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C Tard
C Tard
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
C Tard: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)
Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di C-tard 500 mg capsule rigide a rilasciata prolungato
01.0 Denominazione del medicinale
C-TARD 500 mg capsule rigide a rilascio prolungato
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Principio attivo: acido ascorbico in microperline a cessione prolungata 500 mg. Eccipienti con effetti noti: saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
03.0 Forma farmaceutica
Capsule rigide a rilascio prolungato.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Profilassi e terapia della carenza di vitamina C (gravidanza, allattamento, tendenza alle emorragie per fragilità capillare). Coadiuvante nella terapia delle stomatiti e delle gengiviti.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Posologia Una capsula la mattina ed una capsula la sera.
Popolazione pediatrica Non somministrare ai bambini di età inferiore ai 6 anni.
Pazienti con insufficienza renale È necessaria cautela nei pazienti con insufficienza renale (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Urolitiasi ossalica o iperossaluria.
Grave compromissione della funzionalità renale o insufficienza renale. Bambini di età inferiore ai 6 anni.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
L’acido ascorbico non deve essere assunto a dosi superiori o per periodi prolungati, poiché un sovradosaggio può provocare depositi di ossalato di calcio e necrosi tubulare acuta e/o insufficienza renale.
L’acido ascorbico deve essere usato con cautela nei soggetti con predisposizione alla nefrolitiasi calcio-ossalica (calcolosi renale) o con nefrolitiasi ricorrente e da quelli affetti da deficit di G6PD (glucosio-6-fosfato-deidrogenasi), emocromatosi, talassemia o anemia sideroblastica.
Interferenza con i test sierologici
L’acido ascorbico può alterare i valori del glucosio nel sangue e nelle urine. È perciò consigliabile sospendere l’assunzione di acido ascorbico alcuni giorni prima di procedere a tali esami.
C-TARD contiene saccarosio
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
L’assunzione di acido ascorbico aumenta l’assorbimento del ferro nel tratto gastrointestinale. Ciò va tenuto in considerazione in caso di sostituzione del ferro.
La somministrazione concomitante di acido ascorbico e deferoxamina aumenta l’escrezione urinaria di ferro. Sono stati segnalati casi di cardiomiopatia e insufficienza cardiaca congestizia in pazienti con emocromatosi idiopatica e talassemia trattati con deferoxamina ai quali è stato successivamente somministrato acido ascorbico.
L’acido ascorbico deve essere usato con cautela in questi pazienti e la funzione cardiaca deve essere monitorata.
L’acido ascorbico può aumentare l’assorbimento gastrointestinale dell’alluminio. La somministrazione concomitante di acido ascorbico e antiacidi contenenti alluminio può aumentare l’eliminazione urinaria dell’alluminio; pertanto, deve essere usata cautela nei pazienti con insufficienza renale.
L’assunzione concomitante con acido acetilsalicilico può interferire con l’assorbimento dell’acido ascorbico. L’escrezione renale di salicilato non è influenzata e pertanto non vi è una riduzione degli effetti antinfiammatori dell’acido acetilsalicilico.
04.6 Gravidanza e allattamento
C-TARD può essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento alle dosi indicate. L’acido ascorbico è escreto nel latte materno e attraversa la placenta.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
C-TARD non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
04.8 Effetti indesiderati
Le reazioni avverse sono riportate in ordine di frequenza, secondo la classificazione per organi e sistemi MedDRA: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1000, < 1/100); raro (≥ 1/10000, < 1/1000); molto raro (< 1/10000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Dati post-marketing
Le reazioni avverse identificate dai dati post-marketing e riportate in tabella 1, sono basate su segnalazioni spontanee.
Tabella 1. Elenco tabulare delle reazioni avverse
| Classificazione per sistemi e organi | Frequenza non nota |
|---|---|
| Disturbi del sistema immunitario | Reazioni allergiche, incluse reazioni di ipersensibilità (come respiro affannoso, gonfiore del viso ed eruzioni cutanee). |
| Patologie del sistema nervoso | Cefalea. |
| Patologie gastrointestinali | Nausea, vomito, diarrea, dispepsia, dolore addominale. |
Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Sovradosaggio
Sintomi
Occasionalmente può verificarsi diarrea osmotica transitoria a dosi superiori a 3 g; ciò si verifica frequentemente a dosi superiori a 10 g. L’assunzione di dosi elevate di acido ascorbico comporta il rischio di emolisi e di formazione di calcoli renali.
Trattamento
Devono essere intraprese le misure terapeutiche generali. Ulteriori modalità di trattamento devono tenere in considerazione le indicazioni cliniche o la raccomandazione del centro antiveleni nazionali.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: vitamine, acido ascorbico Codice ATC: A11GA01.
L’acido ascorbico interviene attivamente nei processi ossidoriduttivi cellulari e si può affermare che non esiste tessuto nell’organismo che non venga interessato da questa vitamina. L’acido ascorbico (insieme con la sua forma ridotta) costituisce un efficiente sistema redox cellulare di fondamentale importanza per numerose reazioni biochimiche.
Gli impieghi elettivi della vitamina C in terapia sono le manifestazioni dovute a carenza secondaria a ridotto apporto dietetico (scarso contenuto in certi cibi o in talune diete ristrette; distruzione durante la cottura, etc.) o ad un aumentato fabbisogno (allattamento, sviluppo, malattie infettive) o ad un ridotto assorbimento (gastroenteriti, coliti, sindromi da malassorbimento).
05.2 Proprietà farmacocinetiche
L’acido ascorbico viene assorbito dal tratto gastrointestinale e si distribuisce largamente nei tessuti. La sua concentrazione è più alta nei leucociti e nelle piastrine che negli eritrociti o nel plasma. L’acido ascorbico in eccesso è rapidamente eliminato con le urine. Ogni capsula di C-TARD contiene all’interno microperline di prodotto dalle quali la vitamina C viene lentamente liberata nel tempo, assicurando livelli ematici costantemente alti e protratti per 8-12 ore.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
La vitamina C non ha effetto tossico anche a dosi elevate (1 grammo al giorno negli adulti).
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Eccipienti delle microperle: saccarosio, gomma lacca, talco, amido, acido tartarico.
Eccipienti delle capsule gelatinose: gelatina, titanio biossido, ossido di ferro giallo, eritrosina, giallo chinolina.
06.2 Incompatibilità
Non pertinente.
06.3 Periodo di validità
3 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare a temperatura non superiore ai 25°C.
06.5 Natura e contenuto della confezione
20 capsule in blister PVC/Al 60 capsule in flacone HDPE
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Nessuna istruzione particolare.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Haleon Italy S.r.l. – Via Monte Rosa, 91 – 20149 Milano
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
AIC n. 021115035 “500 mg capsule rigide a rilascio prolungato” 20 capsule in blister PVC/Al AIC n. 021115023 “500 mg capsule rigide a rilascio prolungato” 60 capsule in flacone HDPE
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Data della prima autorizzazione 20 capsule: 3.12.90 60 capsule: 27.4.1995 Data del rinnovo più recente 31.5.2010
10.0 Data di revisione del testo
Documento messo a disposizione da A.I.FA. in data: 13/02/2026
PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI
Informazioni aggiornate al: 31/03/2026
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Ctard – 60 caps 500 mg RP flacac (Acido Ascorbico)
Classe C: A totale carico del cittadinoNota AIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info: Nessuna ATC: A11GA01 AIC: 021115023 Prezzo: 26 Ditta: Haleon Italy Srl