C-Tard: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

C Tard

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

C Tard: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)

01.0 Denominazione del medicinale

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C-TARD 500 mg capsule rigide a rilascio prolungato

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Ogni capsula contiene: Acido ascorbico mg 500 in microperline a cessione prolungata.

03.0 Forma farmaceutica

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CONFEZIONI

astuccio da 20 capsule da 500 mg cad. contenenti microperline di Vitamina C a cessione prolungata.

flacone da 60 capsule da 500 mg cad. contenenti microperline di Vitamina C a cessione prolungata.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Profilassi e terapia della carenza di Vitamina C (gravidanza, allattamento, alimentazione artificiale dei lattanti, tendenza alle emorragie per fragilità capillare). Coadiuvante nella terapia delle stomatiti e delle gengiviti.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Una capsula di C-TARD al mattino ed una capsula alla sera. Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità verso il farmaco.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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L’acido ascorbico può interferire, ad alte dosi, sui risultati di alcuni test diagnostici(in particolare la ricerca di glucosio nelle urine con mezzi non specifici). Il prodotto contiene saccarosio, di ciò si tenga conto in pazienti diabetici e in pazienti che seguono un regime ipocalorico.

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il Medico. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non sono mai stati evidenziati problemi connessi alla interazione con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Non esistono controindicazioni.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Non sono stati riportati effetti sulla capacità di guidare e sull’uso di macchine dopo impiego di C- TARD.

04.8 Effetti indesiderati

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Ai dosaggi più alti di quelli consigliati, sono stati riferiti cefalea

e disturbi gastrointestinali. Qualora si verificassero eventuali altri effetti indesiderati, consultare il Medico.

04.9 Sovradosaggio

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Non sono stati riportati fenomeni di sovradosaggio con l’uso di C-TARD.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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L’acido ascorbico interviene attivamente nei processi ossidoriduttivi cellulari e si può affermare che non esiste tessuto nell’organismo che non venga interessato da questa vitamina. L’acido ascorbico (insieme con la sua forma ridotta) costituisce un efficiente sistema redox cellulare di fondamentale importanza per numerose reazioni biochimiche.

Gli impieghi elettivi della vitamina C in terapia sono le manifestazioni dovute a carenza secondaria a ridotto apporto dietetico (scarso contenuto in certi cibi o in talune diete ristrette; distruzione durante la cottura, etc) o ad un aumentato fabbisogno(allattamento, sviluppo, malattie infettive) od ad un ridotto assorbimento (gastroenteriti, coliti, sindromi da malassorbimento).

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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L’acido ascorbico viene assorbito dal tratto gastrointestinale e si distribuisce largamente nei tessuti. La sua concentrazione è più alta nei leucociti e nelle piastrine che negli eritrociti o nel plasma. L’acido ascorbico in eccesso è rapidamente eliminato con le urine. Ogni capsula di C-TARD contiene all’interno microperline di prodotto dalle quali la vitamina C viene lentamente liberata nel tempo, assicurando livelli ematici costantemente alti e protratti per 8-12 ore.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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La vitamina C non ha effetto tossico anche a dosi elevate (1 grammo al giorno negli adulti).

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Eccipienti delle microperle: saccarosio,gomma lacca, talco, amido, acido tartarico.

Eccipienti delle capsule gelatinose: gelatina, titanio biossido, ossido di ferro giallo, eritrosina, giallo chinolina.

06.2 Incompatibilità

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Non sono state osservate incompatibilità con l’uso di C-TARD

06.3 Periodo di validità

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3 anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Conservare a temperatura non superiore a 25°C

06.5 Natura e contenuto della confezione

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20 capsule in blisters (PVC trasparente più alluminio bivalente)

60 capsule in flacone di politene

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Nessuna

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.r.l., Via Zambeletti s.n.c., 20021 Baranzate (MI)

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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20 capsule : AIC n.021115035 60 capsule: AIC n.021115023

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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dell’AIC

20 capsule : 3.12.90/31.5.2010

60 capsule: 27.4.1995/31.5.2010

10.0 Data di revisione del testo

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Documento messo a disposizione da A.I.FA. in data: 25/04/2021