Adpabyrn: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Adpabyrn

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Adpabyrn: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

A.D. PABYRN

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Indice

Ogni flacone da 30 ml di soluzione orale contiene:

Principi attivi:

Retinolo palmitato (Vit. A) 360.000 U.I.; cColecalciferolo (Vit. D₃ cristallina) 60.000 U.I.

Ogni goccia contiene:

Retinolo palmitato (Vit. A) 600 U.I.; colecalciferolo (Vit. D₃cristallina) 100 U.I.

03.0 Forma farmaceutica

Indice

Soluzione orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Indice

Profilassi e terapia della carenza di Vit. A e D (rachitismo, osteomalacia, spasmofilia, disturbi della dentizione, ecc.).

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Indice

Adulti: 20 gocce al giorno,

Bambini: dosaggi in relazione al peso (12 – 20 gocce al giorno),

Lattanti: 6 – 8 gocce al giorno,

salvo diversa prescrizione medica.

04.3 Controindicazioni

Indice

Ipersensibilità nota verso i componenti.

Stati di ipercalcemia.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

Indice

Sotto sorveglianza medica possono essere utilizzate dosi superiori a 25.000 U.I./die di Vit. A, onde evitare la comparsa di effetti secondari da iperdosaggio.

La Vit. D, deve essere usata con cautela nei portatori di insufficienza renale, di arteriosclerosi, di malattie coronariche negli anziani. L’impiego a forti dosi o per terapie protratte rende necessario il periodico controllo della calcemia, della calciuria e del livello sierico della fosfatasi alcalina. Per la profilassi della carenza di Vit. D sono generalmente sufficienti, salvo diverso parere medico, 400 U.I. al dì in condizioni di adeguata esposizione alla luce solare.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Indice

L’uso di anticoncezionali può elevare il tasso plasmatico di Vit. A.

04.6 Gravidanza e allattamento

Indice

Dosi molto elevate di Vit. A negli animali sono teratogene e sono state associate in casi isolati a malformazioni nell’uomo. Quantitativi giornalieri di Vit. A più elevati di 10.000 U.I. vanno evitati in gravidanza (specie nei primi mesi) e si deve consultare il medico per i consigli circa la quantità totale di Vit. A assumibile attraverso le diverse fonti.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Indice

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati

Indice

Dosi eccessive e/o prolungate del prodotto possono determinare la comparsa di una sindrome da iperdosaggio caratterizzata, tra l’altro, da anoressia, prurito, ipercalcemia, ipercalciuria, iperfosfatemia, alterazioni delle prove di funzionalità renale. La comparsa di ipercalcemia o di altri segni di iperdosaggio richiede la sospensione della terapia.

04.9 Sovradosaggio

Indice

Vedi paragrafo “Effetti indesiderati”.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

Indice

Le principali azioni fisiologiche attribuite alla Vit. A riguardano il meccanismo della visione, il mantenimento dell’integrità del tessuto epiteliale favorendo la sintesi dei mucopolisaccaridi e la secrezione di muco.

La Vit. D₃, fattore antirachitico, aumenta l’assorbimento intestinale del calcio e del fosforo, mantiene la stabilità del tasso del calcio e del fosforo nel sangue.

Il preparato A.D. PABYRN gocce unisce alle note proprietà della Vit. A e della Vit. D₃, presenti nel prodotto in rapporto ottimale (600 U.I. e 100 U.I./goccia) il vantaggio di una facile somministrazione.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

Indice

La Vit. A, data la sua elevata liposolubilità, è assorbita rapidamente a livello intestinale. Subisce processi di degradazione a livello epatico ed è eliminata assieme ai suoi metaboliti con le urine, con la bile e con le feci.

In seguito a somministrazione orale la Vit. D₃ è assorbita rapidamente a livello intestinale, viene metabolizzata sia nel fegato che nel rene ed è escreta con i suoi metaboliti principalmente con la bile e con le feci e solo in piccola quantità con le urine.