Voriconazolo Aurobindo Bugiardino. Fonte A.I.Fa.
Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Voriconazolo Aurobindo
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Voriconazolo Aurobindo 50 mg compresse rivestite con film Voriconazolo Aurobindo 200 mg compresse rivestite con film
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Voriconazolo Aurobindo e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Voriconazolo Aurobindo
- Come prendere Voriconazolo Aurobindo
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Voriconazolo Aurobindo
- Contenuto della confezione e altre informazioni
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Che cos’è Voriconazolo Aurobindo e a cosa serve
Voriconazolo Aurobindo contiene il principio attivo voriconazolo. Voriconazolo Aurobindo è un farmaco antimicotico. Esso agisce interrompendo la crescita o uccidendo i funghi causa di infezioni.
È utilizzato per il trattamento dei pazienti (adulti e bambini di età superiore ai 2 anni) affetti da:
- aspergillosi invasiva (un tipo di infezione micotica causata dalle specie di Aspergillus),
- candidemia (un altro tipo di infezione micotica causata dalle specie di Candida) in pazienti non neutropenici (pazienti che non hanno una conta cellulare dei globuli bianchi insolitamente bassa),
- infezioni gravi e invasive causate dalle specie di Candida, quando il fungo è resistente al fluconazolo (un altro farmaco antimicotico),
- infezioni micotiche gravi causate dalle specie di Scedosporium e Fusarium (due diverse specie di funghi).
Voriconazolo Aurobindo è indicato per i pazienti con peggioramento delle infezioni micotiche e potenzialmente in pericolo di vita.
Prevenzione di infezioni micotiche nei pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo ad alto rischio. Questo prodotto deve essere utilizzato solo sotto controllo medico.
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Cosa deve sapere prima di prendere Voriconazolo Aurobindo Non prenda Voriconazolo Aurobindo:
Se è allergico al voriconazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
È molto importante che informi il medico o il farmacista se sta assumendo o se ha assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione, o medicinali vegetali.
I medicinali inclusi nell’elenco qui di seguito riportato non devono essere utilizzati durante il trattamento con Voriconazolo Aurobindo:
- Terfenadina (usato per le allergie)
- Astemizolo (usato per le allergie)
- Cisapride (usato per i problemi di stomaco)
- Pimozide (usato per il trattamento delle malattie mentali)
- Chinidina (usato per l’irregolarità del battito cardiaco)
- Rifampicina (usato per il trattamento della tubercolosi)
- Efavirenz (usato per il trattamento dell’HIV) in dosi pari o superiori a 400 mg una volta al giorno
- Carbamazepina (usato per il trattamento delle convulsioni)
- Fenobarbital (usato per l’insonnia grave e le convulsioni)
- Alcaloidi della segale cornuta (per es. ergotamina, diidroergotamina; usati per l’emicrania)
- Sirolimus (usato nei pazienti sottoposti a trapianto)
- Ritonavir (usato per il trattamento dell’HIV) in dosi da 400 mg ed oltre, due volte al giorno
- Erba di S. Giovanni (integratore a base di piante medicinali)
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Voriconazolo Aurobindo:
- se ha avuto una reazione allergica ad altri azoli.
- se soffre o ha sofferto di una malattia al fegato. Se ha problemi al fegato, il medico può prescriverle una dose di Voriconazolo Aurobindo più bassa. Il medico deve anche controllare la funzionalità del fegato durante il trattamento con Voriconazolo Aurobindo effettuando esami del sangue.
- se sa di avere una malattia cardiaca, un battito del cuore irregolare, un battito del cuore rallentato o un’alterazione all’elettrocardiogramma (ECG) chiamata “sindrome del QTc lungo”.
Deve evitare qualsiasi esposizione al sole e alla luce solare durante il trattamento. È importante coprire le zone di pelle esposte al sole ed usare schermi solari con alto fattore di protezione (SPF) poiché può verificarsi un’aumentata sensibilità della pelle ai raggi UV del sole. Tali precauzioni sono valide anche per i bambini.
Durante il trattamento con Voriconazolo Aurobindo:
- informi immediatamente il medico se sviluppa
- ustione solare
- grave reazione della pelle o bolle
- dolore osseo.
Qualora sviluppasse una delle patologie cutanee descritte sopra, il medico potrebbe indirizzarla a un dermatologo, che dopo il consulto potrebbe decidere che è importante sottoporla a visite con cadenza regolare. Con l’uso a lungo termine di Voriconazolo Aurobindo esiste un piccolo rischio di sviluppare un carcinoma cutaneo.
Il medico deve controllare la funzionalità del fegato e dei reni effettuando esami del sangue.
Bambini e adolescenti
Voriconazolo Aurobindo non deve essere somministrato ai bambini al di sotto dei 2 anni di età.
Altri medicinali e Voriconazolo Aurobindo
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Alcuni medicinali, quando assunti contemporaneamente a Voriconazolo Aurobindo, possono modificare l’attività di Voriconazolo Aurobindo oppure Voriconazolo Aurobindo può modificare l’attività di questi medicinali.
Informi il medico se sta assumendo il seguente medicinale perché, se possibile, il trattamento concomitante con Voriconazolo Aurobindo deve essere evitato:
- Ritonavir (usato per il trattamento dell’HIV) in dosi da 100 mg due volte al giorno
Informi il medico se sta assumendo uno di questi due medicinali perché, se possibile, il trattamento concomitante con Voriconazolo Aurobindo deve essere evitato e può essere necessaria una modifica della dose di voriconazolo:
- Rifabutina (usato per il trattamento della tubercolosi). Se è già in trattamento con rifabutina, la conta delle cellule del sangue e gli effetti indesiderati alla rifabutina dovranno essere tenuti sotto controllo.
- Fenitoina (usato per il trattamento dell’epilessia). Se è già in trattamento con fenitoina, le concentrazioni di fenitoina nel sangue dovranno essere controllate durante il trattamento con Voriconazolo Aurobindo e la dose che assume può essere aggiustata.
Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali perché possono essere necessari una modifica della dose o un monitoraggio della dose per verificare se questi medicinali e/o Voriconazolo Aurobindo continuano ad avere l’effetto desiderato:
- Warfarin ed altri anticoagulanti (per es. fenprocumone, acenocumarolo; per rallentare il processo di coagulazione del sangue)
- Ciclosporina (usato per i pazienti sottoposti a trapianto)
- Tacrolimus (usato nei pazienti sottoposti a trapianto)
- Sulfaniluree (per es. tolbutamide, glipizide e gliburide) (usati per il diabete)
- Statine (per es. atorvastatina, simvastatina) (usati per ridurre il colesterolo)
- Benzodiazepine (per es. midazolam, triazolam) (usati per l’insonnia grave e lo stress)
- Omeprazolo (usato per il trattamento dell’ulcera)
- Contraccettivi orali (se prende Voriconazolo Aurobindo durante il trattamento con contraccettivi orali, possono presentarsi effetti indesiderati come nausea e disturbi mestruali)
- Alcaloidi della Vinca (per es. vincristina e vinblastina) (usati per il trattamento del cancro)
- Indinavir ed altri inibitori delle proteasi dell’HIV (per il trattamento dell’HIV)
- Inibitori della trascrittasi inversa non-nucleosidici (per es. efavirenz, delavirdina, nevirapina) (usati per il trattamento dell’HIV) (alcune dosi di efavirenz NON possono essere assunte insieme a Voriconazolo Aurobindo)
- Metadone (usato per il trattamento della dipendenza da eroina)
- Alfentanile e fentanile ed altri oppiacei ad azione breve come sufentanile (antidolorifici impiegati per le tecniche chirurgiche)
- Ossicodone e altri oppiacei a lunga durata di azione come idrocodone (utilizzato per il trattamento del dolore da moderato a grave)
- Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (ad es. ibuprofene, diclofenac) (utilizzati per il trattamento del dolore e dell’infiammazione)
- Fluconazolo (impiegato per trattare le infezioni fungine)
- Everolimus (utilizzato per il trattamento del tumore al rene in stato avanzato e nei pazienti sottoposti a trapianto).
Gravidanza e allattamento
Voriconazolo Aurobindo non deve essere assunto durante la gravidanza, a meno che non sia stato deciso dal medico. Le donne in età fertile devono fare uso di un contraccettivo adeguato. Contatti immediatamente il medico se resta incinta durante il trattamento con Voriconazolo Aurobindo.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Voriconazolo Aurobindo può causare offuscamento della vista o una sensibilità fastidiosa alla luce. In tal caso, non dovrà guidare e non dovrà utilizzare utensili o macchinari. In questi casi contatti il medico.
Voriconazolo Aurobindo contiene lattosio.
Se il medico le ha detto che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
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Come prendere Voriconazolo Aurobindo
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Il medico stabilirà la dose adatta per lei in base al suo peso ed al tipo di infezione diagnosticata. La dose raccomandata per gli adulti (inclusi i pazienti anziani) è la seguente:
Compresse
Pazienti di peso pari a 40 kg ed oltre
Pazienti di peso inferiore ai 40 kg
Dose per le prime 24 ore
(Dose di carico)
400 mg ogni 12 ore per le prime 24 ore
200 mg ogni 12 ore per le prime 24 ore
Dose dopo le prime 24 ore (Dose di mantenimento)
200 mg due volte al giorno
100 mg due volte al giorno
In base alla risposta al trattamento, il medico può aumentare la dose giornaliera a 300 mg due volte al giorno. Se ha una cirrosi da lieve a moderata il medico può decidere di ridurre la dose.
Uso nei bambini e negli adolescenti
La dose raccomandata nei bambini e negli adolescenti è la seguente:
Compresse
Bambini di età compresa tra 2 e meno di 12 anni e adolescenti di età compresa tra 12 e 14 anni e di peso corporeo inferiore a 50 kg
Adolescenti di età compresa tra 12 e
14 anni e di peso corporeo pari o superiore a 50 kg; tutti gli adolescenti di età superiore a 14 anni
Dose per le prime 24 ore
(Dose di carico)
Il trattamento verrà iniziato co infusione
me400 mg ogni 12 ore per le prime 24 ore
Dose dopo le prime 24 ore
(Dose di mantenimento)
9 mg/kg due volte al giorno
(la dose massima è di 350 mg due volte al giorno)
200 mg due volte al giorno
In base alla risposta al trattamento, il medico può aumentare o diminuire la dose giornaliera.
- Le compresse devono essere somministrate solo se il bambino è in grado di ingoiare le compresse. Prendere la compressa almeno un’ora prima o un’ora dopo i pasti. Ingoiare la compressa intera con un po’ di acqua.
Se lei o suo/a figlio/a sta prendendo Voriconazolo Aurobindo per la prevenzione di infezioni micotiche, il suo medico potrebbe farle interrompere Voriconazolo Aurobindo se lei o suo/a figlio/a dovesse sviluppare effetti indesiderati correlati al trattamento.
Se prende più Voriconazolo Aurobindo di quanto deve
Se prende un numero di compresse superiore a quelle che le sono state prescritte (o se un’altra persona prende le sue compresse) cerchi assistenza medica o si rechi immediatamente al pronto soccorso del più vicino ospedale. Porti con sé la confezione delle compresse di Voriconazolo Aurobindo. Si può verificare intolleranza anomala alla luce se assume più Voriconazolo Aurobindo di quanto deve.
Se dimentica di prendere Voriconazolo Aurobindo
È importante prendere le compresse di Voriconazolo Aurobindo regolarmente ogni giorno alla stessa ora. Se si dimentica di prendere una dose, prenda la dose successiva all’ora giusta. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Voriconazolo Aurobindo
È stato dimostrato che l’assunzione delle dosi al momento giusto può aumentare notevolmente l’efficacia del suo medicinale. Pertanto, a meno che il medico non le abbia detto di sospendere il trattamento, è importante continuare a prendere Voriconazolo Aurobindo in modo corretto, come sopra descritto.
Continui a prendere Voriconazolo Aurobindo fino a quando il medico non le dirà di sospendere il trattamento. Non sospenda il trattamento prima del previsto perché l’infezione potrebbe non guarire. I pazienti con un sistema immunitario indebolito o quelli che presentano infezioni difficili da curare possono richiedere un trattamento a lungo termine per impedire che l’infezione ritorni.
Quando il trattamento con Voriconazolo Aurobindo viene sospeso su richiesta del medico non deve verificarsi alcun effetto.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
- Le compresse devono essere somministrate solo se il bambino è in grado di ingoiare le compresse. Prendere la compressa almeno un’ora prima o un’ora dopo i pasti. Ingoiare la compressa intera con un po’ di acqua.
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Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se si verificano effetti indesiderati, la maggior parte saranno probabilmente di poca importanza e transitori. Tuttavia alcuni possono essere gravi e richiedere l’intervento di un medico.
Effetti indesiderati gravi – Smetta di prendere Voriconazolo Aurobindo e consulti immediatamente un medico
- Eruzione cutanea
- Ittero; Alterazioni dei test di funzionalità epatica
- Pancreatite
Altri effetti indesiderati
Effetti indesiderati molto comuni: possono interessare più di 1 persona su 10
- Compromissione della vista (alterazione della vista inclusi visione offuscata, alterazioni nella visione dei colori, intolleranza anormale alla percezione visiva della luce, cecità ai colori, disturbi della vista, visione con alone, cecità notturna, visione vivace, vedere scintille, alone visivo, ridotta acuità visiva, brillantezza visiva, perdita di parte del campo visivo abituale, macchie davanti agli occhi)
- Febbre
- Eruzione cutanea
- Nausea, vomito, diarrea
- Mal di testa
- Gonfiore delle estremità
- Dolori di stomaco
- Difficoltà nella respirazione
- Enzimi epatici elevati.
Effetti indesiderati comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10
- Infiammazione dei seni paranasali, infiammazione delle gengive, brividi, spossatezza
- Riduzione, anche grave, del numero di alcuni tipi di globuli rossi (a volte immuno-correlata) e/o bianchi (a volte con febbre), riduzione del numero di cellule chiamate piastrine che aiutano la coagulazione del sangue
- Bassi livelli di zucchero nel sangue, bassi livelli di potassio nel sangue, bassi livelli di sodio nel sangue
- Ansia, depressione, confusione, agitazione, incapacità a dormire, allucinazioni
- Convulsioni, tremore o movimenti muscolari incontrollati, formicolio o sensazioni cutanee anormali, aumento del tono muscolare, sonnolenza, capogiri
- Sanguinamento nell’occhio
- Problemi di ritmo cardiaco compreso battito cardiaco molto accelerato, battito cardiaco molto rallentato, svenimento
- Pressione bassa del sangue, infiammazione di una vena (che può essere associata alla formazione di un coagulo nel sangue)
- Difficoltà acuta nella respirazione, dolore al torace, gonfiore del viso (bocca, labbra e intorno agli occhi), accumulo di liquido nei polmoni
- Costipazione, indigestione, infiammazione delle labbra
- Ittero, infiammazione del fegato e lesione del fegato
- Eruzione cutanea che può portare a gravi formazioni di vescicole e desquamazione della pelle, caratterizzate da un’area piatta e arrossata sulla pelle ricoperta da piccole tumefazioni confluenti, rossore della pelle
- Prurito
- Perdita di capelli
- Mal di schiena
- Insufficienza renale, sangue nelle urine, alterazioni dei test di funzionalità renale
Effetti indesiderati non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100
- Sintomi simil-influenzali, irritazione e infiammazione del tratto gastrointestinale, infiammazione del tratto gastrointestinale che può causare diarrea associata agli antibiotici, infiammazione dei vasi linfatici
- Infiammazione del tessuto sottile che riveste la parete interna dall’addome e ricopre l’addome
- Ghiandole linfatiche ingrossate (a volte dolorose), insufficienza del midollo osseo, aumento degli eosinofili
- Ridotta funzionalità delle ghiandole surrenali, attività ridotta della ghiandola tiroidea
- Alterazioni della funzionalità cerebrale, sintomi Parkinson-simili, danno al nervo con conseguente intorpidimento, dolore, formicolio o bruciore nelle mani o nei piedi
- Problemi di equilibrio e coordinazione
- Edema del cervello
- Visione doppia, condizioni gravi degli occhi tra cui: dolore ed infiammazione degli occhi e delle palpebre, movimento involontario degli occhi, movimento anormale degli occhi, danno al nervo ottico con compromissione della vista, gonfiore del disco ottico
- Ridotta sensibilità al tatto
- Alterazione del gusto
- Disturbi dell’udito, ronzio nelle orecchie, vertigini
- Infiammazione di alcuni organi interni- pancreas e duodeno, gonfiore e infiammazione della lingua
- Ingrossamento del fegato, insufficienza epatica, malattia della colecisti, calcoli alla colecisti
- Infiammazione delle articolazioni, infiammazione delle vene sottocutanee (che può essere associata alla formazione di coaguli di sangue)
- Infiammazione dei reni, presenza di proteine nelle urine, danno ai reni
- Frequenza cardiaca accelerata o battito cardiaco irregolare, a volte con impulsi elettrici irregolari
- Elettrocardiogramma (ECG) alterato
- Aumento del colesterolo, aumento dell’urea nel sangue
- Reazioni cutanee allergiche (a volte gravi), incluse condizioni della pelle pericolose per la vita che causano vescicole dolorose e piaghe della pelle e delle membrane mucose, soprattutto in bocca, infiammazione cutanea, orticaria, ustione solare o reazione cutanea grave a seguito di esposizione alla luce o al sole, arrossamento e irritazione della pelle, colorazione della pelle rossa o violacea che potrebbe essere causata da una conta delle piastrine bassa, eczema
- Reazione in sede di infusione
- Reazioni allergiche o risposta immunitaria esagerata
Effetti indesiderati rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000
- Ghiandola tiroidea iperattiva
- Deterioramento della funzionalità cerebrale che è una complicanza grave di una patologia epatica
- Perdita di gran parte delle fibre del nervo ottico, opacità della cornea, movimento involontario degli occhi
- Fotosensibilità bollosa
- Disturbo in cui il sistema immunitario dell’organismo attacca una parte del sistema nervoso periferico
- Problemi gravi di ritmo cardiaco o di conduzione cardiaca (a volte pericolosi per la vita)
- Reazione allergica pericolosa per la vita
- Disturbi del sistema di coagulazione del sangue
- Reazioni cutanee allergiche (a volte gravi), inclusi rapido rigonfiamento (edema) del derma, del tessuto sottocutaneo, della mucosa e dei tessuti sottomucosi, chiazze pruriginose o dolorose di pelle ispessita e arrossata con squame argentee, irritazione della pelle e delle membrane mucose, una condizione della pelle pericolosa per la vita che causa il distacco di grandi porzioni di epidermide, lo strato più esterno della pelle, dai strati sottostanti.
- Piccole macchie secche squamose della pelle, a volte spesse con punte o “corna”
Effetti indesiderati la cui frequenza non è nota:
- Macchie e lentiggini pigmentate
Altri effetti indesiderati significativi, la cui frequenza non è nota ma che vanno segnalati immediatamente al medico sono:
- Cancro della pelle
- Infiammazione dei tessuti che circondano le ossa
- Chiazze rosse, squamose o lesioni cutanee a forma di anello che potrebbero essere sintomi di una malattia autoimmune chiamata lupus eritematoso sistemico.
Poiché è stato osservato che Voriconazolo Aurobindo ha effetti sul fegato e sui reni, il medico dovrà controllare la funzionalità del fegato e dei reni effettuando esami del sangue. Informi il medico se ha dolori di stomaco o se le feci hanno una consistenza diversa dal normale.
Sono stati riportati casi di carcinoma cutaneo in pazienti trattati con Voriconazolo Aurobindo per periodi di tempo prolungati.
Un’ustione solare o una reazione cutanea grave a seguito dell’esposizione alla luce o al sole è stata segnalata più di frequente nei bambini. Se lei o suo/a figlio/a dovesse sviluppare disturbi della pelle, il suo medico potrebbe farla/o visitare da un dermatologo che potrà decidere se sia importante per lei o per suo/a figlio/a continuare visite regolari con il dermatologo. Aumento degli enzimi epatici è stato osservato con maggiore frequenza nei bambini.
Se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati persiste o è fastidioso, informi il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
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Come conservare Voriconazolo Aurobindo
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’astuccio dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
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Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Voriconazolo Aurobindo
- Il principio attivo è voriconazolo.
Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di voriconazolo. Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di voriconazolo.
- Gli altri componenti sono:
Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, mais pregelatinizzato (amido di mais), amido di mais, croscarmellosa sodica, povidone (K-30), silice colloidale anidra, magnesio stearato.
Rivestimento della compressa: ipromellosa 2910, lattosio monoidrato, titanio diossido (E171), triacetina.
Descrizione dell’aspetto di Voriconazolo Aurobindo e contenuto della confezione
Compresse rivestite con film.
Voriconazolo Aurobindo 50 mg compresse rivestite con film
Compressa bianca, rotonda, biconvessa, rivestita con film, marcata con “CC” su un lato e “52” sull’altro lato.
Voriconazolo Aurobindo 200 mg compresse rivestite con film Compressa bianca, di forma ovale, biconvessa, rivestita con film, marcata con “CC” e “56” separati da una linea di rottura su un lato e liscia sull’altro lato. La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
Voriconazolo Aurobindo compresse rivestite con film sono disponibili in confezioni blister in PVC trasparente/fogli d’alluminio contenenti 28 compresse rivestite con film.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l., via San Giuseppe 102, 21047 Saronno (VA)
Produttori
APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000, Malta Milpharm Limited Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip HA4 6QD Regno Unito
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Italia: Voriconazolo Aurobindo