Curoxim 1 5 g polv sol inf 1 fl 1 5 g dispositivo (Cefuroxima Sodica): indicazioni e modo d’uso
Curoxim 1 5 g polv sol inf 1 fl 1 5 g dispositivo (Cefuroxima Sodica) è un farmaco che serve per curare le seguenti condizioni patologiche:
Curoxim è indicato per il trattamento delle infezioni di seguito riportate negli adulti e nei bambini compresi i neonati (dalla nascita) (vedere paragrafì 4.4 e 5.1).
Polmonite acquisita in comunità
Riacutizzazioni acute di bronchite cronica
Infezioni complicate del tratto urinario inclusa pielonefrite
Infezioni dei tessuti molli: cellulite, erisipela e infezioni delle ferite
Infezioni intra-addominali (vedere paragrafo 4.4)
Profilassi contro le infezioni nella chirurgia gastrointestinale (inclusa quella esofagea), ortopedica, cardiovascolare e ginecologica (incluso il taglio cesareo)
Nel trattamento e nella prevenzione di infezioni nelle quali è molto probabile che siano riscontrati microrganismi anaerobici, cefuroxima deve essere somministrata con ulteriori agenti antibatterici appropriati.
Occorre prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull’uso appropriato degli agenti antibatterici.
Curoxim 1 5 g polv sol inf 1 fl 1 5 g dispositivo: come si usa?
Come per tutti i farmaci, anche per Curoxim 1 5 g polv sol inf 1 fl 1 5 g dispositivo è molto importante rispettare e seguire i dosaggi consigliati dal medico al momento della prescrizione.
Se però non ricordate come prendere Curoxim 1 5 g polv sol inf 1 fl 1 5 g dispositivo ed a quali dosaggi (la posologia indicata dal medico), è quanto meno necessario seguire le istruzioni presenti sul foglietto illustrativo. Vediamole insieme.
Posologia di Curoxim 1 5 g polv sol inf 1 fl 1 5 g dispositivo
Posologia
Tabella 1. Adulti e bambini ? 40 kg
| Indicazione | Dosaggio |
|---|---|
|
Polmonite acquisita in comunità e riacutizzazioni acute di bronchite cronica |
750 mg ogni 8 ore (per via endovenosa o intramuscolare) |
|
Infezioni dei tessuti molli: cellulite, erisipela e infezioni delle ferite |
|
| Infezioni intra-addominali | |
| Infezioni complicate del tratto urinario inclusa pielonefrite |
1,5 g ogni 8 ore (per via endovenosa o intramuscolare) |
| Infezioni gravi |
750 mg ogni 6 ore (per via endovenosa) 1,5 g ogni 8 ore (per via endovenosa) |
|
Profilassi chirurgica per la chirurgia gastrointestinale, ginecologica (incluso il taglio cesareo) e le operazioni ortopediche |
1,5 g con l’induzione dell’anestesia. A questa si possono aggiungere due dosi da 750 mg (per via intramuscolare) dopo 8 ore e 16 ore. |
| Profilassi chirurgica per le operazioni cardiovascolari ed esofagee |
1,5 g all’induzione dell’anestesia seguiti da 750 mg (per via intramuscolare) ogni 8 ore per ulteriori 24 ore. |
Tabella 2. Bambini < 40 kg
|
Neonati e bambini piccoli > di 3 settimane e bambini < di 40 kg |
Neonati (dalla nascita a 3 settimane) | |
|---|---|---|
| Polmonite acquisita in comunità | ||
| Infezioni complicate del tratto | da 30 a 100 mg/kg/die | |
| urinario, inclusa pielonefrite | (per via endovenosa) | da 30 a 100 mg/kg/die |
| Infezioni dei tessuti molli: | somministrati in 3 o 4 dosi | (per via endovenosa) |
| cellulite, erisipela e infezioni delle | divise; una dose da | somministrati in 2 o 3 dosi |
| ferite | 60 mg/kg/die è appropriata | divise (vedere paragrafo 5.2) |
| Infezioni intra-addominali |
per la maggior parte delle infezioni. |
Cefuroxima viene escreta principalmente dai reni. Pertanto, come con tutti questi antibiotici, nei pazienti con funzione renale marcatamente compromessa si raccomanda che la dose di Curoxim venga ridotta per compensare la sua escrezione più lenta.
Tabella 3. Dosi raccomandate di Curoxim nell’insufficienza renale
| Clearance della creatinina | T1/2 (ore) | Dose (mg) |
|---|---|---|
| >20 ml/min/1,73 m2 | 1,7 – 2,6 | Non è necessario ridurre la dose standard (da 750 mg a 1,5 g tre volte al giorno) |
| 10-20 ml/min/1,73 m2 | 4,3 – 6,5 | 750 mg due volte al giorno |
| <10 ml/min/1,73 m2 | 14,8 – 22,3 | 750 mg una volta al giorno |
| Pazienti in emodialisi | 3,75 | Un’ulteriore dose di 750 mg deve essere somministrata per via endovenosa o intramuscolare alla fine di ogni dialisi; in aggiunta all’uso parenterale, la cefuroxima sodica può essere incorporata all’interno del fluido per dialisi peritoneale (generalmente 250 mg ogni 2 litri di fluido per dialisi). |
|
Pazienti con insufficienza renale in emodialisi arterovenosa continua (continuous arteriovenous haemodialysis – CAVH) o emofiltrazione ad alto flusso (high-flux – HF) in unità di terapia intensiva |
7,9-12,6 (CAVH) 1,6 (HF) |
750 mg due volte al giorno. Per l’emofiltrazione a basso flusso seguire la dose raccomandata in base alla funzione renale compromessa. |
Insufficienza epatica
Cefuroxima è eliminata principalmente per via renale. Nei pazienti con disfunzione epatica, non si prevedono effetti sulla farmacocinetica di cefuroxima.
Modo di somministrazione
Curoxim deve essere somministrato per iniezione endovenosa per un periodo da 3 a 5 minuti direttamente in vena o attraverso un tubo per gocciolamento o per infusione per un periodo da 30 a 60 minuti o per iniezione intramuscolare profonda. Le iniezioni intramuscolari devono essere somministrate ben all’interno della massa di un muscolo relativamente grande e non devono essere iniettati più di 750 mg in un singolo sito di iniezione. Per dosi maggiori di 1,5 g deve essere utilizzata la somministrazione endovenosa. Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
750 mg, 1,5 g polvere per soluzione per infusione (con dispositivo Monovial).
Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione vedere paragrafo 6.6.
Ricordate in ogni caso che se non ricordate la posologia indicata dal medico e utilizzate Curoxim 1 5 g polv sol inf 1 fl 1 5 g dispositivo seguendo le istruzioni del foglietto illustrativo, sarà poi opportuno che contattiate il vostro medico e lo avvisiate del dosaggio che avete assunto, per avere conferma o ulteriori consigli!
Lo posso prendere se sono incinta?
Un’altra domanda che spesso ci poniamo prima di prendere una medicina è se è possibile assumerla in gravidanza
Tenendo presente che in gravidanza sarebbe opportuno evitare qualsiasi farmaco se non strettamente necessario e che prima di assumere qualsiasi farmaco in gravidanza va sentito il medico curante, vediamo insieme quali sono le istruzioni sulla scheda tecnica di Curoxim 1 5 g polv sol inf 1 fl 1 5 g dispositivo per quanto riguarda la gravidanza:
Curoxim 1 5 g polv sol inf 1 fl 1 5 g dispositivo: si può prendere in gravidanza?
Vi sono quantità limitate di dati sull’uso di cefuroxima nelle donne in gravidanza. Studi negli animali non hanno evidenziato alcuna tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Curoxim deve essere prescritto a donne in gravidanza solo se il beneficio supera il rischio.
Cefuroxima ha dimostrato di attraversare la placenta e raggiungere livelli terapeutici nel liquido amniotico e nel sangue del cordone ombelicale dopo somministrazione della dose intramuscolare o endovenosa alla madre.
Allattamento
Cefuroxima è escreta nel latte materno in piccole quantità. Non ci si attendono reazioni avverse alle dosi terapeutiche anche se un rischio di diarrea e di infezioni fungine delle mucose non può essere escluso. Una decisione deve essere presa se sospendere l’allattamento al seno o cessare/astenersi dalla terapia con cefuroxima tenendo in considerazione il beneficio dell’allattamento al seno per il bambino ed il beneficio della terapia per la madre.
Fertilità
Non vi sono dati sugli effetti di cefuroxima sodica sulla ferilità nell’uomo. Studi sulla riproduzione negli animali non hanno mostrato alcun effetto sulla fertilità.
Ne ho preso troppo! Cosa fare?
Può anche capitare che per errore o distrazione assumiate una quantità di farmaco superiore a quella prescritta dal vostro medico.
Talvolta capita che bambini piccoli per gioco ingeriscano dei farmaci lasciati a portata di mano: raccomandiamo sempre di tenere i farmaci lontano dalla portata dei bambini, in luoghi chiusi e custoditi.
Cosa devo fare se per sbaglio ho preso un dosaggio eccessivo di Curoxim 1 5 g polv sol inf 1 fl 1 5 g dispositivo?
Qualunque sia la causa dell’ingestione di una quantità eccessiva di farmaco, ecco cosa riporta la Scheda Tecnica di Curoxim 1 5 g polv sol inf 1 fl 1 5 g dispositivo in caso di sovradosaggio.
Curoxim 1 5 g polv sol inf 1 fl 1 5 g dispositivo: sovradosaggio
Il sovradosaggio può portare a conseguenze neurologiche inclusa encefalopatia, convulsioni e coma. Sintomi di sovradosaggio possono verificarsi qualora la dose non venga ridotta in maniera appropriata nei pazienti con insufficienza renale (vedere paragrafì 4.2 e 4.4).
I livelli sierici di cefuroxima possono essere ridotti dalla emodialisi o dalla dialisi peritoneale.
Curoxim 1 5 g polv sol inf 1 fl 1 5 g dispositivo: istruzioni particolari
Istruzioni per la ricostituzione
Tabella 4. Aggiunta dei volumi e concentrazioni che possono essere utili qualora siano richieste dosi frazionali.
| Aggiunta dei volumi e concentrazioni che possono essere utili qualora siano richieste dosi frazionali | ||||
|---|---|---|---|---|
| Tipo di | Via di | Stato fisico | Quantità di | Concentrazione |
| flaconcino | somministrazione | acqua da | approssimata di | |
| aggiungere (ml) | cefuroxima | |||
| (mg/ml)** | ||||
| 250 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione | ||||
| 250 mg | intramuscolare | sospensione | 1 ml | 216 |
| bolo endovenoso | soluzione | almeno 2 ml | 116 | |
| infusione endovenosa | soluzione | almeno 2 ml* | 116 | |
| 500 mg polvere per soluzione iniettabile | ||||
| 500 mg | intramuscolare | sospensione | 2 ml | 216 |
| 750 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione | ||||
| 750 mg | intramuscolare | sospensione | 3 ml | 216 |
| bolo endovenoso | soluzione | almeno 6 ml | 116 | |
| infusione endovenosa | soluzione | almeno 6 ml* | 116 | |
| 1 g polvere per soluzione iniettabile | ||||
| 1 g | intramuscolare | sospensione | 4 ml | 216 |
| bolo endovenoso | soluzione | 10 ml | 94 | |
| 1,5 g polvere per soluzione iniettabile o per infusione | ||||
| 1,5 g | intramuscolare | sospensione | 6 ml | 216 |
| bolo endovenoso | soluzione | almeno 15 ml | 94 | |
| infusione endovenosa | soluzione | 15 ml* | 94 | |
| 2 g polvere per soluzione per infusione | ||||
| 2 g | infusione endovenosa | soluzione | 20 ml | 94 |
*Soluzione ricostituita da aggiungere a 50 o 100 ml di liquido infusionale compatibile (vedere
**Il volume risultante della soluzione di cefuroxima nel mezzo di ricostituzione è aumentato a causa del fattore di distribuzione del principio attivo che dà luogo alle concentrazioni elencate in mg/ml.
Curoxim 750 mg e 1,5 g polvere per soluzione per infusione (con dispositivo Monovial)
Preparazione per soluzione per infusione endovenosa
Il contenuto del Monovial viene ricostituito utilizzando sacche infusionali di volume ridotto contenenti cloruro di sodio 0,9% w/v per preparazioni iniettabili BP, o destrosio 5% per preparazioni iniettabili o un altro liquido compatibile.
Asportare la parte superiore rimovibile dell’etichetta e togliere il cappuccio protettivo.
Inserire l’ago del Monovial nella porta di immissione della sacca infusionale.
Per consentire l’utilizzo del Monovial spingere verso il basso la protezione in plastica dell’ago fino alla spalla del flacone fino a sentire uno scatto.
Tenere il flacone diritto e riempirlo per circa due terzi comprimendo più volte la sacca.
Agitare il flaconcino per disciogliere la cefuroxima sodica.
Con il flacone in alto trasferire la cefuroxima sodica ricostituita nella sacca infusionale comprimendo e rilasciando la sacca.
Ripetere i passaggi da 4 a 6 per risciacquare l’interno del flaconcino. Eliminare il Monovial vuoto in modo sicuro. Controllare che la polvere si sia dissolta e che la sacca non abbia perdite.
Compatibilità
1,5 g di cefuroxima sodica ricostituita con 15 ml di acqua per preparazioni iniettabili può essere aggiunta ad una soluzione iniettabile di metronidazolo (500 mg/100 ml) ed entrambe mantengono la loro attività fino a 24 ore al di sotto dei 25C.
1,5 g di cefuroxima sodica è compatibile con azlocillina 1 g (in 15 ml) o 5 g (in 50 ml) fino a 24 ore a 4C o 6 ore al di sotto dei 25C.
Cefuroxima sodica (5 mg/ml) in una soluzione iniettabile di xilitolo 5% w/v o 10% w/v può essere conservata fino a 24 ore a 25C.
Cefuroxima sodica è compatibile con soluzioni acquose contenenti fino all’1% di lidocaina cloridrato.
Cefuroxima sodica è compatibile con i seguenti liquidi infusionali. Mantiene l’attività fino a 24 ore a temperatura ambiente in:
Sodio cloruro 0,9% w/v per preparazioni iniettabili BP Destrosio 5% per preparazioni iniettabili BP
Sodio cloruro 0,18% w/v più Destrosio 4% per preparazioni iniettabili BP Destrosio 5% e Sodio cloruro 0,9% w/v per preparazioni iniettabili BP Destrosio 5% e Sodio cloruro 0,45% per preparazioni iniettabili Destrosio 5% e Sodio cloruro 0,225% per preparazioni iniettabili Destrosio 10% per preparazioni iniettabili
Zucchero invertito 10% in acqua per preparazioni iniettabili Soluzione di Ringer per preparazioni iniettabili USP Soluzione di Ringer lattato per preparazioni iniettabili USP Sodio lattato M/6 per preparazioni iniettabili
Composto sodio lattato per preparazioni iniettabili BP (soluzione di Hartmann).
La stabilità di cefuroxima sodica nella soluzione di sodio cloruro 0,9% w/v per preparazioni iniettabili BP e nella soluzione di destrosio 5% per preparazioni iniettabili non è influenzata dalla presenza di idrocortisone fosfato di sodio.
Cefuroxima sodica è anche risultata essere compatibile per 24 ore, a temperatura ambiente, quando miscelata in infusione endovenosa con:
Eparina (10 e 50 unità/ml) in soluzione iniettabile di Cloruro di sodio 0,9% w/v BP; Cloruro di potassio (10 e 40 mEqL) in soluzione iniettabile di cloruro di sodio 0,9% w/v BP.
Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa vigente.
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco