Anusol Pomata
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Anusol Pomata: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
ANUSOL POMATA
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
100 g contengono: resorcina g 0,898, bismuto ossido giallo g 0,898, bismuto sottogallato g 2,187, bismuto ossijoduro g 0,039, balsamo del Perù g 3,120, zinco ossido 10,937.
03.0 Forma farmaceutica
Pomata.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Trattamento sintomatico delle emorroidi esterne ed interne, delle proctiti e ragadi anali. L’Anusol è inoltre indicato per alleviare il dolore conseguente agli interventi chirurgici ano-rettali.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Tolta la capsula avvitare la cannula al tubetto ed introdurla nella cavità anale. Premere quindi il tubetto per far uscire una giusta quantità di pomata. Ripetere l’applicazione mattino e sera.
Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni
Sensibilità ad uno dei componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
Tenere fuori dalla portata dei bambini Il miglioramento della sintomatologia non deve fare ritardare la diagnosi e la terapia definitiva.
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. L’assorbimento attraverso mucose lese deve essere evitato.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non sono note interazioni con altri medicamenti.
04.6 Gravidanza e allattamento
L’uso del preparato in caso di gravidanza e allattamento non è controindicato
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non sono stati segnalati nè previsti effetti negativi del preparato su tali attività
04.8 Effetti indesiderati
Anusol Pomata di solito è ben tollerato.
04.9 Sovradosaggio
Non sono state descritte manifestazioni da iperdosaggio del preparato.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
I principi attivi contenuti in Anusol hanno proprietà farmacologiche che contribuiscono ad un effetto complessivo della preparazione di tipo astringente, antiinfiammatorio, anestetico locale.
L’applicazione topica di Anusol può pertanto migliorare i sintomi locali connessi con processi irritativi/infiammatori ano-rettali e con la sindrome emorroidaria.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
100 g contengono: benzile benzoato g 1,250, magnesio stearato g 0,500, caolino g 2,375, olio di ricino g 4, burro di cacao g 6, lanolina anidra g 10,640, vaselina g 57,156.
06.2 Incompatibilità
Nessuna.
06.3 Periodo di validità
Cinque anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Tubo da 40 g di pomata
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Si veda il paragrafo Posologia e modo di somministrazione.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23,500 – 00040 Santa Palomba – Pomezia ROMA
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
AIC n. 005190069.
Data commercializzazione: Settembre 1951.
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Prima autorizzazione 21-Ago-51 – Ultimo rinnovo Maggio 1995
10.0 Data di revisione del testo
Maggio 2008