trascorse almeno 48 ore dalla sospensione di una eventuale precedente terapia con verapamil o diltiazem, o viceversa.
  • Medicinali per il trattamento dei battiti cardiaci irregolari (disopiramide o amiodarone)
  • medicinale per il trattamento dello scompenso cardiaco (digossina, un medicinale usato per i disturbi del cuore)
  • decongestionanti nasali o altri farmaci (che contengono per esempio pseudoefedrina) per il trattamento

    del raffreddore.

  • Analgesici come indometacina o ibuprofene
  • clonidina (medicinale per la cura della pressione alta o per prevenire l’emicrania). Se sta prendendo clonidina e Tenormin insieme non interrompa il trattamento con clonidina o Tenormin senza prima consultare il medico.

    Gravidanza e allattamento

    Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

    I bambini nati da madri che hanno assunto Tenormin prima di partorire o durante l’allattamento possono essere a rischio di ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue) o bradicardia (riduzione dei battiti del cuore al minuto).

    Guida di veicoli e uso di macchinari

    E’ improbabile che l'assunzione di Tenormin influisca sulla sua capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

    Tuttavia, possono a volte verificarsi capogiri e affaticamento; in caso di presenza di questi sintomi è consigliabile non svolgere queste attività.

    3 Come prendere TENORMIN

    Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

    Il medico le dirà quante compresse prendere ogni giorno e quando in funzione della sua malattia.

    Le compresse devono essere assuntte intere con un po’ d’acqua, preferibilmente sempre alla stessa ora.

    Adulti Pressione arteriosa elevata (ipertensione arteriosa) La dose raccomandata è di una compressa al giorno.

    Solitamente l’effetto desiderato di abbassamento della pressione si raggiunge dopo una o due settimane di terapia.

    Angina pectoris

    La maggior parte dei pazienti risponde alla somministrazione di una compressa al giorno.

    Battito irregolare del cuore (aritmie)

    La dose raccomandata come terapia di mantenimento è di mezza o di una compressa al giorno.

    Prevenzione di un altro attacco cardiaco

    La dose raccomandata come terapia di mantenimento è di una compressa al giorno.

    Anziani

    Se è anziano il medico può decidere di prescriverle una dose inferiore di Tenormin.

    Se ha gravi disturbi ai reni

    Se soffre di gravi disturbi ai reni il medico può decidere di prescriverle una dose inferiore di Tenormin.

    Uso nei bambini e adolescenti

    Tenormin non deve essere somministrato ai bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

    Se usa più TENORMIN di quanto deve

    In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Tenormin avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

    Se dimentica di usare TENORMIN

    Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

    Nel caso in cui si dimentichi di prendere una dose, è opportuno assumerla appena possibile. Non devono essere assunte due dosi contemporaneamente.

    Se interrompe il trattamento con TENORMIN

    Il miglioramento del suo stato di salute non deve comportare l'interruzione del trattamento, a meno che non venga richiesto dal medico.

    L'interruzione del trattamento deve avvenire in maniera graduale.

    Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

    1. Possibili effetti indesiderati

      Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

      Durante il trattamento con TENORMIN, come con qualsiasi farmaco, si possono verificare i seguenti effetti indesiderati secondo la seguente frequenza:

      Comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10):

      • battiti del cuore rallentati
      • dita delle mani e dei piedi fredde
      • disturbi gastrointestinali (es. nausea, diarrea)
  • alterazioni degli esami del sangue relativi alla funzionalità del fegato (transaminasi)

    • stanchezza

      Non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100):

    • disturbi del sonno

      Rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1000):

    • peggioramento della funzionalità del cuore fino a blocco cardiaco (condizione che può causare un anormale battito del cuore, capogiri, stanchezza o svenimento), difficoltà di respirazione e/o gonfiore alle caviglie se si è affetti da insufficienza cardiaca
    • abbassamento improvviso della pressione del sangue nella posizione eretta con possibilità di perdita di

      coscienza, aggravamento della claudicazione intermittente (difficoltà nel camminare che regredisce col riposo), intorpidimento e crampi delle dita seguiti da sensazione di calore e dolore (fenomeno di Raynaud)

  • capogiri, mal di testa, formicolio alle mani o ai piedi
  • cambiamenti dell'umore, incubi, confusione, psicosi (disturbi mentali), allucinazioni (visione di cose inspiegabili), aggravamento di malattie di origine nervosa con depressione mentale, catatonia (apatia e riduzione dell’attività motoria) e disturbi della memoria
  • secchezza della bocca
  • tossicità a livello del fegato inclusa colestasi intraepatica (riduzione del flusso della bile verso il duodeno a causa di un’ostruzione interna al fegato) che può portare a colorazione giallastra della pelle e degli occhi
  • porpora (macchie violacee sulla cute), trombocitopenia (riduzione del numero delle piastrine nel

    sangue)

  • perdita di capelli, eruzioni della pelle compreso l'aggravamento della psoriasi (infiammazione cronica della pelle), arrossamenti della cute e peggioramento della perdita di pigmento della pelle nei soggetti affetti da vitiligine (malattia della pelle con comparsa di macchie bianche)
  • secchezza agli occhi, disturbi visivi
  • impotenza (impossibilità di ottenere un’erezione)
  • aggravamento delle difficoltà respiratorie se si è affetti da asma o si è sofferto di problemi asmatici

    Frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):

  • sindrome simil-lupoide (una malattia in cui il sistema immunitario produce anticorpi che attaccano principalmente la pelle e le articolazioni).

    Segnalazione degli effetti indesiderati

    Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

    Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

    1. Come conservare Tenormin

  • Non conservare a temperatura superiore a 25°C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidità.
  • Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

    Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come

    eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

    1. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Tenormin

  • il principio attivo è: atenololo 100 mg
  • gli altri componenti sono: magnesio carbonato pesante, amido di mais, sodio laurilsolfato, gelatina, magnesio stearato.

Descrizione dell’aspetto di Tenormin e contenuto della confezione

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Compresse confezionate in blister da 14 compresse e 42 compresse. E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttori

AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta, Via F. Sforza Basiglio (MI)

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Produttori

Corden Pharma GmbH Otto-Hahn- Strasse 68723

Plankstadt Germania

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AstraZeneca UK Ltd Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK 10 2NA Gran Bretagna

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