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Clisa

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Clisa: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

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C LISA

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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C Lisa compresse – Ogni compressa da 500 mg contiene:

Principio attivo: acido ascorbico 500 mg.

C Lisa soluzione – Ogni fiala da 1 g contiene:

Principio attivo: acido ascorbico 1 g.

 

03.0 Forma farmaceutica

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Compresse da 500 mg.

Soluzione da 1 g per uso endovenoso, intramuscolare e uso orale.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Stati carenziali di Vitamina C.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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C Lisa compresse: da 1 a 3 compresse o più al giomo secondo prescrizione medica, per via orale.

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C Lisa soluzione: 1 fiala al giomo secondo prescrizione medica, per via intramuscolare, endovenosa o orale.

 

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità verso i componenti del prodotto o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

La somministrazione di acido ascorbico per via orale è controindicata in caso di diarrea od altri disturbi gastrointestinali.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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La vitamina C deve essere usata con cautela nei soggetti che soffrano, o abbiano sofferto in passato di nefrolitiasi ed in quelli affetti da deficit di G-6-PD, emocromatosi, talassemia o anemia sideroblastica.

Le preparazioni iniettabili contengono sodio solfito; tale sostanza può provocare in soggetti sensibili, e particolarmente negli asmatici, reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.

I pazienti diabetici e quelli sottoposti a diete ipocaloriche dovranno tener conto che ogni compressa da 500 mg contiene 100 mg di glucosio.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Nei diabetici la Vitamina C può alterare i valori della glicosuria, senza influenzare direttamente la glicemia. È perciò consigliabile sospendere l’assunzione di Vitamina C alcuni giorni prima di procedere al dosaggio del glucosio nelle urine.

L’acido ascorbico può aumentare la semivita apparente del paracetamolo.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Durante la gravidanza, e salvo diversa prescrizione medica, si consiglia di non superare la dose di 1 g/giomo.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Non sono riportati.

 

04.8 Effetti indesiderati

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In soggetti predisposti possono verificarsi fenomeni di ipersensibilità. Dosaggi elevati possono causare diarrea e la formazione, in soggetti predisposti, di calcoli di ossalato di calcio.

Dosi superiori a 600 mg al giomo possono provocare un leggero effetto diuretico.

 

04.9 Sovradosaggio

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La somministrazione di dosi molto elevate può occasionalmente determinare disturbi gastrointestinali, costituiti principalmente da fenomeni di tipo lassativo (vedi anche il paragrafo "Effetti indesiderati"). In tali casi è opportuno sospendere il trattamento.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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La vitamina C partecipa ai fenomeni enzimatici cellulari con meccanismo ossido-riduttivo ed interviene nel ricambio glucidico.

Inoltre interviene favorevolmente nei processi di coagulazione del sangue, ed ha un’azione protettiva sull’epitelio vascolare.

Il suo fabbisogno aumenta negli stati febbrili e probabilmente in tutti i processi infettivi in genere. La vitamina C è essenziale affinché i tessuti connettivi mantengano la normale consistenza.

Nella carenza di acido ascorbico si ha alterazione dello sviluppo del sistema osseo (osteoporosi, ritardo nella formazione del callo osseo); in carenza di vitamina C è inoltre alterato lo sviluppo dei denti e la resistenza delle pareti vasali.

L’acido ascorbico influenza la formazione dell’emoglobina ed i processi di maturazione eritrocitaria.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Dopo somministrazioni orali di dosi medie, la vitamina C è praticamente assorbita nella sua totalità nel tratto intestinale e resa disponibile al metabolismo intermedio.

Solo in presenza di disfunzioni (diarree, steatoree, ulcera peptica o dopo resezione gastrica) l’assorbimento intestinale è limitato.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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Niente da segnalare.

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Ogni compressa da 500 mg contiene: amido di patate 50 mg, magnesio stearato 5 mg, acido stearico 4 mg, glucosio 100 mg, etilcellulosa 10 mg, cellulosa microcristallina 100 mg.

Ogni fiala da 1 g contiene: sodio bicarbonato 450 mg, tiourea 5 mg, sodio solfito 50 mg, acqua per prep. iniett. q. b. a 5 ml.

 

06.2 Incompatibilità

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L’acido ascorbico è incompatibile con sali ferrici, agenti ossidanti, sali di metalli pesanti ed in particolare sali di rame. Le soluzioni di acido ascorbico presentano incompatibilità con aminofillina, eritromicina lattobionato, sodio bicarbonato.

 

06.3 Periodo di validità

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36 mesi, a confezionamento integro.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Conservare in recipienti ben chiusi al riparo dalla luce ed a temperatura non superiore ai 25 °C.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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C Lisa compresse: Astuccio contenente 1 flacone in vetro da 20 compresse.

C Lisa soluzione: Astuccio contenente 5 fiale in vetro neutro ambrato da 1 g/5 ml.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Non sono necessarie particolari istruzioni per l’uso.

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico LISAPHARMA S.p.A.

Via Licinio, 11 – 22036 Erba (CO)

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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C Lisa compresse: AIC n. 007718036

C Lisa soluzione: AIC n. 007718024

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Giugno 2000

 

10.0 Data di revisione del testo

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Giugno 2000

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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